Діючі речовини: камфора, ефірна олія скипидару, ментол, ефірна олія евкаліпта
ОЛІЯ ДЛЯ ВИКОРИСТАННЯ ІНГАЛАЦІЙ
Чому використовується Vicks Vaporub? Для чого це?
ЩО ЦЕ
VICKS VAPORUB - це бальзамічна мазь для інгаляційного застосування.
ЧОМУ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
VICKS VAPORUB використовується для бальзамічного лікування при ураженнях верхніх дихальних шляхів.
Протипоказання Коли не слід використовувати Vicks Vaporub
Препарат протипоказаний дітям до 30 місяців. Препарат не слід вводити інгаляційно дітям до шести років.
Гіперчутливість (алергія) до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
Продукт протипоказаний дітям з епілепсією або фебрильними судомами в анамнезі.
Як правило, протипоказаний під час вагітності та годування груддю (див. Розділ про вагітність та лактацію).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Vicks Vaporub
КОЛИ МОЖЕ ВИКОРИСТОВУВАТИСЯ ТІЛЬКИ ПІСЛЯ ЗВЕРНЕННЯ ВАШОГО ЛІКАРЯ
Цей продукт містить похідні терпену, які у надмірних дозах можуть викликати неврологічні розлади, такі як судоми у немовлят та дітей.
Вікс Вапоруб слід застосовувати з обережністю або за рекомендацією лікаря пацієнтами з:
- Реакції гіперчутливості до парфумів або розчинників.
- Судоми або епілепсія
- Астма та хвороби або виражена гіперчутливість дихальних шляхів.
- Вагітність та грудне вигодовування: (див. "Що робити під час вагітності та" годування груддю ").
Продукт протипоказаний дітям з епілепсією або фебрильними судомами в анамнезі. Також доцільно проконсультуватися з лікарем у тих випадках, коли ці розлади мали місце в минулому. Лікування не повинно тривати більше 3 днів через ризики, пов'язані з накопиченням похідних терпену, наприклад, камфора, цинеол, ніаулі, дикий чебрець, терпінеол, терпін, цитраль, ментол та ефірні олії хвої, евкаліпта та скипидару (через їх ліпофільні властивості швидкість метаболізму та утилізації невідома) у тканинах та мозку, зокрема нейропсихологічні розлади.
Не слід застосовувати вищу дозу, ніж рекомендовано, щоб уникнути підвищеного ризику побічних реакцій на ліки та порушень, пов’язаних із передозуванням.
Виріб легкозаймистий, його не можна наближати до вогню.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Vicks Vaporub
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Vicks Vaporub не можна застосовувати одночасно з іншими продуктами (лікарськими або косметичними), що містять похідні терпену, незалежно від способу введення (перорально, ректально, шкірно, назально або інгаляційно)
Попередження Важливо знати, що:
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації та спричинити небажані ефекти. У цьому випадку необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
ЩО РОБИТИ ПІД ЧАС ВАГІТНОСТІ І ГОРДЖЕННЯ
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Вагітність
Дані щодо застосування камфори, ефірної олії скипидару, ментолу, ефірної олії евкаліпта у вагітних жінок відсутні або обмежені.
Вікс Вапоруб не рекомендується під час вагітності та жінкам репродуктивного віку, які не застосовують протизаплідні засоби. Застосування препарату під час вагітності має відбуватися тільки після консультації з лікарем.
Час годування
Інформації про виділення камфори, ефірної олії скипидару, ментолу, ефірної олії евкаліпта у грудному молоці недостатньо.
Вікс Вапоруб не слід використовувати під час годування груддю.
Вікс Вапоруб не слід прикладати до грудей матері під час годування груддю через потенційний ризик виникнення апноїчного рефлексу у немовляти, що знаходиться на грудному вигодовуванні.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та на використання машин
Ніякого впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами не спостерігається.
Дозування та спосіб застосування Як використовувати Vicks Vaporub: Дозування
Використовуйте продукт відповідно до інструкцій. Тільки для зовнішнього застосування.
Вікс Вапоруб протипоказаний дітям до 30 місяців, а інгаляції - дітям до шести років.
Діти завжди повинні перебувати під наглядом.
