Діючі речовини: Глімепірид
АМАРИЛ таблетки по 1 мг, 2 мг, 3 мг та 4 мг
Вставки для упаковки Amaryl доступні для розмірів упаковки:- АМАРИЛ таблетки по 1 мг, 2 мг, 3 мг та 4 мг
- АМАРИЛ таблетки 6 мг
Чому використовується амарил? Для чого це?
Амарил - пероральний активний препарат, що знижує рівень цукру в крові. Цей препарат належить до групи ліків для зниження рівня цукру в крові, які називаються сульфонілсечовини. Амарил діє, збільшуючи кількість інсуліну, що виділяється підшлунковою залозою. Потім інсулін знижує рівень цукру в крові.
Для чого використовується Амарил:
- Амарил використовується для лікування однієї з форм цукрового діабету (цукровий діабет 2 типу), коли дієти, фізичних вправ і зниження ваги недостатньо для контролю рівня цукру в крові.
Протипоказання Коли Амарил не слід застосовувати
Не приймайте Амарил і повідомте свого лікаря, якщо:
- У вас алергія на: глімепірид або інші сульфонілсечовини (ліки, що знижують рівень цукру в крові, такі як глібенкламід) або сульфаніламіди (ліки від бактеріальних інфекцій, таких як сульфаметоксазол) або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- У вас інсулінозалежний діабет (цукровий діабет 1 типу)
- У вас діабетичний кетоацидоз (ускладнення цукрового діабету, при якому рівень кислоти в організмі збільшився, і у вас можуть виникнути деякі з таких ознак: втома, нудота, часте сечовипускання та біль у м’язах)
- Він знаходиться в діабетичній комі
- Ви страждаєте від важкого захворювання нирок
- Страждає від важкого захворювання печінки
Не приймайте цей препарат, якщо що -небудь із зазначеного стосується Вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Амарил.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Амарил
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати ліки, якщо:
- якщо ви одужуєте після травм, операцій, інфекції з лихоманкою або інших форм стресу, повідомте свого лікаря, оскільки ваше лікування може бути тимчасово змінено
- страждають важкими захворюваннями печінки або нирок
Якщо ви не впевнені, що щось із зазначеного стосується вас, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати Амарил
Низький рівень гемоглобіну та розпад еритроцитів (гемолітична анемія) можуть виникати у пацієнтів, які не мають ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Існує обмежена інформація щодо застосування препарату Амарил людям віком до 18 років.
Тому застосування цим пацієнтам не рекомендується.
Важлива інформація про гіпоглікемію (низький рівень цукру в крові)
Коли ви приймаєте Амарил, у вас може бути гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові). Докладніше про гіпоглікемію, її симптоми та лікування читайте нижче.
Наступні фактори можуть збільшити ризик розвитку гіпоглікемії:
- Не їсть достатньо, харчується нерегулярно, пропустив або затримав прийом їжі або голодує
- Він змінив раціон харчування
- Він узяв більше Амарилу, ніж потрібно
- Знизилася функція нирок
- Страждає від важкого захворювання печінки
- Ви страждаєте від певних гормоноіндукованих порушень (порушення роботи щитовидної залози, гіпофіза або кори надниркових залоз)
- Вживайте алкогольні напої (особливо якщо ви пропустили прийом їжі)
- Ви приймаєте деякі інші ліки (див. "Інші ліки та Амарил" нижче).
- Якщо ви займаєтеся спортом і не їсте достатньо або їсте продукти, що містять менше вуглеводів, ніж зазвичай
Попереджувальні симптоми гіпоглікемії включають:
- Голодні напади, головні болі, нудота, блювота, млявість, сонливість, порушення сну, неспокій, агресія, утруднення концентрації, зниження пильності, зниження здатності реагувати, депресія, сплутаність свідомості та порушення мовлення та мовлення, нечітка мова, тремор, частковий параліч, сенсорні порушення, запаморочення, слабкість
- Також можуть виникнути такі симптоми: пітливість, липка шкіра, тривога, прискорене серцебиття, високий кров'яний тиск, серцебиття, раптовий біль у грудях, який може поширитися на сусідні ділянки (стенокардія та серцеві аритмії)
Якщо рівень цукру продовжує падати, ви можете страждати від значної сплутаності свідомості (марення), розвиватися судом, втрати самоконтролю, дихання може стати слабким, а серцебиття уповільнитися, і ви можете втратити свідомість. Клінічна картина рівня цукру в дуже маленькій крові кров може нагадувати інсульт.
Лікування гіпоглікемії:
У багатьох випадках симптоми низького рівня цукру в крові швидко зникають, якщо ви вживаєте цукор, наприклад, цукрові кубики, підсолоджені цукром напої або підсолоджений чай.
Тому завжди носіть з собою цукор (наприклад, кубики цукру)
Пам’ятайте, що штучні підсолоджувачі не ефективні. Зверніться до лікаря або зверніться до лікарні, якщо виявите, що прийом цукру не допомагає, або симптоми повторюються.
Лабораторні дослідження
Потрібно регулярно перевіряти рівень цукру в крові або сечі. Ваш лікар може також призначити аналіз крові для перевірки рівня клітин крові та функції печінки.
Діти та підлітки
Застосування Амарилу дітям до 18 років не рекомендується.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Амарилу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Ваш лікар може змінити дозу Амарилу, якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть зменшити або посилити вплив Амарилу на рівень цукру в крові.
