Діючі речовини: амоксицилін
АМОКСИН 250 мг / 5 мл ГРАНУЛАТ для пероральної суспензії - 60 мл у пляшках
АМОКСИН 250 мг / 5 мл ГРАНУЛАТ для пероральної суспензії - 100 мл пляшка
Доступні упаковки з амоксину для розмірів упаковки: - АМОКСИН 250 мг / 5 мл ГРАНУЛАТ для пероральної суспензії - 60 мл у пляшках
АМОКСИН 250 мг / 5 мл ГРАНУЛАТ для пероральної суспензії - 100 мл у пляшках - АМОКСИН 1 г таблетки
Показання Для чого використовується амоксин? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Бактерицидний антибіотик, що належить до групи напівсинтетичних пеніцилінів
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Інфекції від мікробів, чутливих до амоксициліну, що вражають різні органи та системи; - інфекції дихальних шляхів; - ЛОР та стоматологічні інфекції; - інфекції сечостатевих шляхів; - кишкові та жовчовивідні шляхи; - інфекції шкіри та м’яких тканин; - інфекції, що представляють хірургічний інтерес.
Протипоказання Коли Амоксин не слід застосовувати
Підвищена чутливість до пеніцилінів і цефалоспоринів або до інших компонентів препарату. Інфекції, спричинені мікроорганізмами, що продукують пеніциліназу. Інфекційний мононуклеоз (підвищений ризик шкірних реакцій). Зазвичай протипоказаний під час вагітності та годування груддю (див. "Застереження щодо застосування").
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Амоксин
Повідомлялося про серйозні реакції гіперчутливості та анафілаксії після парентерального застосування пеніцилінів і, рідше, також після перорального застосування. Початок цих реакцій частіше спостерігається у пацієнтів з історією гіперчутливості до множинних алергенів, астми, сінної лихоманки та кропив’янки. Можлива перехресна алергія на пеніцилін G, на інші напівсинтетичні пеніциліни та на цефалоспорини. Тому перед початком терапії необхідний ретельний анамнез. У разі виникнення алергічних реакцій лікування слід перервати і під наглядом лікаря призначити відповідну терапію (кортикостероїди, антигістамінні препарати або, за наявності анафілаксії, негайне лікування адреналіном або інші відповідні екстрені заходи). Тривале застосування пеніцилінів може сприяти розвиток нечутливих мікробів та / або грибкових інфекцій. У цьому випадку необхідно вживати адекватних терапевтичних заходів, завжди під наглядом лікаря. У разі ниркової недостатності коригувати дозування відповідно до рівня креатиніну або кліренсу креатиніну (див. Дозування). Під час тривалого лікування, особливо у разі застосування високих доз, рекомендується періодично перевіряти аналізи крові, функції печінки та нирок.
Зважаючи на трансплацентарний пасаж та у грудне молоко, вагітним і годуючим жінкам препарат можна вводити лише у випадках реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію амоксину
Одночасний прийом алопуринолу збільшує частоту шкірних реакцій. Одночасне застосування оральних контрацептивів зменшує всмоктування останніх.Відомий синергетичний терапевтичний ефект між напівсинтетичними пеніцилінами та аміноглікозидами. Одночасно введений пробенецид подовжує рівень пеніцилінів у крові, конкуруючи з ними в нирках. Ацетилсаліцилова кислота, фенілбутазон або інші протизапальні препарати у великих дозах при одночасному застосуванні з пеніцилінами збільшують рівень плазми крові та період напіввиведення.
Попередження Важливо знати, що:
Амоксицилін не пропонує особливих переваг при інфекціях, спричинених мікробами, чутливими до пеніциліну G, а також не активний щодо стійких мікробів, що продукують пеніциліназу. Продукт містить сахарозу. Це слід враховувати у хворих на цукровий діабет та у тих, хто дотримується низькокалорійних дієт. не відоме втручання у навички водіння та використання машин. Рекомендується обережність у недоношених дітей та у період новонародженості: слід контролювати функцію нирок, печінки та гематологічних органів.
