Діючі речовини: тестостерон (тестостерон пропіонат)
Тестовіс 100 мг / 2 мл розчин для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування
Показання Для чого використовується Тестовіс? Для чого це?
Тестовіс використовується для заміщення тестостерону у дорослих чоловіків, для лікування різних проблем зі здоров'ям через дефіцит тестостерону (чоловічий гіпогонадизм). Цей стан має бути підтверджено двома окремими вимірюваннями тестостерону в крові та включати такі клінічні симптоми, як:
- імпотенція;
- безпліддя;
- поганий статевий потяг;
- втома;
- пригнічений настрій;
- втрата кісткової тканини через низький рівень гормонів.
Тестовіс містить тестостерон пропіонат, статевий гормон, природно присутній в чоловічому організмі і, меншою мірою, також у жіночому організмі.
Цей препарат використовується для лікування:
- у людині:
- умови дефіциту тестостерону (кастрація, евнукоїдизм) або зниження розвитку статевих органів (гіпогеніталізм);
- збільшення простати (стареча гіпертрофія передміхурової залози);
- дефіцит сперматозоїдів (олігоспермія);
- депресія;
- у жінок:
- деякі захворювання матки (метропатії, крововиливи, викликані фіброміоматозом матки);
- рак молочної залози разом з іншими методами лікування;
- у чоловіка і жінки:
- деякі захворювання нирок (переважно клубочкові нефропатії);
- утруднення загоєння кісткових переломів (переломи кісток із затримкою утворення мозолі);
- утруднення статевої активності (порушення статевої потенції).
Протипоказання Коли Тестовіс не слід застосовувати
Не використовуйте Тестовіс
- якщо у вас алергія на тестостерон пропіонат або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- якщо ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);
- якщо ви чоловік і у вас рак простати або молочної залози;
- якщо у вас збільшена простата, що перешкоджає виділенню сечі (цисто-уретральна обструкція);
- якщо у вас серйозне запалення нирки (нефроз або нефрит на стадії нефрозу);
- якщо у вас серйозні проблеми з печінкою (важка дисфункція печінки);
- у новонароджених та недоношених дітей.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Тестовіс
Перед використанням Тестовісу поговоріть зі своїм лікарем і скажіть йому, якщо:
- мають проблеми з кровообігом (порушення кровообігу);
- мають проблеми з нирками (ниркова недостатність);
- мають легкі або помірні проблеми з печінкою;
- мають проблеми з серцем (серцева недостатність або ішемічна хвороба серця) або перенесли серцевий напад (міокард);
- мають проблеми з легенями (хронічні захворювання легенів);
- страждають на епілепсію;
- страждають від головного болю;
- страждаєте від високого кров'яного тиску або лікуєтеся від високого кров'яного тиску, оскільки тестостерон може викликати підвищення артеріального тиску;
- у вас цукровий діабет, оскільки цей препарат може впливати на вашу терапію діабету (див. розділ «Інші ліки та Тестовіс»);
- він сильно виснажений;
- є людьми похилого віку, оскільки слід уважно стежити, щоб лікування не викликало небажаної нервової, розумової чи фізичної стимуляції;
- у вас надмірна вага;
- Ви повинні пройти обстеження стану щитовидної залози, оскільки це ліки може змінити результати (див. розділ «Тестовіс може змінити результати деяких діагностичних тестів»);
- Ви повинні пройти діагностичні тести, оскільки цей препарат впливає на результати деяких тестів (див. розділ «Тестовіс може змінити результати деяких діагностичних тестів»);
- ви жінка під час місячних;
- спостерігається збільшення вмісту кальцію в крові (симптоматична гіперкальціємія).
Якщо у вас важкі захворювання серця, печінки або нирок, лікування препаратом Тестовіс може викликати серйозні ускладнення у вигляді накопичення води в організмі, іноді супроводжуване (застійною) серцевою недостатністю.
Під час лікування цим препаратом лікар регулярно перевірятиме вас, щоб виключити:
- аномальний ріст передміхурової залози, як доброякісний (доброякісна гіперплазія передміхурової залози), так і злоякісний (рак передміхурової залози) (обстеження: ректальне дослідження та визначення значення PSA);
- збільшення еритроцитів (аналіз крові для визначення гематокриту та гемоглобіну).
Перед і під час лікування лікар повинен провести наступні аналізи крові:
- рівень тестостерону в крові, повний аналіз крові.