Наведені нижче ліки можуть посилити ефекти Амарилу, що знижують рівень цукру в крові. Це може призвести до ризику гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові):
- Інші ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін або метформін)
- Ліки, що використовуються для лікування болю та запалення (фенілбутазон, азопропазон, оксифенбутазон, аспіриноподібні препарати)
- Ліки, що використовуються для лікування сечових інфекцій (наприклад, деякі сульфаніламіди тривалої дії)
- Ліки, що використовуються для лікування бактеріальних та грибкових інфекцій (тетрацикліни, хлорамфенікол, флуконазол, міконазол, хінолони, кларитроміцин)
- Ліки, що використовуються для пригнічення згортання крові (похідні кумарину, такі як варфарин)
- Ліки для зміцнення м’язів (анаболіки)
- Ліки, що застосовуються для замісної гормональної терапії у людей
- Ліки, що використовуються для лікування депресії (флуоксетин, інгібітори МАО)
- Ліки, що використовуються для зниження високого рівня холестерину (фібрати)
- Ліки, що використовуються для зниження високого кров'яного тиску (інгібітори АПФ)
- Ліки, що називаються антиаритмічними засобами, що використовуються для контролю аномальних серцевих скорочень (дизопірамід)
- Ліки, що використовуються для лікування подагри (алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон)
- Ліки, що використовуються для лікування раку (циклофосфамід, іфосфамід, трофосфамід)
- Ліки, що використовуються для зниження ваги (фенфлурамін)
- Ліки, що використовуються для посилення кровообігу при внутрішньовенному введенні у високих дозах (пентоксифілін)
- Ліки, що використовуються для лікування алергії на ніс, такі як алергія на сіно (тритоквалін)
- Ліки під назвою симпатолітики, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску, серцевої недостатності або симптомів простати. Нижченаведені ліки можуть зменшити ефективність Амарилу у зниженні рівня цукру в крові. Це може призвести до ризику гіперглікемії (високого рівня цукру в крові):
- Ліки, що містять жіночі статеві гормони (естроген, прогестин)
- Ліки, що використовуються для виробництва сечі (тіазидні діуретики)
- Ліки, що використовуються для стимуляції щитовидної залози (наприклад, левотироксин)
- Ліки, що використовуються для лікування алергії та запалення (глюкокортикоїди)
- Ліки, що використовуються для лікування важких психічних розладів (хлорпромазин та інші похідні фенотіазину)
- Ліки, що використовуються для збільшення частоти серцевих скорочень, для лікування астми або закладеності носа, кашлю та застуди, для зменшення ваги або для застосування у надзвичайних ситуаціях, що загрожують життю (адреналін та симпатоміметики)
- Ліки, що використовуються для лікування високого рівня холестерину (нікотинова кислота)
- Ліки, що використовуються для лікування запорів при тривалому застосуванні (проносні)
- Ліки, що використовуються для лікування судом (фенітоїн)
- Ліки, що використовуються для лікування нервозності та порушень сну (барбітурати)
- Ліки, що використовуються для лікування підвищеного тиску в оці (ацетазоламід)
- Ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску або низького рівня цукру в крові (діазоксид)
- Ліки, що використовуються для лікування інфекцій та туберкульозу (рифампіцин)
- Ліки, що використовуються для лікування дуже низького рівня цукру в крові (глюкагону)
Наступні ліки можуть посилювати або зменшувати ефекти Амарилу, що знижують рівень цукру в крові:
- Ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка (так звані блокатори Н2)
- Ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску або серцевої недостатності, такі як бета -блокатори, клонідин, гуанітидин та резерпін. Вони також можуть приховувати симптоми гіпоглікемії, тому при прийомі цих ліків потрібна особлива обережність.
Амарил може посилювати або зменшувати ефекти таких ліків:
- Ліки, що використовуються для пригнічення згортання крові (похідні кумарину, такі як варфарин)
Колесевелам, ліки, що використовується для зниження холестерину, впливає на всмоктування амарилу.Щоб уникнути цього ефекту, рекомендується приймати амарил принаймні за 4 години до колесевеламу.
Амарил з їжею, напоями та алкоголем
Вживання алкогольних напоїв може непередбачуваним чином збільшити або зменшити вплив Амарилу на зниження цукру в крові.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Амарил не можна приймати під час вагітності. Скажіть своєму лікарю, якщо ви плануєте завагітніти, якщо ви вже вагітні або думаєте, що вагітні.
Час годування
Амарил може проникати у грудне молоко. Амарил не можна приймати, якщо ви годуєте грудьми.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Ваша здатність концентруватися або реагувати може бути погіршена, якщо рівень цукру в крові низький (гіпоглікемія) або підвищений (гіперглікемія), або якщо у вас виникнуть проблеми із зором внаслідок цих станів. Зверніть увагу, що ви можете становити ризик як для себе, так і для оточуючих (наприклад, керуючи автомобілем або користуючись машинами). Порадьтеся з лікарем щодо того, чи варто керувати автомобілем, якщо:
- часті гіпоглікемічні напади,
- мають мало або зовсім не мають попереджувальних симптомів гіпоглікемії.
Амарил містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас «непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати амарил: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте ці ліки
- Приймайте цей препарат всередину, безпосередньо перед або під час першого основного прийому їжі за день (зазвичай це сніданок). Якщо ви не снідаєте, слід приймати ліки в той час, коли вам пропише лікар. Важливо не пропускати жодного прийому їжі під час прийому Амарилу.
- Таблетки ковтати принаймні з половиною склянки води. Не роздрібнюйте і не жуйте таблетки.
Скільки ліків приймати
Доза Амарилу залежить від ваших потреб, стану та результатів аналізів крові та сечі на цукор і визначається вашим лікарем. Не приймайте більше таблеток, ніж призначив лікар.
Звичайна початкова доза препарату Амарил - одна таблетка 1 мг один раз на день.
При необхідності лікар може збільшувати дозу кожні 1-2 тижні лікування.
Максимальна рекомендована доза Амарилу становить 6 мг на добу.
Можна розпочати комбіновану терапію глімепіридом + метформіном або глімепіридом + інсуліном. У цьому випадку ваш лікар підбере правильну для вас дозу глімепіриду, метформіну або специфічного інсуліну.
