Діючі речовини: тамсулозин (тамсулозину гідрохлорид)
Омнік 0,4 мг таблетки, вкриті оболонкою, з пролонгованим вивільненням
Пакети Omnic доступні для упаковок:- Омнік 0,4 мг таблетки, вкриті оболонкою, з пролонгованим вивільненням
- Омнік 0,4 мг тверді капсули з модифікованим вивільненням
Показання Для чого використовується Omnic? Для чого це?
Активний інгредієнт Omnic - тамсулозин, селективний препарат -антагоніст α1A / α1D, який зменшує м’язову напругу в передміхуровій залозі та уретрі. Це дозволяє сечі швидше проходити через уретру, що полегшує сечовипускання. Крім того, це зменшує відчуття терміновості сечовипускання.
Omnic використовується у чоловіків для лікування симптомів нижніх сечовивідних шляхів, пов’язаних із збільшенням простати (доброякісна гіперплазія передміхурової залози). Ці розлади можуть включати утруднення сечовипускання (зменшення потоку), дриблінг, терміновість та збільшення частоти сечовипускань як вдень, так і вночі.
Протипоказання Коли Омнік не слід використовувати
Не використовуйте Omnic, якщо у вас алергія (гіперчутливість) на тамсулозин або будь -який інший інгредієнт Omnic. Підвищена чутливість може проявлятися у вигляді раптового місцевого набряку м’яких тканин тіла (наприклад, горла чи язика), утруднення дихання та / або свербіння та висипу (ангіоневротичний набряк), якщо у вас серйозні проблеми з печінкою,
якщо ви втратили свідомість через зниження артеріального тиску при зміні положення тіла (сидячи або стоячи).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Омнік
Будьте особливо обережні з Omnic
Періодичні медичні огляди необхідні, щоб відстежувати розвиток стану, від якого ви лікуєтесь
Рідко при застосуванні Омніка, як і при застосуванні інших ліків цього типу, може виникнути непритомність.
Якщо у вас серйозні проблеми з нирками, повідомте про це свого лікаря.
Якщо ви проходите або плануєте операцію на очах із -за помутніння кришталика (катаракта) або підвищення тиску в оці (глаукома). Будь ласка, повідомте свого офтальмолога, якщо ви раніше приймали, приймаєте або плануєте приймати Омнік. Відповідно, фахівець може вжити відповідних запобіжних заходів щодо лікарського засобу та хірургічної техніки, яку слід використовувати. Попросіть свого лікаря, чи слід відкласти або тимчасово припинити лікування цим препаратом перед операцією на очах через помутніння кришталика (катаракта) або підвищення тиску в оці (глаукома).
Діти
Не давайте цей препарат дітям або підліткам до 18 років, оскільки він не ефективний у цій популяції.
Взаємодії Які ліки або продукти можуть змінити дію Омніка
Прийом Омніка з іншими ліками
Прийом Омніка з іншими ліками того ж класу (антагоністи α1-адренорецепторів) може спричинити небажане зниження артеріального тиску. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ті, що не призначаються. Це особливо важливо повідомити лікаря, якщо Ви одночасно отримуєте ліки, які можуть зменшити виведення Омніка з організму (наприклад, кетоконазол, еритроміцин).
Попередження Важливо знати, що:
Прийом Omnic з їжею та напоями
Ви можете приймати Omnic як під час їжі, так і поза їжею.
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
OMNIC не показаний для застосування жінкам.
Порушення еякуляції (порушення еякуляції) у чоловіків. Це означає, що насіннєва рідина не виходить з організму через уретру, а потрапляє у сечовий міхур (ретроградна еякуляція) або що обсяг еякуляції зменшується або відсутній (збій еякуляції). Ця подія нешкідлива.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Не було доведено, що Omnic впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з машинами або обладнанням. Однак слід знати про можливість запаморочення, і в цьому випадку не варто займатися діяльністю, яка вимагає уваги.
Доза, спосіб та час введення Як користуватись Омніком: дозування
Завжди приймайте Omnic точно так, як вам сказав ваш лікар. Якщо ви не впевнені, зверніться до лікаря або фармацевта. Звичайна доза становить 1 таблетку на день. Ви можете приймати Omnic з їжею або без неї, бажано в один і той же час доби.
Таблетку слід ковтати цілою, не подрібнюючи і не розжовуючи її.
