Діючі речовини: Ранітидин
Бускопан Антацид 75 мг шипучі таблетки
Чому використовується антацид Бускопану? Для чого це?
ЩО ЦЕ
BUSCOPAN ANTIACIDO містить ранітидин, який належить до групи ліків, відомих як антагоністи гістамінових Н2 -рецепторів.
Антагоністи Н2 -рецепторів тимчасово зменшують вироблення кислоти в шлунку, щоб усунути причину печії та розладу травлення від підвищеної кислотності; проте є ще достатня кількість кислоти, яка сприяє травленню.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
BUSCOPAN ANTIACIDO використовується для симптоматичного лікування періодичної печії та підвищеної кислотності шлунка.
Протипоказання Коли антацид Бускопану не слід застосовувати
Гіперчутливість (алергія) до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати перед прийомом антациду Бускопану
Ранітидин виводиться нирками, тому у пацієнтів з нирковою недостатністю рівень препарату у плазмі крові підвищується. Дозування слід регулювати, як зазначено у розділі ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЦЕ ЛІКАРСТВО - Пошкодження нирок.
У таких пацієнтів, як літні люди, люди з хронічними захворюваннями легенів, люди з діабетом або люди з ослабленим імунітетом, може бути підвищений ризик розвитку позалікарняної пневмонії.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію антацидного засобу Бускопан
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Ранітидин може впливати на всмоктування, метаболізм та ниркову екскрецію інших препаратів. Тому після зміни фармакокінетичних параметрів може знадобитися або коригування дозування відповідного препарату, або припинення лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами обумовлена різними механізмами дії, включаючи:
- інгібування системи оксигенази зі змішаною функцією, пов'язаної з печінковим цитохромом Р450: ранітидин у стандартних терапевтичних дозах не посилює дію препаратів, які інактивуються цією ферментною системою, таких як діазепам, лідокаїн, фенітоїн, пропранолол, теофілін. випадки зміни протромбінового часу після прийому антикоагулянтів на основі кумарину (наприклад, варфарину). Через низький терапевтичний індекс під час супутнього лікування ранітидином рекомендується ретельний моніторинг протромбінового часу;
- конкуренція за ниркову канальцеву секрецію: оскільки ранітидин частково виводиться через катіонну систему, це може вплинути на кліренс інших препаратів, що виводяться цим шляхом. Високі дози ранітидину (наприклад, застосовувані при синдромі Золлінгера-Еллісона) можуть зменшити виведення прокаїнаміду та N-ацетилпрокаїнаміду, що призведе до збільшення рівня цих препаратів у плазмі крові;
- зміна рН шлунка: одночасне лікування ранітидином може вплинути на біодоступність деяких препаратів. Може спостерігатися збільшення абсорбції (наприклад, для таких препаратів, як триазолам, мідазолам, гліпізид) або зменшення абсорбції (наприклад, для таких препаратів, як кетоконазол, атазанавір, делавіридин, гефітніб). Тому може знадобитися моніторинг та зміна дози цих препаратів.
Якщо одночасно з БУСКОПАН АНТИАЦИДО вводити високі дози (2 г) сукральфату (ліки для лікування запалення шлунка, дванадцятипалої кишки або стравоходу), всмоктування останнього може зменшитися; цей ефект не настає, якщо сукральфат прийняти через 2 години.
Немає даних про взаємодію між ранітидином та амоксициліном та метронідазолом.
Попередження Важливо знати, що:
Перед початком терапії у пацієнтів з виразкою шлунка або у пацієнтів середнього та старшого віку, у яких нещодавно з’явилися або нещодавно змінилися диспептичні симптоми, слід виключити можливу злоякісну природу виразки, оскільки лікування ранітидином, що міститься у складі антибіотиків Бускопану, може маскувати симптоми, пов’язані з раком шлунка, і тому можуть відкласти діагностику.
