Що таке Віктоза?
Victoza-це розчин для ін’єкцій, що містить діючу речовину ліраглутид, доступний у наповнених ручках (6 мг / мл).
Для чого використовується Victoza?
Victoza використовується для дорослих пацієнтів з діабетом 2 типу (інсуліннезалежний діабет) для контролю рівня глюкози (цукру) у крові. Victoza використовується в поєднанні з:
• метформін або сульфонілсечовина (протидіабетичні ліки) у пацієнтів з недостатнім контролем глікемії, незважаючи на максимальну допустиму дозу метформіну або сульфонілсечовини;
• метформін і сульфонілсечовина або метформін та тіазолідиндіон (інша група протидіабетичних препаратів) у пацієнтів з недостатнім контролем глікемії, незважаючи на терапію двома препаратами.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом
Як застосовується Victoza?
Віктоза вводиться один раз на день і може вводитися підшкірно (під шкіру) в живіт, стегно або плечі. Ліки можна приймати в будь -який час, незалежно від прийому їжі, бажано в один і той же час щодня.
Початкова доза Віктози становить 0,6 мг. Принаймні через тиждень дозу слід збільшити до 1,2 мг. Для деяких пацієнтів доза може бути збільшена до 1,8 мг через додатковий тиждень для досягнення кращого контролю рівня глюкози в крові.
У випадках, коли Віктоза додається до існуючої терапії метформіном або тіазолідиндіоном, немає необхідності змінювати дози цих лікарських засобів. Однак, якщо Віктоза буде додана до лікування сульфонілсечовиною, лікар вирішить, чи варто зменшувати дозу сульфонілсечовини, щоб зменшити ризик гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові).
Як працює Victoza?
Цукровий діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози (цукру) в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина препарату Віктоза, ліраглутид, є "інкретиновим міметиком": він діє подібно до інкретинів (гормонів, що виробляються в кишечнику), збільшуючи кількість інсуліну, що виділяється підшлунковою залозою у відповідь на їжу. Це допомагає контролювати їжу рівні глюкози в крові.
Як вивчали Victoza?
Вплив Victoza був вперше випробуваний на експериментальних моделях, перш ніж досліджувався на людях.
Препарат вивчався у п’яти основних дослідженнях за участю 3978 дорослих з діабетом 2 типу, а саме:
• дослідження «монотерапії», в якому порівнювали Віктозу, призначену окремо, з глімепіридом (сульфонілсечовиною);
• два дослідження «подвійної терапії», в яких порівнювали Віктозу у комбінації з метформіном або Віктозою у поєднанні з глімепіридом з метформіном або глімепіридом, які приймали разом з плацебо (фіктивне лікування);
• два дослідження «потрійної терапії», в яких порівнювали Віктозу в поєднанні з метформіном і глімепіридом або розиглітазоном (тіазолідиндіон), з лікуванням, яке включало плацебо або інші ліки від діабету замість Віктози.
Основним показником ефективності була зміна кількості речовини в крові під назвою глікозильований гемоглобін (HbA1c) через півроку або рік. "HbA1c показує, наскільки добре контролюється рівень глюкози в крові".
Яку користь Віктоза показала під час досліджень?
Показано, що комбінації, включаючи Victoza, були більш ефективними в контролі рівня глюкози в крові, ніж комбінації, де ліки не з'являлися. Подвійна терапія, що містить Віктозу та метформін або сульфонілсечовину, дозволила зменшити HbA1c приблизно на 1%, тоді як зменшення не було зареєстровано за відсутності препарату Віктоза. порівняно із зменшенням на 0,5% або менше без застосування Віктози. При монотерапії також було виявлено більше зниження HbA1c у Віктози, ніж у глімепіриду. Однак дослідження було недостатньо для підтримки застосування лише Віктози.
Який ризик пов'язаний з Віктозою?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні препарату Віктоза у поєднанні з іншими протидіабетичними препаратами (більш ніж у 1 з 10 пацієнтів), є гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові), головний біль, нудота та діарея. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Victoza, див.
Віктозу не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до ліраглутиду або будь -якого іншого інгредієнта.
Чому Віктоза була схвалена?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь Віктози більша за її ризики для лікування дорослих з цукровим діабетом 2 типу для досягнення глікемічного контролю при подвійній терапії у поєднанні з метформіном або сульфонілсечовиною, тобто у трьох -лікарська терапія у поєднанні з метформіном та сульфонілсечовиною або тіазолідиндіоном. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Victoza.
Інша інформація про Victoza:
30 червня 2009 року Європейська Комісія надала Novo Nordisk A / S "Дозвіл на продаж" для Victoza, дійсне на території Європейського Союзу.
Для отримання повної версії EPAR Victoza натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 05-2009.
Інформація про Victoza - liraglutide, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
