Діючі речовини: бетаметазон
Піна для шкіри Bettamousse 1 мг / г (0,1%)
Чому використовується Bettamousse? Для чого це?
Bettamousse містить активний інгредієнт бетаметазон у вигляді валерату.
Bettamousse належить до групи ліків, які називаються кортикостероїдами (скорочено - «стероїди»).
Bettamousse використовується для лікування шкірних розладів шкіри голови, таких як псоріаз (підняті, червонуваті ділянки шкіри, покриті сріблястими лусочками), які можуть викликати шкірний свербіж, стягнутість або подразнення. Bettamousse діє, зменшуючи запалення (почервоніння, свербіж і біль). Важливо використовувати цей препарат, щоб запобігти розвитку пошкоджень шкіри та розвитку інфекції.
Протипоказання, коли Беттаммус не слід застосовувати
Не використовуйте Bettamousse
- Якщо у вас алергія на бетаметазону валерат або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6). Деякі з цих компонентів (стеариловий спирт, цетиловий спирт та пропіленгліколь) можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
- Якщо у вас будь -який тип інфекції шкіри голови, якщо це вже не лікується.
- На дитину віком до 6 років.
Якщо що -небудь з перерахованого вище стосується вас, зверніться до лікаря або фармацевта.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Bettamousse
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Bettamousse, якщо:
- страждають від будь -якого типу шкірних інфекцій.
- має відкриті рани на шкірі голови.
- ви приймаєте інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Діти та підлітки
Не використовуйте цей препарат дітям до 6 років.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Bettamousse
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, перед застосуванням цього препарату зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Відомого впливу на водіння та роботу з механізмами немає.
Betttamousse містить цетиловий спирт і стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Bettamousse містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Bettamousse: дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Доза буде чітко зазначена у рецепті лікаря. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Пам'ятати:
Використовуйте найменшу можливу дозу Bettamousse протягом найкоротшого часу. • Уникайте контакту з очима. Якщо Bettamousse потрапляє в очі, добре промийте їх холодною водою. Якщо ваші очі продовжують горіти, зверніться до лікаря. • Уникайте контакту з внутрішньою частиною носа та рота. • Уникайте контакту з відкритими ранами.
Рекомендована доза:
Дорослі
- Кількість піни не більше м’яча для гольфу.
- Масажуйте уражені ділянки шкіри голови двічі на день (вранці та ввечері).
- Якщо через 7 днів поліпшення не настало, припиніть використання Bettamousse і знову зверніться до лікаря.
Діти старше 6 років
- Доза залежить від розміру.
- Звичайна доза для дітей нижча, ніж для дорослих. Наприклад, для дитини, розміром на половину дорослого, використовуйте не більше «половини м’яча для гольфу» з піни.
- Масажуйте уражену ділянку шкіри голови двічі на день (вранці та ввечері).
- Не використовуйте Bettamousse більше 5-7 днів у дітей. Якщо симптоми не покращилися, зверніться до лікаря ще раз
Не застосовувати дітям до 6 років.
Коли симптоми покращуються
Для дорослих та дітей: Як тільки спостерігається поліпшення симптомів, Bettamousse можна застосовувати лише один раз на день. Якщо стан продовжує покращуватися, може бути доцільно застосовувати Bettamousse раз на два -три дні, щоб запобігти поверненню симптомів.
Інфекції
Якщо у вас є шкірна інфекція, ваш лікар призначить інші ліки для її лікування. Тим часом ваш лікар може також наказати вам припинити використання Bettamousse. Якщо ви не впевнені, скільки піни використовувати, запитайте свого лікаря або фармацевта. Інструкція по застосуванню:
- Зніміть ковпачок
- Переверніть ємність догори дном і розпорошіть необхідну кількість піни на чисту тарілку або іншу подібну поверхню. Піна при контакті зі шкірою плавиться, тому її не слід розпилювати безпосередньо на руку.
- Втирайте піну в уражені ділянки шкіри голови, але не в волосся. Дайте волоссю висохнути природним чином.
- Мийте руки відразу після використання піни.
- Не мийте волосся відразу після нанесення піни, залиште їх діяти на ніч або на весь день.
- Ви можете вимити і висушити волосся безпосередньо перед нанесенням піни. Цей продукт є легкозаймистим. Не використовуйте Bettamousse поблизу полум'я або прямого джерела тепла. Не паліть під час використання або під час утримання контейнера.