Рекомендується регулярне медичне спостереження за пацієнтами, які приймають нестероїдні протизапальні препарати одночасно з лікуванням ранітидином, особливо якщо люди похилого віку або раніше страждали на виразкову хворобу.
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
Перед тим, як приймати БУСКОПАН АНТИАЦИДО, наступні пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем:
- пацієнти з тяжкими проблемами нирок або печінки;
- пацієнти, які регулярно проходять медичний нагляд з інших причин;
- пацієнти, які страждають на будь -яке інше захворювання або приймають ліки за рецептом;
- пацієнти середнього або старшого віку, у яких нещодавно з’явилися або нещодавно змінилися диспептичні симптоми;
- пацієнти з ненавмисною втратою ваги, що супроводжує диспептичні симптоми;
- пацієнти, які страждають на рідкісне метаболічне захворювання під назвою Порфірія;
- пацієнти, які мають підвищений ризик розвитку "виразки шлунка або дванадцятипалої кишки або які мали" виразку шлунка або дванадцятипалої кишки (наприклад, пацієнти, які застосовують нестероїдні протизапальні препарати).
Також доцільно проконсультуватися з лікарем у тих випадках, коли ці розлади мали місце в минулому.
Що робити під час вагітності та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Ранітидин проникає через плацентарний бар’єр і виділяється з грудним молоком. Як і інші лікарські засоби, ранітидин слід застосовувати під час вагітності та годування груддю лише за необхідності та лише після консультації з лікарем.
У разі підозри на вагітність або план по вагітності слід також уникати застосування, якщо не передбачено інше. Інформація про фертильність Немає даних про вплив ранітидину на фертильність людини. Дослідження на тваринах не виявили жодного впливу. чоловіча або жіноча фертильність.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Недостатньо даних про вплив ранітидину у дозі 75 мг на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
Цей лікарський засіб містить 316 мг натрію на шипучу таблетку.
Це слід враховувати людям, які дотримуються дієти з низьким вмістом натрію.
БУСКОПАН АНТИАЦИДО містить сорбіт: якщо ваш лікар поставив діагноз "непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Записки про санітарну освіту
Кілька факторів можуть сприяти печії, утрудненому травленню та підвищеній кислотності:
- їдять надмірно
- шкідливі харчові звички
- надмірна вага
- Сидяче життя
- курити
- надмірне вживання алкоголю. Бажано, коли це можливо, поміркувати свій спосіб життя, оскільки контроль над кожним із зазначених факторів може допомогти уникнути цієї симптоматики.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати антацид Бускопану: дозування
Як багато
Дорослі:
Візьміть одну таблетку BUSCOPAN ANTIACIDO, коли відчуєте симптоми. У більшості випадків достатньо 1 або 2 таблеток на день. За 24 години можна прийняти до 4 таблеток.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
Ниркова недостатність:
У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникати накопичення ранітидину, що призводить до підвищення концентрації в плазмі. Рекомендується, дотримуючись порад лікаря (див. "Коли його можна використовувати лише після консультації з лікарем"), пацієнт не прийме більше двох таблеток БУСКОПАН АНТИАЦИДО протягом 24 годин.
Діти:
Застосування таблеток БУСКОПАН АНТИАЦИДО не рекомендується дітям до 16 років.
Коли і як довго
БУСКОПАН АНТИАЦИДО слід приймати, коли відчуваються симптоми, як вдень, так і вночі. BUSCOPAN ANTIACIDO діє протягом 30 хвилин і може контролювати надлишкову кислотність до 12 годин, дозволяючи швидко і довготривало позбавлятися від симптомів вдень і вночі.
Не використовуйте більше двох тижнів. Якщо симптоми продовжуються або посилюються після 14 днів лікування, зверніться до лікаря або фармацевта.
Подобається
Розчиніть шипучу таблетку БУСКОПАН АНТИАЦИДО в склянці води і негайно випийте отриманий розчин, як тільки відчуєте симптоми, в будь -який час дня і ночі.
