Що таке Силденафіл Актавіс?
Силденафіл Актавіс - лікарський засіб, що містить діючу речовину силденафіл. Випускається у вигляді синіх таблеток овальної форми (25, 50 і 100 мг).
Силденафіл Актавіс - це «загальний препарат». Це означає, що він подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Віагра.
Для чого використовується силденафіл актавіс?
Силденафіл Актавіс використовується для лікування дорослих чоловіків з еректильною дисфункцією (іноді її також називають імпотенцією), яка полягає в неможливості досягти або підтримувати ерекцію, достатню для задовільної сексуальної активності.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується силденафіл актавіс?
Рекомендована доза Силденафілу Актавісу становить 50 мг за необхідності, яку слід прийняти приблизно за годину до статевого акту. Якщо Силденафіл Актавіс приймати під час їжі, початок дії може затриматися порівняно з прийомом натще. Залежно від ефективності та побічних ефектів дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг. Пацієнтам з проблемами печінки або серйозними проблемами нирок слід розпочинати лікування з дози 25 мг. Максимальна рекомендована доза - одна таблетка на день.
Як діє силденафіл актавіс?
Діюча речовина силденафілу Актавіс, силденафіл, належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Речовина діє шляхом блокування ферменту фосфодіестерази, який зазвичай розщеплює речовину, звану циклічним гуанозинмонофосфатом (цГМФ) .Під час нормальної статевої стимуляції пеніс виробляє цГМФ, що викликає розслаблення м’язів губчастої тканини статевого члена (кавернозні тіла), що дозволяє приплив крові до вищезгаданих органів, що викликає ерекцію. Блокуючи розпад цГМФ, силденафіл Актавіс відновлює еректильну функцію. Для створення ерекції завжди потрібна сексуальна стимуляція.
Як вивчали силденафіл актавіс?
Оскільки Силденафіл Актавіс є генеричним лікарським засобом, проведені дослідження обмежувалися виявленням біоеквівалентності з еталонним препаратом Віагра. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики пов’язані з застосуванням силденафілу Актавісу?
Оскільки Силденафіл Актавіс є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Силденафіл Актавіс був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було показано, що силденафіл Актавіс має порівнянну якість та біоеквівалент віагри. Тому, згідно з думкою CHMP, як у випадку застосування Віагри користь перевищує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати Силденафілу Актавісу дозвіл на продаж.
Докладніше про силденафіл актавіс
10 грудня 2009 року Європейська Комісія випустила PTC ehf для групи Actavis. "Дозвіл на продаж" для Силденафілу Актавісу, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" дійсний протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Повну версію EPD Sildenafil Actavis натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009
Інформація про Силденафіл Актавіс, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
