Що таке німвастид?
Німвастид - лікарський засіб, що містить діючу речовину ривастигмін. Він випускається у вигляді капсул (жовтий: 1,5 мг; помаранчевий: 3 мг; червоно-коричневий: 4,5 мг та червоно-коричневий та оранжевий: 6 мг) та таблетки, що диспергуються у роті (1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг та 6 мг). Під засобом, що диспергується в ротовій порожнині, мається на увазі, що таблетки розчиняються в роті.
Німвастид - це «загальний препарат». Це означає, що Nimvastid схожий на «еталонний лікарський засіб», вже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Exelon. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Німвастид?
Німвастид використовується для лікування пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера легкої та середньої тяжкості, прогресуючою хворобою мозку, яка поступово впливає на пам’ять, інтелектуальні здібності та поведінку.
Він також може бути використаний для лікування слабоумства до середньої тяжкості деменції у пацієнтів з хворобою Паркінсона.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Німвастид?
Лікування препаратом Німвастид має розпочинати та контролювати лікар, який має досвід у діагностиці та лікуванні хвороби Альцгеймера або деменції, пов’язаної з хворобою Паркінсона. Терапію слід розпочинати лише за наявності доглядача ("доглядальниці"), який регулярно контролює прийом пацієнтом ліків. Лікування слід продовжувати до тих пір, поки ліки надає сприятливий ефект, але дозу можна зменшити або припинити лікування, якщо пацієнт відчуває побічні ефекти.
Німвастид слід вводити двічі на день, на сніданок та вечерю. Капсули слід ковтати цілими. Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, слід покласти на язик, де вони швидко розпадаються у слині перед проковтуванням.
Початкова доза німвастиду становить 1,5 мг двічі на день. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшувати з кроком 1,5 мг з інтервалом не менше двох тижнів до звичайної дози 3-6 мг двічі на день. Для максимальної користі використовуйте найвищу переносиму дозу, але не перевищуйте 6 мг двічі на день.
Як діє Німвастид?
Діюча речовина німвастиду, ривастигмін, є ліками проти деменції. У пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера або деменцією внаслідок хвороби Паркінсона деякі нервові клітини гинуть у мозку, що призводить до зниження рівня нейромедіатора ацетилхоліну (хімічної речовини, яка дозволяє нервовим клітинам спілкуватися між собою). Ривастигмін діє, блокуючи ферменти, що руйнують ацетилхолін, а саме ацетилхолінестеразу та бутирилхолінестеразу. Блокуючи ці ферменти, Німвастид сприяє підвищенню рівня ацетилхоліну в мозку, що допомагає зменшити симптоми деменції типу Альцгеймера та деменції з хворобою Паркінсона.
Як вивчали німвастид?
Оскільки Nimvastid є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися доказами, які показують, що ліки біоеквівалентно еталонному лікарському засобу (тобто два ці ліки виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі).
Які ризики та переваги пов'язані з застосуванням німвастиду?
Оскільки Німвастид є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик застосування препарату однакові.
Чому Nimvastid був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Німвастид має порівнянну якість та біоеквівалент Exelon. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Exelon, користь переважує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати Німвастиду дозвіл на продаж.
Інша інформація про Німвастид
11 травня 2009 року Європейська Комісія надала компанії KRKA, d.d., м. Ново місто "дозвіл на продаж" для Nimvastid, чинне на території Європейського Союзу.
Для повної версії EPAR Nimvastid натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 05-2009
Інформація про Німвастид - ривастигмін, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