Передозування Що робити, якщо ви передозували антацид Бускопан
У разі випадкового проковтування надмірної дози BUSCOPAN ANTIACIDO негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
Ранітидин має дуже специфічну фармакологічну активність, тому після передозування препарату особливих проблем не очікується.
Лікування
При необхідності слід призначити відповідну симптоматичну та підтримуючу терапію.Якщо у вас виникнуть запитання щодо застосування цього ліки, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти антациду Бускопану
Як і всі ліки, БУСКОПАН АНТИАЦИДО може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Наступна умова була використана для класифікації небажаних ефектів: дуже часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000 ), або невідомі (частоту неможливо оцінити за наявними даними).
Частоту несприятливих подій оцінювали на основі спонтанних повідомлень після маркетингу.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
- Дуже рідко: зміни кількості клітин крові (лейкопенія, тромбоцитопенія). Зазвичай вони оборотні. Агранулоцитоз або панцитопенія іноді супроводжується гіпоплазією або аплазією кісткового мозку.
Порушення імунної системи
- Рідко: реакції гіперчутливості (кропив’янка, ангіоневротичний набряк, лихоманка, бронхоспазм, гіпотензія, біль у грудях).
- Дуже рідко: анафілактичний шок.
- Невідомо: задишка. Повідомлялося про вищезазначені події після введення одноразової дози.
Психічні розлади
- Дуже рідко: зворотна психічна сплутаність свідомості, депресія, галюцинації. Вищезазначені події повідомлялися переважно у важкохворих, літніх та ниркових пацієнтів.
Розлади нервової системи
- Дуже рідко: головний біль (іноді сильний), запаморочення, оборотні мимовільні рухи.
Очні розлади
Дуже рідко: оборотне помутніння зору. Повідомлялося про випадки помутніння зору, пов'язані зі зміною акомодації.
Патології серця
- Дуже рідко: як і при застосуванні інших антагоністів Н2 -рецепторів, брадикардія, атріовентрикулярна блокада та тахікардія.
Судинні патології
- Дуже рідко: васкуліт.
Шлунково -кишкові розлади
- Дуже рідко: гострий панкреатит, діарея.
- Нечасто: біль у животі, запор, нудота (ці симптоми майже завжди покращуються під час курсу лікування).
Гепатобіліарні порушення
- Рідко: оборотні тимчасові зміни у функціональних тестах печінки.
- Дуже рідко: загальнооборотний гепатит (гепатоцелюлярний, гепатоканалікулярний або змішаний) з жовтяницею або без неї.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
- Рідко: шкірні висипання.
Дуже рідко: мультиформна еритема, алопеція.
- Порушення опорно -рухового апарату та сполучної тканини
- Дуже рідко: симптоми, що вражають опорно -руховий апарат, такі як артралгія та міалгія.
Ниркові та сечові розлади
- Дуже рідко: гострий інтерстиціальний нефрит.
- Рідко: підвищення рівня креатиніну в плазмі крові (зазвичай легке; нормалізується під час лікування).
Захворювання репродуктивної системи та молочної залози
- Дуже рідко: оборотна імпотенція. Грудні симптоми, такі як гінекомастія та галакторея.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Про побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Термін придатності відноситься до нерозкритого продукту, належного зберігання.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Інша інформація
СКЛАД
Одна шипуча таблетка BUSCOPAN ANTIACIDO містить:
- Діюча речовина: ранітидин гідрохлорид 83,7 мг, що дорівнює ранітидину 75 мг.
- Допоміжні речовини: одноосновний цитрат натрію, бікарбонат натрію, динатрію цитрат, сорбіт, ароматизатор грейпфрута, аспартам, лейцин, бензоат натрію, симетикон в емульсії.
