Діючі речовини: біофлавоноїди - антоціанозиди чорниці
ТЕГЕНС 160 мг тверді капсули
TEGENS 160 мг гранули для перорального розчину
Пакети Tegens доступні для розмірів упаковок: - ТЕГЕНС 160 мг тверді капсули, ТЕГЕНС 160 мг гранули для перорального розчину
- ТЕГЕНС 80 мг тверді капсули, ТЕГЕНС 80 мг гранули для перорального розчину
Показання Для чого використовується Теген? Для чого це?
TEGENS - це вазопротектор на основі біофлавоноїдів, отриманих з чорниці (він служить для захисту капілярів і вен).
Чому він використовується
Симптоми, пов'язані з венозною недостатністю; стани капілярної крихкості.
Протипоказання Коли не слід використовувати Тегени
Коли не використовувати
- Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати перед прийомом Тегену
Коли його можна використовувати тільки після консультації з лікарем
- Вагітність та грудне вигодовування (див. "Що робити під час вагітності та" годування груддю ")
- Діти
Бажано проконсультуватися з лікарем навіть у тих випадках, коли ці порушення вже мали місце в минулому.
Клінічне застосування не підкреслює необхідність особливих запобіжних заходів щодо застосування препарату.
Використання продукту призначене для дорослих.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Tegens
Ніколи не повідомлялося про явища, що стосуються взаємодії з іншими речовинами.
Якщо ви використовуєте інші ліки, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта.
Попередження Важливо знати, що:
Що робити під час вагітності та годування груддю
Безпека препарату під час вагітності не встановлена, тому рекомендується не вводити препарат під час вагітності.
Під час годування груддю препарат ТЕГЕНС слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки з ним співвідношення ризик / користь у вашому випадку.
Зверніться до лікаря, якщо ви підозрюєте вагітність або плануєте декретну відпустку.
Немає відомих негативних впливів на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися тегенами: дозування
- Як багато
ДОРОСЛІ: загалом рекомендована схема дозування така:
Капсули або пакетики по 160 мг: максимум 2 на день.
Попередження: не перевищуйте зазначені дози без консультації лікаря.
- Коли і як довго
TEGENS можна приймати в будь -який час доби, незалежно від прийому їжі.
TEGENS слід приймати вранці та ввечері з інтервалом 12-24 години.
Зверніться до лікаря, якщо розлад виникає неодноразово або якщо ви нещодавно помітили зміни його характеристик.
Попередження: використовуйте лише на короткі періоди лікування.
- Подобається
Капсули слід ковтати з невеликою кількістю води.
Гранулят можна взяти як такий або розчинити в невеликій кількості води; рекомендується пацієнтам з труднощами при ковтанні та в умовах дратівливості слизової оболонки шлунка від шлунково-виразкових процесів.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Tegens
Відомі випадки передозування не відомі.
Однак у разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози TEGENS негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Tegens
Рідко повідомлялося про випадки шлунково -кишкових розладів, таких як печія, нудота та тяжкість у шлунку, шкірні висипання.
Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.
Ці побічні ефекти, як правило, минущі. Однак, коли вони виникають, бажано проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Важливо повідомити свого лікаря або фармацевта про будь -які побічні ефекти, не описані в інструкції з експлуатації. Надішліть запит та заповніть форму звіту про небажані ефекти, яка є в аптеці (форма В).
Термін придатності та утримання
Зберігати тверді капсули TEGENS 160 мг при температурі не вище 30 ° C.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
ЗБЕРЕЖІТЬ ЛЕКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ДО ДОСТУПУ ДІТЕЙ.
Важливо завжди мати доступну інформацію про ліки, тому зберігайте як коробку, так і інструкцію до упаковки.
Композиція
ТЕГЕНС 160 мг тверді капсули
Кожна капсула містить як активний інгредієнт антоціанозидний комплекс журавлини з 36% антоціанозидів (Myrtocyan®) 160 мг.
