Активні інгредієнти: поліміксин В сульфат, неоміцин сульфат, лідокаїну гідрохлорид
Вушні краплі Анауран, розчин
Чому використовується Анауран? Для чого це?
Анауран містить діючі компоненти поліміксину В сульфату, неоміцину сульфату та лідокаїну гідрохлориду.
Ліки складається з комбінації антибіотиків та місцевого анестетика.
Анауран показаний дорослим та дітям для лікування гострих та хронічних вушних інфекцій.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або погіршуєтесь.
Протипоказання Коли Анауран не слід застосовувати
Не використовуйте Анауран:
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до поліміксину сульфату, неоміцину сульфату та лідокаїну гідрохлориду або до будь -якого іншого інгредієнта цього препарату
- якщо у вас є перфорована барабанна перетинка через ризик пошкодження вуха
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Анауран
Перед застосуванням Анаурана поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Застосування, особливо тривалого, місцевих продуктів, таких як Анауран, може спричинити явища сенсибілізації. У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
За наявності глибоких або стійких інфекцій доцільно інтегрувати місцеву пов’язку з відповідним загальним лікуванням антибіотиками.
Як і при застосуванні інших антибіотиків, тривале лікування може призвести до подальших інфекцій (так званих «суперінфекцій») з мікробами, стійкими до тієї ж антибіотикотерапії.
Неоміцин, один з активних інгредієнтів цього препарату, може спричинити постійну втрату слуху. Ризик пошкодження вуха більший у разі тривалого застосування, тому рекомендована тривалість терапії - 10 днів поспіль.
Якщо у вас виникли алергічні реакції або резистентність до інших антибіотиків, подібних до неоміцину (аміноглікозиди), вони також можуть виникнути при застосуванні Анаурана.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Анаурана
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Використовуйте цей препарат тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Час годування
Якщо ви годуєте грудьми, використовуйте цей препарат з обережністю.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Анауран не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Анауран містить бензалконію хлорид та пропіленгліколь
Бензалконію хлорид
Подразнює, може викликати місцеві шкірні реакції.
Пропіленгліколь
Це може викликати подразнення шкіри.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Анауран: дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Дорослі
Рекомендована доза становить 4-5 крапель 2-4 рази на день.
Діти
Рекомендована доза становить 2-3 краплі 3-4 рази на день.
Період лікування мінливий і залежить від вашої реакції на терапію. У будь -якому випадку не використовуйте ліки більше 10 днів поспіль.
Спосіб введення
Влийте краплі, використовуючи відповідну крапельницю, прямо у вухо, тримаючи голову нахиленою вбік протягом декількох хвилин.
ANAURAN призначений лише для отологічного використання (= у вусі); застосування на інших сайтах недоцільне.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Анауран
Випадків передозування не зафіксовано.
Якщо ви забули використовувати Анауран
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Анаурана
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх
Після введення Анаурана повідомлялося про такі побічні ефекти:
Частота невідома (частоту неможливо оцінити за наявними даними)
- Алергічна шкірна реакція (алергічний дерматит), свербіж
- Роздратування на місці застосування
- Пошкодження вуха (ототоксичність)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити довкілля.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Анауран
25 мл містять:
- Активні інгредієнти: поліміксин В сульфат 250 000 ОД, неоміцин сульфат 0,125 г, лідокаїну гідрохлорид 1 г.
- Інші інгредієнти: бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин, очищена вода.
Як виглядає Анауран та вміст пачки
Анауран представлений у вигляді розчину, що міститься у скляній пляшці з крапельницею, поміщеною всередину картонної коробки.
Випускається у флаконі по 25 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
АНАВРАНСЬКІ КРОПЛИ НА РОЗЧИНІ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 мл розчину містять:
Діючі принципи
Поліміксин B сульфат U.I. 1 000 000
Неоміцин сульфат 0,500 г.
(дорівнює неоміциновій основі г 0,375)
Лідокаїну гідрохлорид g 4
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вушні краплі.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Гострий і хронічний отит.