Якщо ваша вага змінюється, ви змінюєте спосіб життя або перебуваєте у стресовій ситуації, можливо, доведеться скоригувати дозу препарату Амарил, тому повідомте про це свого лікаря.
Якщо ви вважаєте, що вплив ліків занадто слабкий або занадто сильний, не змінюйте дозу самостійно, а запитайте свого лікаря
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Амарилу
Якщо Ви прийняли більше Амарилу, ніж слід
Якщо ви прийняли занадто багато препарату Амарил або прийняли додаткову дозу, існує ризик гіпоглікемії (симптоми гіпоглікемії див. У Розділі 2), і тому ви повинні негайно прийняти достатню кількість цукру (наприклад, невелику плитку цукрових кубиків) солодкі напої або цукровий чай) та негайно повідомте про це лікаря.
Оскільки стан гіпоглікемії може тривати деякий час, дуже важливо ретельно спостерігати за пацієнтом, поки небезпека не зникне. Може знадобитися госпіталізація, в тому числі як запобіжний захід. Покажіть лікарю залишкову коробку або таблетки, щоб той побачив, що було прийнято.
Важкі випадки гіпоглікемії з втратою свідомості та важкою неврологічною недостатністю є невідкладною медичною допомогою, що вимагає негайного медичного лікування та госпіталізації. Необхідно забезпечити, щоб завжди була поінформована особа, яка може викликати лікаря в екстреній ситуації.
Якщо ви забули прийняти Амарил
Якщо ви забули прийняти дозу, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом Амарилу
Якщо ви припиняєте або припиняєте лікування, ви повинні знати, що бажаного ефекту зниження цукру ви не досягнете, а хвороба погіршиться. Продовжуйте приймати Амарил, поки лікар не скаже вам припинити. Якщо у вас виникнуть запитання щодо застосування цього препарату , запитайте свого лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти препарату Амарил
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Негайно повідомте лікаря, якщо виникне будь -який з наступних симптомів:
- Алергічні реакції (включаючи запалення кровоносних судин, часто з висипом на шкірі), які можуть стати важкою реакцією з утрудненням дихання, зниженням артеріального тиску і іноді прогресувати до шоку.
- Порушення функції печінки, включаючи пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця), проблеми з потоком жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит) або печінкова недостатність.
- Алергія (гіперчутливість) шкіри, така як свербіж, висип, кропив’янка та підвищена чутливість до сонця. Деякі легкі алергічні реакції можуть перерости у важкі.
- Важка гіпоглікемія з втратою свідомості, судомами або комою.
Деякі пацієнти відчували такі побічні ефекти під час прийому препарату Амарил:
Рідкісні побічні ефекти (виникають від 1 до 10 користувачів на 10000)
- Рівень цукру в крові нижче нормального (гіпоглікемія) (див. Розділ 2)
- Зменшення кількості клітин крові:
- Тромбоцити (що збільшує ризик кровотеч або синців)
- Білі кров'яні тільця (що збільшує ризик інфекцій)
- Еритроцити (які можуть зробити шкіру блідою і викликати слабкість і задишку)
Ці проблеми зазвичай покращуються, коли ви припиняєте прийом Амарилу
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникнути менш ніж у 1 з 10000 пацієнтів)
- Алергічні реакції (включаючи запалення кровоносних судин, часто з висипом на шкірі), які можуть стати важкою реакцією з утрудненням дихання, зниженням артеріального тиску і іноді прогресувати до шоку. Якщо виникає будь -який з цих симптомів, негайно повідомте лікаря
- Порушення функції печінки, включаючи пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця), порушення відтоку жовчі (холестаз), запалення печінки (гепатит) або печінкова недостатність. Якщо виникає будь -який з цих симптомів, негайно повідомте лікаря
- Нудота або блювота, діарея, повнота або здуття живота, біль у животі
- Зниження рівня натрію в крові (спостерігається в аналізах крові)
Інші побічні ефекти включають:
- Алергія (гіперчутливість) шкіри, така як свербіж, висип, кропив’янка та підвищена чутливість до сонця. Деякі легкі алергічні реакції можуть перерости у важкі реакції з порушенням ковтання або дихання, набряком губ, горла чи язика. Тому у разі виникнення будь -якої з цих побічних реакцій негайно повідомте лікаря
- Алергічні реакції можуть виникати при застосуванні сульфонілсечовини, сульфаніламідів або подібних препаратів
- Проблеми із зором можуть виникнути на початку лікування препаратом Амарил. Це пов'язано зі зміною рівня цукру в крові і незабаром має покращитися.
- Підвищення печінкових ферментів
- Незвичайні сильні кровотечі або синці під шкірою
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.Це включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій брошурі.
Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після закінчення терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Амарил таблетки по 1 мг, 2 мг, 3 мг та 4 мг: Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту ліків від вологи.
Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки погіршення стану. Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Амарил
- Діюча речовина - глімепірид.
Кожна таблетка містить 1 мг, 2 мг, 3 мг або 4 мг глімепіриду, залежно від сили, зазначеної на блістері та картонній упаковці.
- Допоміжні інгредієнти: моногідрат лактози, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна, повідон 25000.
- Крім того, таблетки містять барвники:
- Таблетки 1 мг містять червоний оксид заліза (E172)
- Таблетки по 2 мг містять жовтий оксид заліза (E172) та озеро алюмінію індиго карміну (E132)
- Таблетки 3 мг містять жовтий оксид заліза (E172)
- Таблетки по 4 мг містять алюмінієвий озерний індигокармін (E132)
Опис того, як виглядає Амарил, та вміст упаковки
Усі таблетки Амарил мають довгасту форму з обома сторонами. Кожну таблетку можна розділити на дві рівні дози. Вони різні за кольором:
Таблетки по 1 мг рожевого кольору
Таблетки по 2 мг мають зелений колір
Таблетки 3 мг блідо -жовтого кольору
Таблетки по 4 мг світло -блакитні
Вони випускаються в блістерних упаковках по 14, 15 (лише 1 мг амарилу), 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120 та 280 таблеток.
