Що таке Палоносетрон Хоспіра і для чого його використовують?
Палоносетрон Хоспіра показаний для профілактики нудоти та блювоти, пов'язаної з хіміотерапією (протиракова терапія). Він застосовується у дорослих та дітей віком від 1 місяця і старше, які проходять курс хіміотерапії, з лікарськими засобами, які мають сильну (таку як цисплатин) або помірну (таку як циклофосфамід, дексорубіцин або карбоплатин) потенціал викликати нудоту та блювоту.
Палоносетрон Хоспіра - це «загальний препарат». Це означає, що Палоносетрон Хоспіра схожий на «еталонний лікарський засіб», вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Алоксі. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки дивіться запитання та відповіді, натиснувши тут.
Палоносетрон Хоспіра містить діючу речовину полоносетрон.
Як застосовується Палоносетрон Хоспіра?
Палоносетрон Хоспіра слід вводити тільки перед хіміотерапією і його можна придбати лише за рецептом. Він доступний у вигляді розчину для ін’єкцій і повинен бути наданий лікарем приблизно за 30 хвилин до початку хіміотерапії. Рекомендована доза для дорослих становить 250 мікрограмів, вводиться у вену протягом 30 секунд. Для підвищення ефективності ліки можна вводити разом з кортикостероїдами (іншим видом ліків, які можна застосовувати для запобігання нудоті та блювоті) .Дітям розчин слід вводити у вигляді ін’єкцій (крапельно) у вену протягом 15 хвилин. у дозі 20 мікрограмів на кілограм маси тіла.
Як діє Палоносетрон Хоспіра?
Діюча речовина Palonosetron Hospira, паланосетрон, є "антагоністом 5НТ3", що означає, що воно запобігає зв'язуванню хімічної речовини в організмі під назвою 5-гідрокситриптамін (5НТ, також відомий як серотонін) з рецепторами 5НТ3 в кишечнику. Коли 5НТ зв'язується з Зазвичай блокуючи ці рецептори, Палоносетрон Хоспіра запобігає нудоті та блювоті, які часто виникають після хіміотерапії.
Яку користь показав Палоносетрон Хоспіра під час досліджень?
Компанія представила дані про полоносетрон з опублікованої літератури. Подальших досліджень не було потрібно, оскільки Палоносетрон Хоспіра - це генеричний препарат, який вводиться шляхом ін’єкцій і містить ту саму діючу речовину, що і контрольний препарат Алоксі.
Який ризик пов'язаний з Палоносетрон Хоспірою?
Оскільки Палоносетрон Хоспіра є загальним лікарським засобом, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Палоносетрон Хоспіра був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Палоносетрон Хоспіра можна порівняти з Алоксі. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Aloxi, користь від застосування перевищує виявлені ризики, і рекомендував затвердити Palonosetron Hospira для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Палоносетрону Хоспіри?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Palonosetron Hospira. На підставі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Палоносетрон Хоспіра, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватися медичним працівникам та пацієнтам.
Детальніше про Палоносетрон Хоспіру
Для отримання повної версії EPAR Palonosetron Hospira зверніться на веб -сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські звіти громадської оцінки. Для отримання додаткової інформації про терапію препаратом Палоносетрон Хоспіра прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.Повну версію EPAR щодо еталонного препарату можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Інформація про Palonosetron Hospira, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