Testovis може змінити результати деяких діагностичних тестів
Цей препарат може змінити результати лабораторних досліджень, які використовуються для:
- оцінити стан надниркових залоз (тест на метирапон);
- вимірювати кількість глюкози в крові (глікемія) під час голодування та після навантаження. Тест, який зазвичай призначається людям з діабетом;
- оцінити стан здоров’я щитовидної залози (тест на функцію щитовидної залози). Змінені результати тестування зазвичай зберігаються протягом 2–3 тижнів після припинення терапії Тестовісом;
- вимірювати солі крові (електроліти);
- виміряти здатність крові до згортання (тест на згортання крові);
- оцінити функціонування нирок (тест на виділення креатиніну та креатину). Аномальні результати тесту зазвичай зберігаються протягом 2 тижнів після припинення терапії Тестовісом;
- виміряти 17-кетостероїди в сечі. Значення, що використовуються для діагностики деяких захворювань;
- оцінити функцію печінки;
- вимірювати рівень ліпідів у крові;
- виміряти рівень ПСА в крові (тест для оцінки стану простати).
Діти та підлітки
Цей препарат не слід застосовувати новонародженим та недоношеним дітям.
У маленьких дітей Тестовіс слід застосовувати лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним, оскільки це може спричинити серйозні порушення в рості та статевому розвитку.
У підліткового віку підліткового віку Тестовіс слід застосовувати лише в тому випадку, якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним, оскільки він може блокувати ріст кісток і призвести до раннього статевого розвитку.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Тестовісу
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь -які інші ліки.
Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте:
- препарати під назвою кортикостероїди або адренокортикотропні гормональні препарати (застосовуються проти запалення або при певних станах). Поєднання цих ліків з Тестовісом може збільшити ризик набряку (набряку), особливо у людей із захворюваннями серця, печінки або нирок;
- антикоагулянти, що застосовуються для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів. Тестовіс може посилювати дію антикоагулянтів;
- препарати, що знижують рівень глюкози в крові (гіпоглікемічні засоби, що використовуються при лікуванні діабету);
- іміпрамін, що використовується проти депресії, оскільки можуть виникнути параноїдні синдроми.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Не використовуйте Тестовіс, якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Тестовіс містить кунжутну олію:
рідко може викликати важкі алергічні реакції.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і в будь-якому випадку може визначити позитивні антидопінгові проби.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Тестовісом: дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зазвичай рекомендовані дози
У "чоловік і жінка:
У «людині
У жінці
Інструкція по застосуванню:
Ввести глибоко в м’яз. У разі часткового надходження вмісту флакона залишок необхідно видалити.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Тестовісу
Якщо ви випадково прийняли занадто багато Тестовісу, негайно повідомте про це лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Передозування цього препарату може викликати:
- у чоловіків тривала і болюча ерекція (пріапізм). Якщо це сталося, припиніть лікування та зверніться до лікаря;
- у чоловіків, які страждають на зниження вироблення тестостерону (гіпогонадизм), може спостерігатися подальше пригнічення вироблення тестостерону в яєчках та зменшення об’єму еякуляту;
- збільшення кількості еритроцитів у крові (поліцитемія). Якщо це станеться, ваш лікар припинить лікування.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Testovis
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Застосовуючи цей препарат, ви можете відчути:
у дорослих:
- надмірна сексуальна, нервова та психічна (психічна) стимуляція, депресія, розлади настрою;
- виражена гіперчутливість або алергічні реакції (анафілактоїди);
- набряк, викликаний затримкою рідини (набряк);
- біль у м’язах;
- гіпертонія;
- нудота;
- свербіж;
- ненормальні показники функції печінки, аномальний рівень ліпідів у крові
- збільшення кількості еритроцитів, гематокриту (відсоток еритроцитів у крові) та гемоглобіну (компонента еритроцитів, що переносить кисень), про що свідчать періодичні аналізи крові із загальною періодичністю.
у чоловіків:
- інгібування вироблення тестостерону яєчками, атрофія яєчок, зменшення кількості сперматозоїдів в еякуляті, імпотенція, тривала і болюча ерекція (хронічний пріапізм), збільшення грудей (гінекомастія), запалення придатка яєчка (частина чоловіка) статева система), необхідність надмірного та термінового сечовипускання з можливою втратою сечі (дратівливість сечового міхура), збільшення простати, підвищення рівня ПСА в крові (тест для оцінки стану простати);
- збільшення або зменшення лібідо, набряклість та почервоніння шкіри через надмірний приплив крові (гіперемія шкіри), прищі, звикання, збудження, сонливість, озноб, зміна кількості певних клітин (лейкоцитів) у крові (лейкопенія), зовнішній вигляд плями свербіж шкіри (кропив’янка), інфільтрація в місці ін’єкції, поява фурункулів, збільшення кількості еритроцитів у крові (поліцитемія);
- прогресування раку простати.