Не всі розміри та міцності упаковки можуть продаватися.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
АМАРИЛОВІ ТАБЛЕТКИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
[Кожна таблетка містить 1 мг глімепіриду.]
Допоміжні речовини: також містить 69,0 мг моногідрату лактози на таблетку.
[Кожна таблетка містить 2 мг глімепіриду.]
Допоміжні речовини: також містить 137,2 мг моногідрату лактози на таблетку.
[Кожна таблетка містить 3 мг глімепіриду.]
Допоміжні речовини: також містить 137,0 мг моногідрату лактози на таблетку.
[Кожна таблетка містить 4 мг глімепіриду.]
Допоміжні речовини: також містить 135,9 мг моногідрату лактози на таблетку.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки
[Амарил 1 мг]
Таблетки рожевого кольору, довгасті і з обох боків.
[Амарил 2 мг]
Таблетки зеленого кольору, довгасті і з грифом з обох сторін.
[Амарил 3 мг]
Таблетки блідо -жовтого кольору, довгасті і з обох сторін.
[Амарил 4 мг]
Таблетки світло -блакитного кольору, довгасті, з обома сторонами.
Таблетку можна розділити на рівні половини.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Амарил призначається для лікування цукрового діабету 2 типу, коли дієти, фізичних вправ і зниження ваги недостатньо.
04.2 Дозування та спосіб введення
Для перорального застосування.
В основі оптимального лікування діабету повинна бути контрольована дієта, регулярні фізичні вправи, на додаток до систематичного контролю цукру в крові та глікозурії. Пероральні протидіабетичні препарати або інсулін не можуть компенсувати нездатність пацієнта дотримуватися дієти.
Дозування
Дозу визначають на основі показників глюкози в крові та сечі.
Початкова доза становить 1 мг глімепіриду на добу. Якщо досягнутий контроль є задовільним, цю дозу можна використовувати як підтримуючу терапію.
Доступні відповідні дози для різних схем дозування.
Якщо контроль незадовільний, дозу слід збільшувати на основі контролю глікемії, поступово з інтервалом для кожного збільшення, приблизно на 1-2 тижні, до 2, 3 або 4 мг глімепіриду на добу.
Доза глімепіриду більше 4 мг на добу призводить до кращих терапевтичних результатів лише у виняткових випадках. Максимальна рекомендована доза глімепіриду становить 6 мг на добу.
У пацієнтів, які не мають належного контролю за максимальною добовою дозою метформіну, може бути розпочата супутня терапія глімепіридом.
При збереженні постійної дози метформіну терапію глімепіридом починають з низьких доз, збільшуючи ці дози до досягнення бажаної метаболічної компенсації аж до максимальної добової дози. Комбіновану терапію слід розпочинати під ретельним наглядом лікаря.
У пацієнтів, які не мають належного контролю за максимальною добовою дозою Амарилу, при необхідності може бути розпочата супутня терапія інсуліном. При збереженні постійної дози глімепіриду терапію інсуліном починають з низьких доз, збільшуючи ці дози до досягнення бажаної метаболічної компенсації.
Комбіновану терапію слід розпочинати під ретельним наглядом лікаря.
Зазвичай достатньо одноразової дози глімепіриду. Цю дозу рекомендується приймати незадовго до або під час великого сніданку, або ж безпосередньо перед або під час основного прийому їжі.
Якщо дозу забули, забуту дозу не слід виправляти, приймаючи пізніше більшу дозу.
Якщо у пацієнта спостерігається гіпоглікемічна реакція у дозі 1 мг глімепіриду на день, це означає, що пацієнта можна контролювати лише за допомогою дієти.
Під час курсу лікування попит на глімепірид може зменшитися, оскільки поліпшення контролю цукрового діабету пов'язане з підвищеною чутливістю до інсуліну. Щоб уникнути настання гіпоглікемії, слід негайно зменшити дозу або припинити терапію. дозування також може знадобитися у разі зміни ваги пацієнта, зміни способу життя та у випадку, коли інші фактори збільшують ризик гіпоглікемії або гіперглікемії.
Перехід від інших пероральних протидіабетичних препаратів на Амарил
Як правило, можна перейти від інших пероральних протидіабетичних препаратів на Амарил. При переході на Амарил слід враховувати ефективність та період напіввиведення попереднього препарату. У деяких випадках, особливо при застосуванні антидіабетичних засобів з тривалим періодом напіввиведення (наприклад, хлорпропаміду), рекомендується перерва у кілька днів, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемічних реакцій через адитивний ефект.
Рекомендована початкова доза становить 1 мг глімепіриду на добу. Виходячи з терапевтичної відповіді, дозу глімепіриду можна поступово збільшувати, як зазначено вище.
Перехід від застосування інсуліну до Амарил.
У виняткових випадках у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу, які контролюються за допомогою інсуліну, може бути показаний перехід на Амарил. Перехід повинен відбуватися під суворим наглядом лікаря.
Особливі популяції
Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю:
Див. Розділ 4.3.
Педіатричне населення:
Дані щодо застосування глімепіриду у пацієнтів віком до 8 років відсутні. Для дітей від 8 до 17 років дані щодо монотерапії глімепіридом обмежені (див. Розділи 5.1 та 5.2).
Даних про безпеку та ефективність у педіатричній популяції недостатньо, тому таке застосування не рекомендується.
Спосіб введення
Таблетки слід ковтати з невеликою кількістю рідини, не розжовуючи їх.