Медичні огляди
Якщо ви використовуєте ліки протягом тривалого часу, ваш лікар може регулярно перевіряти вас, щоб перевірити, чи ліки працюють належним чином і чи доза, яку ви вживаєте, підходить вам.
Якщо ви забули скористатися Bettamousse
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу, як це було призначено.
Якщо ви припините використання Bettamousse
Не припиняйте прийом Bettamousse без попереднього звернення до лікаря. Розлад може повернутися після того, як ви припините використання Bettamousse. Якщо це станеться, якнайшвидше зверніться до лікаря.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Bettamousse
Негайно вимийте шкіру голови і почніть заново. Навряд чи ви будете страждати від побічних ефектів від використання занадто великої кількості ліків одноразово. Однак, якщо ви стурбовані, зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги або лікаря.
Тривале використання надмірної кількості Bettamousse може викликати ряд небажаних ефектів.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Bettamousse
Як і всі ліки, Bettamousse може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Якщо виникає будь -який з наведених нижче симптомів, припиніть використання Bettamousse і негайно зверніться за медичною допомогою:
- Головний біль
- Горіння
- Сверблячий
Нечасто: може вразити до 1 на 100 осіб
- Інфекція шкіри
- Витончення шкіри
- Плями на шкірі (у вигляді темних плям або ліній)
- Червонуваті висипання на обличчі
- Легкість появи синців
Рідкісні: можуть вразити до 1 з 1000 осіб
- Реакції гіперчутливості, такі як свербіж, почервоніння та печіння
- Світлі або темні ділянки шкіри
- Втрата волосся
- Інфекція волосяних фолікулів
- Червоні плями на шкірі
Невідомо: частоту неможливо оцінити за наявними даними
- Погіршення стану шкіри голови з утворенням гнійних виразок
- Прищі
- Пурпурові плями на шкірі
- Висип навколо рота
Ефекти, що виникають внаслідок тривалого застосування високої дози Bettamousse:
- Надмірний ріст волосся
- Зміни кольору шкіри
- Порушення менструального циклу у жінок
- Затримка води (відчуття здуття живота)
- Зміна настрою або порушення сну
- Затуманення зору або біль в очах
- Розлад шлунка або дискомфорт у шлунку
- Прищі
- Головний біль
Ці ефекти частіше виникають у дітей, а також у тих випадках, коли після застосування препарату Беттамумсе використовуються пов’язки, що закривають шкіру голови.
Частота цих ефектів внаслідок тривалого застосування невідома.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності на веб -сайті www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте Bettamousse після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не зберігайте в холодильнику. Захищайте від сонячних променів та всіх інших прямих джерел тепла, оскільки цей продукт надзвичайно легкозаймистий. Не проколюйте і не спалюйте контейнер, навіть якщо він порожній.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить Bettamousse
- Діюча речовина - бетаметазон (у формі валерату) 1 мг / г (0,1%)
- Інші інгредієнти: цетиловий спирт, стеариловий спирт, полісорбат 60, етанол, очищена вода, пропіленгліколь, безводна лимонна кислота, цитрат калію та бутан / пропан.
Опис зовнішнього вигляду Bettamousse та вмісту упаковки
Bettamousse - це біла пінна піна для шкіри.
Bettamousse доступний в алюмінієвому контейнері з клапаном і прозорою кришкою. Він доступний у двох форматах: 50г або 100г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
BETTAMOUSSE 1 МГ / Г (0,1%) ПІНА ШКІРИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 грам піни містить 1 мг бетаметазону (0,1%) у вигляді валерату.
Допоміжні речовини з відомими ефектами: цетиловий спирт 1,10 мас.%, Стеариловий спирт 0,50 мас.% Та пропіленгліколь 2,00 мас.%.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Піна для шкіри.
Біла піна.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Bettamousse показаний для лікування дерматозів шкіри голови, чутливих до стероїдів, таких як псоріаз.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дозування
Дорослі, літні люди та діти (старше шести років): кількість піни не більша за м’яч для гольфу (що дорівнює кількості приблизно 3,5 мг бетаметазону) або пропорційно менше для дітей, двічі на день (вранці та ввечері) до покращення стану. Якщо через 7 днів поліпшення не спостерігається, лікування слід припинити. Після того, як поліпшення відбулося, зменшіть кількість програм до одного разу на день, а згодом це покращення можна підтримувати навіть при рідкісних застосуваннях.
Педіатричне населення
Дітям старше 6 років препарат зазвичай не слід використовувати протягом періодів, що перевищують 5-7 днів.
