Діючі речовини: Примідон
Мізолін таблетки 250 мг
Чому використовується мізолін? Для чого це?
Мізолін містить діючу речовину примідон, що належить до групи ліків, що використовуються для лікування судом.
Мізолін використовується для лікування деяких видів епілепсії та судом, таких як:
- Велике погане
- Психомоторна епілепсія (епілепсія скроневої частки)
- Ідіопатична, посттравматична епілепсія, пов’язана з явними ознаками травми головного мозку або зі змінами в картині ЕЕГ (якщо ви стійкі до інших методів лікування)
- Фокальна та Джексонівська кризи
- Міоклонічні та акінетичні напади Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не відчуваєте себе краще або погіршуєтесь.
Протипоказання При застосуванні Мізоліну не слід
Не приймайте Mysoline
- якщо у вас алергія на діючу речовину, на барбітурати (ліки, що використовуються при безсонні або для лікування епілепсії) або на будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас порфірія (рідкісне спадкове порушення метаболізму крові).
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Mysoline
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Mysoline.
Зверніть особливу увагу:
- у разі тривалого лікування, оскільки цей препарат може викликати звикання;
- якщо ви жінка і приймаєте оральні контрацептиви, оскільки під час лікування цим препаратом ви більше не можете бути захищені від вагітності та може виникнути кровотеча між менструаціями (див. розділ 2 «Інші ліки та мізолін»);
- якщо у вас є або були думки заподіяти собі шкоду (завдати собі шкоди) або вбити себе. Коли вам виникають ці думки, негайно зверніться до лікаря;
- якщо ви літнього віку або ослаблені, або у вас є проблеми з диханням, нирками або печінкою (див. розділ 3 «Як приймати мізолін» - «Застосування людям похилого віку та пацієнтам з проблемами дихання, нирок або печінки»).
Діти
Необхідна обережність у дітей, яким лікар може призначити меншу дозу.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію мізоліну
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Це важливо, оскільки деякі ліки можуть змінити дію Mysoline, або Mysoline може змінити дію інших ліків.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:
- ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти),
- ліки, що містять стероїди
- ліки від бактеріальних інфекцій (антибіотики)
- оральні контрацептиви
- ліки, що використовуються проти судом (протисудомні засоби), такі як фенітоїн, оскільки мізолін знижує їх ефективність;
- ліки, що пригнічують центральну нервову систему, такі як барбітурати або алкоголь, оскільки ефект може бути посилений.
Мізолін зі спиртом
Цей препарат може посилити вплив алкоголю. Перед вживанням алкоголю зверніться за порадою до лікаря.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати цей препарат.
Вагітність
Якщо ви плануєте завагітніти, важливо спочатку поговорити зі своїм лікарем про продовження протиепілептичної терапії.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є строго необхідним та під наглядом лікаря.
Приймайте цей препарат під час вагітності лише за призначенням лікаря, оскільки він може збільшити ризик вад розвитку вашої дитини (розщеплення губи, вади серця та судин, проблеми з розвитком нервової системи).
У вагітних жінок може спостерігатися зниження фолієвої кислоти в крові під час прийому препарату Мізолін. Крім того, у немовлят матерів, які приймали цей препарат на пізніх термінах вагітності, після народження можуть з’явитися симптоми абстиненції.
Іноді проблеми з згортанням крові спостерігалися у потомства матерів, які приймали ліки від судом під час вагітності.
Не припиняйте раптово прийом цього ліки, оскільки це може спричинити раптовий початок судом, що може мати серйозні наслідки для вас та вашої дитини (див. Розділ 3 «Якщо ви припините прийом Мізоліну»).
Час годування
Примідон, що міститься в цьому препараті, проникає у грудне молоко, і дитина може викликати сонливість або слабкість. Якщо ви помітили у дитини ці симптоми, припиніть грудне вигодовування.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Це ліки може зменшити вашу пильність та пильність ваших рефлексів. Ці ефекти можуть погіршити вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Не керуйте автомобілем та не працюйте з механізмами, якщо з вами трапилося щось із зазначеного.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати мізолін: дозування
Завжди приймайте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозу, частоту застосування та тривалість терапії визначає лікар відповідно до вашого захворювання.
Зазвичай доза ділиться на два прийоми на день (вранці та ввечері).
