Діючі речовини: трипролідин (трипролідин гідрохлорид), псевдоефедрин (псевдоефедрин гідрохлорид)
АКТИВОВАНО 2,5 мг + 60 мг таблетки
АКТИВОВАНО 2,5 мг / 10 мл + 60 мг / 10 мл сиропу
Показання Для чого використовується Актифід? Для чого це?
ЩО ЦЕ
Назальні протинабрякові засоби для системного застосування, симпатоміметики
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Actifed використовується для розтягування слизової оболонки носа (швидко очищає закладений ніс і протягом 6 годин), особливо у разі застуди.
Протипоказання, коли Actifed не слід використовувати
АКТИФЕД не слід застосовувати у разі гіперчутливості до активних речовин, до інших антигістамінних препаратів або до будь -якої з допоміжних речовин. Препарат не можна приймати дітям віком до 12 років, під час вагітності, годування груддю, пацієнтам, які проходять курс лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО -інгібітори) або протягом двох тижнів після такого лікування, а також при лікуванні захворювань нижніх дихальних шляхів ( бронхи та легені), включаючи бронхіальну астму. Через його антихолінергічну дію не застосовувати у разі глаукоми, гіпертрофії передміхурової залози (збільшення простати), обструкції шийки сечового міхура, пілоричного (клапан шлунка) та дванадцятипалої кишки (перша частина кишки) стенозу (звуження) або інших шляхів шлунково -кишкового тракту та сечостатевої системи. Він також протипоказаний при серцево -судинних захворюваннях (хвороби серця і кровообігу), артеріальній гіпертензії (високий кров'яний тиск), гіпертиреозі (надмірна активність щитовидної залози), а також при епілепсії та цукровому діабеті.
Також прочитайте розділ «Що робити під час вагітності та« годування грудьми ».
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Актифед
Незважаючи на те, що псевдоефедрин не надав значного впливу на артеріальний тиск у пацієнтів з нормальною гіпертензією (з нормальними значеннями артеріального тиску), пацієнтам, які приймають антигіпертензивні, трициклічні антидепресанти, симпатоміметичні засоби, такі як протинабрякові, аноректики, амфетаміноподібні, не слід приймати АКТИФЕД.
Актифід не слід застосовувати пацієнтам з важкими захворюваннями нирок або печінки.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію препарату Актифед
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Дія антигістамінних препаратів стає більш очевидною завдяки алкоголю, снодійним, заспокійливим, транквілізаторам та іншим речовинам з антихолінергічною дією або депресивним впливом на центральну нервову систему, які тому не слід приймати під час терапії. Антигістамінні препарати можуть зменшити тривалість дії перорально антикоагулянти. Застосування антигістамінних препаратів може маскувати ранні ознаки ототоксичності (вушної токсичності) деяких антибіотиків.
Фуразолідон викликає прогресуюче інгібування моноаміноксидази, тому його не слід приймати одночасно з АКТИФІКОВАНИМ.
Дія антигіпертензивних засобів, які перешкоджають діяльності симпатичної нервової системи (наприклад, метилдопи, альфа- та бета -блокаторів, дебризохіну, гуанетидину, бетанідину та братилію), може бути частково скасовано за допомогою ACTIFED, що, отже, і в цьому випадку не повинно бути прийнято одночасно.
Попередження Важливо знати, що:
Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів або з’являються інші побічні ефекти, припиніть лікування та зверніться до лікаря.
У загальних терапевтичних дозах антигістамінні препарати проявляють дуже різноманітні вторинні реакції від суб’єкта до суб’єкта та від сполуки до сполуки.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Оскільки найчастішим вторинним ефектом є заспокоєння, яке може проявлятися сонливістю, слід попередити про це тих, хто може керувати транспортними засобами або виконувати операції, що вимагають цілісності та пильності.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної потреби становить допінг і в будь-якому випадку може визначити позитивні антидопінгові тести
Важлива інформація про деякі допоміжні речовини
Сироп містить сахарозу, це слід враховувати при низькокалорійних (низькокалорійних) дієтах.