ЗБЕРЕГТЕ ДОСТУП І ДОСЛІДЖЕННЯ ДІТЕЙ.
Додаткові нотатки:
- 37,994 г гранул для пероральної суспензії для перорального застосування, що дорівнює 60 мл суспензії, містить 33 г сахарози. При прийомі відповідно до рекомендованої дози кожна доза забезпечує до 2,75 г сахарози
- 40 г гранул для одноразової пероральної суспензії, що дорівнює 100 мл суспензії, містять 33 257 г сахарози. При прийомі відповідно до рекомендованої дози кожна доза забезпечує до 1,66 г сахарози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зверніться до лікаря, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати амоксин: дозування
Відновлена суспензія гранул у дітей
до 2 років: 125 мг, що дорівнює 2,5 мл сиропу кожні 8 годин
від 2 до 10 років: 250 мг, що дорівнює 5 мл сиропу кожні 8 годин
У важких випадках, на думку лікаря, дозу можна збільшити.
Діти вагою <40 кг
Добова доза для дітей становить 40-90 мг / кг / добу, розділена на дві або три дози * (не більше 3 г / добу) залежно від показань, тяжкості захворювання та чутливості збудника (див. Спеціальне дозування) рекомендації нижче та розділ Спеціальні попередження).
* Фармакокінетичні та фармакодинамічні дані вказують на те, що дозування тричі на день асоціюється із збільшенням ефективності, тому дозування, що вводиться двічі на день, рекомендується лише тоді, коли доза перевищує нормальні межі.
Для дітей вагою понад 40 кг рекомендована доза для дорослих.
Особливі рекомендації щодо дозування
Тонзиліт: 50 мг / кг / день у два прийоми.
Гострий середній отит: у районах з високою захворюваністю на пневмококи зі зниженою чутливістю до пеніцилінів дозування має визначатися національними / місцевими нормами.Рання хвороба Лайма (ізольована мігруюча еритема): 50 мг / кг / добу у трьох розподілених дозах, для більше 14-21 днів.
Профілактика ендокардиту: 50 мг амоксициліну / кг маси тіла вводиться як «разова разова доза» за годину до операції.
Дозування при нирковій недостатності:
Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю дозу слід зменшити. Пацієнтам з кліренсом креатиніну нижче 30 мл / хв рекомендується збільшити інтервал між дозами та зменшити загальну добову дозу (див. Розділ Особливі попередження).
Ниркова недостатність у дітей вагою менше 40 кг:
Приготування суспензії
Додайте невелику кількість води у пляшку, добре струсіть і дайте їй відпочити кілька хвилин. Потім додайте ще води, поки вона не досягне рівня, зазначеного на пляшці, і знову струсіть.
Перед використанням приготовану суспензію добре струсіть.
Диспенсер відповідає 2,5 мл, 5 мл та 10 мл суспензії, відповідно відповідно 125 мг, 250 мг та 500 мг амоксициліну.
Перед кожним введенням флакон слід інтенсивно струшувати.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Амоксин
На сьогоднішній день не описано токсичних ефектів передозування у людей. У разі проковтування надмірних доз препарату екстрені заходи повинні бути спрямовані на протидію симптомам, які можуть виникнути. Амоксицилін можна діалізувати за допомогою гемодіалізу, але не за допомогою перитонеального діалізу.
Побічні ефекти Які побічні ефекти амоксину
Явища гіперчутливості: багатоформна еритема або макулопапульозні шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке та виключно анафілактичний шок; глосит, стоматит, нудота, блювота, діарея, пурпура, анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкоцитоз та агранулез;
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків. Важливо повідомити лікаря або фармацевта про будь -які небажані ефекти, навіть якщо вони не описані в інструкції з експлуатації.
Термін придатності та утримання
Зберігати в оригінальній упаковці. Одноразову суспензію слід зберігати при температурі від + 2 до + 8 ° C і використовувати протягом тижня. Не заморожувати. УВАГА: Не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Флакон 60 мл
37,994 г гранул для суспензії містять:
Діюча речовина: амоксицилін тригідрат г 3,44 (дорівнює амоксициліну г 3)
Допоміжні речовини: карбоксиметилцелюлоза, сахароза, гліцирований амоній, сушені заморожуванням банани, ліофілізовані ананаси, ароматизатор вершки.
