Ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева

Що таке ірбесартан / гідрохлоротіазид тева?

Ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева - лікарський засіб, що містить дві діючі речовини - ірбесартан та гідрохлоротіазид. Випускається у вигляді рожевих таблеток у формі капсули (150 мг або 300 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду; 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду).
Ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева - це «загальний препарат», тобто подібний до «еталонного препарату», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою CoAprovel. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, перегляньте питання та відповіді, натиснувши тут.

Для чого використовується ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева?

Ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева використовується для лікування есенціальної гіпертензії (високого кров’яного тиску) у дорослих, коли її неможливо адекватно контролювати ні ірбесартаном, ні гідрохлоротіазидом, що приймаються окремо.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.

Як застосовується ірбесартан / гідрохлоротіазид тева?

Ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева приймається всередину, з їжею або без неї. Доза препарату Ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева, яка буде застосовуватися, залежить від дози ірбесартану або гідрохлоротіазиду, яку пацієнт раніше приймав. Дози, що перевищують 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду один раз на день, не рекомендуються.

Як діє ірбесартан / гідрохлоротіазид тева?

Ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева містить дві діючі речовини - ірбесартан та гідрохлоротіазид.
Ірбесартан є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію в організмі гормону, званого ангіотензину II, який є потужним судинозвужувальним засобом (речовина, що звужує судини). II зазвичай зв'язується, ірбесартан зупиняє гормон від працює і дозволяє розширювати кровоносні судини.
Гідрохлоротіазид - сечогінний засіб, інший вид лікування гіпертонії, який діє шляхом збільшення виділення сечі, зменшення кількості рідини в крові та зниження артеріального тиску. Поєднання двох активних інгредієнтів має аддитивний ефект, знижуючи артеріальний тиск більшою мірою, ніж два ліки, що приймаються окремо.

Як вивчали ірбесартан / гідрохлоротіазид теву?

Оскільки Ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева є загальним лікарським засобом, дослідження обмежилися доказами, які показують, що він біоеквівалентний еталонному лікарському засобу КоАпровел. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.

Які переваги та ризики, пов’язані з застосуванням препарату Ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева?

Оскільки Ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик такі ж, як у еталонного.

Чому ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева був схвалений?

Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог Співтовариства було показано, що ірбесартан / гідрохлоротіазид тева має порівнянну якість та біоеквівалент до КоАпровелю. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з CoAprovel, користь переважує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева.

Інша інформація про ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева:

26 листопада 2009 року Європейська Комісія видала Teva Pharma B.V. "Дозвіл на продаж" для препарату Ірбесартан / гідрохлоротіазид Тева, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років і може бути продовжений після цього терміну.
Щоб отримати повну версію EPAR Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR, натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.

Останнє оновлення цього резюме: 10-2009

Інформація про Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.