ЯК: Бальзамічну мазь VICKS VAPORUB можна використовувати двома способами:
1. Наносити зовнішньо, спочатку розтираючи грудну клітку, горло та спину протягом 3-5 хвилин, а потім товстим шаром розподілити по грудях.
КОЛИ ТАКІЛКИ: Повторюйте процедуру 2 рази на день, один з яких ввечері перед сном. Не розтирайте передню частину грудей, шию та спину більше двох разів на день. Одягніть вільний одяг, щоб полегшити вдихання парів. Не наносити на рани, потертості та слизові оболонки. Не ковтати і не наносити безпосередньо в ніздрі, очі, рот або обличчя. Не накладайте тугу пов’язку. Не використовуйте з гарячим пакетом або з будь -яким типом тепла.
2. СКІЛЬКИ І СКІЛЬКИ: Розчинити 2 ложки кави (2х5 мл) у півлітрі гарячої води і смоктати пар, що виділяється, не більше 10 хвилин. Щоб уникнути ризику серйозних опіків, не використовуйте окроп для приготування інгаляцій. Не нагрівайте суміш повторно. Не нагрівайте суміш під час вдихання, не нагрівайте суміш у мікрохвильовій печі та не розігрівайте її під час та після використання.
ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН ГЛАСнути
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 днів
Попередження: не перевищуйте рекомендовані дози.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Vicks Vaporub
У разі випадкового перорального прийому або неправильного введення у немовлят та дітей може виникнути ризик розвитку неврологічних розладів.
При необхідності призначити відповідне симптоматичне лікування у спеціалізованих лікувальних центрах.
А) Місцеве управління
У разі застосування надмірної дози реакції подразнення шкіри можуть виникати рідко. У цьому випадку видаліть надлишок продукту паперовим рушником і повідомте свого лікаря, який при необхідності призначить відповідну терапію для таких реакцій.
Б) Вдихання:
симптоми та лікування такі ж, як і при випадковому прийомі всередину.
В) Випадкове проковтування:
Симптоми в основному обумовлені наявністю камфори. До них відносяться шлунково -кишкові проблеми, такі як нудота, блювота та діарея.
Якщо ви перебрали серйозну передозування Vicks Vaporub, негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі випадкового проковтування дитиною Vicks Vaporub важливо негайно звернутися до лікаря, який може надати необхідне лікування. Не намагайтеся викликати блювоту.
Якщо у вас виникли запитання щодо застосування Vicks Vaporub, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від Vicks Vaporub
Як і всі ліки, Вікс Вапоруб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Через наявність камфори, ефірної олії скипидару, ментолу та ефірної олії евкаліпта, а у разі недотримання рекомендованих доз може виникнути ризик судом у дітей та немовлят. Якщо симптоми не зникають, зверніться до лікаря.
Очікується, що через їх властивості деякі компоненти Vicks Vaporub (камфора та ментол) викликають почервоніння та відчуття тепла в шкірі. Рідко можуть виникати легке подразнення та алергічні реакції. Більш конкретно: алергічний дерматит, подразнення шкіри та свербіж після місцевого застосування та легке подразнення очей після місцевого застосування або вдихання.
Реакції гіперчутливості з боку дихальної системи (задишка та кашель) виникали рідко.
Якщо такі події трапляються, лікування слід припинити і звернутися до лікаря, який прийме рішення про найбільш підходяще лікування.
Щоб уникнути ризику серйозних опіків, не використовуйте окроп для приготування інгаляцій. Не нагрівайте суміш повторно. Не нагрівайте суміш під час вдихання, не нагрівайте суміш у мікрохвильовій печі та не розігрівайте її під час та після використання.
ПРОДУКТ НЕ ПОВИНЕН ГЛАСнути
Інші події можуть бути пов'язані з неналежним використанням продукту (проковтування); з цього приводу див. попередній параграф.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків. Ці побічні ефекти, як правило, минущі.
Системні ефекти:
З огляду на рекомендований шлях введення, системна експозиція дуже низька, і ніяких побічних ефектів від системної експозиції не спостерігалося.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Про побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітності за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, зберігається належним чином.