Флакон 100 мл
40 г гранул для суспензії містять:
Діюча речовина: тригідрат амоксициліну г 5,733 (дорівнює амоксициліну г 5)
Допоміжні речовини: карбоксиметилцелюлоза, сахароза, гліцирований амоній, аромат банана, аромат абрикоса.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
"250 мг / 5 мл гранули для пероральної суспензії"
Флакон 60 мл, що містить 37,946 г гранул
Флакон 100 мл, що містить 40 г гранул
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
АМОКСИН ГРАНУЛАТ ДЛЯ УСНОЇ ПІДВІСКИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Флакон 60 мл
37,994 г 5% гранул для суспензії містять:
- тригідрат амоксициліну г 3,44 (дорівнює амоксициліну г 3)
Флакон 100 мл
63,243 г 5% гранул для суспензії містять:
- тригідрат амоксициліну г 5,733 (дорівнює амоксициліну г 5)
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
"5% гранули для пероральної суспензії"
Флакон 60 мл, що містить 37,946 г гранул
Флакон 100 мл, що містить 63,243 г гранул
розбавляється водою до позначки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Інфекції мікробами, чутливими до амоксициліну, вражають різні органи та системи. Інфекції дихальних шляхів; ЛОР та стоматологічні інфекції; інфекції сечостатевих шляхів; кишкові та жовчовивідні інфекції; інфекції шкіри та м’яких тканин; хірургічні інфекції.
04.2 Дозування та спосіб введення
Відновлена суспензія 5% гранул у дітей
до 2 років: 125 мг, що дорівнює 2,5 мл сиропу кожні 8 годин
від 2 до 10 років: 250 мг, що дорівнює 5 мл сиропу кожні 8 годин
У важких випадках дозу можна збільшити, на думку лікаря.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до пеніцилінів і цефалоспоринів або до інших компонентів препарату. Інфекції, спричинені мікроорганізмами, що продукують пеніциліназу. Інфекційний мононуклеоз (підвищений ризик шкірних реакцій).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Амоксицилін не пропонує особливих переваг при інфекціях, спричинених мікробами, чутливими до пеніциліну G, а також не активний щодо стійких мікробів, що продукують пеніцилінази.
ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ.
Повідомлялося про серйозні реакції гіперчутливості та анафілаксії після парентерального застосування пеніцилінів і, рідше, також після перорального застосування.Початок цих реакцій частіше спостерігається у пацієнтів з історією гіперчутливості до множинних алергенів, астми, сінної лихоманки та кропив’янки. Можлива перехресна алергія на пеніцилін G, на інші напівсинтетичні пеніциліни та на цефалоспорини. Тому перед початком терапії необхідний ретельний анамнез. У разі виникнення алергічних реакцій лікування слід перервати і під наглядом лікаря призначити відповідну терапію (кортикостероїди, антигістамінні препарати або, за наявності анафілаксії, негайне лікування адреналіном або інші відповідні екстрені заходи). Тривале застосування пеніцилінів може сприяти розвиток нечутливих мікробів та / або грибкових інфекцій. У цьому випадку необхідно вживати адекватних терапевтичних заходів, завжди під наглядом лікаря. У разі ниркової недостатності коригувати дозування відповідно до рівня креатиніну або кліренсу креатиніну (див. Дозування). Під час тривалого лікування, особливо у разі застосування високих доз, рекомендується періодично перевіряти аналізи крові, функції печінки та нирок.
Продукт містить сахарозу. Це необхідно враховувати у хворих на цукровий діабет та у тих, хто дотримується низькокалорійної дієти.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Одночасний прийом алопуринолу збільшує частоту шкірних реакцій. Одночасний прийом оральних контрацептивів зменшує всмоктування останніх.Відомий синергетичний терапевтичний ефект між напівсинтетичними пеніцилінами та аміноглікозидами. Одночасно введений пробенецид подовжує рівень пеніцилінів у крові, конкуруючи з ними в нирках. Ацетилсаліцилова кислота, фенілбутазон або інші протизапальні препарати у великих дозах при одночасному застосуванні з пеніцилінами збільшують рівень їх плазми та період напіввиведення.
