Діючі речовини: Силімарин
ЛЕГАЛОН таблетки, вкриті оболонкою, 70 мг
ЛЕГАЛОН таблетки, вкриті оболонкою 140 мг
ЛЕГАЛОН 200 мг шипучих гранул
Показання Для чого використовується Легалон? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Антитоксичний
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Лікування отруєння етиловим спиртом, психотропними препаратами, антибластними засобами, парацетамолом.
Протипоказання Коли Легалон не слід використовувати
Індивідуальна встановлена гіперчутливість до продукту. Важка жовчна обструкція.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Легалон
Вони не потрібні. Невідомі випадки залежності або залежності.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Легалону
Не повідомлялося про взаємодію з іншими препаратами.
Доза, спосіб та час введення Як використовувати Легалон: Дозування
Пакетики: Почніть лікування одним пакетиком 2 рази на день після основного прийому їжі протягом 4-6 тижнів. Потім продовжуйте по одному пакетику 1-2 рази на день навіть протягом тривалого періоду. Вміст пакетиків необхідно розчинити в половині склянки води, добре струсивши для полегшення розчинення.
Таблетки, вкриті оболонкою 70 мг: Почніть лікування з 2 таблеток 3 рази на день після основного прийому їжі протягом 4-6 тижнів. Потім продовжуйте приймати по одній таблетці 3 рази на день навіть протягом тривалого часу.
Таблетки, вкриті оболонкою 140 мг: Почніть лікування з 1 таблетки 3 рази на день після основного прийому їжі протягом 4-6 тижнів. Потім продовжуйте приймати по одній таблетці 2 рази на день навіть протягом тривалого часу.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Legalon
Відомі випадки передозування не відомі
Побічні ефекти Які побічні ефекти у Legalon
LEGALON зазвичай добре переноситься. Іноді повідомлялося про помірний проносний ефект. У разі виникнення будь -яких інших побічних ефектів про це необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ: НЕ ВИКОРИСТОВУЙТЕ ЛІКАРСТВЕННИЙ ПРОДУКТ ПОСЛІ ДАННОГО ВРЕМЕННЯ, ВНАЧЕНОГО НА УПАКОВКІ.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
СКЛАД
Кожен пакетик 200 мг містить:
Діючий принцип:
екстракт розторопші, що містить 200 мг флавоноїдів, експресованих як силімарин.
Допоміжні речовини: бікарбонат натрію, винна кислота, лимонна кислота, хлорид натрію, триосновна цитрат натрію, сахаринат натрію, хіноліновий жовтий колір E104, ароматизатор лимона, сахароза, лактоза.
Кожна таблетка, вкрита оболонкою 70 мг, містить:
Активний інгредієнт:
екстракт розторопші, що містить 70 мг флавоноїдів, експресованих як силімарин.
Допоміжні речовини: лактоза, декстроза, полісорбітану монолеат, полівінілпіролідон, рисовий крохмаль, стеарин, кросповідон, гуміарабік, тальк, сахароза, осад кремнезем, карбонат кальцію, діоксид титану, Е110, віск кепаль.
Кожна таблетка, вкрита оболонкою 140 мг, містить
Діючий принцип:
екстракт розторопші, що містить 140 мг флавоноїдів, експресованих як силімарин.
Допоміжні речовини: лактоза, декстроза, полісорбітану монолеат, полівінілпіролідон, рисовий крохмаль, стеарин, кросповідон, гумміарабік, тальк, сахароза, осад кремнезем, карбонат кальцію, діоксид титану, Е127, Е110, віск кепаль
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І УПАКОВКА
Шипучі гранули, таблетки, вкриті оболонкою.
Коробка з 30 пакетиків по 200 мг шипучих гранул
Коробка з 30 таблеток, вкритих оболонкою, по 140 мг
Коробка з 40 таблеток, вкритих оболонкою, по 70 мг
Коробка з 20 таблеток, вкритих оболонкою, по 70 мг
Легалон також присутній в 1% сиропі
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ЛЕГАЛОН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна таблетка, вкрита оболонкою 70 мг, містить: діючий принцип: екстракт розторопші, що містить флавоноїди, виражені у вигляді силімарину 70 мг.
Кожна таблетка, вкрита оболонкою 140 мг, містить: діючий принцип: екстракт розторопші, що містить флавоноїди, виражені у вигляді силімарину 140 мг.
Кожен пакетик 200 мг містить: діючий принцип: екстракт розторопші, що містить флавоноїди, виражені у вигляді силімарину 200 мг.
100 мл сиропу містить: діючий принцип: екстракт розторопші плямистої, що містить флавоноїди, виражені як силимарин г 1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Таблетки, вкриті оболонкою, шипучі гранули, сироп.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Лікування отруєння етиловим спиртом, психотропними препаратами, антибластиками, парацетамолом.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі: Легалон 70 мг: почати лікування з 2 таблеток 3 рази на день після основного прийому їжі протягом 4-6 тижнів; тому продовжуйте приймати по 1 таблетці 3 рази на день навіть протягом тривалого часу.
Легалон 140 мг: почати лікування з 1 таблетки 3 рази на день після основного прийому їжі протягом 4-6 тижнів; тому продовжуйте приймати по 1 таблетці 2 рази на день навіть протягом тривалого часу.
Легалон 200 мг: почати лікування одним пакетиком двічі на день після основного прийому їжі протягом 4-6 тижнів. Потім продовжуйте з пакетиком 1-2 рази на день навіть протягом тривалого періоду. Вміст пакетиків необхідно розчинити в 1 склянці води, добре струсивши для полегшення розчинення.
Сироп Легалон: по 10 мл 3 рази на день, після їжі. Перед використанням струсіть до отримання однорідної суспензії.
