Що таке Resolor?
Резолор - лікарський засіб, що містить діючу речовину прукалоприд. Випускається у вигляді круглих таблеток (білого кольору: 1 мг і рожевого: 2 мг).
Для чого використовується Resolor?
Резолор використовується для лікування симптомів хронічного (тривалого) запору у жінок, для яких проносні (ліки, що стимулюють випорожнення кишечника) не забезпечують належного полегшення.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Resolor?
Рекомендована доза Резолору - 2 мг 1 раз на добу. Жінкам старше 65 років слід починати з прийому дози 1 мг один раз на день; при необхідності лікування можна збільшити до 2 мг один раз на день.
Резолор можна приймати в будь -який час доби, незалежно від прийому їжі.
Як працює Resolor?
Діюча речовина препарату Резолор, прукалоприд, є "агоністом рецептора 5-НТ4".Це означає, що він діє як речовина в організмі під назвою 5-гідрокситриптамін (5НТ, також званий серотонін) і зв'язується з тими ж рецепторами в "кишці, які називаються" рецепторами 5-НТ4 ". Коли він зв'язується з цими рецепторами, 5НТ зазвичай стимулює рух у «кишковому» кишечнику. Подібним чином, коли прукалоприд зв’язується з цими рецепторами і стимулює їх, він збільшує цей рух і дозволяє кишківнику спорожнятися швидше.
Як вивчали Resolor?
Вплив Resolor був вперше випробуваний на експериментальних моделях, перш ніж досліджувався на людях.
У трьох основних дослідженнях, в яких брали участь 1 999 пацієнтів з хронічними запорами, з яких 88% складали жінки, Resolor (2 або 4 мг один раз на день) порівнювали з плацебо (фіктивне лікування). Вони досить добре реагували на попередні проносні препарати. Основний показник ефективність-це кількість пацієнтів, які загалом спорожняли кишечник щонайменше тричі протягом 12-тижневого періоду без допомоги проносних засобів.
Яку користь Resolor показав під час досліджень?
Резолор був більш ефективним, ніж плацебо, у лікуванні хронічних запорів. Протягом 12-тижневого періоду 24% (151 з 640) пацієнтів, які отримували Резолор 2 мг, повністю спорожняли кишечник щонайменше тричі на тиждень, порівняно з 11% (73 із 645) пацієнтів, які приймали плацебо. отримані пацієнтами, які приймали Резолор у вищій дозі 4 мг, були подібними до тих, хто приймав дозу 2 мг.
Який ризик пов'язаний з Resolor?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні Резолору (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів), є головний біль, нудота, діарея та біль у животі. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомляється при застосуванні Resolor, див.
Резолор не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до прукалоприду або будь -якого іншого інгредієнта. Його не можна застосовувати пацієнтам з проблемами нирок, які проходять діаліз (методика очищення крові). Його також не слід застосовувати пацієнтам з перфорацією чи обструкцією кишечника, важкими запальними захворюваннями кишечника, такими як хвороба Крона, виразковий коліт (запалення товстого кишечника, що викликає виразку та кровотечу), а також токсичний мегаколон та мегаректальна кишка (дуже серйозне ускладнення коліту).
Чому Resolor був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) зазначив, що майже всі пацієнти основного дослідження були жінками і що необхідна нова інформація, щоб зрозуміти, як ліки діють на чоловіків. На основі наявних даних, CHMP вирішив, що переваги перевищують його ризики при лікуванні симптомів хронічного запору у жінок, для яких проносні засоби не забезпечують належного полегшення.
Інша інформація про Resolor:
15 жовтня 2009 року Європейська Комісія надала компанії Movetis NV "дозвіл на продаж" для Resolor, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Щоб отримати повну версію EPAR Resolor, натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2009.
Інформація про Resolor - прукалоприд, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
