Діючі речовини: клофоктол
Супозиторії GRAMPLUS® 750 мг
Супозиторії GRAMPLUS® 200 мг
Супозиторії GRAMPLUS® 100 мг
Чому використовується Gramplus? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Антибактеріальний.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Гострі та хронічні інфекції верхніх дихальних шляхів та їх додатків. Трахеобронхіальні інфекції. Протиінфекційне лікування після отоларингологічних втручань.
Протипоказання Коли не слід застосовувати Gramplus
Активна діарея, гіперчутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Gramplus
Невідомо.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Gramplus
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю:
Під час вагітності препарат слід застосовувати лише у разі реальної потреби та під наглядом лікаря.Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Водіння та робота з машинами:
Не актуально.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися Gramplus: Дозування
Дорослі: 2 супозиторії по 750 мг на день протягом 5 днів.
Діти: 2-3 супозиторії по 200 мг на день, немовлята: 2-3 супозиторії по 100 мг на день, залежно від віку та маси тіла, протягом 5 днів.
На думку лікаря, терапія може бути тривалою або повторюваною.
Інструкція по застосуванню
Щоб витягти супозиторій, дотримуйтесь процедур, зазначених на малюнках.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Gramplus
ЩО РОБИТИ, КОЛИ ЗАБУТИ ЗАПИТИ ОДНУ АБО БІЛЬШЕ ДОЗ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
ЕФЕКТИ Внаслідок призупинення лікування
Якщо у вас є запитання щодо застосування Gramplus, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти Gramplus
Як і всі ліки, Gramplus може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Повідомлялося про рідкісні випадки місцевого подразнення та діарейних проявів.
Повідомлялося також про шкірні реакції, такі як кропив’янка, висип, еритема та свербіж. У таких випадках лікування буде перервано, і доведеться вжити конкретних заходів.
Дотримання вказівок, наведених у цій брошурі, зменшує ризик небажаних наслідків.
Якщо будь -який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо Ви помітили будь -які побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
Термін придатності та утримання
Дивіться термін придатності, зазначений на упаковці; ця дата призначена для продукту в цілій упаковці, належним чином зберігається.
Зберігайте Gramplus у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Gramplus після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після "EXP".
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Запобіжні заходи щодо зберігання лікарського засобу
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Для кращого використання супозиторія перед використанням бажано поставити упаковку в холодильник.
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Склад та лікарська форма
СКЛАДИ
Супозиторій 750 мг містить:
Діюча речовина: клофоктол 750 мг.
Допоміжні речовини: тверді напівсинтетичні гліцериди, насичені полігліколізовані гліцериди, стеарат натрію.
Супозиторій 200 мг містить:
Діюча речовина: Клофоктол 200 мг.
Допоміжні речовини: тверді напівсинтетичні гліцериди.
Супозиторій 100 мг містить:
Діюча речовина: клофоктол 100 мг.
Допоміжні речовини: тверді напівсинтетичні гліцериди.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ
Супозиторії.
Коробка з 10 супозиторіїв по 750 мг
Коробки з 10 і 15 супозиторіями по 200 мг
Коробки з 10 і 15 супозиторіями по 100 мг
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ГРЕМПЛЮС
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Супозиторій 750 мг містить:
Діюча речовина: клофоктол 750 мг.
Супозиторій 200 мг містить:
Діюча речовина: Клофоктол 200 мг.
Супозиторій 100 мг містить:
Діюча речовина: Клофоктол 100 мг.
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Супозиторії для ректального застосування.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Гострі та хронічні інфекції верхніх дихальних шляхів та їх додатків. Трахеобронхіальні інфекції. Протиінфекційне лікування після отоларингологічних втручань.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дорослі: 2 супозиторії по 750 мг на день протягом 5 днів.
Діти: 2-3 супозиторії по 200 мг на день, немовлята: 2-3 супозиторії по 100 мг на день, залежно від віку та маси тіла, протягом 5 днів.
На думку лікаря, терапія може бути тривалою або повторюваною.
Інструкція по застосуванню
Щоб витягти супозиторій, дотримуйтесь процедур, зазначених у листівці.