Початок лікування буде поступовим. Лікування розпочнеться з низької дози, яка може становити половину таблетки (125 мг) на день, яку слід приймати пізно ввечері протягом перших 3 днів.
Ця доза буде коригуватися вашим лікарем, поки ви не досягнете контролю над своїм захворюванням:
Дорослі: збільшуйте добову дозу на половину таблетки кожні 3 дні до дози 2 таблеток на день, яку слід приймати вранці та ввечері. Потім збільшуйте кожні 3 дні на одну таблетку, поки не буде досягнута оптимальна доза для контролю нападів (максимальна доза - 6 таблеток на день). Діти: добову дозу можна збільшити на половину таблетки з інтервалом у 3 дні, доки ефект не буде досягнутий. терапевтичний (максимальна доза - 4 таблетки на добу).
Рекомендовані дози для підтримуючого лікування:
Застосування у людей похилого віку та у пацієнтів з проблемами дихання, нирок або печінки
Якщо ви літні люди або у вас проблеми з диханням, нирками або печінкою, вам буде призначена знижена доза.
Якщо ви забули прийняти Mysoline
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом Мізоліну
Не раптово припиняйте прийом цього ліки без попереднього звернення до лікаря, оскільки це може викликати раптовий початок судом.
Лікування слід зменшувати поступово і під наглядом лікаря.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Mysoline
Якщо ви прийняли більше Mysoline, ніж було призначено, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть цей аркуш із собою.
Симптомами передозування можуть бути: порушення координації рухів (атаксія), втрата свідомості (втрата свідомості), важке дихання (пригнічення дихання) та кома.
Побічні ефекти Які побічні ефекти мізоліну
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
На початку лікування мізоліном можуть виникнути такі явища: сонливість, дратівливість, неуважність.
Повідомляється про такі побічні ефекти:
- симптоми токсичності для нервової системи, зокрема порушення координації рухів (атаксія), запаморочення, головний біль (головний біль);
- ритмічні та мимовільні коливання очей (ністагм);
- порушення зору;
- нудота і блювота;
Ці ефекти, як правило, проходять спонтанно, але у разі сильної індивідуальної чутливості до препарату вони можуть бути настільки серйозними, що вимагають припинення лікування;
- важкі шкірні реакції, включаючи сильні висипання.
Рідко також повідомлялося:
- серйозна зміна організму, яка називається «системний червоний вовчак»;
- біль у суглобах (артралгія);
- зміни особистості, включаючи психотичні реакції;
- опухлі ноги (набряки нижніх кінцівок);
- спрага;
- надмірне виділення сечі (поліурія);
- зниження статевої потенції;
- анемія, що характеризується аномальними формами еритроцитів (мегалобластна анемія) та іншими змінами в крові (дискразії крові).
Повідомлялося про захворювання кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (витончення кісток) та переломи. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви тривалий час приймали протиепілептичні ліки, або якщо у вас в анамнезі є остеопороз, або якщо ви приймаєте стероїди.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через веб -сайт: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після «Терміну придатності». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дедлайн »> Інша інформація
Що містить мізолін
- Діюча речовина - примідон. Кожна таблетка містить 250 мг примідону.
- Допоміжні інгредієнти: повідон, желатин, кармелоза кальцій, стеарат магнію, стеаринова кислота.
Опис того, як виглядає Mysoline, та вміст упаковки
Мізолін поставляється в коробці, що містить 30 таблеток у блістері.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ -
МИЗОЛАЙН 250 МГ ТАБЛЕТКИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД -
1 таблетка містить:
Примідон 250 мг
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА -
Таблетки.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
04.1 Терапевтичні показання -
Мізолін показаний для лікування великої малі та психомоторної епілепсії (епілепсія скроневої частки).
Висока ефективність мізоліну в цих формах також була клінічно задокументована у пацієнтів, стійких до інших методів лікування, які страждають від ідіопатичних, посттравматичних форм, пов'язаних з явними ознаками травми головного мозку або зі специфічними змінами сліду ЕЕГ.
Мізолін також може використовуватися в терапії вогнищевих або джексонівських судом, міоклонічних та акінетичних судом.
04.2 Дозування та спосіб введення -
Лікування мізоліном завжди повинно проводитись індивідуально з урахуванням клінічної відповіді пацієнта. Загалом, оцінку ефективності препарату можна проводити через кілька тижнів терапії.У багатьох пацієнтів мізолін виявився ефективним самостійно, інакше його слід поєднувати з іншими протисудомними засобами.
