Діючі речовини: Електроліти (хлорид натрію, хлорид калію, дигідрат хлориду кальцію, ацетат натрію)
RINGER ACETATE S.A.L.F. розчин для інфузій
Чому використовується рингер ацетат? Для чого це?
RINGER ACETATE S.A.L.F. - це розчин для інфузій, що вводиться безпосередньо у вену, який містить комбінацію активних речовин: хлориду натрію, хлориду калію, дигідрату хлориду кальцію та тригідрату ацетату натрію.
Цей препарат призначений для забезпечення організму водою та мінеральними солями після втрати позаклітинної рідини та електролітів, коли необхідно виправити легкий або помірний ацидотичний стан (тобто коли ваша кров занадто кисла)
Протипоказання, коли Рингер ацетат не слід використовувати
Не використовуйте RINGER ACETATE S.A.L.F.
- якщо у вас алергія на хлорид натрію, хлорид калію, дигідрат хлориду кальцію, тригідрат ацетату натрію або будь -який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6);
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність);
- якщо у вас високий рівень кальцію в крові (гіперкальціємія) та сечі (гіперкальціурія) або ви страждаєте від важкого захворювання нирок;
- якщо у вас високий рівень натрію в крові (гіпернатріємія) або інших мінеральних солей (гідросалінова повнота);
- якщо у вас високий рівень калію в крові (гіперкаліємія) або знижена здатність виводити калій (затримка калію);
- якщо у вас "ненормальне серцебиття, що називається фібриляцією шлуночків, оскільки хлорид кальцію може збільшити ризик нерегулярного серцебиття (аритмії);
- якщо у вас є камені в нирках, які можуть збільшитися при введенні кальцію;
- якщо у вас хронічне системне захворювання під назвою саркоїдоз, яке може потенціювати збільшення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою (тяжка печінкова недостатність);
- якщо у вас проблеми зі згортанням крові (гіперкоагуляція);
- якщо ви приймаєте ліки від серцевих захворювань, які називаються серцевими глікозидами (див. розділ Інші ліки та RINGER ACETATO S.A.L.F.);
- якщо у вас захворювання надниркових залоз (хвороба Аддісона) і ви не проходите ніякого лікування для його лікування;
- якщо ви відчуваєте болючі та короткочасні м’язові судоми (теплові судоми);
- якщо пацієнт новонароджений (<28 днів), RINGER ACETATO S.A.L.F. (або інші розчини кальцію) не слід вводити одночасно з цефтріаксоном (антибіотиком), навіть якщо використовуються окремі інфузійні лінії. Існує смертельний ризик утворення частинок у крові дитини.
У разі переливання крові розчин не слід вводити через той самий інфузійний катетер з цільною кров'ю через можливий ризик згортання крові.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Рінгер ацетат
Поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою перед використанням RINGER ACETATE S.A.L.F.
Цей лікарський засіб слід давати вам у вигляді «дуже повільної інфузії», оскільки може виникнути інтоксикація калієм, що може призвести до смерті від втрати серцевої діяльності (серцева депресія), проблем з нерегулярним серцебиттям (аритмії) аж до зупинки серця (див. використовувати СІЛЬ КІЛЬЦЯ АЦЕТАТ).
Через наявність натрію цей препарат слід призначати з обережністю у таких випадках:
- якщо у вас є проблеми з серцем (застійна серцева недостатність, серцева недостатність) або проблеми з нирками (тяжка ниркова недостатність, зниження функції нирок);
- якщо у вас є накопичення рідини (набряк із затримкою солі) як у легенях (набряк легенів), так і пов'язане з набряком щиколоток і ніг (периферичний набряк);
- якщо ви приймаєте ліки для серця (ліки з серцево-інотропною дією) або протизапальні ліки, кортикостероїди або гормональні препарати (кортикотропіни);
- якщо у вас високий кров'яний тиск (гіпертонія);
- якщо у вас є захворювання під назвою прееклампсія під час вагітності.
Через наявність калію цей препарат слід призначати з обережністю у таких випадках:
- якщо у вас серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність), оскільки це може спричинити затримку калію;
- якщо у вас є проблеми з серцем (серцева недостатність) і ви приймаєте інші серцеві ліки (наперстянка);
- якщо у вас є захворювання надниркових залоз (надниркова недостатність);
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою (печінкова недостатність);
- сімейний періодичний параліч (епізоди м'язової слабкості);
- якщо у вас є захворювання, що характеризується скутістю м’язів (вроджена міотонія);
- якщо ви нещодавно перенесли операцію (ранні післяопераційні стадії).