04.3 Протипоказання
Глімепірид протипоказаний пацієнтам із такими станами:
• гіперчутливість до глімепіриду, інших сульфонілсечовин або сульфаніламідів або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1;
• інсулінозалежний діабет;
• діабетична кома;
• кетоацидоз;
• важкі порушення функції нирок або печінки. Заміна інсуліну необхідна у разі важких порушень функції нирок або печінки.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Амарил слід приймати незадовго до або під час їжі.
Коли їжа приймається у нерегулярний час або навіть не вживається, лікування препаратом Амарил може призвести до гіпоглікемії. Можливі симптоми гіпоглікемії включають: головний біль, жадібний голод, нудоту, блювоту, втому, сонливість, порушення сну, неспокій, агресію, утруднення концентрації уваги, зміну пильності та часу реакції, депресію, сплутаність свідомості, порушення мови та зору, афазію, тремор, парез, сенсорні порушення, запаморочення, слабкість, втрата самоконтролю, марення, напади мозку, сонливість та втрата свідомості аж до коми, поверхневе дихання та брадикардія. , стенокардія та порушення серцевого ритму.
Клінічна картина важкого гіпоглікемічного нападу може нагадувати картину інсульту.
Симптоми майже завжди можна швидко контролювати за допомогою негайного споживання вуглеводів (цукру). Штучні підсолоджувачі неефективні.
З досвіду застосування інших сульфонілсечовин відомо, що, незважаючи на перші успіхи протидії, гіпоглікемія може з’явитися знову.
Важка або тривала гіпоглікемія, яка контролюється лише тимчасово шляхом введення звичайної кількості цукру, вимагає негайного медичного лікування, а зрідка - госпіталізації.
До факторів, що сприяють гіпоглікемії, відносяться:
• погана співпраця або, частіше у літніх пацієнтів, нездатність пацієнта співпрацювати,
• неправильне харчування, нерегулярний прийом їжі, пропущені страви або періоди голодування,
• зміна раціону,
• дисбаланс між фізичною активністю та споживанням вуглеводів,
• вживання алкоголю, особливо якщо одночасно з невживанням їжі,
• порушення функції нирок,
• тяжкі порушення функції печінки,
• передозування Амарилу,
• деякі некомпенсовані порушення ендокринної системи, які впливають на вуглеводний обмін або контррегуляцію гіпоглікемії (наприклад, при деяких порушеннях функції щитовидної залози та передньої долі гіпофіза або у разі надниркової недостатності),
• одночасне застосування деяких інших лікарських засобів (див. Розділ 4.5).
Лікування препаратом Амарил вимагає регулярного контролю рівня глюкози в крові та сечі. Крім того, рекомендується визначення відсотка глікозильованого гемоглобіну.
Під час лікування препаратом Амарил потрібен регулярний контроль крові (особливо лейкоцитів і тромбоцитів) та показників печінки.
У стресових ситуаціях (таких як травми, операції, інфекції з лихоманкою тощо) може бути показаний тимчасовий перехід на інсулін.
Досвід застосування препарату Амарил у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю або у пацієнтів, які перебувають на діалізі недостатній.
Лікування пацієнтів з дефіцитом G6PD сульфонілсечовиною може призвести до гемолітичної анемії. Оскільки глімепірид належить до класу сульфонілсечовини, пацієнтам з дефіцитом G6PD слід бути обережними, і слід розглянути альтернативу, відмінну від сульфонілсечовини.
Амарил містить моногідрат лактози. Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
При одночасному застосуванні глімепіриду з певними лікарськими засобами може виникнути як небажане збільшення, так і зниження дії глімепіриду у зниженні рівня глюкози в крові. З цієї причини інші ліки слід приймати лише після повідомлення або призначення лікаря.
Глімепірид метаболізується цитохромом Р450 2С9 (CYP2C9). Відомо, що на його метаболізм впливає одночасне застосування індукторів CYP2C9 (наприклад, рифампіцину) або інгібіторів (наприклад, флуконазолу).
Результати дослідження взаємодії в природних умовах повідомлені в літературі, показали, що AUC глімепіриду майже подвоїлася у присутності флуконазолу, який є одним з найсильніших інгібіторів CYP2C9.
Виходячи з досвіду, набутого при застосуванні глімепіриду та інших сульфонілсечовин, слід згадати такі взаємодії.
Посилення гіпоглікемічного ефекту, а отже, у деяких випадках гіпоглікемічні реакції можуть виникати при прийомі одного з наступних ліків, наприклад:
• фенілбутазон, азапропазон та оксифенбутазон,
• інсуліни та інші пероральні протидіабетичні препарати, такі як метформін,
• саліцилати та пара-аміно-саліцилова кислота,
• анаболічні стероїди та чоловічі статеві гормони,
• хлорамфенікол, деякі сульфаніламіди тривалої дії, тетрацикліни, хінолонові антибіотики та кларитроміцин
• кумаринові антикоагулянти,
• фенфлурамін,
• дизопірамід
• пучки,
• інгібітори АПФ,
• флуоксетин, інгібітори МАО,
• алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
• симпатолітики,
• циклофосфамід, трофосфамід та іфосфаміди,
• міконазол, флуконазол,
• пентоксифілін (високі парентеральні дози),
• тритоквалін.
Зниження гіпоглікемічної дії і, як наслідок, підвищення рівня цукру в крові може статися при прийомі одного з наступних лікарських засобів, наприклад:
• естрогени та гестагени,
• салуретики, тіазидні діуретики,
• засоби, що стимулюють щитовидну залозу, глюкокортикоїди,
• похідні фенотіазину, хлорпромазин,
• адреналін та симпатоміметики,
• нікотинова кислота (у високих дозах) та похідні нікотинової кислоти,
• проносні (після тривалого застосування),
• фенітоїн, діазоксид,
• глюкагон, барбітурати та рифампіцин,
• ацетазоламід.
Н2-антагоністи, бета-адреноблокатори, клонідин та резерпін можуть викликати як посилення, так і зменшення гіпоглікемічного ефекту.