04.6 Вагітність та лактація
Зважаючи на трансплацентарний пасаж та у грудне молоко, вагітним і годуючим жінкам препарат можна вводити лише у випадках реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Відомо, що втручання у навички водіння та використання машин невідоме.
04.8 Побічні ефекти
Явища гіперчутливості: багатоформна еритема або макулопапульозні шкірні висипання, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке та виключно анафілактичний шок; глосит, стоматит, нудота, блювота, діарея, пурпура, анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія, лейкопенія та агранульоз;
04.9 Передозування
На сьогоднішній день не описано токсичних ефектів передозування у людей. У разі проковтування надмірних доз препарату екстрені заходи повинні бути спрямовані на протидію симптомам, які можуть виникнути. Амоксицилін можна діалізувати за допомогою гемодіалізу, але не за допомогою перитонеального діалізу.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група:
Бактерицидний антибіотик, що належить до групи напівсинтетичних пеніцилінів.
Механізм дії:
Механізм дії, як і для всіх пеніцилінів, є бактерицидним і здійснюється шляхом інгібування синтезу пептидоглікана, найважливішої складової бактеріальної стінки.
05.2 "Фармакокінетичні властивості
Амоксицилін є стабільним у кислому середовищі. Після перорального прийому препарат всмоктується від 74 до 92% введеної дози з піковим рівнем у крові протягом 1-2 годин. Через 8 годин рівні все ще є терапевтично корисними. На всмоктування не впливає одночасна наявність їжі в шлунку.
Виведення відбувається переважно нирками у незміненій та терапевтично активній формі понад 70%.
Розподіл у тканинах особливо сприятливий при високій концентрації, особливо у бронхіальних секретах, особливо слизових, у ексудатах середнього вуха та придаткових пазух носа.
05.3 Дані доклінічної безпеки
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Карбоксиметилцелюлоза, сахароза, гліцирований амоній, сублімаційний банан, ліофілізований ананас, аромат вершків.
Додаткові нотатки:
37,994 г гранул для пероральної суспензії для перорального застосування, що дорівнює 60 мл суспензії, містить 33 г сахарози.
- 63,243 г гранул для одноразової пероральної суспензії, що дорівнює 100 мл суспензії, містять 55 г сахарози.
При прийомі відповідно до рекомендованої дози кожна доза забезпечує до 2,75 г сахарози. Тому лікарський засіб протипоказаний при спадковій непереносимості фруктози, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози або дефіциті сахарози-ізомальтази.
06.2 Несумісність
Можлива перехресна алергія на пеніцилін G, на інші напівсинтетичні пеніциліни та на цефалоспорини. Тому перед початком терапії необхідний ретельний анамнез.
06.3 Строк дії
У цілій упаковці 2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
У щільно закритих контейнерах подалі від світла. Одноразову суспензію слід зберігати при температурі від + 2 до + 8 ° C і використовувати протягом тижня. Не заморожувати.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Жовта скляна пляшка, що містить 37,946 або 63,243 г гранул для пероральної суспензії, 5%.
Флакон 60 мл
Флакон 100 мл
06.6 Інструкції з використання та поводження
Додайте воду у пляшку до рівня, нанесеного на етикетці.
Закрийте, переверніть і енергійно струсіть.
Після призупинення рівень досягне позначки на етикетці.
Кожна ложка містить 125-250-500 мг (2,5 - 5 - 10 мл) амоксициліну.
Перед кожним введенням флакон слід інтенсивно струшувати.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l. - Via Cozzaglio, 24 - 25125 БРЕССІЯ.
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
5% гранули для пероральної суспензії - флакон 60 мл A.I.C. n ° 023966082
5% гранули для пероральної суспензії - флакон 100 мл A.I.C. n ° 023966106
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата поновлення: травень 2000 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
-----
.jpg)