04.2 Дозування та спосіб введення
-Дорослим по 4-5 крапель 2-4 рази на день
-Дітям по 2-3 краплі 3-4 рази на день
Закапайте за допомогою спеціальної крапельниці в слуховий прохід, тримаючи голову нахиленою вбік кілька хвилин.
Період лікування змінюється у залежності від швидкості терапевтичної відповіді, рекомендується не застосовувати ліки більше 10 днів поспіль.
04.3 Протипоказання
ANAURAN протипоказаний:
- у пацієнтів з підвищеною чутливістю до поліміксину В сульфату, неоміцину сульфату та лідокаїну гідрохлориду та до споріднених сполук з хімічної точки зору або до будь -якої з допоміжних речовин
- у пацієнтів з перфорованою барабанною перетинкою через ризик ототоксичності
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може викликати явища сенсибілізації. У цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
За наявності глибоких або стійких інфекцій доцільно інтегрувати місцеву пов’язку з відповідним загальним лікуванням антибіотиками.
Як і інші препарати з антибіотиками, тривале лікування може призвести до суперинфекцій стійкими мікробами.
Неоміцин може викликати постійну сенсоневральну втрату слуху після пошкодження равлики, особливо при руйнуванні волоскових клітин органу Корті. Ризик ототоксичності більший у разі тривалого застосування, тому рекомендована тривалість терапії обмежена 10 днями поспіль.
Можуть виникнути перехресна алергія та перехресна резистентність до інших похідних аміноглікозидів.
ANAURAN слід використовувати виключно в отологічній сфері; додатки в інших місцях недоречні.
Важлива інформація про деякі допоміжні речовини
Препарат містить бензалконію хлорид, подразник, який може викликати шкірні реакції.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомі дослідження взаємодії з активними інгредієнтами, присутніми в лікарському засобі, невідомі.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень у вагітних жінок.
Препарат слід застосовувати під час вагітності лише у разі реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Час годування
Слід з обережністю застосовувати препарат жінкам, що годують груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Анауран не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Після введення Анаурана повідомлялося про такі побічні реакції. Частоту неможливо оцінити за наявними даними.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
ANAURAN, заснований на хіміо-антибіотичних факторах з додаванням анестетика, є препаратом, особливо придатним для лікування багатьох отологічних захворювань.
Тому асоціація антибіотиків ефективно діє на всі мікроби, які зазвичай відповідають за різні інфекційні форми отологічної локалізації, також через виражений синергізм між компонентами. Крім того, оскільки поліміксин В також наділений протигрибковою дією, ANAURAN може знайти корисне застосування у польовий отомікоз.
Завдяки анестезуючій дії лідокаїн дозволяє домінувати над хворобливими симптомами, часто присутніми при більшості отологічних захворювань.
Тому АНАУРАН здатний швидко послаблювати до їх зникнення запальні ознаки та слизово -гнійні виділення, негайно знімати болючі або сверблячі суб’єктивні симптоми; препарат також здійснює профілактичну дію проти будь -яких ускладнень патологічної форми, що протікає (грибкові суперінфекції, раневі інфекції тощо).
05.2 Фармакокінетичні властивості
Окремі компоненти лікарського засобу не всмоктуються системно в активних дозах.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Дослідження, проведені для виявлення можливих місцевих та / або системних токсичних ефектів, продемонстрували хорошу переносимість препарату.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Бензалконію хлорид, пропіленгліколь, гліцерин, очищена вода
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки (три)
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в непошкодженій та правильно збереженій упаковці.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів немає.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Картонна коробка, що містить скляну пляшку з гумовою крапельницею насоса, закрита поліетиленовою кришкою + захисним ковпачком та листівкою.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Особливих запобіжних заходів немає.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
ZAMBON Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca, 10 дюймів. " 20091 Брессо (Мічиган)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
A.I.C. n. 014302032
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Перша авторизація: 3 липня 1961 року
Поновлення: 1 червня 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення від 28 серпня 2012 року