Omnic - це спеціально розроблена таблетка, здатна поступово вивільняти активний інгредієнт після прийому всередину. Ви можете помітити залишки таблетки у калі. Оскільки активний інгредієнт вже вивільнений, немає ризику зниження ефективності таблетки.
Омнік зазвичай призначають протягом тривалого періоду часу. Вплив на сечовий міхур та сечовипускання зберігається після тривалого лікування Омніком.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Омніка
Якщо ви прийняли більше Омніка, ніж слід
Вживання занадто великої кількості Омніка може призвести до небажаного зниження артеріального тиску та збільшення частоти серцевих скорочень, що пов’язано з почуттям слабкості. Якщо ви прийняли занадто багато доз Омніка, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Omnic
Якщо ви забули прийняти дозу Омніка, ви можете прийняти її пізніше протягом дня. Якщо ви пропустили день, продовжуйте приймати таблетку дня у звичайний час. Ніколи не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо Ви припините прийом Омніка
Коли лікування Омніком припиняється передчасно, початкові симптоми можуть з’явитися знову. Тому продовжуйте приймати Омнік стільки, скільки призначить лікар, навіть якщо ваші симптоми вже зникли. Завжди звертайтесь до лікаря, якщо ви вважаєте, що цю терапію слід припинити.
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Omnic
Як і всі ліки, Омнік може мати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Поширені ефекти (менш ніж 1 випадок на 10, більш ніж 1 випадок на 100 (1-10%)): запаморочення, особливо при сидінні або стоянні.
Аномальна еякуляція (розлад еякуляції). Цей симптом означає, що насіннєва рідина не виходить з організму через уретру, а потрапляє у сечовий міхур (ретроградна еякуляція), або що обсяг насінної рідини зменшується або відсутня (збій еякуляції.) Ця подія нешкідливий.
Нечасті ефекти (більш ніж 1 випадок на 1000, менш ніж 1 випадок на 100 (0,1-1%)):
головний біль, серцебиття (серце б’ється частіше, ніж зазвичай, і це також помітно), зниження артеріального тиску, таке як швидке вставання з сидячого або лежачого положення, що часто пов’язане з запамороченням, закладеністю або нежиттю (ринітом), діареєю, нудотою та блювотою, запори, слабкість (астенія), висип, свербіж та кропив’янка
Рідкісні ефекти (більш ніж 1 випадок на 10000, менш ніж 1 випадок на 1000 (0,01-0,1%)):
непритомність та випадки раптового локалізованого набряку м’яких тканин тіла (наприклад, горла та язика), утруднене дихання та / або свербіж та висип (висип), а також часто при алергічній реакції (ангіоневротичний набряк).
Дуже рідкісні ефекти (менш ніж 1 на 10000 (
пріапізм (хвороблива і тривала мимовільна ерекція, що вимагає негайного лікування). Висип, запалення, утворення пухирів на шкірі та / або слизових оболонках губ, очей, рота, ніздрів або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
Ефекти з частотою невідомі (частоту неможливо оцінити за наявними даними):
- затуманений зір
- вади зору
- носова кровотеча (носова кровотеча)
- важкі шкірні висипання (мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит)
- аномальний нерегулярний ритм серця (миготлива аритмія, аритмія, тахікардія), утруднене дихання (задишка).
- якщо вам належить операція на оці через помутніння кришталика (катаракта) або підвищення тиску в оці (глаукома), і ви вже приймаєте або нещодавно приймали Омнік, зіниця може погано розширитися, а райдужка (кольорова кругла частина очей) може стати в'ялим під час операції.
- сухість у роті.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції.
Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте Omnic в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Omnic після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після "EXP" (місяць та рік). Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Omnic
Діюча речовина - 0,4 мг тамсулозину гідрохлориду.
Інші інгредієнти: у серцевині таблетки: макрогол 7 000 000, макрогол 8 000, магнію стеарат (E470b), бутилгідрокситолуол (E321), безводний колоїдний кремнезем (E551); в покритті таблетки: гіпромелоза (E464) і барвник оксид заліза жовтий (E172).
Як виглядає Omnic і що знаходиться в коробці
Таблетки Omnic-круглі, жовті, вкриті плівковою оболонкою, з позначкою "04".
Таблетки Omnic упаковуються в алюмінієві блістери, що містяться у картонній коробці, на якій надруковано назву Omnic 0,4 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з пролонгованим вивільненням.
В упаковках міститься 10, 14, 18, 20, 28, 30, 45, 50, 56, 60, 90, 100 або 200 таблеток.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
