Діючі речовини: альгінат натрію, бікарбонат натрію, карбонат кальцію
Спалювання та порушення травлення Gaviscon - 500 мг / 213 мг / 325 мг - пероральна суспензія зі смаком м’яти
Чому використовується спалювання Gaviscon та розлад травлення? Для чого це?
Пероральна суспензія аромату м’ятної смакової кислоти Gaviscon у пакетиках являє собою комбінацію двох антацидів (карбонату кальцію та бікарбонату натрію) та альгінату і діє двома способами.
- Нейтралізація надлишку шлункової кислоти для полегшення болю та дискомфорту.
- Формування захисного бар'єру над вмістом шлунка, щоб заспокоїти печіння в грудях.
Цей препарат призначений для лікування кислотоподібних симптомів гастроезофагеального рефлюксу, таких як кислотна регургітація, печія та розлад травлення, наприклад після їжі або під час вагітності.
Протипоказання Коли Гавіскон не слід вживати при печінні та розладах травлення
Не приймайте Gaviscon Burning and Transestion
- якщо у вас алергія на діючі речовини або будь -який інший інгредієнт цього препарату.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати перед прийомом печії та розладу травлення Гавіскону
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням препарату Гавіскон Опіки та порушення травлення, якщо:
- мають серйозні проблеми з нирками
- мають електролітні порушення, що спричиняють низький рівень фосфатів у крові (гіпофосфатемія)
- мали або страждали на серйозні захворювання нирок або серця, оскільки деякі солі можуть впливати на ці захворювання (запитайте свого лікаря про вміст солі)
- якщо ви знаєте, що у вас в шлунку низька кількість шлункової кислоти, оскільки це ліки може бути менш ефективним.
- Як і у випадку з іншими антикислотними продуктами, прийом м’ятного ароматизатора Gaviscon Burn та Indigestion у формі пакетиків може маскувати симптоми інших більш серйозних наявних захворювань.
- Якщо симптоми не зникають через 7 днів, зверніться до лікаря.
Діти
Не давайте цей препарат дітям до 12 років без порад лікаря. Існує ризик підвищення рівня натрію в крові (гіпернатріємія) у дітей, які мають проблеми з нирками або мають запалення шлунка або кишечника (гастроентерит).
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити ефект печіння та порушення травлення Гавіскону
Не приймайте цей препарат протягом двох годин після прийому інших ліків всередину, оскільки це може перешкоджати дії деяких інших ліків. Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність, грудне вигодовування та фертильність
Ви можете приймати цей препарат, якщо ви вагітні, годуєте грудьми або плануєте завагітніти. Як і у випадку з усіма іншими ліками, тривалість лікування слід максимально обмежити.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Gaviscon Burning and Indesestion
Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (E218) та пропілпарагідроксибензоат (E216), які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі сповільнені). Він також містить 127,35 мг (5,53 ммоль) натрію на порцію. Це слід враховувати у пацієнтів на дієті зі зниженим вмістом натрію. Крім того, цей препарат містить 130 мг (3,25 ммоль) кальцію на дозу. Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням цього ліки, якщо у вас камені в нирках або високий рівень кальцію в крові.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати гавіскон при печінні та розладі травлення: дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як описано в цій брошурі або за вказівкою лікаря або фармацевта. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі, включаючи літніх людей та дітей віком від 12 років: по 10-20 мл (1-2 пакетики) після їжі та ввечері перед сном, до чотирьох разів на день.
Дітям до 12 років: слід давати тільки за рекомендацією лікаря.
Якщо ви забули прийняти Гавіскон Опіки та порушення травлення
Якщо ви пропустили дозу, наступного разу не потрібно подвоювати дозу, просто продовжуйте приймати, як раніше.
Передозування Що робити, якщо ви передозували печіння та розлад травлення Гавіскону
Якщо ви вживаєте більшу кількість печії та травлення Gaviscon, ніж слід, це навряд чи зашкодить вам. Однак він може відчувати себе набряклим. Зверніться до лікаря, якщо цей симптом не зникне.
Побічні ефекти Які побічні ефекти викликають печіння та порушення травлення у Гавісконі?
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Якщо виникають ці побічні ефекти, припиніть прийом препарату і негайно зверніться до лікаря.