Лікування слід починати поступово.
Дозування
ПОЧАТКОВІ ДОЗИ
Дорослі:
Перші 3 дні почніть з половини таблетки щодня пізно ввечері. Збільшуйте добову дозу половини таблетки кожні 3 дні до дози 2 таблеток на день, яку слід приймати вранці та ввечері. Потім збільшуйте кожні 3 дні на одну таблетку до досягнення оптимальної дози для контролю нападів (максимальна доза - 6 таблеток на день).
Педіатричне населення:
Діти до 9 років: перші 3 дні починати з половини таблетки на день; згодом добову дозу можна збільшити на половину таблетки з 3-денними інтервалами до досягнення терапевтичного ефекту (максимальна доза-4 таблетки на день).
СЕРЕДНЯ ДОЗА ОБСЛУГОВУВАННЯ
Дорослі:
3-6 таблеток на день.
Педіатричне населення:
Дітям до 2 років по 1-2 таблетки на добу
Діти від 2 до 5 років 2-3 таблетки на день
Дітям від 6 до 9 років 3-4 таблетки на день
Дітям старше 9 років по 3-6 таблеток на день
Добова доза не повинна перевищувати 2 г.
Спосіб введення
Добову дозу рекомендується розділити на дві рівні дози, які слід приймати вранці та ввечері.
У деяких пацієнтів може бути зручно вводити більші дози, коли судоми частіші. Наприклад:
-введення одноразової дози у вечірній час або у більш високих дозах у вечірній час у разі нічних нападів;
- якщо напади пов'язані з певними ситуаціями, такими як менструальний цикл, часто корисно трохи збільшити дозування в цей період.
Літні та ослаблені пацієнти:
Зниження дози може знадобитися людям похилого віку та пацієнтам з виснаженням або порушеннями функції нирок, печінки чи дихання.
Пацієнти, які вже лікуються іншими протисудомними препаратами:
Якщо симптоми пацієнта недостатньо контролюються іншими протисудомними препаратами або виникли значні побічні ефекти, мізолін можна поєднати з поточним лікуванням або замінити його.
Бажано спочатку асоціювати мізолін з препаратом, який уже використовується, за описаною схемою поступового введення. Як тільки буде досягнутий помітний клінічний ефект і доза мізоліну буде визнана достатньою, попередню терапію можна припинити, завжди поступово, протягом двох тижнів: занадто швидка суспензія може спричинити початок захворювання.
Іноді, коли попереднє лікування припиняється, дозу мізоліну потрібно збільшити. Однак, якщо попереднє лікування в значній мірі представлено фенобарбіталом, як його припинення, так і заміну терапії мізоліном, щоб запобігти «надмірній сонливості при взаємодії», слід проводити швидше і одночасно проводити оцінку. Точну дозування мізоліну.
04.3 Протипоказання -
Підвищена чутливість до активної речовини, до барбітуратів загалом або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1.
Пацієнти з порфірією.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи при використанні -
Дотримуйтесь загальних запобіжних заходів протисудомної терапії похідними барбітурату; після тривалого введення може розвинутися толерантність та залежність від наркотиків.
Раптове припинення лікування у хворих на епілепсію може спричинити епілептичний статус.
Асоціація з іншими психотропними препаратами вимагає особливої обережності та пильності з боку лікаря, щоб уникнути несподіваних небажаних ефектів від взаємодії.
Препарат слід застосовувати з обережністю, і може знадобитися зменшення дози у дітей, літніх людей, ослаблених пацієнтів або з порушеннями функції нирок, печінки або дихання.
У жінок, які приймають оральні контрацептиви та протисудомні препарати, повідомлялося про міжменструальну кровотечу та неефективність контрацептивної терапії: це, ймовірно, визначається індукуючим дією печінкових ферментів, викликаним протисудомними засобами, що може призвести до прискореного гормонального обміну.
Препарат слід застосовувати з обережністю, і може знадобитися зниження дози у літніх людей, у ослаблених пацієнтів або з порушеннями функції нирок, печінки або дихання.
Повідомлялося про випадки суїцидальних думок та поведінки у пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати за різними показаннями. Мета-аналіз рандомізованих клінічних досліджень порівняно з плацебо також підкреслив наявність помірного збільшення ризику суїцидальних уявлень та поведінки.
