Що таке Еніглід?
Еніглід - лікарський засіб, що містить діючу речовину репаглінід, випускається у формі круглих таблеток (білий: 0,5 мг; жовтий: 1 мг; рожевий: 2 мг).
Enyglid - це загальний препарат, що означає, що він подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою NovoNorm. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Еніглід?
Еніглід застосовується у пацієнтів з цукровим діабетом 2 типу (інсуліннезалежний діабет). Ліки вводять у поєднанні з дієтою та режимами фізичних вправ, спрямованими на зниження рівня глюкози (цукру) у крові у пацієнтів, у яких гіперглікемію (високий рівень глюкози в крові) більше не можна контролювати за допомогою дієти, схуднення та фізичних вправ. Еніглід також можна застосовувати у комбінації з метформіном (іншим протидіабетичним засобом) у діабетиків 2 типу, у яких рівень глюкози в крові не задовільно контролюється лише за допомогою метформіну.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Еніглід?
Еніглід приймають перед їжею, зазвичай за 15 хвилин до кожного основного прийому їжі. Дозу слід коригувати для досягнення найкращого контролю. Лікуючий лікар повинен регулярно вимірювати рівень глюкози в крові пацієнта, щоб знайти найнижчу ефективну дозу. Еніглід також може бути призначений для діабетиків 2 типу, які зазвичай добре контролюються на дієті, але які проходять через прохідну фазу, в якій організм не може регулювати рівень глюкози в крові.
Рекомендована початкова доза становить 0,5 мг. Цю дозу можна збільшити через один -два тижні.
Якщо пацієнти переходять на Еніглід, коли вони вже вживають інші протидіабетичні препарати, рекомендована початкова доза становить 1 мг.
Еніглід не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років, оскільки немає інформації про безпеку та ефективність препарату для цієї вікової групи.
Як діє Еніглід?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Еніглід допомагає підшлунковій залозі виробляти більше інсуліну під час їжі і використовується для контролю цукрового діабету 2 типу.
Як вивчали Еніглід?
Оскільки Enyglid є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися доказами, призначеними для того, щоб показати, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату NovoNorm. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики Enyglid?
Оскільки Enyglid є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик застосування ліків такі ж, як і еталонного.
Чому Enyglid було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що, виходячи з вимог ЄС, Enyglid показав порівнянну якість та біоеквівалент із NovoNorm. На думку CHMP, як і у випадку від NovoNorm, переваги перевищують виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надати Enyglid дозвіл на продаж.
Інша інформація про Еніглід:
14 жовтня 2009 року Європейська Комісія надала Krka, d.d., Novo mesto "дозвіл на продаж" Enyglid, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для отримання повної версії EPAR Enyglid натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009.
Інформація про Еніглід - репаглінід, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