Дуже рідко (менш ніж 1 з 10 000 пацієнтів) можлива алергічна реакція на компоненти препарату. Симптоми можуть включати біль у животі, діарею, нудоту, блювоту, свербіж шкіри, висип, свербіж, запаморочення, набряк обличчя, губ, язика або горла, утруднене дихання.
Вживання великої кількості карбонату кальцію, що входить до складу цього препарату, може спричинити збільшення рН крові (алкалоз), надмірну кількість кальцію в крові (гіперкальціємія), підвищену секрецію кислоти в шлунку та запор. Ці симптоми зазвичай виникають після прийому доз, вищих за рекомендовану.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності (веб -сайт: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili).
Термін придатності та утримання
Зберігати подалі від очей та недоступного для дітей місця. Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після EXP (місяць / рік). Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Не зберігайте в холодильнику та не заморожуйте.
Не викидайте ліки через стічні води або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викинути ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Інша інформація
Що містить Гавіскон: печіння та порушення травлення
Активними речовинами у дозі 10 мл пероральної суспензії є альгінат натрію (500 мг), бікарбонат натрію (213 мг) та карбонат кальцію (325 мг).
Інші інгредієнти: карбомер 974P, метилпарагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216), сахарин натрію, ароматизатор м’яти, гідроксид натрію, вода очищена.
Як виглядає Гавіскон «Печіння та розлад травлення» та вміст пачки
Gaviscon Burn and Indigestion містить білувату суспензію з запахом і ароматом м’яти.
Gaviscon Burn and Indigestion доступний в упаковках, що містять 4, 12 та 24 пакетики.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ГАВІСКОН ПАЛЕННЯ ТА НОРОЖЕННЯ
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
Кожна доза 10 мл (1 пакетик) містить 500 мг альгінату натрію, 213 мг бікарбонату натрію та 325 мг карбонату кальцію.
Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (E218) 40 мг
Пропілпарагідроксибензоат (E216) 6 мг
Натрій 127,25 мг
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Пероральна суспензія в пакетиках.
Біло-біла суспензія з запахом і ароматом м’яти.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Лікування кислотоподібних симптомів гастроезофагеального рефлюксу, таких як кислотна регургітація, печія та розлад травлення, наприклад після їжі або під час вагітності.
04.2 Дозування та спосіб введення
Для прийому всередину.
Дорослі та діти віком від 12 років: 10-20 мл (1-2 пакетики) після їжі та ввечері перед сном, до чотирьох разів на день.
Дітям до 12 років: слід давати тільки за рекомендацією лікаря.
Люди похилого віку: не потрібно змінювати дози для цієї вікової групи.
04.3 Протипоказання
Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з відомою або підозрюваною гіперчутливістю до діючих речовин або до будь -якої з допоміжних речовин.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Кожна доза 10 мл (1 пакетик) має вміст натрію 127,25 мг (5,53 ммоль). Це слід враховувати у випадках, коли рекомендується дієта з особливим вмістом солі, наприклад, у деяких випадках застійної серцевої недостатності та ниркової недостатності.
Кожна доза 10 мл (1 пакетик) містить 130 мг (3,25 ммоль) кальцію. Слід бути обережним при лікуванні пацієнтів з гіперкальціємією, нефрокальцинозом та рецидивуючими кальційвмісними каменями в нирках.
Якщо симптоми не покращуються через сім днів, слід переоцінити клінічну картину.
Містить метилпарагідроксибензоат (E218) та пропілпарагідроксибензоат (E216), які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі сповільнені).
Слід уникати тривалого застосування.
Як і у випадку з іншими протикислотними лікарськими засобами, при прийомі препарату Гавіскон Бернс та Порушення травлення, пероральна суспензія зі смаком м’яти у пакетиках може маскувати симптоми інших серйозніших наявних захворювань.
Пероральну суспензію Gaviscon Burning and Disesestion з ароматом м’яти в саше не слід використовувати у таких випадках:
- пацієнти з тяжкою нирковою недостатністю / нирковою недостатністю
- пацієнти з гіпофосфатемією
Існує потенціал зниження ефективності у пацієнтів з дуже низьким рівнем шлункової кислоти.
Існує підвищений ризик гіпернатріємії у дітей з гастроентеритом або підозрою на ниркову недостатність.