Сироп містить гліцерин: у високих дозах він може бути небезпечним.
Він може викликати мігрень, розлад шлунка та діарею. Сироп містить метилпарагідроксибензоат: зазвичай він може викликати алергічні реакції сповільненого типу, такі як дерматит; рідко негайні реакції з кропив’янкою та бронхоспазмом.
Таблетки містять лактозу, у разі виявлення непереносимості цукру зверніться до лікаря перед прийомом ліків.
Коли його слід використовувати тільки після консультації з літніми людьми. Зверніться до лікаря, щоб визначити дозу для літніх людей через їх більшу чутливість до антигістамінних препаратів та до псевдоефедрину.
Особам з порушенням функції печінки та нирок: АКТИФЕД також не слід вживати пацієнтам з важкими захворюваннями печінки або нирок.
Що робити під час вагітності та годування груддю
Не використовувати під час вагітності або годування груддю
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Актифед: Дозування
Як багато
Не перевищуйте рекомендовану дозу. Сироп:
Дорослі та діти старше 12 років: по 10 мл сиропу 2-3 рази на день.
Таблетки:
Дорослі та діти старше 12 років: по одній таблетці 2-3 рази на день.
Коли і як довго
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Подобається
Сироп:
До упаковки додається мірний стаканчик з позначками рівня, що відповідають ємності 5 і 10 мл.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Actifed
У разі надмірного дозування зазвичай спостерігається виражений депресивний або стимулюючий вплив на центральну нервову систему, сонливість, млявість, пригнічення дихання, гіпертонія, дратівливість, судоми. Якщо ви проковтнули надмірну дозу Actifed, негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС БУДУТЬ ПІДСУМКИ ПРО ВИКОРИСТАННЯ АКТИВОВАНОГО, ЗВЕРНІТЬСЯ ВАШОМ ЛІКАРОМ АБО ФАРМАЦЕЙТОМ
Побічні ефекти Які побічні ефекти Actifed
Як і всі ліки, АКТИФЕД може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
АКТИВОВАНИЙ може викликати головним чином сонливість, потім астенію, запаморочення, алергічні висипання на шкірі, фотосенсибілізацію, сухість у роті, затримку сечі, потовщення бронхіальних виділень, такі як нудота, блювота та діарея, що можливо зменшити шляхом введення продукту після їжі, збудженням Центральна нервова система, особливо у дітей, що супроводжується безсонням, ейфорією та тремтінням; дуже рідко - геморагічні (кров’яні) зміни та, особливо у літніх людей, головний біль, екстрасистолія (порушення серцевого ритму), тахікардія (прискорене серцебиття) та гіпотензія (зниження артеріального тиску) ).
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій брошурі, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: див. Термін придатності, зазначений на упаковці. Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до продукту в цілої та правильно збереженої упаковці.
Таблетки: Зберігати при температурі не вище 25 ° С, у сухому місці.
Сироп: Тримати подалі від світла.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Кожна таблетка містить:
Діючі речовини: трипролідин гідрохлорид 2,5 мг псевдоефедрин гідрохлорид 60,0 мг
Допоміжні речовини: лактоза, кукурудзяний крохмаль, повідон, стеарат магнію.Кожна пляшка сиропу 100 мл містить:
Діючі речовини: трипролідин гідрохлорид 25 мг (дорівнює 0,25 мг на мл)
Псевдоефедрин гідрохлорид 600 мг (еквівалентно 6 мг на мл)
Допоміжні речовини: гліцерин, сахароза, метилпарагідроксибензоат, натрію бензоат, хіноліновий жовтий (E104), західний жовтий (E110), вода очищена.
