Діючі речовини: вітамін В12 (кобамамід)
КОБАФОРТ 2,5 мг тверді капсули
Пакетні листівки Cobaforte доступні для розмірів упаковок:- КОБАФОРТ 2,5 мг тверді капсули
- КОБАФОРТ Порошок та розчинник для внутрішньом’язового застосування
Чому використовується Кобафорт? Для чого це?
КОБАФОРТ містить активну речовину кобанамід, одну з активних форм вітаміну В12.
Він використовується у разі дефіциту вітаміну В12 у різних формах із залученням крові (кровотворна система) та нервової системи.
Протипоказання Коли Кобафорт не слід застосовувати
Не приймайте КОБАФОРТ:
- якщо у вас алергія на вітамін В12 або похідні або на будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Кобафорт
Скажіть своєму лікарю, якщо:
- страждають анемією; у цьому випадку застосування Кобафорту має оцінити лікар, враховуючи природу анемії, а також перевірити прийом, періодично повторюючи аналізи крові.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Кобафорту
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Відомі взаємодії та несумісність між Кобафортом та іншими ліками невідомі.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Обмежень щодо застосування під час вагітності та годування груддю немає. За додатковою інформацією зверніться до лікаря.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Кобафорт не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
КОБАФОРТ містить лактозу
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас «непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря перед використанням цього препарату.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Кобафорт: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Підлітки, дорослі та люди похилого віку:
Рекомендована доза становить 1 або 2 капсули на день протягом 3-6 тижнів.
При введенні молодшим пацієнтам капсули також можна відкривати і вміст змішувати з їжею. Враховуючи нестабільність або чутливість кобанаміду до світла, можливе розчинення продукту у рідинах або його змішування з іншими продуктами харчування слід негайно здійснити. до моменту введення.
Ваш лікар вирішить, яка доза для вас найкраща.
Якщо ви забули прийняти КОБАФОРТ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом КОБАФОРТ
Не припиняйте прийом КОБАФОРТ, поки лікар не скаже вам, що це можливо.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато препарату Кобафорт
Якщо ви прийняли більше КОБАФОРТу, ніж було призначено, вам слід звернутися до лікаря або негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Коли ви йдете до лікаря або лікарні, візьміть із собою пляшку / коробку COBAFORTE.
Відомі симптоми передозування відсутні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Кобафорту
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо ви помітили будь -який з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього ліки та повідомте про це свого лікаря або зверніться до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні.
Вони можуть з'явитися:
- легкі алергічні реакції
- шкірні реакції, наприклад прищі
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Про побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітності www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не приймайте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дедлайн »> Інша інформація
Що містить КОБАФОРТ
Діюча речовина - 2,5 мг кобамаміду
Інші інгредієнти - кукурудзяний крохмаль - стеарат магнію - лактоза.
Опис того, як виглядає КОБАФОРТ, та вміст упаковки
Тверді капсули.
Одна упаковка містить 20 твердих капсул у блістері.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
КОБАФОРТ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
2500 капсул
Одна капсула містить:
Активний принцип
Кобатамід 2,5 мг.
5000 флаконів
1 флакон містить:
Активний принцип
Кобанамід 5000 мкг.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Капсули для прийому всередину.
Ампули для внутрішньом’язового застосування.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Стани дефіциту вітаміну В12 у різних клінічних формах, що включають систему кровотворення та нервову систему.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Кобафорт 2500 капсул
Таке титрування показано при терапії підлітків, дорослих та людей похилого віку та у будь-якому випадку у випадках, коли потрібні високі дози: 1-2 капсули на день протягом 3-6 тижнів.
Оболонка капсули відмінно розчиняється в шлунку. При введенні маленьким пацієнтам капсули також можна відкрити, а вміст змішати з їжею. Враховуючи особливу лабільність та світлочутливість кобанаміду, будь -який розчин продукту у рідинах або його змішування з іншими продуктами харчування має відбуватися безпосередньо перед введенням.
Флакони Cobaforte 5000
Дорослі: по 1 ампулі на день або через день внутрішньом’язово
Ці дози, на думку лікаря, можна збільшити.