04.3 Протипоказання
Активна діарея, гіперчутливість до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Зберігайте цей препарат у недоступному для дітей місці.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Не повідомляйте.
04.6 Вагітність та лактація
Дослідження на тваринах показали відсутність тератогенного та ембріотоксичного впливу на досліджувані види.
Під час вагітності препарат слід застосовувати лише у разі реальної потреби та під наглядом лікаря.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не актуально.
04.8 Побічні ефекти
Повідомлялося про рідкісні випадки місцевого подразнення та діарейних проявів. Були також повідомлення про шкірні реакції, такі як кропив’янка, висип, еритема та свербіж. У таких випадках лікування буде перервано, і доведеться вжити конкретних заходів.
04.9 Передозування
Випадків передозування не зафіксовано.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: Антибактеріальні. Код ATC: J01XX03.
Клофоктол, активний інгредієнт спеціальності Gramplus, є синтетичним антибактеріальним засобом зі специфічною дією на мікроби Gram +, зокрема на стафілококи, пневмококи та стрептококи. Антибактеріальна активність проявляється у дозах, дуже близьких до бактеріостатичних доз.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Клофоктол дуже добре всмоктується слизовою оболонкою прямої кишки. Біодоступність насправді швидка і загальна: 98% за дві години. Максимальний пік крові досягається протягом півгодини після введення, що забезпечує швидку терапевтичну дію. Клофоктол швидко поширюється в організмі завдяки переважно транспорту плазми і досягає високих концентрацій у дихальному дереві, що виправдовує його показання, особливо при бронхолегеневих, ЛОР -захворюваннях та стоматологічних захворюваннях інфекційного походження. Елімінація відбувається переважно через жовчний шлях, частково у формі кон'югованих похідних глюкуроніду; виведення з сечею є помірним. Ризик накопичення тканин незначний, оскільки екскреція майже завершується протягом 72 годин.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Оральний LD50 у мишей та щурів був> 5 г / кг, тоді як ректально у щурів> 2 г / кг. Ці дози щодо рекомендованих терапевтичних доз дають Gramplus великий запас міцності. Ректальне лікування у кроликів протягом 4 тижнів не виявило якихось особливих ознак системної та ректальної токсичності слизової оболонки. Ректальне лікування у собак протягом 14 тижнів та у щурів протягом 24 тижнів не показало особливих ознак токсичності. Щодо токсичності для плода, ніяких ознак впливу на фертильність, репродуктивну функцію та вагітність, ані тератогенних ефектів не виявлено.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Супозиторії Gramplus 750 мг: тверді напівсинтетичні гліцериди, насичені полігліколізовані гліцериди, стеарат натрію.
Супозиторії Gramplus 200 мг та супозиторії Gramplus 100 mg: тверді напівсинтетичні гліцериди.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
3 роки.
Зазначений строк придатності відноситься до товару в цілої упаковці, правильно зберігається.
06.4 Особливі умови зберігання
зберігання
Не зберігати при температурі вище 30 ° C.
Для кращого використання супозиторія перед використанням бажано поставити упаковку в холодильник.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Внутрішня упаковка: альвеоли в з'єднаному ПВХ / ПЕ. Зовнішня упаковка: картонна коробка з друком.
Супозиторії Gramplus 750 мг - коробка з 10 свічок
Супозиторії Gramplus 200 мг - коробка з 10 супозиторіїв
Супозиторії Gramplus 100 мг - коробка з 10 супозиторіїв
Супозиторії Gramplus 200 мг - коробка з 15 супозиторіями
Супозиторії Gramplus 100 мг - коробка з 15 супозиторіїв
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26 / A - Парма
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Супозиторії Gramplus 750 мг - 10 супозиторіїв: 025703012
Супозиторії Gramplus 200 мг - 10 супозиторіїв: 025703024
Супозиторії Gramplus 100 мг - 10 супозиторіїв: 025703036
Супозиторії Gramplus 200 мг - 15 супозиторіїв: 025703048
Супозиторії Gramplus 100 мг - 15 супозиторіїв: 025703051
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
13/05/1985
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Листопад 2011 року