Діючі речовини: псилій
АГІОЛАКС ГРАНУЛАТ 100г
САЙТИ AGIOLAX 5г
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
АГІОЛАКС ГРАНУЛАТ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
Міститься 100 г гранул
Діючі принципи:
- насіння подорожника 54,2 г.
• плоди сенни 6,74 - 13,15 г, що еквівалентно 0,3 г сеннозидів, розрахованих як сеннозид В.
Допоміжні речовини: містить сахарозу.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
Пакетики по 5 г
В одному пакетику міститься
Діючі принципи: - насіння подорожника 2,71 г.
• плоди сенни 0,33 - 0,65 г, що еквівалентно 0,015 г сеннозидів, розрахованих як сеннозид В.
Допоміжні речовини: містить сахарозу.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Гранульований.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Короткочасне лікування випадкових запорів
04.2 Дозування та спосіб введення -
Правильна доза є мінімальною, достатньою для легкого виведення м’якого стільця.
Бажано спочатку використовувати мінімальні передбачені дози.
У разі необхідності дозу можна збільшити, але ніколи не перевищувати вказаного максимуму.
Баночка 100г, 250г, 400г
Дорослі:
1-2 чайні ложки вранці перед сніданком і ввечері після обіду, відповідно до індивідуальних потреб. У важких випадках по 2 чайні ложки кожні 6 годин протягом 1-3 днів.
Діти старше 10 років:
1 чайна ложка на день
Пакетики по 5 г
Дорослі:
1-2 пакетики вранці до сніданку та ввечері після обіду, відповідно до індивідуальних потреб. У важких випадках по 2 пакетика кожні 6 годин протягом 1-3 днів.
Діти старше 10 років:
1 пакетик на день.
Приймати бажано ввечері.
Будьте обережні, не приймайте ліки безпосередньо перед сном; після прийому всередину зачекайте принаймні одну годину перед сном.
Проносні слід використовувати якомога рідше і не більше семи днів. Застосування протягом тривалого періоду часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки окремого випадку.
Вживати разом з достатньою кількістю води (велика склянка).
Гранули не слід розжовувати або розчиняти, а покласти на язик, а потім ковтати, запиваючи склянкою води для кожної дози: пропуск цієї останньої рекомендації може викликати проблеми.
Дієта, багата рідиною, сприяє дії ліків.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
Проносні протипоказані пацієнтам з гострим болем у животі або невідомим походженням, нудотою або блювотою, кишковою непрохідністю або стенозом, ректальною кровотечею невідомого походження, сильним зневодненням.
Протипоказаний пацієнтам з труднощами при ковтанні або у яких є патології (наприклад, грижа діафрагмової залози) або стани (наприклад, ослаблені суб'єкти, прикуті до ліжка), що включають ризик зригування.
Протипоказано при наявності атонії товстої кишки або фекаломи.
Протипоказаний дітям до 10 років.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Попередження
Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування або при надмірних дозах) може спричинити постійну діарею з подальшою втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих факторів харчування.
У важких випадках можливий початок зневоднення або гіпокаліємії, що може спричинити серцеві або нервово -м’язові порушення, особливо у разі одночасного лікування серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами.
Зловживання проносними, особливо контактними (стимулюючі проносні), може спричинити звикання (і, отже, можливу потребу поступового збільшення дозування), хронічні запори та втрату нормальних функцій кишечника (атонія кишечника).
Заходи безпеки
Дітям до 12 років препарат можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Лікування хронічних або періодичних запорів завжди вимагає втручання лікаря для встановлення діагнозу, призначення ліків та спостереження під час терапії.
Зверніться до лікаря, якщо потреба у проносному випливає з раптової зміни звичок кишечника (частоти та особливостей дефекації), яка тривала більше двох тижнів, або коли застосування проносного не дає ефекту.
Також людям похилого віку або людям зі слабким здоров’ям бажано проконсультуватися з лікарем перед застосуванням ліків.