ЯК це виглядає
Коробка, що містить блістер з 12 таблетками
Пляшка 100 мл сиропу з мірною чашкою, відкаліброваною на 5 і 10 мл
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
АКТИВОВАНО
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Діючі принципи:
В одній таблетці міститься:
Трипролідин гідрохлорид 2,5 мг; Псевдоефедрин гідрохлорид 60,0 мг.
Містить 100 мл сиропу:
Трипролідин гідрохлорид 0,025 г; Псевдоефедрин гідрохлорид 0,600 г.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки та сироп.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Деконгестант слизової оболонки носа, особливо при застуді.
04.2 Дозування та спосіб введення
Сироп:
До упаковки додається мірний стаканчик з позначками рівня, що відповідають ємності 5 і 10 мл.
Дорослі та діти старше 12 років: доза 10 мл сиропу 2-3 рази на день.
Таблетки:
Дорослі та діти старше 12 років: по одній таблетці 2-3 рази на день.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
04.3 Протипоказання
Відома гіперчутливість до активних речовин, інших антигістамінних препаратів або будь -якої з допоміжних речовин. Препарат протипоказаний дітям віком до 12 років, під час вагітності, лактації, пацієнтам, які отримують інгібітори моноаміноксидази (МАОІ) або протягом двох тижнів після такого лікування, а також при лікуванні захворювань нижніх дихальних шляхів., Включаючи бронхіальну астму. Через антихолінергічну дію не застосовувати у разі глаукоми, гіпертрофії передміхурової залози, обструкції шийки сечового міхура, пілоричного та дванадцятипалої кишки або інших шляхів шлунково -кишкової та сечостатевої системи. Також протипоказаний при серцево -судинних захворюваннях, артеріальній гіпертензії, гіпертиреозі, а також як епілепсія та діабет.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Якщо симптоми не покращуються протягом 7 днів або якщо у вас спостерігається висока температура або інші побічні ефекти, припиніть лікування та зверніться до лікаря.
У загальних терапевтичних дозах антигістамінні препарати проявляють дуже різноманітні вторинні реакції від суб’єкта до суб’єкта та від сполуки до сполуки. Зверніться до лікаря, щоб визначити дозу для літніх людей через їх більшу чутливість до антигістамінних препаратів та до псевдоефедрину. Незважаючи на те, що псевдоефедрин не мав значного впливу на артеріальний тиск у пацієнтів з нормальною гіпертензією, пацієнтам, які приймають антигіпертензивні, трициклічні антидепресанти, симпатоміметичні засоби, такі як протинабрякові, аноректичні, амфетаміноподібні засоби, не слід приймати Actifed. навіть може використовуватися пацієнтами з важкими захворюваннями нирок або печінки. Сироп містить сахарозу, це слід враховувати при низькокалорійних дієтах.
Сироп містить гліцерин: у високих дозах він може бути небезпечним. Це може викликати мігрень, розлад шлунка та діарею.
Сироп містить метилпарагідроксибензоат: він зазвичай може викликати уповільнені алергічні реакції, такі як дерматит; рідко негайні реакції з кропив’янкою та бронхоспазмом.
Таблетки містять лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози-галактози не слід приймати цей препарат.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Дія антигістамінних препаратів стає більш очевидною через алкоголь, снодійні, заспокійливі, транквілізатори та інші речовини з антихолінергічною дією або пригнічувальною дією на центральну нервову систему, які тому не слід приймати під час терапії. Антигістамінні препарати можна зменшити. дію пероральних антикоагулянтів.
Застосування антигістамінних препаратів може маскувати ранні ознаки ототоксичності деяких антибіотиків.
Фуразолідон викликає прогресуюче інгібування моноаміноксидази, тому його не слід приймати одночасно з Актифедом.
Вплив антигіпертензивних засобів, які перешкоджають симпатичній активності (наприклад, метилдопи, альфа- та бета -блокаторів, дебризохіну, гуанетидину, бетанідину та братилію), може бути частково скасовано за допомогою "Actifed", що, отже, і в цьому випадку не слід приймати одночасно.
