Що таке Xeljanz - Tofacitinib і для чого його використовують?
Xeljanz - це ліки, що використовується для лікування дорослих з помірним та важким ревматоїдним артритом, захворюванням, яке викликає запалення суглобів.
Xeljanz використовується разом з метотрексатом після того, як лікування одним або кількома лікарськими засобами, відомими як протиревматичні препарати, що модифікують хворобу (DMARDs), малоефективним або викликало тривожні побічні ефекти. Його також можна застосовувати самостійно пацієнтам, які не можуть приймати або мають непереносимість метотрексату.
Xeljanz містить діючу речовину тофацитиніб.
Як застосовують Xeljanz - Tofacitinib?
Xeljanz випускається у вигляді таблеток по 5 мг, які слід приймати всередину двічі на день. Лікування може бути припинено у пацієнтів, у яких розвивається інфекція, оскільки це відомий побічний ефект препарату, або у пацієнтів з аномальними результатами аналізу крові. Дозу також можна зменшити у деяких пацієнтів зі зниженою функцією нирок або печінки. див.
Отримати Xeljanz можна тільки за рецептом. Лікування повинен розпочинати і контролювати лікар, який має досвід лікування ревматоїдного артриту.
Як діє Xeljanz - Tofacitinib?
Активна речовина Xeljanz, тофацитиніб, діє, блокуючи дію ферментів, відомих як кіназа Януса. Ці ферменти відіграють важливу роль у запаленні та пошкодженні суглобів, що виникають при ревматоїдному артриті. Блокуючи їх дію, тофацитиніб допомагає зменшити запалення та інші симптоми захворювання.
Яку користь показав Xeljanz - Tofacitinib під час досліджень?
Шість досліджень, в яких брали участь більше 4200 пацієнтів з ревматоїдним артритом, показали, що Xeljanz ефективний у зменшенні болю та набряку суглобів, покращенні рухів у суглобах та уповільненню пошкоджень суглобів. Більшість пацієнтів у цих дослідженнях раніше пробували інші методи лікування, і більшість приймала Xeljanz з метотрексатом.
В одному з досліджень, де Xeljanz приймали самостійно (окремо), він був більш ефективним, ніж метотрексат, у уповільненні пошкодження суглобів та зменшенні симптомів. В іншому дослідженні застосування Xeljanz окремо було більш ефективним, ніж плацебо, для зменшення таких симптомів, як біль та набряк.
Які ризики пов'язані з використанням Xeljanz - Tofacitinib?
Найбільш поширеними побічними ефектами Xeljanz є головний біль, інфекція та запалення носа та горла, діарея, нудота та гіпертонія (високий кров’яний тиск).
Найпоширеніші серйозні побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні Xeljanz, - це серйозні інфекції, такі як пневмонія (інфекція легенів), целюліт (глибока інфекція тканини шкіри), оперізуючий герпес (вогонь Святого Антонія), інфекція сечовивідних шляхів, дивертикуліт (інфекція, що вражає кишечник) та апендицит (інфекція апендикса), а також умовно -патогенні інфекції, які можуть виникнути у пацієнтів із ослабленою імунною системою.
Xeljanz не можна застосовувати пацієнтам з активним туберкульозом, важкими інфекціями або будь -якими умовно -патогенними інфекціями. Xeljanz не можна застосовувати пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю та жінкам, які вагітні або годують грудьми.
Повний перелік побічних ефектів та обмежень див. В інструкції з експлуатації.
Чому Xeljanz - Tofacitinib був схвалений?
Кілька досліджень показали, що Xeljanz, прийнятий разом з метотрексатом, ефективний у лікуванні ревматоїдного артриту у пацієнтів, які раніше пробували інші методи лікування.
Найважливіший побічний ефект, який спостерігається при застосуванні препарату, - це інфекція, і медичним працівникам надаються конкретні рекомендації щодо зменшення цього ризику. В цілому, ризики, пов'язані з Xeljanz, були подібними до ризиків, пов'язаних з іншими ліками у своєму класі.
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що переваги Xeljanz більші за його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Xeljanz - Tofacitinib?
Компанія, яка продає Xeljanz, надаватиме навчальні матеріали медичним працівникам та пацієнтам, щоб підвищити обізнаність про ризики, пов'язані з ліками, зокрема про ризик серйозних інфекцій, і про те, як їх лікувати.
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам щодо безпечного та ефективного застосування Xeljanz, також були описані у короткій характеристиці препарату та в інструкції до упаковки.
Додаткова інформація про Xeljanz - Tofacitinib
Повну версію EPAR Xeljanz можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію Xeljanz прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Xeljanz - Tofacitinib, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