Під час лікування ковтайте велику кількість води (6-8 склянок), щоб запобігти виникненню кишкової непрохідності.
Препарат містить сахарозу: пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбції глюкози-галактози або недостатністю ізомальтази сахарази не слід приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Проносні можуть зменшити час перебування в кишечнику, а отже, і всмоктування інших препаратів, що вводяться одночасно перорально.
Тому уникайте прийому проносних та інших ліків одночасно: після прийому ліків залиште інтервал не менше 2 годин до прийому проносного.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень щодо застосування препарату під час вагітності та годування груддю. Тому препарат слід застосовувати лише у разі необхідності під безпосереднім наглядом лікаря після оцінки очікуваної користі для матері щодо можливого ризику для плода чи немовляти.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Ніхто.
04.8 Побічні ефекти -
Іноді: поодинокі спазмові болі або коліки в животі, частіше у випадках сильного запору.
При використанні продукту сеча іноді стає злегка жовто-коричневою або червоною. Це забарвлення просто обумовлено наявністю компонентів сенни в сечі і не має клінічного значення.
Іноді здуття живота, здуття живота, шлунково -кишкова непрохідність, фекалома.
Дуже рідко може виникнути обструкція стравоходу.
У наведеній нижче таблиці для кожного класу частот небажані ефекти перераховані за спаданням ступеня тяжкості.
04.9 Передозування -
Надмірні дози можуть викликати біль у животі та діарею, тому втрата рідини та електролітів, що виникає у результаті, повинна бути замінена. У цьому випадку рекомендується зменшити дозу.
Дивіться також інформацію у пункті "Спеціальні попередження та запобіжні заходи щодо використання" про зловживання проносними засобами.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Порушення функції кишечника часто пов’язане з недостатністю перистальтики, іноді супроводжується зменшенням об’єму вмісту кишечника. Активні компоненти AGIOLAX здатні подолати цей подвійний дефіцит синергетичною дією.
Насіння подорожника, завдяки своїй великій гідрофільності, збільшує об’єм кишкового вмісту, тим самим викликаючи збільшення тиску на стінку кишечника і, отже, викликаючи збільшення перистальтики.
Плоди сенни, багаті антрахіноновими глікозидами, викликають посилення кишкової секреції та посилення перистальтики.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Антрахінонові глікозиди плодів сенни після гідролізу всмоктуються в тонкому кишечнику і знову вивільняються в товстій кишці.
Виведення, а також фекальним шляхом відбувається через сечу.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Гостра токсичність (LD50)
Topo Swiss os> 10 г / кг, Topo Swiss ip> 0,5 г / кг; SD щурів> 5 г / кг, ip SD щурів> 0,5 г / кг.
Токсичність при тривалому введенні
Тести, проведені на лабораторних тваринах (щури, кролики, собаки), не виявили токсичних ефектів до дози 1 г / кг на добу.
Тератогенез
Тератогенних ефектів у щурів та кроликів не виявлено.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Тальк, гуміарабік, есенція кмину, есенція шавлії, есенція м’яти, рідкий парафін, твердий парафін, Е 172, сахароза.
06.2 Несумісність "-
Жодного.
06.3 Строк дії "-
3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання -
Зберігати при температурі нижче 30 ° C, зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Баночка 100г, 250г, 400г:
Картонна баночка, всередині викладена алюмінієм, покрита термозапечатувальним лаком, оснащена гвинтовою кришкою та поліпропіленовою кришкою. Інструкція з упаковки вставляється між ковпачком і нижньою кришкою.
Пакетики по 5 г:
Поліламінатний папір / алюміній / ПЕ - картонна коробка
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Гранули AGIOLAX - 100 г баночка AIC n. 023714025
Гранули AGIOLAX - 250 г баночка AIC n. 023714013
Гранули AGIOLAX - баночка 400 г AIC n. 023714037
Гранули AGIOLAX - 6 пакетиків g AIC n. 023714049
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Поновлення: червень 2010 року.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
Листопад 2014 року
