Що таке Zurampic - Lesinurad і для чого його використовують?
Zurampic - це ліки, яке використовується у дорослих з подагрою для зниження високого рівня сечової кислоти в крові. Він використовується в поєднанні з інгібітором ксантиноксидази, іншим видом ліків від подагри, коли інгібітор ксантиноксидази сам по собі не може достатньо контролювати рівень сечової кислоти.
Подагра викликається накопиченням кристалів сечової кислоти в суглобах і навколо них, особливо в пальцях ніг, що викликає біль і набряк.
Zurampic містить діючу речовину лесинурад.
Як застосовують Zurampic - Lesinurad?
Зурампік випускається у формі таблеток по 200 мг. Рекомендована доза становить 200 мг 1 раз на день, що приймається вранці одночасно з інгібіторами ксантиноксидази, такими як алопуринол або фебуксостат.
Пацієнти повинні пити багато рідини протягом дня. Якщо лікування інгібітором ксантиноксидази припинено, то лікування Зурампіком також слід припинити таким же чином.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом
Як працює Zurampic - Lesinurad?
Активна речовина у складі Zurampic, лесинурад, допомагає виводити сечову кислоту з організму. Лесинурад діє, блокуючи в нирках білок, який називається "транспортером сечової кислоти 1" (URAT1). після того, як нирки відфільтрували його. Блокуючи URAT1, більше сечової кислоти потрапляє в сечу і менше залишається в крові.
Zurampic використовується в поєднанні з інгібітором ксантиноксидази, таким як алопуринол або фебуксостат. Інгібітори ксантиноксидази зменшують вироблення сечової кислоти в організмі. Таким чином, додавання Zurampic до лікування інгібітором ксантиноксидази ще більше знижує рівень сечової кислоти, що запобігає накопиченню сечової кислоти в суглобах, де вона може викликати біль, набряк та пошкодження суглобів.
Які переваги застосування Zurampic - Lesinurad були виявлені у дослідженнях?
Zurampic вивчали у двох основних дослідженнях, в яких брали участь понад 1200 дорослих з подагрою, які раніше лікувалися алопуринолом. Рівень сечової кислоти в крові недостатньо контролювався лише алопуринолом і на початку дослідження був вище 60 мг / л. Ці дослідження порівнювали ефект додавання Зурампіку або плацебо (фіктивне лікування) у пацієнтів, які отримували алопуринол. Основний захід Ефективністю була кількість пацієнтів, у яких рівень сечової кислоти в крові знизився нижче 60 мг / л після 6 місяців лікування. Додавання 200 мг Zurampic один раз на день було ефективним у 55% пацієнтів (222 з 405) порівняно з 26% пацієнтів (104 з 407), які приймали плацебо на додаток до алопуринолу.
Третє велике дослідження включало 324 дорослих, у яких був принаймні один вимірюваний тофус (велика кількість сечової кислоти в суглобі або під шкірою або навколо нього) та з підвищеним рівнем сечової кислоти в крові (понад 80 мг / л). або вище 60 мг / л, незважаючи на лікування алопуринолом або фебуксостатом) .Пацієнтів спочатку три тижні лікували лише фебуксостатом, а потім - фебуксостатом плюс або Зурампіком або плацебо. Основним показником ефективності була кількість пацієнтів, у яких рівень сечової кислоти в крові знизився нижче 50 мг / л після 6 місяців лікування. Загалом, 200 мг Zurampic один раз на день був ефективним у 57% пацієнтів (60 із 106). Це порівняно з 47% пацієнтів (51 із 109), які отримували плацебо. Дивлячись лише на пацієнтів, у яких рівень сечової кислоти в крові недостатньо знизився при лікуванні лише фебуксостатом, цей рівень знизився до менш ніж 50 мг / л у 44% пацієнтів (26 з 59), які приймали Зурампік порівняно з 24% пацієнтів ( 12 з 51), які приймали плацебо.
Які ризики пов'язані з Zurampic - Lesinurad?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Зурампік (які можуть вражати до 1 з 10 осіб) є грип, головний біль, печія та (гастроезофагеальний рефлюкс) зворотний потік шлункових кислот у рот, а також аналізи крові, що показують підвищення рівня креатиніну в крові (маркер функції нирок). Найбільш серйозними побічними реакціями були ниркова недостатність, зниження функції нирок та утворення каменів у нирках, що зачіпали менше 1 із 100 пацієнтів. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Zurampic, див.
Пацієнти не повинні приймати Zurampic, якщо у них є синдром лізису пухлини (ускладнення, спричинене швидким руйнуванням ракових клітин під час лікування раку) або рідкісне спадкове захворювання, відоме як синдром Леша-Ніхана, обидва з яких підвищують рівень сечової кислоти в крові. Пацієнти з дуже поганою функцією нирок або перенесені нирки також не повинні приймати Zurampic. Повний перелік обмежень дивіться в інструкції з експлуатації.
Чому Zurampic - Lesinurad було схвалено?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Zurampic більша за його ризик, і рекомендував його затвердити для застосування в ЄС. У поєднанні з інгібітором ксантиноксидази Zurampic знизив рівень сечової кислоти в крові при подагрі пацієнти, у яких підвищений рівень сечової кислоти не був достатньо контрольований інгібітором ксантиноксидази. З плином часу видимі відкладення сечової кислоти зникали у дедалі більшої кількості пацієнтів, які продовжували лікування зурампіком та фебуксостатом, а у меншої кількості пацієнтів повторювалися напади подагри. пошкодження нирок або проблеми з серцем включені в інформацію про продукт.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного використання Zurampic - Lesinurad?
Функції нирок пацієнтів будуть регулярно контролюватися під час лікування Зурампіком, і лікар порадить пацієнту пити достатню кількість рідини протягом дня та завжди приймати Зурампік разом з алопуринолом або фебуксостатом, щоб запобігти пошкодженню нирок, спричиненому Зурампіком.
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Zurampic.На основі цього плану, інформація про безпеку була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Zurampic, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Компанія, яка продає Zurampic, проведе дослідження щодо ризику серцевих, кровообіжних або ниркових розладів у пацієнтів, які отримують Zurampic, особливо у тих, хто раніше страждав від цих розладів. Це пояснюється тим, що ці порушення виникли під час лікування Zurampic.
Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.
Докладніше про Зурампіч - Лесінурад
Для отримання додаткової інформації про терапію Zurampic прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Zurampic - Lesinurad, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