Розчинення ін'єкційного препарату Кобафорт необхідно проводити безпосередньо перед застосуванням.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до препарату або до інших форм вітаміну В12.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Попередження
Продукти, що містять вітамін В12, не можна вводити пацієнтам з анемією, окрім як на підставі досліджень, спрямованих на встановлення точної природи анемії.
Нецільове введення продукту може призвести до діагностичних помилок.
Лікування анемічних станів повинно проводитися під гематологічним контролем.
Продукт в ампулах слід зберігати подалі від світла.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Запобіжні заходи
Враховуючи особливу лабільність та світлочутливість кобанаміду, будь -який розчин продукту у рідинах або його змішування з іншими продуктами харчування має відбуватися безпосередньо перед введенням.
Солюбілізацію ін’єкційного препарату КОБАФОРТ також слід проводити безпосередньо перед застосуванням.
Кобанамід - це тендітна молекула, яка ризикує втратити частину своєї активності, коли рН розчину відходить від нейтральних значень, тому краще уникати асоціацій в одному шприці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Відомо не про взаємодію та несумісність з іншими препаратами.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Обмежень щодо застосування у разі вагітності та годування груддю немає.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Речовина не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти -
Алергічні прояви рідкісні, зазвичай скромного ступеня; вугроподібні висипання на шкірі зустрічаються дуже рідко.
04.9 Передозування -
Відомі симптоми передозування відсутні.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Лікарська спеціальність, що містить ціанокобаламін (вітамін В12), який фізіологічно втручається у численні реакції клітинного метаболізму. Насправді він необхідний для росту, кровотворення, розмноження епітеліальних клітин та для синтезу мієліну на рівні центральної нервової системи.
Його коферментативна активність включає, серед іншого, синтез нуклеїнових кислот, підтримання сульфгідрильних груп у відновленій формі, утворення метіоніну та метаболізм жирів і вуглеводів.
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Після ін’єкції Кобафорту швидкість плазми крові значна. Накопичення в печінці відбувається безпосередньо без трансформації. Дозування у плазмі крові, що проводиться через десять годин після ін’єкції, показує або фіксацію кобатаміду, або його повне виведення, що відбувається переважно через екскрецію з сечею.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Токсичність після введення мишам та щурам з LD 50 ≥ 4000 мг / кг перорально, LD 50 ≥ 2000 мг / кг внутрішньовенно не виявлена.
Введення у щурів до доз 10 мг / кг / добу протягом 180 днів та у собак до доз 10 мг / кг / день протягом 90 днів не викликало жодних ознак токсичності.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Капсули: Кукурудзяний крохмаль - Стеарат магнію - Лактоза
Ампули: маніт - хлорид натрію - вода для ін’єкцій.
06.2 Несумісність "-
Відомої несумісності немає.
06.3 Строк дії "-
З цілою упаковкою:
Капсули: 5 років.
Флакони: 3 роки.
Відновлений продукт (солюбілізація у флаконі з ліофілізатом із вмістом флакона з розчинником), що зберігається протягом кількох годин при кімнатній температурі та у темряві, не демонструє деградації. Невелику різницю в кольорі та адгезії можна побачити у всіх продуктах, приготованих для сушіння заморожуванням, без зміни їх діяльності.
06.4 Особливі умови зберігання -
Продукт в ампулах слід зберігати подалі від світла.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Капсули в термоформованих блістерах
Коробка з 20 капсул по 2,5 мг.
Ліофілізовані флакони та флакони з розчинником з нейтрального скла
Коробка з 3 ліофілізованих флаконів по 5000 мкг + 3 флакона з розчинником.
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Оболонка капсули прекрасно розчиняється в шлунку. При введенні маленьким пацієнтам капсули також можна відкрити, а вміст змішати з їжею. Солюбілізацію ін'єкційного препарату КОБАФОРТ необхідно проводити безпосередньо перед застосуванням.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
С.Ф. GROUP Srl - Via Tiburtina 1143 - 00156 - Рим - Італія
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
20 капсул мг 2,5 AIC n. 021146093
3 ліофілізовані флакони mcg 5000 AIC n. 021146067
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
31-12-84/01-06-10
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
31 травня 2000 року
