Що таке Елмірон - полісульфат натрію пентозану і для чого його використовують?
Елмірон - це ліки, яке використовується для лікування дорослих із синдромом хворобливого сечового міхура, захворюванням сечового міхура, що викликає біль у області таза та нагальною необхідністю часто мочитися.
Елмірон застосовується у пацієнтів з помірним або сильним болем і у них незначна кровотеча або ураження (виразки) на стінці сечового міхура.
Елмірон містить активний інгредієнт пентозан полісульфат натрію.
Як використовується Elmiron?
Elmiron випускається у вигляді капсул по 100 мг і може бути придбаний тільки за рецептом. Рекомендована доза - одна капсула тричі на день.
Пацієнтів слід обстежувати кожні шість місяців, а якщо поліпшення не спостерігається, лікування слід припинити.
Для отримання додаткової інформації див.
Як працює полісульфат натрію Елмірон - пентозан?
Механізм дії активного інгредієнта в Елміроні, полісульфату натрію пентозану, до кінця невідомий, проте він проникає у сечу і, як вважається, прилипає до захисного шару слизу, що вистилає сечовий міхур, чого не вистачає пацієнтам із синдромом. хворобливий сечовий міхур, що допомагає його відновити. Це зміцнення захисного шару може зменшити запалення та біль у сечовому міхурі.
Яку користь показав Елмірон - полісульфат натрію пентозану під час досліджень?
Оскільки полісульфат натрію пентозану є добре відомою речовиною і його застосування при синдромі хворобливого сечового міхура добре відоме, компанія Elmiron представила дані з наукової літератури. Огляд чотирьох основних досліджень з літератури показав, що полісульфат натрію пентозану ефективний для зменшення таких симптомів, як біль та бажання часто мочитися.
У дослідженнях взяли участь загалом 454 пацієнти з легкими кровотечами та ураженнями на стінці сечового міхура. Дивлячись на загальні результати 4 -х досліджень, у 1 з 3 (33%) пацієнтів, які приймали полісульфат натрію пентозану, спостерігалося загальне поліпшення захворювання порівняно з приблизно 1 із 6 (16%) пацієнтів, які приймали плацебо (фіктивне лікування).
Які ризики пов'язані з Елмірон - полісульфатом натрію пентозану?
Найбільш поширені побічні ефекти Elmiron (які можуть зачіпати до 1 з 10 осіб) включають головний біль, запаморочення та вплив на травну систему, такі як діарея, нудота, біль у животі (біль у животі) та кровотеча з прямої кишки. Слабкий антикоагулянтний ефект ( тобто може запобігти належному згортанню крові), не слід застосовувати пацієнтам з активною кровотечею (за винятком жінок під час менструації) .Повний перелік побічних ефектів та обмежень Elmiron див.
Чому Elmiron - пентозан полісульфат натрію був схвалений?
Больовий синдром сечового міхура - це захворювання, для якого раніше не було схвалено жодних ліків у ЄС. У пацієнтів з легкими кровотечами та ураженнями на стінці сечового міхура лікування препаратом Елмірон призвело до значно більшої кількості пацієнтів, ніж загальне полегшення симптомів.
Жодних серйозних проблем безпеки не виявлено, і будь -який ризик кровотечі можна мінімізувати за допомогою відповідних запобіжних заходів.
Тому Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від Elmiron більша за його ризики, і рекомендував схвалити його для використання в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування полісульфату натрію Елмірон - пентозан?
Рекомендації та запобіжні заходи, яких слід дотримуватись медичним працівникам та пацієнтам щодо безпечного та ефективного застосування Елмірона, викладені у Короткій характеристиці продукту та Інструкції до упаковки.
Додаткова інформація про Elmiron - полісульфат натрію пентозан
Повну версію EPAR компанії Elmiron можна знайти на веб -сайті Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Ліки для людей / Європейські публічні оціночні звіти. Для отримання додаткової інформації про терапію Елміроном прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Інформація про Елмірон - полісульфат натрію пентозану, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