04.6 Вагітність та лактація
Актифід протипоказаний під час вагітності та годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Оскільки найчастішим вторинним ефектом є заспокоєння, яке може проявлятися сонливістю, слід попередити про це тих, хто може керувати транспортними засобами або брати участь у операціях, що вимагають дотримання ступеня пильності.
04.8 Побічні ефекти
Активований може викликати головним чином сонливість, потім астенію, запаморочення, алергічні висипання на шкірі, фотосенсибілізацію, сухість у роті, затримку сечі, потовщення бронхіальних секретів, шлунково -кишкові розлади, такі як нудота, блювота та діарея, що можливо зменшується шляхом введення продукту після їжі, збудження ЦНС, що супроводжується безсонням, ейфорією та тремтінням; дуже рідко змінюється кров і, особливо у людей похилого віку, головний біль, екстрасистолія, тахікардія та гіпотензія.
04.9 Передозування
У разі передозування зазвичай спостерігається виражений депресивний або стимулюючий вплив на ЦНС, сонливість, млявість, пригнічення дихання, гіпертонія, дратівливість, судоми. У дітей домінуючою є дія збудження з вираженим тремтінням, безсонням, гіперактивністю та судомами.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: протизапальні засоби для носа для системного застосування, симпатоміметики
Код ATC: R01BA52
Трипролідин гідрохлорид - ефективний антигістамінний препарат, що визначає симптоматичне полегшення при захворюваннях, що частково або повністю характеризуються розладами, включаючи алергічні.
Псевдоефедрин гідрохлорид є протинабряковим засобом верхніх дихальних шляхів.
L "Actifed поєднує ці дві речовини в продукті, ефективному для полегшення закладеності слизової носоглотки. Його дія швидко встановлюється і триває більше 6 годин.
05.2 Фармакокінетичні властивості
У дорослих максимальні концентрації псевдоефедрину в плазмі крові досягаються приблизно через 2 години після введення.
Він частково N-деметилюється в печінці і перетворюється на норпсевдоефедрин, активний метаболіт. Виводиться у незміненому вигляді з сечею у відсотках від 55 до 75%. Період напіввиведення значно зменшується у разі кислої сечі. І навпаки, високий рН сечі уповільнює її виведення.
Період напіввиведення з плазми становить приблизно три години.
05.3 Дані доклінічної безпеки
LD50 асоціації трипролідин - псевдоефедрин:
-до 2400 мг / кг р.о.
- екстракт 4000 мг / кг р.о.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Кожна таблетка містить:
Лактоза; Кукурудзяний крохмаль: Повідон; Стеарат магнію.
Містить 100 мл сиропу:
Гліцерин; Сахароза; Метилпарагідроксибензоат; Бензоат натрію; Хіноліновий жовтий (Е104); Західний жовтий (E110); Очищена вода
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
Таблетки: 4 роки
Сироп: 3 роки
06.4 Особливі умови зберігання
Сироп: тримати подалі від світла.
Таблетки: зберігати при температурі не вище 25 ° С, у сухому місці.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Непрозорий блістер по 12 таблеток
Скляна пляшка з 100 мл сиропу з мірною чашкою, відкаліброваною на 5 і 10 мл
06.6 Інструкції з використання та поводження
Див. Розділ 4.2 "Дозування та спосіб введення"
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Johnson & Johnson SpA
Via Ardeatina км 23 500 - 00040 Санта -Паломба - Помеція РИМ
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Таблетки: AIC N. 018723080.
Сироп: AIC N. 018723092.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Планшети - перша авторизація: 30.09.1991; оновлення: 31 травня 1995 року
Сироп - перша авторизація: 29.01.86; оновлення: 31 травня 1995 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Резолюція АІФА від 4 травня 2009 р
