Що таке Прокоралан?
Прокоралан-це таблетка лососевого кольору (5 мг довгастої, 7,5 мг трикутної форми), яку слід приймати всередину. Діюча речовина - івабрадин у концентраціях 5 та 7,5 мг.
Для чого використовується Прокоралан?
Прокоралан використовується для симптоматичного лікування хронічної стабільної стенокардії (біль у грудях, щелепі та спині після фізичних навантажень через проблеми з кровопостачанням серця). Прокоралан застосовується у пацієнтів з нормальним синусовим ритмом (серцебиття), які не піддаються лікуванню або не переносять терапію бета -адреноблокаторами (інший препарат для лікування стенокардії).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Прокоралан?
Прокоралан приймають всередину під час їжі двічі на день, вранці та ввечері.
Рекомендована початкова доза становить 5 мг двічі на день. Пацієнтам старше 75 років можна починати з дози 2,5 мг до дози 5 мг. Через 3-4 тижні лікування дозу можна збільшити до 7,5 мг двічі на день, залежно від індивідуальної реакції.
Як діє Procoralan?
Симптоми стенокардії (біль у грудній клітці, руці або щелепі) обумовлені недостатнім надходженням кисню кров’ю до серця. При хронічній стабільній стенокардії ці симптоми виникають під час фізичних навантажень. Прокоралан - це ліки, яке вибірково знижує частоту серцевих скорочень. Діюча речовина у складі ліків, івабрадин, діє шляхом інгібування каналів lf, спеціалізованих клітин, розташованих у синусовому вузлі, природного кардіостимулятора, який контролює скорочення серця та регулює частоту серцевих скорочень. оксигенована кров. Тому Прокоралан діє, зменшуючи або запобігаючи симптомам стенокардії.
Як вивчали Procoralan?
Прокоралан був предметом чотирьох клінічних випробувань тривалістю 3 або 4 місяці, в яких брали участь загалом 3222 пацієнти, з яких 2 168 лікувались прокораланом. Ліки порівнювали з плацебо (фіктивне лікування), атенололом або амлодипіном (інші антитіла
ангіна). Препарат також вивчався як додаткове лікування у пацієнтів, які одночасно приймали амлодипін. Ефективність оцінювали, головним чином, за допомогою фізичних тестів, таких як вимірювання обсягу рухів, які пацієнт міг би зробити до появи стенокардії.
Яку користь прокоралан показав під час досліджень?
Прокоралан був значно кращим, ніж плацебо, у підвищенні витривалості до фізичних вправ і таким же ефективним, як атенолол та амлодипін.
Які ризики пов'язані з Procoralan?
Найпоширеніший побічний ефект, який виникає більш ніж у одного з 10 пацієнтів, - це світлові явища або «фосфени» (тимчасове відчуття світла в полі зору). Інші побічні ефекти - це затуманення зору, брадикардія (дуже низький пульс), нерегулярний головний біль (зазвичай протягом першого місяця лікування) та запаморочення. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Procoralan, див.
Прокоралан не слід застосовувати пацієнтам, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до івабрадину або будь -якого іншого інгредієнта, пацієнтам з частотою серцевих скорочень у спокої нижче 60 ударів на хвилину, пацієнтам з дуже низьким артеріальним тиском, пацієнтам з різними захворюваннями серця захворювання (кардіогенний шок, порушення серцевого ритму, серцевий напад, серцева недостатність), у пацієнтів з тяжкими проблемами печінки та у пацієнтів, які вагітні або годують грудьми. Повний перелік обмежень дивіться в упаковці.
Чому Прокоралан був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що Прокоралан продемонстрував достатню ефективність проти стенокардії та прийнятний профіль безпеки як альтернативне лікування для пацієнтів, які страждають на хронічну стабільну стенокардію з нормальним ритмом синусового ритму, які не можуть лікуватися бета-блокаторами. CHMP вважає, що переваги перевищують ризики, і тому рекомендував надати "Дозвіл на продаж".
Дізнайтеся більше про Procoralan:
25 жовтня 2005 р. Європейська Комісія видала Les Laboratoires Servier дозвіл на продаж препарату Procoralan, що діє на території Європейського Союзу.
Для отримання повної версії EPCAR Procoralan натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: березень 2006 року
Інформація про Прокоралан - івабрадин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