у жінок:
- відсутність менструації, поява чоловічих характеристик, таких як збільшення волосся або поява волосся на ділянках, де їх не було (вірилізм), нижчий і глибший голос, що набуває тону чоловічого, аномальний розвиток клітора, аномалії статевого життя бажання, атрофія грудей і матки. Цей препарат також впливає на результати деяких тестів (див. розділ "Тестовіс може змінити результати деяких діагностичних тестів").
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Цей препарат у дітей та підлітків може викликати:
- відставання в рості;
- ранній статевий розвиток у чоловіків;
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Термін придатності та утримання
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту ліків від світла.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після «Терміну придатності». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Тестовіс
- Діюча речовина - тестостерон пропіонат. Кожна ампула внутрішньом’язового розчину для ін’єкцій об’ємом 2 мл містить 100 мг тестостерону пропіонату.
- Інший компонент - кунжутна олія.
Опис того, як виглядає Тестовіс, та вміст упаковки
Тестовіс 100 мг / 2 мл розчин для ін’єкцій для внутрішньом’язового застосування доступний у картонній упаковці, що містить 2 ампули в кожній.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ТЕКСТ ВІЗ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Таблетки Тестовіс - Одна таблетка містить:
Діюча речовина: метилтестостерон 10,00 мг.
Допоміжні речовини: сахароза; лактоза; тальк; стеарат магнію.
Допоміжна речовина: кунжутна олія.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Ампули та таблетки для сублінгвального застосування.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
В обох статей
В основному клубочкові нефропатії. Переломи кісток із затримкою утворення мозолі. Стареча інволюція. Торпідні виразки атрофічного типу.
У «людині
Передпубертатний гіпогеніталізм (крипторхізм, жирово-генітальний синдром, затримка статевого дозрівання).
Гіпогеніталізм дорослої людини (інфантилізм, енукоїдизм, гінекомастія). Імпотенція та гіпосексуальність.
Порушення віри клімактеричних, депресивних станів. Гіпертрофія простати.
Дерматози ендокринного походження.
У жінці
Фригідність. Менометрорагія. Крововиливи з фіброміоми. Мастодінії та мастопатії. Післяпологове збільшення грудей.
04.2 Дозування та спосіб введення
Нефропатії (гострі та хронічні, переважно клубочкового типу): 50 мг через день протягом 10-12 днів;
Онімілі виразки атрофічного типу: таблетки по 10 мг 2-3 рази на тиждень.
Переломи кісток літніх людей (із затримкою утворення мозолі): 50 мг кожні 4-5 днів.
Стареча інволюція (кахексія, зниження слуху): 2-3 таблетки по 10 мг двічі на тиждень.
- У людині
Передпубертатний гіпогеніталізм (синдром геніталій-геніталій, крипторхізм, затримка статевого дозрівання): по одній таблетці на день сублінгвально до нормалізації. Лікування зазвичай починають у віці 9-11 років. Якщо лікування призведе до надто швидкого статевого розвитку, дозу пропорційно зменшать.
Гіпогеніталізм у дорослих (інфантилізм, евнуїдизм, гінекомастія): 50 мг двічі на тиждень щонайменше 2 місяці або сублінгвально 1-3 таблетки на день.
Імпотенція та гіпосексуальність (тривале лікування Тестовісом навіть без прямого дії афродизіаку приносить істотну користь).
Порушення клімактеричного стану (передчасне старіння).
Нейросупресивні розлади (психічне виснаження, головний біль, погіршення пам’яті): 25 мг двічі на тиждень. Необхідний період лікування не менше 3-6 тижнів. Цикли лікування повинні чергуватися з тривалими періодами відпочинку. Сублінгвально: 2-3 таблетки на день.
Гіпертрофія передміхурової залози (порушення сечовиділення в похилому віці): 25-50 мг залежно від тяжкості, 3 рази на тиждень, протягом 2-3 тижнів, продовжуючи прийом менших доз або тривалий догляд за порожниною рота у зручній дозі.