Через наявність кальцію цей препарат слід призначати з великою обережністю у таких випадках:
- якщо у вас є проблеми з нирками (включаючи хронічну ниркову недостатність) або проблеми з серцем, оскільки це може збільшити ризик порушення серцевого ритму (аритмії);
- якщо вам перелили кров, оскільки концентрація іонів кальцію може відрізнятися від очікуваної;
- якщо у вас проблеми з легенями, які можуть викликати збільшення серця (cor pulmonale);
- якщо у вас є проблеми з диханням (дихальна недостатність) або у вас знижується рН крові (респіраторний ацидоз);
- якщо у вас низький рівень води в організмі (зневоднення) або дисбаланс мінеральних солей (дисбаланс електролітів);
- якщо у вас низький кров'яний тиск, оскільки введення хлориду кальцію може спричинити розширення судин, що призведе до зниження артеріального тиску.
Розчин хлориду кальцію викликає подразнення, тому його не слід вводити шляхом введення в м’яз (внутрішньом’язово) або під шкіру (підшкірно) або в тканини, що оточують кровоносні судини (периваскулярно), оскільки це може призвести до пошкодження та загибелі кровоносних судин. тканини (некроз).
Через наявність ацетату препарат слід з обережністю застосовувати людям з підвищеним рН (метаболічним і респіраторним алкалозом) або ацетатом у крові, як у випадку людей з проблемами печінки (легка або середня печінкова недостатність).
Під час лікування цим лікарським засобом лікарю потрібно буде періодично перевіряти роботу серця за допомогою електрокардіограми та концентрації мінеральних солей, рідин, осмолярності та рН крові. Концентрацію кальцію в крові та сечі слід часто контролювати щоб уникнути гіперкальціурії (високий рівень кальцію в сечі), оскільки це може призвести до збільшення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія).
Діти
Як і інші розчини, що містять кальцій, супутнє лікування цефтріаксоном протипоказане новонародженим (у віці "менше або дорівнює 28 дням) (див. Розділи" Інші ліки та RINGER ACETATE S.A.L.F "та" Можливі побічні ефекти ").
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Рінгера ацетату
Повідомте свого лікаря, якщо Ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б вживати будь -які інші ліки.
Цей препарат слід давати вам з обережністю, якщо ви приймаєте:
- ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску, такі як калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, які спричиняють зниження рівня гормону альдостерону, оскільки вони можуть призвести до збільшення калію в крові (гіперкаліємія), в цьому випадку необхідно уважно стежити за рівнем калію в крові;
- стероїдні протизапальні препарати (кортикостероїди), які можуть викликати затримку натрію та води, що призводить до накопичення рідини (набряк) та підвищення артеріального тиску (гіпертонія).
Завдяки присутності хлориду кальцію, RINGER ACETATO S.A.L.F. може взаємодіяти з такими ліками:
- тіазидні діуретики, які застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, оскільки вони можуть спричинити підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія) через зменшення ниркової екскреції кальцію;
- серцеві глікозиди (наперстянка), дигоксин та дигітоксин, які використовуються при серцевих проблемах, оскільки одночасне застосування може збільшити ризик порушення серцевого ритму (аритмії);
- верапаміл (та інші блокатори кальцієвих каналів), що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, оскільки одночасне застосування може зменшити антигіпертензивний ефект верапамілу;
- ліки, що містять магній, оскільки вони можуть збільшити ризик підвищення рівня кальцію (гіперкальціємія) або магнію (гіпермагніємія), особливо якщо у вас проблеми з нирками;
- нервово-м’язові блокатори, оскільки солі кальцію можуть скасувати дію недеполяризуючих блокаторів; у деяких випадках також спостерігалося посилення та подовження дії тубокурарину;
- цефтріаксон (антибіотик) через ризик утворення частинок.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте зачати дитину, зверніться до лікаря за порадою, перш ніж приймати ці ліки.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Дозування та спосіб застосування Як використовувати Рінгер ацетат: Дозування
Цей лікарський засіб готуватиме лікар, фармацевт або медсестра, і він не буде змішуватися або даватися вам одночасно з ін’єкціями, що містять цефтріаксон.
Цей лікарський засіб повинен бути введений вам безпосередньо у вену (внутрішньовенна інфузія) кваліфікованим медичним персоналом.
Його не можна вводити іншими шляхами введення (внутрішньом'язово, підшкірно або в периваскулярні тканини).
Після прийому ліків залишайтесь лежати ненадовго.
Доза буде скоригована вашим лікарем, виходячи з вашого віку, ваги та стану здоров’я (тільки якщо ваша функція нирок порушена).
Рекомендована доза для дорослих становить приблизно 20-30 мл розчину на кг маси тіла на добу, яку можна збільшити максимум до 40 мл розчину на кг маси тіла на добу.
Занадто швидкі інфузії можуть викликати місцевий біль; Якщо ви відчуваєте біль або почервоніння в місці ін’єкції, введення слід припинити, оскільки це може бути викликано виведенням ліків з вени (екстравазація препарату).
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Рінгера ацетату
Ці ліки вам дасть лікар або навчений персонал, малоймовірно, що вам буде введено передозування. Однак, якщо ви вважаєте, що передозували РІНГЕР АЦЕТАТ С.А.Л.Ф., негайно повідомте про це свого лікаря або іншого медичного працівника.