ЗБЕРЕЖЕТЕ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ ДО ПОГЛЯДУ ТА ДОСЯГУ ДІТЕЙ.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
СКЛАД
100 г мазі містить: АКТИВНІ ІНГРЕДІЄНТИ: камфора 5,00 г, ефірна олія скипидару 5,00 г, ментол 2,75 г, ефірна олія евкаліпта 1,50 г. ДОПОМОЖНІ ДОПОМОГИ: Тимол, ефірна олія кедрової деревини, білий вазелін.
ЯК це виглядає
VICKS VAPORUB випускається у формі мазі для інгаляційного застосування. Упаковки по 40 г, 50 г, 90 г та 100 г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
НЕЙРАБЕН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна тверда капсула містить:
Діючі принципи:
Бензоїлоксиметилтіамін 100 мг
Піридоксину гідрохлорид 150 мг
Ціанокобаламін 500 мкг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Тверді капсули для перорального застосування.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Поліневрит із станами дефіциту вітамінів В1, В6 та В12.
04.2 Дозування та спосіб введення
Зазвичай по 1 капсулі 3 рази на день.
04.3 Протипоказання
Індивідуальна гіперчутливість, вже відома до компонентів.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Рекомендується обережність при призначенні пацієнтам, які проходять курс лікування леводопою, оскільки піридоксин може антагонізувати його терапевтичні ефекти.
Зберігати в недоступному для дітей.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Вітамін В6 може антагонізувати терапевтичні ефекти леводопи.
04.6 Вагітність та період лактації
Протипоказань до застосування НУРАБЕНУ у цих станах немає.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Ніяких негативних наслідків при застосуванні Нейрабену не виявлено.
04.8 Побічні ефекти
Нейрабен зазвичай добре переноситься і немає відомих токсичних та накопичувальних ефектів.
04.9 Передозування
Відомі симптоми передозування відсутні.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
НЕЙРАБЕН - це "комбінація ціанокобаламіну, піридоксину гідрохлориду та бензоїлоксиметилтіаміну, нового похідного тіаміну. Ціанокобаламін, що вводиться перорально, частково зв’язується з внутрішнім фактором і через цей зв’язок вивільняється у кровотік. Піридоксин гідрохлорид легко поглинається кишечником і перетворюється. у коферменти Бензоїлоксиметилтіамін відрізняється від тіаміну гідрохлориду по суті швидшим всмоктуванням перорально, більшою концентрацією крові та тканин та швидким перетворенням in vivo у тіамін.
Обмін речовин
Бензоилоксиметилтіамін, що вводиться перорально, швидко перетворюється в тіамін.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Після перорального введення радіоактивної сполуки, міченої вуглецем, було досліджено всмоктування бензоїлоксиметилтіаміну. У щурів було відмічено, що в крові та тканинах рівень бензоїлоксиметилтіаміну вищий, ніж у тіаміну гідрохлориді. Бензоїлоксиметилтіамін концентрується в нервовій тканині через 1 годину до 24 годин після введення.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Гостра токсичність
Бензоїлоксиметил-тіамін, що вводиться перорально щурам, не виявляє LD50, який можна виявити. Внутрішньовенно у мишей LD50 становить 100-140 мг / кг.
Хронічна токсичність
Бензоїлоксиметилтіамін у щурів у дозі 50-100-200 мг / кг, що вводився перорально протягом 23 тижнів, не призвів до значного збільшення смертності або зміни маси тіла, розтину, сечових та гуморальних даних у тварин. до органів управління.
Фетальна токсичність
Бензоїлоксиметил-тіамін, що вводився щурам протягом усього періоду гестації перорально у дозі 20 мг / кг на добу, не спричинив зміни ні в кількості тих, хто вижив, ні у вазі окремих тварин, ні в зміні морфологічних параметрів у суб’єктів, народжених від матерів оброблені проти контролю.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Тальк, магнію стеарат, поліетиленгліколь 6000.
Кожен оперкулюм містить:
Головка: діоксид титану (E171), середньо -оранжевий (E110), желатин.
Корпус: діоксид титану (E171), середньо -оранжевий (E110), желатин.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
Він діє протягом 36 місяців, якщо упаковка ціла.
06.4 Особливі умови зберігання
Особливих запобіжних заходів щодо зберігання не потрібно.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Прозорий блістер з ПВХ / Al.
Картонна коробка, що містить 30 твердих капсул.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Латина
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC № 023585019.
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
31 травня 2005 року.
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Березень 2010 року
.jpg)