Під впливом симпатолітичних препаратів, таких як бета-адреноблокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін, ефекти адренергічної протирегуляції гіпоглікемії можуть бути зменшені або відсутні.
Вживання алкоголю може непередбачувано збільшити або зменшити гіпоглікемічну дію глімепіриду.
Глімепірид може як посилювати, так і зменшувати ефекти похідних кумарину.
Колесевелам зв'язується з глімепіридом і зменшує всмоктування глімепіриду зі шлунково -кишкового тракту. Ніяких взаємодій не спостерігалося, якщо глімепірид був прийнятий принаймні за 4 години до колесевеламу. Тому глімепірид слід вводити принаймні за 4 години до колесевеламу.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Ризик, пов'язаний з діабетом
Під час вагітності аномальні концентрації глюкози в крові асоціюються з більш високою частотою вроджених аномалій та перинатальною смертністю. Тому під час вагітності необхідно ретельно контролювати рівень глюкози в крові, щоб уникнути ризику тератогенезу. У таких випадках пацієнтам, які планують завагітніти, необхідно повідомити лікаря.
Ризик, пов'язаний з глімепіридом
Даних про застосування глімепіриду у вагітних недостатньо.Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність, можливо пов'язану з фармакологічною (гіпоглікемічною) дією глімепіриду (див. Розділ 5.3)
Тому глімепірид не слід застосовувати протягом усього періоду вагітності.
Якщо пацієнтка, яка отримує глімепірид, має намір завагітніти або якщо вагітність встановлена, лікування слід якомога швидше замінити інсулінотерапією.
Час годування
Невідомо, чи відбувається виділення з жіночим молоком. Глімепірид виділяється з молоком щурів. Оскільки інші сульфонілсечовини проникають у грудне молоко і існує ризик гіпоглікемії у немовляти, грудне вигодовування не рекомендується під час лікування глімепіридом.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Досліджень щодо здатності керувати автомобілем та працювати з механізмами не проводилося.
Здатність пацієнта концентруватися і реагувати може бути погіршена внаслідок гіпоглікемії або гіперглікемії або внаслідок погіршення зору, наприклад. Це може бути ризиком у ситуаціях, коли ці навички мають особливе значення (наприклад, водіння автомобіля або робота з механізмами).
Пацієнтам слід порадити вживати запобіжних заходів, щоб уникнути гіпоглікемії під час керування автомобілем. Це особливо важливо у тих пацієнтів, у яких зменшилися або відсутні попереджувальні симптоми гіпоглікемії, або які схильні до частих епізодів гіпоглікемії. Це слід враховувати в таких випадках. чи ні, бажано керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Наступні небажані ефекти ґрунтуються на досвіді застосування препарату Амарил та інших сульфонілсечовин і перераховані нижче за системою органів та зменшенням захворюваності (дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100,
Порушення з боку крові та лімфатичної системи
Рідко: тромбоцитопенія, лейкопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, еритропенія, гемолітична анемія та панцитопенія, які, як правило, оборотні після припинення терапії.
Невідомо: важка тромбоцитопенія з кількістю тромбоцитів менше 10000 / мкл та тромбоцитопенічна пурпура.
Порушення імунної системи
Дуже рідко: лейкоцитокластичний васкуліт, легкі реакції гіперчутливості, які можуть перерости у важкі реакції, із задишкою, падінням артеріального тиску та іноді шоком.
Частота невідома: можлива перехресна алергія на сульфонілсечовини, сульфаніламіди або споріднені речовини.
Порушення обміну речовин і харчування
Рідко: гіпоглікемія.
Ці гіпоглікемічні реакції здебільшого виникають миттєво, можуть бути важкими і виправити нелегко. Виникнення цих реакцій, як і при інших терапіях гіпоглікемії, залежить від окремих факторів, таких як харчові звички та дози (див. Також розділ 4.4).
Очні розлади
Частота невідома: порушення зору, тимчасові, можуть виникати, зокрема, на початку лікування та спричинені зміною рівня глюкози в крові.
Шлунково -кишкові розлади
Дуже рідко: нудота, блювота, діарея, здуття живота, дискомфорт у животі та біль у животі, які рідко призводять до припинення лікування.
Гепатобіліарні порушення
Частота невідома: збільшення печінкових ферментів.
Дуже рідко: порушення функції печінки (наприклад, при холестазі та жовтяниці), гепатит та печінкова недостатність.
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини
Частота невідома: можуть виникнути реакції гіперчутливості шкіри, такі як свербіж, висип, кропив’янка та фотосенсибілізація.
Діагностичні тести
Дуже рідко: зниження натрію в крові.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозування
Симптоми
При прийомі надмірних доз може виникнути стан гіпоглікемії, який може тривати від 12 до 72 годин і може з’явитися знову після першого одужання. Симптоми можуть проявитися лише через 24 години після прийому препарату. Загалом рекомендується спостереження в умовах стаціонару. Можуть виникати нудота, блювота та біль у епігастральній ділянці. Гіпоглікемія зазвичай може супроводжуватися неврологічними симптомами, такими як неспокій, тремтіння, порушення зору, проблеми з координацією, сонливість, кома та судоми.
Лікування
Лікування полягає, перш за все, у запобіганні всмоктуванню проковтнутого препарату, викликаючи блювоту, потім у питній воді або лимонаді з додаванням активованого вугілля (адсорбент) та сульфату натрію (проносне). У разі проковтування великої кількості препарату , показано промивання шлунка з подальшим введенням активованого вугілля та сульфату натрію. У разі (важкої) передозування показаний госпіталізація у відділення інтенсивної терапії. 50% внутрішньовенного болюсу з наступною інфузією 10% розчину глікемія під суворим контролем з подальшим симптоматичним лікуванням.