Допоміжні речовини: маніт, лактоза, метилцелюлоза, лимонна кислота, осад кремнезем, магнію стеарат; допоміжна речовина -носій: желатин.
TEGENS 160 мг гранули для перорального розчину
Кожен пакетик містить як активний інгредієнт: антоціанозидний комплекс журавлини з 36% антоціанозидів (Myrtocyan®) 160 мг.
Допоміжні речовини: маніт, моногідрат лактози, метилцелюлоза, кислота лимонна безводна, ароматизатор чорниці, гліциризат амонію.
Як це виглядає
ТЕГЕНС КАПСУЛИ: капсули 160 мг для перорального застосування; вміст упаковок - 20 капсул.
ТЕГЕН ГРАНУЛАТ: 160 мг пакетиків гранул для перорального розчину; вміст пачок - 20 пакетиків.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ТЕГЕНИ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
ТЕГЕНС 80 мг тверді капсули:
Кожна капсула містить:
Активний принцип: антоціанозидний комплекс чорниці з 36% антоціанозидів (міртоціану) 80 мг.
ТЕГЕНС 160 мг тверді капсули:
Кожна капсула містить:
Активний принцип: антоціанозидний комплекс чорниці з 36% антоціанозидів (міртоціаном) 160 мг.
TEGENS 80 мг гранули для перорального розчину:
Кожен пакетик містить:
Активний принцип: антоціанозидний комплекс чорниці з 36% антоціанозидів (міртоціану) 80 мг.
TEGENS 160 мг гранули для перорального розчину:
Кожен пакетик містить:
Активний принцип: антоціанозидний комплекс чорниці з 36% антоціанозидів (міртоціаном) 160 мг.
Допоміжні речовини див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Тверді капсули.
Гранули для перорального розчину.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Симптоми, пов'язані з венозною недостатністю; стани капілярної крихкості.
04.2 Дозування та спосіб введення
ДОРОСЛІ:
загалом рекомендована схема дозування така:
- 80 мг капсули або пакетики з гранулами: 2-4 на день.
- 160 мг капсули або пакетики з гранулами: 1-2 на день.
Гранули, які слід приймати як такі або розчиняти у невеликій кількості води, рекомендуються пацієнтам з труднощами при ковтанні та в умовах подразнення слизової оболонки шлунка від виразково-кишкових процесів.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
ВИКОРИСТАННЯ ПРОДУКТУ ОБМЕЖЕНО ДОРОСЛИМИ.
Як і при будь -якому симптоматичному лікуванні, необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми не покращуються після короткого періоду лікування. Клінічне застосування не підкреслює необхідність особливих запобіжних заходів щодо застосування препарату.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Ніколи не повідомлялося про явища, що стосуються взаємодії з іншими речовинами.
04.6 Вагітність та лактація
Безпека препарату під час вагітності не встановлена, тому рекомендується не вводити препарат під час вагітності.
При грудному вигодовуванні продукт слід використовувати у разі реальної потреби під безпосереднім наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Немає відомих побічних ефектів на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
TEGENS має чудову переносимість. Повідомлялося про рідкісні повідомлення про шлунково -кишкові розлади, такі як печія, нудота та тяжкість у шлунку, шкірні висипання.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Вазопротектори - Засоби захисту капілярів - Біофлавоноїди.
Код ATC: C05CA.
Антоціанозиди чорниці запобігають збільшенню капілярної проникності, експериментально спричиненій як у щурів, так і у кроликів: крім того, у щурів з капілярною резистентністю, зниженою через дефіцит дієти, вони здійснюють інтенсивну вазопротекторну активність, що, мабуть, пояснюється наступним: механізми: антоціанозиди як такі та / або їх аглюкони утворюють фізико-хімічні зв’язки з фосфоліпідами ендотеліальних мембран, зміцнюючи їх; антоціанозиди стимулюють біосинтез деяких компонентів основної речовини сполучної тканини, зокрема перикапілярної мукополісахаридної гільзи, та в пробірці, синтез білка ендотеліальних клітин: отже, збільшення капілярної резистентності та відновлювальної здатності ендотелію.