ЯК це виглядає
BUSCOPAN ANTIACIDO випускається у формі шипучих таблеток для перорального застосування. Вміст упаковки - 10 шипучих таблеток.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
БУСКОПАН АНТИАЦИДО 75 МГ ЕФЕКТИВНІ ТАБЛЕТКИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Одна шипуча таблетка BUSCOPAN ANTIACIDO містить:
Діюча речовина: 83,7 мг ранітидину гідрохлориду, що відповідає 75 мг ранітидину.
Допоміжні речовини з відомими ефектами:
аспартам 30 мг;
сорбіт 187,8 мг;
натрію 316 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Шипучі таблетки для перорального застосування.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування періодичної печії та підвищеної кислотності шлунка.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі: Візьміть одну таблетку БУСКОПАН АНТИАЦИДО, коли відчуваєте симптоми, і вдень, і вночі.
У більшості пацієнтів достатньо 1 або 2 таблеток на день. За 24 години можна прийняти до 4 таблеток.
Необов’язково приймати таблетки з їжею.
Розчинити таблетку в склянці води (близько 200 мл).
Пацієнтам слід порадити проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо симптоми продовжуються, погіршуються або зберігаються через 14 днів.
Бускопан Антацидо знімає симптоми до 12 годин.
Порушення функції нирок
У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникати накопичення ранітидину, що призводить до високих концентрацій у плазмі крові. За рекомендаціями лікаря (див. Розділ 4.4 "Особливі попередження та особливі запобіжні заходи") пацієнту рекомендується не приймати більше двох таблеток БУСКОПАН АНТИАЦИДО протягом 24 годин.
Діти: Не рекомендується використовувати таблетки БУСКОПАН АНТИАЦИДО дітям до 16 років.
04.3 Протипоказання
Відома гіперчутливість до ранітидину або до компонентів препарату.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Перед початком терапії у пацієнтів з виразкою шлунка або у пацієнтів середнього або старшого віку, у яких нещодавно почалися або нещодавно змінилися диспептичні симптоми, слід виключити можливу злоякісну природу виразки, оскільки лікування ранітидином може маскувати супутні симптоми. тому може відкласти діагностику.
Ранітидин виводиться нирками, тому у пацієнтів з нирковою недостатністю рівень препарату у плазмі крові підвищується. Дозу слід регулювати, як зазначено у розділі 4.2 Порушення функції нирок.
Згідно з рідкісними клінічними повідомленнями, ранітидин може сприяти виникненню гострих нападів порфірії. Тому слід уникати введення пацієнтам з гострою порфірією в анамнезі.
У таких пацієнтів, як літні люди, люди з хронічними захворюваннями легенів, пацієнти з діабетом або особи з ослабленим імунітетом, може бути підвищений ризик розвитку позалікарняної пневмонії.
Масштабне епідеміологічне дослідження показало підвищений ризик розвитку позалікарняної пневмонії на 1,82 (95% ДІ 1,26 -2, 64).
Рекомендується регулярне медичне спостереження за пацієнтами, які приймають нестероїдні протизапальні препарати одночасно з лікуванням ранітидином, особливо якщо люди похилого віку або раніше страждали на виразкову хворобу.
Перед тим, як приймати БУСКОПАН АНТИАЦИДО, наступні пацієнти повинні проконсультуватися з лікарем:
- пацієнти з тяжкою нирковою та / або печінковою недостатністю;
- пацієнти, які проходять регулярний медичний нагляд;
- пацієнти, які приймають ліки за рецептом;
- пацієнти середнього та старшого віку з нещодавно виниклими або нещодавно зміненими диспептичними симптомами;
- пацієнти з ненавмисною втратою ваги, що супроводжується диспептичними симптомами;
-пацієнти з ризиком розвитку виразки або раніше страждали на виразкову хворобу (наприклад, пацієнти, які приймають нестероїдні протизапальні препарати).
Цей лікарський засіб містить 316 мг натрію на шипучу таблетку. Це слід враховувати людям на дієті з низьким вмістом натрію.