Зокрема, при лікуванні випадків гіпоглікемії, спричиненої випадковим прийомом Амарилу дітьми та підлітками, дозу глюкози необхідно ретельно розрахувати, щоб уникнути небезпечної гіперглікемії. Необхідно ретельно контролювати рівень глюкози в крові.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група:
Гіпоглікемії, крім інсулінів: сульфаніламіди, похідні сечовини.Код ATC: A10BB12.
Глімепірид - це перорально активна гіпоглікемічна речовина, що належить до групи сульфонілсечовин. Його можна використовувати при неінсулінозалежному цукровому діабеті.
Глімепірид діє переважно шляхом стимуляції секреції інсуліну бета -клітинами підшлункової залози. Як і у випадку з іншими сульфонілсечовинами, цей ефект є результатом посиленої реакції бета -клітин підшлункової залози на фізіологічну стимуляцію глюкози. Крім того, глімепірид, як видається, має виражений екстрапанкреатичний ефект, що також висувається для інших сульфонілсечовин.
Виділення інсуліну
Сульфонілсечовини регулюють секрецію інсуліну, блокуючи чутливий до АТФ калієвий канал, розташований у мембранах бета-клітин.
Це призводить до вивільнення інсуліну шляхом екзоцитозу.
Глімепірид зв'язується з високим обмінним курсом з білком мембрани бета-клітин, пов'язаним з АТФ-чутливим калієвим каналом, але в іншому місці зв'язування, ніж зазвичай для сульфонілсечовини.
Позапанкреатична діяльність
Позапанкреатичні ефекти - це, наприклад, "підвищена чутливість периферичних тканин до інсуліну" та зменшення його всмоктування печінкою.
Поглинання глюкози з крові периферичними м’язовими клітинами та жировою тканиною відбувається за допомогою специфічних транспортних білків, розташованих на клітинних мембранах.Транспорт глюкози в цих тканинах є обмежуючим фактором у використанні самої глюкози. Глімепірид дуже швидко збільшує кількість молекул, активних у транспорті глюкози в мембрані м’язових клітин та жирової тканини, що призводить до кінцевого результату збільшення поглинання глюкози.
Глімепірид підвищує активність фосфоліпази С, специфічної для глікозил-фосфатидил-інозитолу, що може бути пов’язано з ліпогенезом та глікогенезом, що викликається лікарськими засобами, в ізольованих жирових та м’язових клітинах. -бісфосфат, який, у свою чергу, пригнічує глюконеогенез.
Загальні
У здорових людей мінімальна ефективна пероральна доза становить приблизно 0,6 мг. Вплив глімепіриду залежить від дози і відтворюється. Фізіологічна реакція на важкі фізичні навантаження, такі як зниження секреції інсуліну, все ще присутня під час лікування глімепіридом.
Немає суттєвої різниці в терапевтичному ефекті, чи вводиться лікарський засіб за 30 хвилин до або безпосередньо перед їжею. Хороший метаболічний контроль протягом 24 годин можна досягти у хворих на цукровий діабет при дозі 1 раз на добу.
Хоча гідроксильний метаболіт глімепіриду спричиняє невелике, але значне зниження рівня глюкози в сироватці крові у здорових людей, це становить лише невелику частину загального ефекту препарату.
Комбінована терапія з метформіном
Одне дослідження показало, що у пацієнтів, які не мають належного контролю над максимальною добовою дозою метформіну, комбінована терапія з глімепіридом призводить до кращого метаболічного контролю, ніж метформін як єдиний препарат.
Комбінована терапія з інсуліном
Дані про комбіновану інсулінотерапію обмежені.У пацієнтів, які не мають належного контролю над максимальною дозою глімепіриду, може бути розпочато супутнє лікування інсуліном. У двох дослідженнях комбінована терапія призвела до поліпшення метаболічного контролю, такого ж, як і при застосуванні тільки інсуліну; однак у комбінованій терапії була потрібна менша середня доза інсуліну.
Особливі популяції
Педіатричне населення
Активне контрольоване дослідження (глімепірид до 8 мг / добу або метформін до 2000 мг / добу) тривалістю 24 тижні було проведено у 285 дітей (8-17 років) з діабетом II типу.
І глімепірид, і метформін показали значне зниження HbA1c від вихідного рівня (глімепірид - 0,95 (наприклад, 0,41); метформін - 1,39 (наприклад, 0,40)). Однак глімепірид не відповідав критеріям неповноцінності метформіну в середній зміні HbA1c від вихідного рівня. Різниця між методами лікування становила 0,44% на користь метформіну. Верхня межа 95% -ного довірчого інтервалу для різниці була не меншою за 0,3% від запасу неповноцінності.
Після лікування глімепіридом не було виявлено нових проблем безпеки у дітей порівняно з дорослими з цукровим діабетом II типу. Немає довгострокових даних про ефективність та безпеку у педіатричних пацієнтів.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Всмоктування: Біодоступність глімепіриду після перорального застосування повна. Споживання їжі істотно не впливає на всмоктування; лише швидкість поглинання дещо зменшується. Максимальна сироваткова концентрація (Cmax) досягається приблизно через 2,5 години після перорального прийому (в середньому 0,3 мкг / мл для багаторазової дози 4 мг / добу), і існує лінійна залежність між дозою та обома Cmaxsia площею під концентрацією / крива часу (AUC).
Розподіл: Глімепірид має дуже низький об’єм розподілу (приблизно 8,8 літра) і практично еквівалентний об’єму розподілу альбуміну, високий рівень зв’язування з білками (> 99%) та низький рівень кліренсу (приблизно 48 мл. /Хвилину).
У тварин глімепірид виділяється з молоком. Глімепірид проникає через плаценту. Пасаж гематоенцефалічного бар’єру обмежений.
Метаболізм та виведення: Період напіввиведення з сироватки крові, що є важливим фактором для концентрації в сироватці крові під час повторної дози, становить приблизно 5-8 годин. Після введення високих доз було виявлено трохи більші значення періоду напіввиведення.
