Що таке Невірапін Тева?
Невірапін Тева - лікарський засіб, що містить діючу речовину невірапін. Випускається у вигляді білих овальних таблеток (200 мг).
Невірапін Тева - це «генеричний препарат», що означає, що Невірапін Тева схожий на «еталонний препарат», уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Viramune.
Для чого використовується Невірапін Тева?
Невірапін Тева-противірусний препарат, який використовується в поєднанні з іншими противірусними препаратами для лікування пацієнтів, інфікованих ВІЛ-1 (вірус імунодефіциту людини 1 типу), вірусу, що викликає СНІД (синдром набутого імунодефіциту).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Невірапін Тева?
Невірапін Тева повинен призначати лікар, який має досвід лікування ВІЛ -інфекції.
Неравіна Тева ніколи не приймається окремо, а принаймні з двома іншими противірусними препаратами. Оскільки ліки можуть викликати важкі шкірні реакції, лікування слід починати з дози 200 мг один раз на день протягом двох тижнів, потім збільшити до стандартної дози 200 мг двічі на день. Не слід збільшувати дозу до повного зникнення будь -якої висипки. Якщо пацієнт не може перейти на дозу двічі на день протягом чотирьох тижнів після першого прийому Невірапіну Тева, слід знайти альтернативні методи лікування.
Як діє Невірапін Тева?
Діюча речовина у Nevirapine Teva, невирапін, є ненуклеозидним інгібітором зворотної транскриптази (NNRTI). Він блокує активність зворотної транскриптази, ферменту, виробленого вірусом ВІЛ-1, що дозволяє йому інфікувати клітини організму та розмножуватися. Інгібуючи цей фермент, Невірапін Тева, прийнятий у поєднанні з іншим противірусним препаратом, зменшує кількість ВІЛ-1 у кров, підтримуючи її на низькому рівні. Невірапін Тева не лікує ВІЛ-інфекцію або СНІД, але може затримати пошкодження імунної системи та розвиток інфекцій та хвороб, пов’язаних зі СНІДом.
Як вивчали Невірапін Тева?
Оскільки Невірапін Тева є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежувалися доказами, які показували, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату Вірамуне. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування Невірапіну Тева?
Оскільки Невірапін Тева є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик такі ж, як у еталонного.
Чому Nevirapine Teva був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було виявлено, що Невірапін Тева має порівнянну якість та біоеквівалент Вірамуне. Тому, на думку CHMP, як і у у випадку Viramune, переваги перевищують виявлені ризики. Комітет рекомендував надати Невірапіну Тева дозвіл на маркетинг.
Інша інформація про Невірапін Тева
30 листопада 2009 року Європейська Комісія видала Teva Pharma B.V. "дозвіл на продаж" для Nevirapine Teva, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Повну версію EPAR щодо Nevirapine Teva можна знайти тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009.
Інформація про Nevirapine Teva, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
.jpg)
