Діючі речовини: мепатрицин
Іпертрофан 40 мг таблетки, стійкі до шлунково-кишкового тракту
Показання Для чого використовується Іпертрофан? Для чого це?
Іпертрофан містить мепатрицин, що належить до класу ліків, що використовуються для лікування захворювань простати, залози, яка виробляє насіннєву рідину у людини.
Іпертрофан використовується для лікування порушень, пов’язаних з доброякісною гіпертрофією передміхурової залози, хворобою, яка викликає збільшення простати і може спричинити закупорку каналу, по якому проходить сеча, що ускладнює вихід.
Протипоказання Коли Іпертрофан не слід застосовувати
Не приймайте Іпертрофан
- якщо у вас алергія на мепатрицин або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі «Що містить Іпертрофан»).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Іпертрофан
Бажано продовжувати лікування щонайменше 30 днів навіть за наявності швидкого поліпшення.
Перед прийомом Іпертрофану поговоріть зі своїм лікарем.
Діти та підлітки
Не призначений для застосування дітям та підліткам, оскільки безпека та ефективність у цій групі пацієнтів не встановлені.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Іпертрофану
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Іпертрофан з їжею, напоями та алкоголем
Іпертрофан слід приймати під час їжі, бажано під час вечері.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Препарат не показаний пацієнтам жіночої статі.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Продукт не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Іпертрофан містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас "непереносимість деяких цукрів (наприклад, лактози)", зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей препарат.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Іпертрофан: Дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить одну таблетку на день, бажано під час вечірнього прийому їжі.
Повна терапія зазвичай включає один або кілька курсів по 30 днів кожен.
Застосування у дітей та підлітків
Не призначений для застосування дітям та підліткам, оскільки безпека та ефективність у цій групі пацієнтів не встановлені.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Іпертрофан
Якщо ви прийняли більше Іпертрофану, ніж слід
Невідомі явища передозування.
У разі випадкового прийому доз вище рекомендованих негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Іпертрофан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо Ви припините прийом Іпертрофану
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від застосування Іпертрофану
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час лікування Іпертрофаном спостерігалися та повідомлялися такі побічні ефекти, що впливають на шлунок та кишечник:
- гастралгія (біль у ямці шлунка)
- нудота
- Він смикався
- діарея.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після закінчення терміну придатності.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Іпертрофан
- Діюча речовина - мепатрицин
- Інші інгредієнти: кукурудзяний крохмаль попередньо желатинований; тальк; стеарат магнію; лактозу (див. розділ 2 «Іпертрофан містить лактозу»); сополімер метакрилової кислоти; триетилцитрат; полісорбат 80; лаурилсульфат натрію; діоксид титану (E 171); жовтий оксид заліза (E 172); полівініловий спирт; пуллулан; поліетиленгліколь 6000.
Як виглядає Іпертрофан та вміст упаковки
Жовті гастростійкі таблетки, упаковані в алюмінієві блістери по 10 таблеток.
Кожна упаковка містить 2 блістери по 10 таблеток.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ІПЕРТРОФАН 40 МГ ГАСТЕРОСТІЙНІ ТАБЛЕТКИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, стійка до шлунково-кишкового тракту, містить: діючу речовину:
Мепатрицин 40 мг
Допоміжні речовини з відомими ефектами:
лактоза 192,5 мг
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Гастростійкі таблетки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Лікування функціональних порушень доброякісної гіперплазії передміхурової залози.
04.2 Дозування та спосіб введення
Одна таблетка на день (бажано під час вечірнього прийому їжі).
За медичною порадою, комплексна терапія зазвичай передбачає один або кілька 30-денних курсів.
04.3 Протипоказання
Індивідуальна встановлена гіперчутливість до продукту.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Бажано продовжувати лікування щонайменше 30 днів навіть за наявності швидкого поліпшення.
Зберігати в недоступному для дітей.
Продається після пред'явлення рецепта.
ІПЕРТРОФАН 40 мг таблетки, стійкі до шлунку, містять лактозу; Пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не повідомлялося про взаємодію або несумісність з іншими препаратами.
04.6 Вагітність та лактація
Препарат не показаний пацієнтам жіночої статі.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Продукт не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Лише рідко під час тривалого лікування можуть виникати гастралгія, нудота, блювота та діарея.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозування
Невідомі явища передозування.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: інші препарати, що застосовуються при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код ATC: G04CX03
Мепатрицин, діюча речовина ІПЕРТРОФАН,-це напівсинтетичне похідне антибіотика зі структурою поліену, виділене в Дослідницьких лабораторіях SPA із середовищ для культивування штаму Streptomyces aureofaciens. Незалежно від відомих нині протигрибкових та протипротозойних дій, мепатрицин перорально, він виявився особливо корисним для поліпшення функціональності комплексу уретропростату та сечового міхура у пацієнтів, які страждають доброякісною гіперплазією передміхурової залози. з фракціями стеролу кишечника на рівні ентерогепатичного кола; оскільки підвищене відкладення холестерину, естрогенів та андрогенів у просвіті залозистих ацинусів є чинником, що сприяє детермінізму доброякісної гіперплазії передміхурової залози, зменшення гормонального пулу призводить до особливо сприятливих змін симптоматичного процесу, характерного для захворювання.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
З фармакокінетичної точки зору, мепатрицин, подібно до інших поліенів, не виявляє системної абсорбції, як це продемонстровано у спеціальних дослідженнях, проведених з цього приводу.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Токсикологічні дослідження показали, що LD 50 per os у мишей та щурів перевищує 4000 мг / кг; підгострі (щури-собаки) та хронічні (собаки та щури, які лікувалися протягом 6 місяців), тести на токсичність, проведені per os, ніколи не показували змін, пов’язаних із введенням речовини. Було також виявлено, що мепатрицин не має тератогенної активності (щури та кролики per os), впливу на фертильність та пери-постнатальну токсичність (щури per os) та мутагенності (тест Еймса, тест на пошкодження та відновлення ДНК, оцінений за допомогою мітотичного кросинговеру та гена конверсія в Saccharomyces cerevisiae, мікроядерний тест, цитогенетичний тест у лімфоцитах людини, хромосомні аберації в клітинах СНО).
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Крохмаль попередньо желатинований, тальк, стеарат магнію, лактоза, сополімер метакрилової кислоти, триетилцитрат, полісорбат 80, лаурилсульфат натрію, діоксид титану (Е 171), жовтий оксид заліза (Е 172), полівініловий спирт, пуллулан, поліетиленгліколь 6000.
06.2 Несумісність
Відомі хімічні чи фізико-хімічні несумісності відсутні.
06.3 Строк дії
24 місяці.
06.4 Особливі умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 30 ° С.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Алюміній / алюмінієвий блістер
ІПЕРТРОФАН 40 мг таблетки, стійкі до шлунково-кишкового тракту: коробка з 20 таблетками
06.6 Інструкції з використання та поводження
Жодного.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
SPA - компанія з виробництва антибіотиків S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 МІЛАН.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
ІПЕРТРОФАН 40 мг таблетки, стійкі до шлунково-кишкового тракту, 20 шт. 025412026
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Указ AIC
ІПЕРТРОФАН 40 мг, шлунково-стійкі таблетки 20 кпр
31/10/1994
Поновлення: 1/6/2010.