Механізм цього ризику не встановлений, а наявні дані не виключають можливості збільшення ризику застосування мізоліну.
Тому за пацієнтами слід проводити моніторинг на наявність ознак суїцидальних уявлень та поведінки, а також слід розглянути відповідне лікування. Пацієнтів (та осіб, які їх опікують) слід вказувати повідомляти свого лікаря, якщо з’являться ознаки суїцидальних думок чи поведінки.
Педіатричне населення
Препарат слід застосовувати з обережністю, а у дітей може знадобитися зниження дози.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії -
Фенобарбітал, метаболіт примідону, є індуктором ферментів, тому ефективність деяких препаратів (антикоагулянтів, стероїдів надниркових залоз, антибіотиків, оральних контрацептивів та протисудомних засобів, таких як фенітоїн) можна зменшити за рахунок поступового прискорення метаболізму.
Вплив інших речовин, що мають пригнічувальну дію на центральну нервову систему, таких як алкоголь та барбітурати, можна посилити введенням примідону.
04.6 Вагітність та годування груддю -
Вагітність
Пацієнтам, які можуть завагітніти або дітородного віку, слід дати конкретні поради.
Потребу в протиепілептичному лікуванні слід переоцінити, коли пацієнтка планує завагітніти.
Ризик вроджених вад збільшується у 2–3 рази у потомства матерів, які отримували протиепілептичні засоби, найчастіше повідомлялося про розщеплення губи, вади серцево -судинної системи та дефекти нервової трубки.
Тому слід пам’ятати про можливу відповідальність протисудомної терапії та розглянути можливість продовження лікування.
Тривала протисудомна терапія може бути пов'язана зі зниженням рівня фолієвої кислоти в сироватці крові.
Оскільки під час вагітності потреба у фолієвій кислоті зросла, рекомендується, щоб пацієнтки групи ризику проходили регулярні перевірки та, хоча й суперечливі, слід враховувати фолієву кислоту та вітамін В12.
У новонароджених, матерям яких в останній період вагітності давали мізолін, можуть виникати симптоми відміни лікування.
Протисудомну терапію під час вагітності іноді пов’язували з порушеннями згортання крові у новонароджених. З цієї причини вагітні пацієнти повинні проходити лікування протягом останнього місяця вагітності та до пологів з вітаміном К. За відсутності цього попереднього лікування рекомендується вводити 10 мг вітаміну К1 під час пологів та 1 мг на день. Новонародженому незабаром після народження.
Політерапія протиепілептичними препаратами може бути пов'язана з більш високим ризиком вроджених вад розвитку монотерапії. Тому важливо, щоб монотерапія застосовувалася по можливості.
Не слід практикувати різке припинення протиепілептичної терапії через небезпеку відновлення судом, що може мати серйозні наслідки як для матері, так і для дитини.
Час годування
Примідон переходить у грудне молоко, тому, якщо ви спостерігаєте сонливість або слабкість у немовлят, що годують грудьми, припиніть годування груддю.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами -
Лікування мізоліном, як і іншими протисудомними засобами, може призвести до зниження пильності; тому швидкість рефлексів, таких як необхідна водію автотранспорту, може бути послаблена.
04.8 Побічні ефекти -
Якщо побічні ефекти виникають, вони зазвичай обмежуються лише ранніми стадіями лікування: у пацієнтів може спостерігатися сонливість, дратівливість, неуважність. Повідомлялося про такі нейротоксичні симптоми, як атаксія, запаморочення, головний біль, ністагм, порушення зору, нудота та блювота, але вони, як правило, минущі, навіть якщо вони інтенсивні.
Однак у випадках ідіосинкразії можуть виникнути гострі та тяжкі нейротоксичні симптоми, які потребують припинення лікування. Повідомлялося про дерматологічні реакції, включаючи сильні висипання на шкірі та рідко системні зміни, такі як системний червоний вовчак. Випадки артралгії та зміни особистості, включаючи психотичні реакції, повідомлялися рідко.
Інші рідкісні побічні ефекти включають набряк нижніх кінцівок, спрагу, поліурію та зниження статевої активності. У виняткових випадках може виникнути мегалобластна анемія, наприклад, при застосуванні фенітоїну та фенобарбіталу. Цю анемію зазвичай можна виправити одночасним введенням фолієвої кислоти або вітаміну В12, але в рідкісних випадках може знадобитися припинення терапії.