Дерматоз ендокринного походження: одна таблетка по 10 мг двічі на тиждень.
- У жінок (як правило, слід уникати прийому Тестовісу під час менструації).
Фригідність: 100 мг ін’єкцій Тестовісу з інтервалом 3 дні, повторювані через кілька місяців.
Незначна метрорагія: 1-3 таблетки по 10 мг на день до зникнення симптомів.
Крововиливи з фіброміоми: ін’єкції по 50 мг двічі на тиждень у 3-тижневі цикли з інтервалом у один тиждень.
Мастодинії та мастопатії при синдромах застійного болю: одна таблетка 10 мг на день (5 мг у молодих дівчат) протягом 3 днів, що передують передбачуваному початку болю; у фіброзно -кістозних формах 50 мг на тиждень ампул Тестовіс.
Післяпологове збільшення грудей: 3 таблетки на день протягом 2-3 днів.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до окремих компонентів. Відомий або підозрюваний рак передміхурової залози, чоловічий рак молочної залози та рак легенів.
Таблетки Тестовіс протипоказані пацієнтам з печінковою недостатністю.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
З обережністю призначати пацієнтам, які страждають на недостатність кровообігу та нирок, епілепсію та мігрень, а також особам, що не піддаються опіку.
У передпубертатному віці Тестовіс слід призначати лише у разі реальної потреби.
У осіб похилого віку необхідно уважно стежити, щоб лікування не викликало небажаної нервової, розумової чи фізичної стимуляції.
Таблетки Тестовіс для сублінгвального застосування: дозволяють повільно розчинятися під язиком або між щокою та молярами.
Попередження
Таблетки Тестовіс не слід ковтати, але дайте їм повільно розчинитися під язиком.
Припинити лікування у разі гіперкальціємії; періодично перевіряти рівень кальцію, особливо у пацієнтів з раком молочної залози.
Припинити прийом у разі ненормальних тестів печінки; доцільно періодично перевіряти функцію печінки.
Пацієнтам у пубертатному періоді слід провести рентгенографію, щоб оцінити швидкість дозрівання кістки та вплив на епіфізи.
Пацієнтам, які отримують високі дози, рекомендується контролювати показники гемоглобіну та гематокриту через ризик поліцитемії.
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Тестостерон може збільшити частоту кровотеч у пацієнтів, які отримують пероральні антикоагулянти: він пригнічує утворення та посилює катаболізм факторів згортання крові; збільшує спорідненість антикоагулянта до рецепторної ділянки; він володіє фібринолітичною активністю.
Він може знижувати рівень глюкози в крові у хворих на цукровий діабет та гальмувати метаболізм пероральних гіпоглікемічних засобів. Це може зменшити зв'язування тироксину з білками плазми.
У поєднанні з іміпраміном це може спричинити появу параноїдних синдромів.
04.6 Вагітність та годування груддю
З огляду на можливий вірилізуючий вплив на плід або новонародженого, Тестовіс не слід призначати вагітним і годуючим жінкам.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не надається.
04.8 Побічні ефекти
Тестовіс у високих і повторних дозах може викликати типові побічні ефекти андрогенів: збільшення ваги, затримку води та натрію з подальшим набряком, гіперкальціємію, появу прищів.
Крім того, у жінок може спостерігатися пригнічення функції яєчників з пригніченням менструального циклу, вірилізм, зміна голосу, атрофія грудей та тканини ендометрію, гіпертрофія клітора, порушення лібідо.
У дитинстві може статися передчасне ущільнення епіфізів з припиненням росту, раннім статевим розвитком у чоловіків і вірилізацією у жінок; у дорослих - надмірна сексуальна, нервова та психічна стимуляція. Рідко - анафілактоїдні реакції та реакції гіперчутливості.
04.9 Передозування
Симптомом передозування у людини є початок пріапізму.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
Власність
Вільний тестостерон, введений у масляний розчин, настільки швидко всмоктується, метаболізується та виводиться, що його андрогенний ефект дуже низький; всередину він швидко всмоктується, але навіть менш активний, оскільки гормон метаболізується та інактивується печінкою до того, як він потрапить до кровоносної системи.
Ампули Testovis містять пропіоновий ефір тестостерону в маслянистому розчині. Тестостерон пропіонат менш полярний, ніж вільний стероїд, тому він всмоктується повільніше і значно ефективніший.