Діти:
Сироп Легалон: від 2 до 4 років: 2,5 мл 3 рази на день після їди: від 5 до 10 років: 5 мл 3 рази на день після їжі; Від 11 до 14 років: 7,5 мл 3 рази на день після їди; старше 14 років: по 10 мл 3 рази на день після їди. 10 мл сиропу Легалон містять 100 мг діючої речовини.
04.3 Протипоказання
Індивідуальна встановлена гіперчутливість до продукту. Важка жовчна обструкція.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Невідомі випадки залежності або залежності.
Ніяких особливих запобіжних заходів для застосування не потрібно.
Зберігати в недоступному для дітей.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не повідомлялося про взаємодію з іншими препаратами.
04.6 Вагітність та лактація
Препарат позбавлений тератогенної дії; проте його введення під час вагітності не рекомендується, крім випадків крайньої необхідності.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Legalon не заважає цим можливостям.
04.8 Побічні ефекти
Легалон зазвичай добре переноситься. Іноді повідомлялося про помірний проносний ефект.
04.9 Передозування
Відомі випадки передозування не відомі.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Печінка є органом -мішенню багатьох найпоширеніших харчових та екологічних токсикантів. Було показано, що силімарин, активний інгредієнт спеціальності Legalon, може антагонізувати дію різних гепатотоксинів. Дія препарату пояснюється його властивістю втручання в патогенетичні механізми, викликані самими гепатотоксинами. Механізм дії складний. Для більшості токсикантів це пов'язано з пригніченням їх метаболічної активації через здатність силимарину перешкоджати мембранним подіям, надаючи на цьому рівні антиліпопероксидативну та поглинаючу дію вільних радикалів. Доданий силімарин перешкоджає транспортні системи, на рівні клітинних мембран, загальні для багатьох екзогенних речовин (тетрахлорид вуглецю, рифампіцин, фузидова кислота, аманітин тощо), що спричиняє зменшення поглинання цих речовин клітинами печінки. Крім того, препарат у етанолі отруєння, як було показано, пригнічує перетворення самого етанолу в ацетальдегід і запобігає зменшенню внутрішньоклітинної концентрації глутатіону, спричиненого екзогенними токсичними агентами, такими як спирт і парацетамол, тим самим визначаючи більшу доступність цієї молекули для інактивації токсичного самі агенти та їхні метаболітів.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Фармакокінетичні дослідження показали, що лікарський засіб добре всмоктується перорально, і що всмоктування пропорційне введеній дозі. Елімінація через ниркову емунікацію дуже низька, що відбувається переважно за допомогою жовчовивідних шляхів (80-90% введених) з наявністю ентерогепатичної Найбільші концентрації насправді виявляються в печінці та крові, в незначній мірі в інших органах. Після багаторазового введення жовчна екскреція досягає стаціонарного стану наприкінці другої доби з виключенням явищ накопичення.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Активний інгредієнт Legalon, що вводиться перорально експериментальним тваринам, має дуже низьку токсичність, практично без документів. Довготривалі дослідження токсичності різних видів тварин продемонстрували ідеальну переносимість продукту навіть у дозах 1,2 г / кг / добу. Тератогенних або фетотоксичних ефектів не виявлено.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Таблетки, вкриті оболонкою, 70 мг:
Лактоза, декстроза, полісорбітанмоноолеат, полівінілпіролідон, рисовий крохмаль, стеарин, кросповідон, гуміарабік, тальк, сахароза, осад кремнезем, карбонат кальцію, діоксид титану, колір Е110, кепаль -віск.
Таблетки, вкриті оболонкою 140 мг:
Лактоза, декстроза, полісорбітановий моноолеат, полівінілпіролідон, рисовий крохмаль, стеарин, кросповідон, гуміарабік, тальк, сахароза, осад кремнезем, карбонат кальцію, діоксид титану, колір E127, колір E110, віск кепаль.
Пакетики по 200 мг:
Бікарбонат натрію, винна кислота, лимонна кислота, хлорид натрію, триосновна цитрат натрію, сахаринат натрію, хіноліново -жовтий колір E104, ароматизатор лимона, сахароза, лактоза.
Сироп: Карбоксиметилцелюлоза, бентоніт, мікрогранульована целюлоза, сорбат калію, бензоат натрію, аскорбінова кислота, лимонна кислота, сорбіт, сахарин натрію, сомалійський аромат Йорданії, солодкий аромат Живадан, аромат Нуга Е, вода за смаком.
06.2 Несумісність
Жодних несумісностей не виявлено.
06.3 Строк дії
З цілою упаковкою:
Таблетки, вкриті оболонкою, 5 років.
Пакети 5 років.
Сироп 3 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Вони не потрібні.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Коробка, що містить 20 таблеток, вкритих оболонкою, по 70 мг
Коробка, що містить 40 таблеток, вкритих оболонкою, по 70 мг
Коробка, що містить 30 таблеток, вкритих оболонкою, по 140 мг
Коробка, що містить 30 пакетиків 200 мг шипучих гранул
Флакон із сиропом, що містить 150 мл
06.6 Інструкції з використання та поводження
Див. Пункт 4.2
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Madaus S.r.l. - Riviera Francia, 3 / A - Падуя
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
ЛЕГАЛОН 70 мг таблетки, вкриті оболонкою - 20 таблеток н. 022258026
ЛЕГАЛОН 70 мг таблетки, вкриті оболонкою - 40 таблеток н. 022258040
ЛЕГАЛОН 140 мг таблетки, вкриті оболонкою - 30 таблеток н. 022258014
LEGALON 200 мг шипучих гранул - 30 пакетиків n. 022258091
ЛЕГАЛОН 1% сироп - 150 мл флакон n. 022258053
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Поновлення: червень 2005 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/12/2003