Після передозування цього препарату можуть виникнути такі явища:
- підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія), що може призвести до смерті від пошкодження серця (серцева депресія, аритмії або зупинка);
- збільшення рівня натрію (гіпернатріємія) та об’єму циркулюючої крові (гіперволемія). Якщо рівень натрію в крові занадто підвищується, може відбутися втрата рідини з внутрішніх органів (зневоднення), особливо головного мозку, і накопичення рідини, яка може вплинути на мозковий, легеневий та периферичний кровообіг, що призведе до накопичення рідина навколо легені (набряк легенів) або набряк ніг і щиколоток (периферичний набряк);
- підвищення рівня хлору, що призводить до зниження рН крові (ацидоз) внаслідок зниження концентрації іонів бікарбонату;
- підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія), що спричиняє відчуття спраги, нудоту, блювоту, запор, збільшення виділення сечі (поліурія), біль у животі, м’язову слабкість, психічні розлади, а у важких випадках навіть проблеми з серцем (серцева аритмія) та кому .
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування препарату РІНГЕР АЦЕТАТ С.А.Л.Ф., зверніться до лікаря або медсестри.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Рінгера ацетату
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, особливо у разі неправильного введення або введення занадто швидко (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»):
Невідомо (частоту яких неможливо оцінити за наявними даними):
- шлунково -кишковий (шлунково -кишковий) дискомфорт і подразнення, нудота, блювота, діарея, біль у животі, запор;
- спрага, зниження слиновиділення, металевий присмак, вапняний присмак;
- м’язові та нервові (нервово -м’язові) розлади, скутість м’язів, порушення чутливості в кінцівках (парестезія), втрата м’язового тонусу (млявий параліч), слабкість;
- душевна сплутаність свідомості, головний біль, запаморочення, неспокій, дратівливість;
- судоми, кома, смерть;
- сонливість, сплутаність свідомості, психічні розлади;
- нерегулярне серцебиття (аритмії, тахікардія, брадикардія, порушення провідності, зникнення зубця Р, розширення QRS в електрокардіографічному сліді, непритомність, фібриляція шлуночків, зупинка серця);
- зниження або підвищення артеріального тиску (гіпотензія, гіпертонія), набряк кінцівок (периферичний набряк), розширення судин, почервоніння;
- підвищення рівня натрію (гіпернатріємія), хлору (гіперхлоремія) та об’єму крові (гіповолемія);
- утруднене дихання (задишка, зупинка дихання);
- скупчення рідини в легенях (набряк легенів) і повітря навколо легені (пневмоторакс);
- зменшення сльозотечі;
- проблеми з нирками (ниркова недостатність), збільшення вироблення сечі (поліурія);
- підвищення рівня кальцію в крові (гіперкальціємія);
- Синдром Бернетта (також званий молочно-лужним синдромом), захворювання, викликане надмірним споживанням молока або лужних сполук, що характеризується такими симптомами, як нудота, блювота, головний біль, м’язова слабкість;
- м’язова слабкість;
- лихоманка, інфекція на місці інфузії, місцевий біль або реакція, почервоніння, висип;
- утворення гнійників
- проблеми з кровообігом через утворення тромбів у венах (тромбоз);
- запалення вен на місці інфузії (флебіт);
- роздратування вен
- витік ліків у тканини навколо місця ін’єкції (екстравазація);
- пошкодження тканин і їх загибель (некроз тканин);
- утворення абсцесів та утворення кальцієвих відкладень на шкірі (кальциноз шкіри);
- проблеми з нирками, викликані відкладеннями кальцію-цефтріаксону. Ви можете відчувати біль під час сечовипускання, або кількість виділеної сечі може зменшитися
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці та щільно закритій упаковці. Не заморожувати.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
Що містить RINGER ACETATO S.A.L.F
- Активні інгредієнти: хлорид натрію, хлорид калію, дигідрат хлориду кальцію, тригідрат ацетату натрію. 1000 мл розчину містить 6,0 г хлориду натрію, 0,3 г хлориду калію, 0,22 г дигідрату хлориду кальцію, 4,0 г тригідрату ацетату натрію (Кожен літр розчину містить 132 мЕкв натрію, 4 мЕкв калію, 3 мЕкв кальцію) , 110 мЕкв хлору та 29 мЕкв ацетату). рН: 6,0-7,0
- Інші інгредієнти - вода для ін’єкцій та соляна кислота для корекції рН.
Опис зовнішнього вигляду RINGER ACETATO S.A.L.F. та вміст упаковки
Розчин для інфузій, стерильний і непірогенний.
Скляна пляшка 500 мл
ПП флакон 500 мл.
Мішок ПВХ 1000 мл.
15 мішків по 500 мл без ПВХ.
10 мішків без ПВХ 1000 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