Таблетки Тестовіс містять метил-тестостерон. Присутність метилу в положенні 17 уповільнює окислення та інактивацію молекули в печінці, дозволяючи продукту бути ефективним. Фармацевтична форма в таблетках для сублінгвального застосування також забезпечує подвійний терапевтичний ефект від тих, які отримані простим пероральним шляхом.
Тестовіс має як андрогенні, так і анаболічні властивості.
Гормон зв'язується з білком рецептора плазми; комплекс гормонів-рецепторів транспортується через цитоплазму до ядра, де він стимулює активність РНК-полімерази і, як наслідок, синтез РНК та білків.
Тестостерон діє як анаболік, посилюючи анаболізм та пригнічуючи катаболізм білків, що призводить до збільшення м’язової маси.
Він стимулює утворення еритроцитів, збільшуючи синтез стимулюючого фактора еритропоезу.
Токсикологія
Дослідження гострої токсичності, проведені з метилтестостероном, дали значення LD50 430 мг / кг у мишей, яким лікували внутрішньочеревно.
Подібні дослідження, проведені з тестостерон пропіонатом у дозі 275 мг / кг, знову ж таки внутрішньочеревно у щурів, не показали смертності, тоді як при дозі 550 мг / кг була летальність через 72 години у 83% тварин.
Тестостерон та його похідні потенційно є гепатотоксичними, здатними визначати після тривалого застосування карциному печінки. Крім того, тривале застосування може прискорити зростання раку простати.
У людей передозування викликає початок пріапізму.
Високі дози тестостерону можуть спричинити пригнічення сперматогенезу та дегенерацію насіннєвих каналів у чоловіків; гірсутизм, зниження голосу, атрофія грудей та тканини ендометрію, прищі, гіпертрофія клітора, збільшення лібідо, пригнічення лактації у жінок.
Повторні та високі дози під час статевого дозрівання можуть викликати передчасне ущільнення епіфізів та пригнічення росту.
Застосування препарату під час вагітності має згубний вплив на жіночий плід.
Фармакокінетика
Метилтестостерон всмоктується зі шлунково -кишкового тракту та слизової оболонки ротової порожнини.
Він метаболізується печінкою в меншій мірі, ніж тестостерон, і має більш тривалий період напіввиведення (2,5 години).
Після перорального введення (10 мг) пік плазми (24-39 нг / мл) досягається протягом 1-2 годин.
Сублінгвальне введення має більший (приблизно подвійний) терапевтичний ефект, ніж ефект, отриманий після перорального введення. Виводиться з сечею. Він пронизує плацентарний бар’єр.
Внутрішньом’язово введений пропіонат тестостерону абсорбується і гідролізується з вивільненням тестостерону. Близько 98% зв'язується з білками плазми (глобулін, який також зв'язує естрадіол); відсоток вільного тестостерону (2%) має період напіввиведення 10-20 хвилин.
Тестостерон переважно метаболізується в печінці.
Реакція починається з окислення гідроксилу в 17 і призводить до утворення андростерону (слабкий та андроген) та етиоколанону (неактивний). Метаболіти виводяться із сечею у вигляді глюкуронідів та сульфатів.
05.1 Фармакодинамічні властивості
-----
05.2 Фармакокінетичні властивості
-----
05.3 Дані доклінічної безпеки
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
-----
06.2 Несумісність
Несумісність з лугами та окислювачами
06.3 Строк дії
Таблетки Тестовіс: 60 місяців.
Флакони Testovis i.m.: 60 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Жодного.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Таблетки Тестовіс: контейнер для таблеток з бурштинового скла, закритий герметичною кришкою, захищеною від крадіжок: кожна маркована ємність для таблеток упакована разом із листівкою в картонній коробці.
Ампули Testovis 50-100 мг: 2 нейтральні скляні ампули, упаковані в круглий картон, вставлений разом з листом-упаковкою у картонній коробці.
Тестовіс 20 таблеток по 10 мг
Testovis 2 флакони i.m. 50 мг
Testovis 2 флакони i.m. 100 мг
06.6 Інструкції з використання та поводження
-----
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
С.І.Т. ФАРМАЦЕВТИЧНА ЛАБОРАТОРІЯ
Гігієнічні терапевтичні спеціальності S.r.L.
Віа Кавур, 70 - Меде (PV)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Тестовіс 20 таблеток по 10 мг AIC n. 003559010
Testovis 2 флакони i.m. 50 мг AIC n. 003559046
Testovis 2 флакони i.m. 100 мг AIC n. 003559059
Дата випуску: 1946
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
-----
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
-----