Після одноразової дози радіоактивно міченого глімепіриду 58% радіоактивності було виявлено у сечі та 35% у фекаліях. Незмінену речовину в сечі не виявлено. Як імовірний результат метаболізму в печінці (основний фермент CYP2C9) були виявлені два метаболіти в калі та сечі: похідне гідроксилу та похідне карбонової кислоти. Після перорального введення глімепіриду кінцевий період напіввиведення двох метаболітів становив 3-6 годин та 5-6 годин відповідно.
Порівняння між разовим і повторним дозуванням один раз на день не показує значних відмінностей у фармакокінетиці, а внутрішньоокремі варіації також дуже обмежені. Відповідного накопичення не спостерігалося.
Особливі популяції
Фармакокінетичні дані подібні у чоловіків та жінок, а також у пацієнтів молодого та літнього віку (у віці старше 65 років). У пацієнтів з низьким кліренсом креатиніну спостерігається тенденція до збільшення кліренсу глімепіриду та зниження середньої концентрації у сироватці крові; це найбільше ймовірно, результат більш швидкого виведення через зменшення частки, зв'язаної з білками. Ниркова елімінація двох метаболітів була порушена.
Можна припустити, що додаткового ризику накопичення у цих пацієнтів немає.
Кінетичні дані у п’яти пацієнтів без діабету, які перенесли операцію на жовчних протоках, були подібними до даних здорового добровольця.
Педіатричне населення
Дослідження фармакокінетики, безпеки та переносимості одноразової дози глімепіриду 1 мг у 30 педіатричних пацієнтів (4 дитини віком 10-12 років та 26 дітей у віці 12-17 років) з діабетом II показало середні значення AUC ( 0-кінець) Cmax і T½ подібні до тих, які раніше спостерігалися у дорослих.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Спостережувані доклінічні ефекти пов'язані з експозиціями, які є достатньо вищими, ніж максимальні, у людей, що свідчить про незначне значення для клінічного застосування, або є наслідком фармакодинаміки молекули (гіпоглікемія). Цей результат базується на звичайних дослідженнях фармакології безпеки, токсичності при повторних дозах, генотоксичності, канцерогенезі, репродуктивній токсичності. В останніх (включаючи ембріотоксичність, тератогенез та токсичність для розвитку) побічні ефекти вважалися вторинними щодо гіпоглікемічних ефектів, викликаних препаратом у матерів та нащадків.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
моногідрат лактози,
натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А),
стеарат магнію,
мікрокристалічна целюлоза,
повідон 25000.
Амарил 1 мг: червоний оксид заліза (Е172);
Амарил 2 мг: жовтий оксид заліза (E172) та озеро алюмінію індиго карміну (E132);
Амарил 3 мг: жовтий оксид заліза (Е172);
Амарил 4 мг: алюмінієве озеро індиго карміну (E132).
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
[Амарил 1 мг, 2 мг, 3 мг та 4 мг]: 3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Амарил 1 мг, 2 мг, 3 мг та 4 мг: Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту ліків від вологи.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Блістер з ПВХ / алюмінію.
14, 15 (лише 1 мг амарилу), 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120 і 280 таблеток.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
АМАРИЛ 1 мг:
• 14 таблеток, AIC n. 032845339
• 20 таблеток, AIC n. 032845051
• 28 таблеток, AIC n. 032845354
• 30 таблеток, AIC n. 032845063
• 50 таблеток, AIC n. 032845075
• 60 таблеток, AIC n. 032845087
• 90 таблеток, AIC n. 032845099
• 112 таблеток, AIC n. 032845366
• 120 таблеток, AIC n. 032845101
• 280 таблеток, AIC n. 032845341
АМАРИЛ 2 мг:
• 14 таблеток, AIC n. 032845378
• 20 таблеток, AIC n. 032845113
• 28 таблеток, AIC n. 032845392
• 30 таблеток, AIC n. 032845012
• 50 таблеток, AIC n. 032845125
• 60 таблеток, AIC n. 032845137
• 90 таблеток, AIC n. 032845149
• 112 таблеток, AIC n. 032845404
• 120 таблеток, AIC n. 032845024
• 280 таблеток, AIC n. 032845380
АМАРИЛ 3 мг:
• 14 таблеток, AIC n. 032845416
• 20 таблеток, AIC n. 032845152
• 28 таблеток, AIC n. 032845430
• 30 таблеток, AIC n. 032845164
• 50 таблеток, AIC n. 032845176
• 60 таблеток, AIC n. 032845188
• 90 таблеток, AIC n. 032845190
• 112 таблеток, AIC n. 032845442
• 120 таблеток, AIC n. 032845202
• 280 таблеток, AIC n. 032845428
АМАРИЛ 4 мг:
• 14 таблеток, AIC n. 032845455
• 20 таблеток, AIC n. 032845214
• 28 таблеток, AIC n. 032845479
• 30 таблеток, AIC n. 032845226
• 50 таблеток, AIC n. 032845238
• 60 таблеток, AIC n. 032845240
• 90 таблеток, AIC n. 032845253
• 112 таблеток, AIC n. 032845481
• 120 таблеток, AIC n. 032845265
• 280 таблеток, AIC n. 032845467
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
АМАРИЛ 1 мг: 22 вересня 2006/9 лютого 2010 року
АМАРИЛ 2 мг - 30 таблеток: 22 листопада 1996 р. / 9 лютого 2010 р
АМАРИЛ 2 мг: упаковки по 14, 20, 28, 50, 60, 90, 112, 120 і 280 таблеток: 22 вересня 2006/9 лютого 2010
АМАРИЛ 3 мг: 22 вересня 2006/9 лютого 2010 року
АМАРИЛ 4 мг: 22 вересня 2006/9 лютого 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Жовтень 2014 року
.jpg)
