Що таке Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi - лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін. Випускається у жовтих круглих таблетках, що диспергуються в ротовій порожнині (5, 7,5, 10, 15 і 20 мг). Ородисперсійні таблетки - це таблетки, які розчиняються в роті.
Olazax Disperzi - це «загальний препарат». Це означає, що він подібний до «еталонних ліків», які вже є дозволеними в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Zyprexa та Zyprexa Velotab.
Для чого використовується Olazax Disperzi?
Olazax Disperzi використовується для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічний розлад, що характеризується рядом симптомів, включаючи розлади мислення та мови, галюцинації (бачити або чути те, чого немає), підозрілість та марення (хибні переконання). Олазакс Дисперзі також ефективний для підтримки клінічного поліпшення у пацієнтів, які позитивно відреагували на початкове лікування.
Олазакс Дисперзі також використовується для лікування помірних до важких епізодів манії (особливо високий настрій) у дорослих. Ліки також можна використовувати для запобігання повторному виникненню цих епізодів (рецидив) у дорослих з біполярним розладом (психічний розлад, що характеризується чергуванням ейфоричної та депресивної фаз), які позитивно відреагували на початкове лікування.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Olazax Disperzi?
Рекомендована початкова доза Olazax Disperzi варіюється залежно від типу розладу: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів вона становить 10 мг на день, для лікування маніакальних епізодів - 15 мг на день, якщо вона не використовується в поєднанні з іншими ліки, в цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування слід коригувати відповідно до реакції пацієнта та ступеня його переносимості терапії. Звичайна доза може коливатися від 5 до 20 мг на добу. Таблетки, що диспергуються у роті, слід покласти на язик, де вони розсіюються у слині, або їх можна розчинити у невеликій кількості води перед прийомом. пацієнтам з проблемами печінки або нирок.
Як діє Olazax Disperzi?
Активний інгредієнт препарату Олазакс Дисперзі - оланзапін - антипсихотичний препарат, відомий як «атиповий» антипсихотик, оскільки він відрізняється від традиційних антипсихотичних препаратів, доступних з 1950 -х років. кілька різних типів рецепторів на поверхні нервових клітин мозку. Це порушує сигнали, що передаються між клітинами мозку через “нейротрансмітери”, тобто хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Вважається, що сприятливий ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори нейромедіаторів 5-гідрокситриптаміну (також званий серотонін) та дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори мають відношення до шизофренії та біполярного розладу, оланзапін сприяє нормалізації "мозкової активності" , зменшення симптомів цих захворювань.
Як вивчали Olazax Disperzi?
Оскільки Olazax Disperzi є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися наданням доказів, які підтверджують біоеквівалент ліків до референтних ліків Zyprexa та Zyprexa Velotab. Кажуть, що два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однакові рівні активного інгредієнта в організмі.
Які ризики та користь пов'язані з Olazax Disperzi?
Оскільки Olazax Disperzi є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонним лікарським засобам, передбачається, що користь та ризик застосування ліків такі ж, як і референтних ліків.
Чому Olazax Disperzi було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було показано, що Olazax Disperzi має порівнянну якість та біоеквівалент Zyprexa та Zyprexa Velotab. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Zyprexa та Zyprexa Velotab, користь переважує виявлені ризики. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Olazax Disperzi.
Інша інформація про Olazax Disperzi
10 грудня 2009 р. Європейська Комісія надала компанії Glenmark Pharmaceuticals sro. "Дозвіл на продаж" для Olazax Disperzi, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років, а після цього термін можна продовжити.
Для отримання повної версії EPAR Olazax Disperzi натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2009
Інформація про Olazax Disperzi, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