Спосіб введення
Масажуйте уражені ділянки шкіри голови. Пацієнтам слід порекомендувати помірне застосування препарату.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1
Бактеріальні, грибкові, паразитарні або вірусні інфекції шкіри голови, якщо не розпочато одночасне лікування.
Дерматоз у дітей до шести років.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Уникайте контакту з очима, відкритими ранами та слизовими оболонками. Не використовуйте поблизу відкритого вогню.
Нанесіть якомога менше піни, щоб якнайшвидше тримати хворобу під контролем. Це зменшує ймовірність довгострокових побічних ефектів. Особливо це стосується дітей, оскільки пригнічення надниркових залоз може виникнути навіть без використання оклюзійної пов’язки.
Як і у випадку інших місцевих кортикостероїдів, у разі тривалого лікування рекомендується щонайменше раз на місяць проходити медичний огляд, і може бути доцільно проводити моніторинг на наявність ознак системної активності.
Застосування місцевих кортикостеороїдів для лікування псоріазу вимагає ретельного нагляду. Глюкокортикоїди можуть маскувати, активувати або погіршити "шкірну інфекцію". Розвиток "вторинної інфекції вимагає відповідного антимікробного лікування, і місцеву терапію кортикостероїдами може бути припинено. Оклюзійного лікування слід уникати, якщо є ознаки вторинної інфекції. Існує ризик розвитку генералізованого пустульозного псоріазу або місцевої чи системної токсичності через зниження бар’єрної функції шкіри.
Після припинення лікування може розвинутися толерантність і може виникнути рецидив.
Bettamousse містить цетиловий спирт і стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Bettamousse містить пропіленгліколь, який може викликати подразнення шкіри.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не стосується місцевого застосування.
04.6 Вагітність та період лактації
Вагітність
Дані щодо застосування бетаметазону валерату вагітним жінкам відсутні або обмежені. Бетамассу слід застосовувати під час вагітності, лише якщо потенційна користь перевищує ризик.
Місцеве застосування кортикостероїдів вагітним тваринам може викликати аномалії розвитку плоду, такі як розщеплення піднебіння, але невідомо, чи це має значення для людини.
Час годування
Bettamousse слід застосовувати під час грудного вигодовування, лише якщо потенційна користь перевищує ризик.
Бетаметазону валерат проникає у грудне молоко, тому ризик терапевтичних рівнів, що впливають на новонародженого / немовля, неможливо виключити.
Родючість
Не актуально
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Bettamousse не має відомого впливу на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Наступні побічні ефекти можуть виникнути при місцевих стероїдах. Вони класифікуються відповідно до частоти за такою умовою:
Дуже часто (≥ 1/10); Поширені (від ≥ 1/100 до
При появі ознак гіперчутливості застосування слід негайно припинити.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
Передозування гострого типу малоймовірно. Однак у разі хронічного передозування або зловживання можуть виникнути гіперкортикальні ефекти. У таких випадках під ретельним клінічним спостереженням припиніть застосування місцевих стероїдів та, у разі необхідності, розпочніть підтримуючу терапію.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група (ATC): D07AC: Потужні кортикостероїди, дерматологічні препарати (група III).
Бетаметазону валерат-глюкокортикостероїд з місцевою протизапальною дією.
05.2 Фармакокінетичні властивості
За нормальних умов застосування місцеве застосування бетаметазону валерату не пов’язане з клінічно значущою системною абсорбцією.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Місцеве застосування кортикостероїдів вагітним тваринам асоціюється з аномаліями розвитку плода та затримкою росту, хоча зв’язок цього у людей невідомий.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Цетиловий спирт
Стеариловий спирт
Полісорбат 60
Етанол
Очищена вода
Пропіленгліколь
Безводна лимонна кислота
Цитрат калію
Бутан / пропан.
06.2 Несумісність
За відсутності досліджень сумісності цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими лікарськими засобами.
06.3 Строк дії
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Не зберігайте в холодильнику.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Контейнер під тиском.
Алюмінієвий контейнер із покриттям Cebal з ПЕ з точним клапаном та прозорою кришкою, маса нетто 50 або 100 г.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Джуліані С.п.А. - Via Palagi, 2 - 20129 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Контейнер під тиском 100 г - A.I.C. 034226011
Контейнер під тиском 50 г - A.I.C. 034226023
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Контейнер під тиском 100 г: 20 січня 1999 р. / Грудня 2000 р. / 13 квітня 2006 р
Контейнер під тиском 50 г: серпень 2003 р. / 13 квітня 2006 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
26/11/2016