Лікування дітей віком до 12 років, як правило, не рекомендується, якщо це не призначено.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Через наявність карбонату кальцію, який діє як антацид, необхідно враховувати інтервал у дві години від прийому Гавіскону та застосування інших лікарських засобів, особливо антигістамінних препаратів-антиН2, тетрациклінів, дигоксину, фторхінолонів, солей заліза , кетоконазол, нейролептики, тирозин, пеніциламін, бета-адреноблокатори (атенонол, метопролол, пропанолол), глюкокортикоїди, хлорохін та бісфосфонати).
04.6 Вагітність та період лактації
Відкриті контрольовані дослідження у 281 вагітній жінці не показали жодних значних небажаних ефектів Гавіскону на перебіг вагітності або на здоров'я плода / новонародженого. Виходячи з цього та попереднього досвіду, ліки можна застосовувати під час вагітності та годування груддю, проте, з огляду на наявність карбонату кальцію, рекомендується максимально обмежити тривалість лікування.
Доклінічні дослідження на тваринах показали, що альгінат не чинить несприятливого впливу на фертильність батьків та нащадків чи на репродукцію. Клінічні дані не свідчать про те, що Гавіскон може впливати на фертильність у людини.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Не актуально.
04.8 Побічні ефекти
Дуже рідко (алергічні прояви, такі як кропив’янка або бронхоспазм, анафілактичні або анафілактоїдні реакції, біль у животі, свербляча висип, діарея, нудота та блювота.
Вживання великої кількості карбонату кальцію може викликати алкалоз, гіперкальціємію, повернення кислоти, молочно-лужний синдром або запор. Ці симптоми зазвичай виникають після прийому доз, вищих за рекомендовану.
04.9 Передозування
У разі передозування слід вдатися до симптоматичного лікування. Пацієнт може помітити здуття живота.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: інші препарати для лікування виразкової хвороби та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.
A02BX.
Цей лікарський засіб являє собою комбінацію двох антацидів (карбонату кальцію та бікарбонату натрію) та альгінату.
При попаданні всередину ліки швидко реагує з кислотою шлунка, утворюючи шар гелю з альгіновою кислотою з майже нейтральними показниками рН, який плаває на вмісті шлунка, ефективно запобігаючи гастроезофагеальному рефлюксу. У важких випадках сам шар гелю може перетікати назад у стравохід вмісту шлунка та надають пом’якшувальну дію.
Карбонат кальцію нейтралізує шлункову кислоту, забезпечуючи швидке позбавлення від розладу травлення та печії. Цей ефект посилюється додаванням бікарбонату натрію, який також має нейтралізуючу дію. Загальна нейтралізуюча здатність продукту при найменшій дозі 10 мл становить приблизно 10 мЕкГ +.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Спосіб дії препарату фізичний і не залежить від всмоктування в системний кровотік.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Ніяких доклінічних висновків, що мають значення для лікаря, не повідомляється.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Карбомер 974P
Метилпарагідроксибензоат (E218)
Пропілпарагідроксибензоат (E216)
Сахарин натрію
Аромат м’яти
Їдкий натр
Очищена вода.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
2 роки.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігати при температурі вище 30 ° C. Не зберігати в холодильнику або заморожувати.
06.5 Характер безпосередньої упаковки та вміст упаковки
Зовнішня картонна коробка, що містить одноразові пакетики видовженої форми.
В упаковках 4, 12 і 24 пакети.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
Пакетики виготовлені з термоущільнюваного ламінату, що складається з поліестеру / алюмінію / поліетилену / поліестеру / поліетилену.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, Великобританія.
Представник для Італії: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A. - через G. Spadolini 7 - 20141 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
AIC n. 041545017 - 500 мг / 213 мг / 325 мг ароматизатора м’ятної пероральної суспензії, 4 пакети 10 мл Pet / Al / Pe
AIC n. 041545029 - 500 мг / 213 мг / 325 мг пероральна суспензія м’ятний ароматизатор, 12 пакетиків Pet / Al / Pe по 10 мл
AIC n. 041545031 - 500 мг / 213 мг / 325 мг ароматизатора м’ятної пероральної суспензії, 24 пакетики по 10 мл Pet / Al / Pe
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Жовтень 2013 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Визначення АІФА від 14 жовтня 2013 року.