Оскільки цей препарат містить аспартам, його слід з обережністю застосовувати пацієнтам з фенілкетонурією.
Через наявність сорбітолу пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози не повинні приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ранітидин може впливати на всмоктування, метаболізм та ниркову екскрецію інших препаратів. Тому після зміни фармакокінетичних параметрів може знадобитися або коригування дозування відповідного препарату, або припинення лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами обумовлена різними механізмами дії, включаючи:
1) пригнічення системи змішаної функції оксигенази, пов'язаної з печінковим цитохромом Р450:
Ранітидин у стандартних терапевтичних дозах не посилює дію препаратів, які інактивуються цією ферментною системою, таких як діазепам, лідокаїн, фенітоїн, пропранолол, теофілін. Були випадки зміни протромбінового часу після прийому кумарину- антикоагулянти на основі (наприклад, варфарин). Через низький терапевтичний індекс під час супутнього лікування ранітидином рекомендується ретельний моніторинг протромбінового часу;
2) змагання за ниркову канальцеву секрецію:
оскільки ранітидин частково виводиться через катіонну систему, це може вплинути на кліренс інших препаратів, що виводяться цим шляхом. Високі дози ранітидину (наприклад, застосовувані при синдромі Золлінгера-Еллісона) можуть зменшити виведення прокаїнаміду та N-ацетилпрокаїнаміду, що призведе до збільшення рівня цих препаратів у плазмі крові;
3) зміна рН шлунка:
супутнє лікування ранітидином може вплинути на біодоступність деяких препаратів. Може спостерігатися збільшення абсорбції (наприклад, для таких препаратів, як триазолам, мідазолам, гліпізид) або зменшення абсорбції (наприклад, для таких препаратів, як кетоконазол, атазанавір, делавіридин, гефітніб). Тому може знадобитися моніторинг та зміна дози цих препаратів.
Немає даних про взаємодію між ранітидином та амоксициліном та метронідазолом.
Якщо одночасно з ранітидином вводити високі дози сукральфату (2 г), всмоктування останнього може зменшитися. Цей ефект не настає, якщо сукральфат прийняти через 2 години.
04.6 Вагітність та період лактації
Родючість
Немає даних про вплив ранітидину на фертильність людини. Дослідження на тваринах не показали впливу ні на фертильність чоловіків, ні на самки.
Вагітність
Ранітидин проникає через плацентарний бар’єр. Як і інші препарати, ранітидин слід застосовувати під час вагітності лише за необхідності та лише після консультації з лікарем.
Час годування
Ранітидин виділяється з грудним молоком. Як і інші препарати, ранітидин слід застосовувати під час грудного вигодовування, якщо це вважається необхідним, і лише після консультації з лікарем.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Недостатньо даних про вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Для класифікації небажаних ефектів була використана наступна умова: дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Частоту несприятливих подій оцінювали на основі спонтанних повідомлень після маркетингу.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Дуже рідко: зміни кількості клітин крові (лейкопенія, тромбоцитопенія). Зазвичай вони оборотні. Агранулоцитоз або панцитопенія, іноді супроводжується гіпоплазією або аплазією кісткового мозку.
Порушення імунної системи
Рідко: реакції гіперчутливості (кропив’янка, ангіоневротичний набряк, лихоманка, бронхоспазм, гіпотензія, біль у грудях).
Дуже рідко: анафілактичний шок.
Невідомо: задишка.
Повідомлялося про вищезазначені події після введення одноразової дози.
Психічні розлади
Дуже рідко: зворотна психічна сплутаність свідомості, депресія та галюцинації. Вищезазначені події повідомлялися переважно у важкохворих, літніх та ниркових пацієнтів.
Розлади нервової системи
Дуже рідко: головний біль, іноді сильний, запаморочення та оборотні мимовільні рухи.
Очні розлади
Дуже рідко: оборотне помутніння зору.