У деяких випадках кращі результати були досягнуті при одночасному застосуванні фолієвої кислоти та вітаміну В12 (див. Також параграф «Вагітність»). Були поодинокі повідомлення про інші розлади крові.
Були повідомлення про зниження мінеральної щільності кісткової тканини, остеопенію, остеопороз та переломи у пацієнтів, які отримували тривалу терапію мізоліном. Механізм впливу мізоліну на кістковий метаболізм не виявлений.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливими, оскільки вони дозволяють здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування -
У разі передозування може виникнути різний ступінь пригнічення ЦНС, яке залежно від прийнятої дози проявляється атаксією, втратою свідомості, пригніченням дихання та комою.
Лікування передозування передбачає аспірацію шлункового вмісту та звичайні підтримуючі заходи. Специфічного антидоту немає.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ -
05.1 "Фармакодинамічні властивості -
Фармакотерапевтична група: протиепілептичні засоби, барбітурати та похідні, код АТС: N03AA03
Механізм дії
Мізолін - протисудомний препарат, діючою речовиною якого є примідон.
Примідон перетворюється на два активних метаболіти: фенобарбітал та фенілетилмаланамід. Остання також посилює фенобарбітальну активність у піддослідних тварин.
Точний механізм дії мізоліну, як і інших протисудомних засобів, поки невідомий. Однак, ймовірно, що вплив на мембрану нейронів, особливо що стосується модифікацій потоків іонів, відіграє фундаментальну роль.
Фармакодинамічні ефекти
Мізолін, як і інші протисудомні засоби, може індукувати печінкові ферменти і, хоча немає достатніх доказів прямої причинно -наслідкової залежності, існує теоретичний ризик викликати пошкодження печінки.
Мізолін також може впливати на метаболізм вітаміну D, який може сприяти розвитку кісткових порушень.
Клінічна ефективність та безпека
У лабораторних тварин мізолін виявився дуже активним у запобіганні судом від електричних або хімічних подразників (пентаметилентетразол).
05.2 "Фармакокінетичні властивості -
Поглинання
Мізолін швидко всмоктується зі шлунково -кишкового тракту. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 3 години після прийому.
Розповсюдження
Примідон добре розподіляється у всіх органах і тканинах: він проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар’єри і виділяється з грудним молоком.
Біотрансформація
Примідон піддається метаболічній трансформації з утворенням двох активних похідних: фенобарбіталу та фенілетилмаланаміду. Обидва метаболіти накопичуються в організмі під час тривалого лікування.
Після початку терапії поява фенобарбіталу в плазмі може затриматися на кілька днів.
Ліквідація
Період напіввиведення примідону в плазмі становить приблизно 10 годин, що коротше, ніж час його основних метаболітів.
Примідон і фенілетилмаланамід зв’язуються з білками плазми крові лише в незначній мірі, тоді як близько половини фенобарбіталу зв’язується з ними.
Близько 40% препарату виводиться із сечею у незміненому вигляді.
05.3 Доклінічні дані про безпеку -
Токсичність примідону вивчалася у багатьох видів тварин і була виявлена надзвичайно низькою. З точки зору унікальних пероральних доз, які викликають мінімальну неврологічну або іншу токсичність, мізолін у 22 рази менш токсичний, ніж фенобарбітал у мишей, і у 18 разів менш токсичний у щурів.
Якщо порівнювати гострі летальні дози з ефективними дозами (співвідношення LD50 / ED50, з тестом на судом від електричного подразника у щура), терапевтичний індекс коливається між 300 та 400: 1 для одноразової пероральної дози.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ -
06.1 допоміжні речовини -
Повідон, желатин, кармелоза кальцію, стеарат магнію, стеаринова кислота.
06.2 Несумісність "-
Не актуально.
06.3 Строк дії "-
5 років.
06.4 Особливі умови зберігання -
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки -
Картонна коробка, що містить 30 таблеток по 250 мг у блістері (алюміній / молочно -білий ПВХ).
06.6 Інструкції з використання та поводження -
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК "РОЗРОБНИЦТВА"
Фармацевтична лабораторія SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Мізолін таблетки 250 мг - 30 таблеток: A.I.C. n. 009340011
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛА -
Дата першого дозволу: 1 жовтня 1991 року
Дата останнього оновлення: 1 червня 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ -
01 лютого 2015 року
