Що таке Controloc Control?
Контролок Контроль - лікарський засіб, що містить діючу речовину пантопразол. Випускається у вигляді жовтих, овальних таблеток, стійких до шлунково-кишкового тракту (20 мг). "Гастростійкий" означає, що вміст таблетки проходить через шлунок і залишається неушкодженим, поки не потрапляє в кишечник. Це запобігає руйнуванню активного інгредієнта кислотою в шлунку.
Controloc Control схожий на "еталонний препарат", вже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Controloc.
Для чого використовується Controloc Control?
Контролок контроль використовується для короткочасного лікування симптомів кислотного рефлюксу у дорослих. Кислотний рефлюкс називають кислотним рефлюксом, коли кислота, що виробляється у шлунку, переходить у стравохід, викликаючи печію та кислотну регургітацію (кислота, яка тече назад у рот).
Ліки можна придбати без рецепта.
Як використовується Controloc Control?
Рекомендована доза Controloc Control - одна таблетка один раз на день до зникнення симптомів. Пацієнту може знадобитися приймати ліки два -три дні поспіль до поліпшення симптомів. У разі відсутності поліпшення симптомів протягом двох тижнів продовження лікування пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем. Пацієнти не повинні приймати ліки довше чотирьох тижнів без консультації з лікарем. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи рідиною перед їжею, не розжовуючи і не подрібнюючи. Контролок Контроль не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років.
Як працює Controloc Control?
Діюча речовина в Controloc Control, пантопразол, є інгібітором протонної помпи. Він діє
блокуючи "протонні насоси", білки, що знаходяться в спеціалізованих клітинах тканини, що вистилають шлунок, які перекачують кислоту в шлунок. Блокуючи насоси, пантопразол зменшує вироблення кислоти, знімаючи симптоми кислотного рефлюксу.
Ліки, що містять пантопразол, доступні в Європейському Союзі (ЄС) з 1994 р. Референтне ліки Controloc відпускається тільки за рецептом. Застосовується для тривалої терапії, а також для лікування широкого спектру захворювань шлунково-кишкового тракту (захворювань) впливає на кишечник) порівняно з Controloc Control.
Як вивчали Controloc Control?
Оскільки пантопразол використовується протягом багатьох років, заявник подав дані з наукової літератури. Заявник також представив інформацію з двох основних досліджень, які вивчали вплив 20 мг пантопразолу на загалом 563 дорослих, які мали симптоми кислотного рефлюксу, включаючи принаймні один епізод печії за три дні до початку досліджень. Перше дослідження порівнювало пантопразол з плацебо (фіктивне лікування) у 219 дорослих, а друге - з ранітидином (іншим препаратом, що застосовується для лікування симптомів кислотного рефлюксу) у 344 дорослих. Основним показником ефективності була кількість пацієнтів із симптомами печії протягом перших двох тижнів лікування.
Яку користь Controloc Control показав під час досліджень?
Пантопразол був більш ефективним, ніж плацебо та ранітидин, у покращенні симптомів кислотного рефлюксу. У першому дослідженні у 74% пацієнтів, які приймали пантопразол (80 із 108) та 43% пацієнтів, які приймали плацебо (48 із 111), не було печії через два тижні. Пантопразол також був більш ефективним, ніж плацебо, у зменшенні симптомів кислотної регургітації. У другому дослідженні 70% пацієнтів, які приймали пантопразол (121 із 172) та 59% пацієнтів, які приймали ранітидин (102 із 172), не мали печії після двох тижнів лікування.
Який ризик пов'язаний з контролем Controloc?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Контролок (спостерігаються приблизно у 1 із 100 пацієнтів) є діарея та головний біль. Для повного переліку побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні пантопразолу, так
див. інструкцію з експлуатації.
Контролок Контроль не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до пантопразолу, сої або будь -якого іншого інгредієнта. Препарат не можна застосовувати разом з атазанавіром (ліками, що використовуються для лікування інфекції вірусу імунодефіциту людини [ВІЛ]).
Чому схвалено Controloc Control?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) зазначив, що пантопразол 20 мг був ефективним при короткочасному лікуванні симптомів рефлюксу і що існує тривалий досвід безпеки застосування препарату як рецепта. Комітет також вважає, що, виходячи з досвіду застосування пантопразолу, бажана наявність Контролок без контролю лікаря. Тому CHMP вирішила, що користь від Контролок контролю є більшою, ніж ризики для короткочасного лікування симптомів рефлюксу при Дорослі без рецепта Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Controloc Control.
Інша інформація про Controloc Control:
12 червня 2009 року Європейська Комісія надала Nycomed GmbH "Дозвіл на продаж" для контролю Controloc, дійсне у всьому Європейському Союзі.
Для отримання повної версії EPAR Controloc Control натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2009.
Інформація про Controloc Control - пантопразол, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