З цих причин антоціанозиди знаходять застосування при первинній або вторинній капілярній патології для системних захворювань.
Антоціанозиди чорниці виявляють протизапальну дію в класичних тестах на набряк лапи щура та еритему від УФ-променів у морської свинки.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Введення антоціанозидів чорниці внутрішньовенно або внутрішньочеревно у щурів призводить до швидкого розподілу препарату у різних частинах тіла з подальшим процесом елімінації, що відповідає схемі трикамерної фармакокінетичної моделі. Виведення антоціанозидів відбувається переважно з сечею та жовчю.
Помірна різниця між кількістю антоціанозидів, що виводиться після внутрішньовенного та внутрішньочеревного введення, свідчить про зменшення поглинання цих речовин печінковою паренхімою. З іншого боку, спорідненість антоціанозидів з іншими органами є більшою, включаючи переважно нирки та шкіру. Це явище може пояснити тривалу активність антоціанозидів на капілярну резистентність, навіть якщо значні рівні в плазмі більше не задокументовані.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Неклінічні дані не виявляють ризику для людини на основі звичайних досліджень фармакології безпеки, токсичності при повторних дозах, генотоксичності, канцерогенного потенціалу, репродуктивної токсичності.
Випробування гострої, підгострої та хронічної токсичності, проведені різними шляхами у різних видів тварин, підкреслили низьку токсичність міртоціану: зокрема, хронічні 6-місячні курси лікування перорально з дозами, що дорівнюють 320 мг / кг / день у собаки та 500 мг / кг / день у щурів не виявляли симптомів токсичності, що впливають на окремі органи, або значних змін у всіх досліджуваних параметрах.
Дослідження токсичності для плода не показали тератогенних або ембріотоксичних ефектів у дозах, що застосовуються у людей. Тести на мутагенність дали негативні результати.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Тверді капсули: маніт, лактоза, метилцелюлоза, лимонна кислота, осад кремнезем, стеарат магнію, желатин (допоміжна речовина оболонки).
Гранули для перорального розчину: маніт, моногідрат лактози, метилцелюлоза, безводна лимонна кислота, ароматизатор чорниці, гліциризат амонію.
06.2 Несумісність
Невідомо.
06.3 Строк дії
Тверді капсули Tegens 80 мг, гранули Tegens для перорального розчину 80 і 160 мг: 5 років.
Тверді капсули Tegens 160 мг: 3 роки
06.4 Особливі умови зберігання
ТЕГЕНС тверді капсули: зберігати при температурі не вище 30 ° С.
Гранули TEGENS для перорального розчину: немає особливих застережень щодо зберігання.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
ТЕГЕНС тверді капсули
20 твердих капсул по 80/160 мг у Al / PVDC - блістерах з ПВХ / PVDC, упакованих у картонні коробки.
Гранули TEGENS для перорального розчину
20 пакетиків гранул для перорального розчину 80/160 мг у пакетиках у скріпленому папері / алюмінію / поліетилі, термозапечатані парами із середньою нарізкою для легкого розриву. Пакети упаковані в картонну коробку.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
ТЕГЕНС 80 мг тверді капсули: AIC 023539012
ТЕГЕНС 160 мг тверді капсули: AIC 023539063
TEGENS 80 мг гранули для перорального розчину: AIC 023539051
TEGENS 160 мг гранули для перорального розчину: AIC 023539075
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Капсули по 80 мг: 16 жовтня 1976 р. / 1 червня 2010 р
Капсули по 160 мг: 20 грудня 1984/1 червня 2010 року
Саше по 80 мг: 30 квітня 1982/1 червня 2010 року
Саше по 160 мг: 31 жовтня 1994/1 червня 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Жовтень 2014 року