Повідомлялося про випадки помутніння зору, пов'язані зі зміною акомодації.
Патології серця
Дуже рідко: як і при застосуванні інших антагоністів Н2 -рецепторів, брадикардія, атріовентрикулярна блокада та тахікардія.
Судинні патології
Дуже рідко: васкуліт.
Шлунково -кишкові розлади
Дуже рідко: гострий панкреатит, діарея.
Нечасто: біль у животі, запор, нудота (ці симптоми майже завжди покращуються під час курсу лікування).
Гепатобіліарні порушення
Рідко: тимчасові та оборотні зміни у функціональних тестах печінки.
Дуже рідко: загальнооборотний гепатит (гепатоцелюлярний, гепатоканалікулярний або змішаний) з жовтяницею або без неї.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Рідко: шкірні висипання.
Дуже рідко: мультиформна еритема, алопеція.
Порушення опорно -рухового апарату та сполучної тканини
Дуже рідко: симптоми, що вражають опорно -руховий апарат, такі як артралгія та міалгія.
Ниркові та сечові розлади
Дуже рідко: гострий інтерстиціальний нефрит.
Рідко: підвищення рівня креатиніну в плазмі крові (зазвичай легке; нормалізується під час лікування).
Захворювання репродуктивної системи та молочної залози
Дуже рідко: оборотна імпотенція. Грудні симптоми, такі як гінекомастія та галакторея.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
Симптоми
Ранітидин має дуже специфічну фармакологічну активність, тому після передозування препарату особливих проблем не очікується.
Лікування
За необхідності слід надати відповідну симптоматичну та підтримуючу терапію.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: антагоністи Н2 -рецепторів.
Код ATC: A02BA02.
Ранітидин є специфічним антагоністом швидкодіючих гістамінових Н2-рецепторів. Він пригнічує базальну та стимульовану секрецію шлункової кислоти, зменшуючи як обсяг, так і вміст кислоти та пепсину у секреті.
Ранітидин має тривалу дію: разова доза 75 мг ефективно пригнічує секрецію шлункової кислоти до 12 годин.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Біодоступність ранітидину становить приблизно 50%. Після перорального прийому дози 75 мг максимальна концентрація у плазмі становить близько 236-270 нг / мл і зазвичай досягається протягом 2-3 годин.
Концентрації ранітидину в плазмі пропорційні дозі до 300 мг.
Ранітидин не метаболізується в значній мірі, і виведення відбувається переважно за допомогою канальцевої секреції.Період напіввиведення становить 2-3 години.
У дослідженнях, проведених із 150 мг ранітидину, міченого тритієм, 93% внутрішньовенної дози виводилося з сечею і 5%-з калом; 60-70% пероральної дози виводиться із сечею та 26%-з калом.
Аналіз, проведений з сечею, що виділяється протягом перших 24 годин після введення, показав, що 70% внутрішньовенної дози та 35% пероральної дози виводилися у незміненому вигляді. Метаболізм ранітидину подібний після перорального та внутрішньовенного введення: приблизно 6% дози Виводиться з сечею у вигляді N-оксиду, 2% у вигляді S-оксиду, 2% у вигляді деметилранітидину та 1-2% у вигляді аналога фуроєвої кислоти.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Відповідних даних немає.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Одноосновний цитрат натрію, бікарбонат натрію, цитрат динатрію, сорбіт, ароматизатор грейпфрута, аспартам, лейцин, бензоат натрію, симетикон.
06.2 Несумісність
Не застосовується.
06.3 Строк дії
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 ° С.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Папір / ПЕ / алюміній / сурлінські смужки, що містять 1 шипучу таблетку кожна. Картонна коробка, що містить 10 таблеток.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Віа Лоренціні, 8
20139 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
БУСКОПАН АНТИАЦИДО 75 мг шипучі таблетки A.I.C. No 039279017
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Лютий 2007 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
30 вересня 2014 року
