Діючі речовини: альгінат натрію, бікарбонат калію
Пероральна суспензія Гавіскон Адванс
Доступні вкладиші попередньої упаковки Gaviscon для розмірів упаковки:- Пероральна суспензія Гавіскон Адванс
- Гавіскон Адванс пероральна суспензія м’ятний ароматизатор у пакетиках
- Жувальні таблетки GAVISCON ADVANCE
Чому використовується аванс Gaviscon? Для чого це?
Gaviscon Advance належить до групи ліків, які називаються «антирефлюкс».
Це ліки утворює захисний шар, який плаває над вмістом шлунка. Цей шар запобігає рефлюксу та утримує вміст шлунка подалі від внутрішньої стінки стравоходу, знімаючи симптоми печії та розладу травлення.
Gaviscon Advance використовується для лікування симптомів, пов’язаних з гастроезофагеальним рефлюксом, таких як кислотна регургітація, печія та порушення травлення (через рефлюкс), наприклад, після їжі або під час вагітності або у пацієнтів із симптомами, пов’язаними з езофагітом унаслідок рефлюксу.
Протипоказання Коли Гавіскон аванс не слід застосовувати
Не приймайте Gaviscon Advance:
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин або до будь -якого іншого інгредієнта цього препарату
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Гавіскон заздалегідь
Цей лікарський засіб містить натрій (4,6 ммоль на 10 мл), калій (2,0 ммоль на 10 мл) та кальцій.
- Якщо вам рекомендували дотримуватися дієти, в якій будь -яка з цих солей особливо низька, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати ці ліки.
- Зверніться до лікаря щодо вмісту цих солей, якщо у вас є або ви страждали на захворювання нирок або серця, оскільки деякі солі можуть впливати на ці захворювання.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію препарату Гавіскон
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ліки без рецепта.
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю:
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Gaviscon Advance:
Цей лікарський засіб містить метилпарагідроксибензоат (E218) та пропілпарагідроксибензоат (E216), які можуть викликати алергічні реакції (у тому числі сповільнені).
Водіння та робота з машинами:
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
Доза, спосіб та час введення Як користуватися препаратом Гавіскон заздалегідь: дозування
Перш ніж приймати цей препарат, переконайтесь, що кришка ціла.
Перед використанням добре струсіть.
Дорослі, включаючи літніх людей та дітей віком від 12 років: 5-10 мл (1-2 5 мл чайної ложки) після їжі та ввечері перед сном, або за вказівкою лікаря.
Дітям до 12 років: слід давати тільки за рекомендацією лікаря.
Передозування Що робити, якщо ви передозували Гавіскон аванс
Якщо ви забули прийняти Гавіскон Адванс, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу, просто продовжуйте прийом, як раніше.
Якщо ви приймаєте більше Gaviscon Advance, ніж потрібно, ви можете відчути здуття. Це навряд чи зашкодить вам, але зверніться до лікаря або фармацевта, якщо це не зникне.
Якщо симптоми не зникають через 7 днів, зверніться до лікаря.
Побічні ефекти Які побічні ефекти від застосування препарату Гавіскон
Дуже рідко (менше ніж 1 на 10000 пацієнтів) існує ймовірність алергічної реакції на інгредієнти.
Якщо у вас виникли ці чи інші побічні ефекти, припиніть прийом ліків і негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Не використовуйте Gaviscon Advance після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Використовуйте продукт протягом 6 місяців після першого відкриття.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не зберігайте в холодильнику.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зміст упаковки та інша інформація
Що містить Gaviscon Advance:
Активними інгредієнтами у 10 мл пероральної суспензії є: 1000 мг альгінату натрію та 200 мг бікарбонату калію.
Інші інгредієнти: карбонат кальцію, карбомер, метилпарагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216), сахарин натрію, гідроксид натрію, ароматизатор анісу, отриманий з фенхелю та очищена вода.
Як виглядає Gaviscon Advance та вміст упаковки
Gaviscon advance доступний у флаконах по 80 мл, 100 мл, 125 мл, 140 мл, 150 мл, 180 мл, 200 мл, 250 мл, 300 мл, 400 мл, 500 мл, 560 мл, 600 мл.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
УСНА ПІДВІДКА GAVISCON ADVANCE
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
1 мл містить 100 мг альгінату натрію та 20 мг бікарбонату калію
Допоміжні речовини з відомими ефектами: метилпарагідроксибензоат (E218) та пропілпарагідроксибензоат (E216).
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Пероральна суспензія.
В’язка, білувата суспензія.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Лікування симптомів, пов’язаних з гастроезофагеальним рефлюксом, таких як кислотна регургітація, печія та розлад травлення (через рефлюкс), наприклад, після їжі або під час вагітності або у пацієнтів із симптомами, пов’язаними з рефлюкс -езофагітом.
04.2 Дозування та спосіб введення
Дозування
Дорослі та діти віком від 12 років: 5-10 мл після їжі та ввечері перед сном.
Дітям до 12 років: слід давати тільки за рекомендацією лікаря.
Тривалість лікування
Якщо симптоми не покращуються через сім днів, слід переоцінити клінічну картину.
Особливі популяції
Люди похилого віку: не потрібно змінювати дози для цієї вікової групи.
Пацієнти з печінковою недостатністю: змінювати дози не потрібно.
Пацієнти з нирковою недостатністю: будьте обережні, якщо потрібна дієта з низьким вмістом солі (див. Розділ 4.4).
Спосіб введення
Пероральне застосування.
Перед першим використанням продукту добре струсіть. Перевірте, чи герметик не пошкоджений.
04.3 Протипоказання
Цей лікарський засіб протипоказаний пацієнтам з відомою або підозрюваною гіперчутливістю до активних речовин або до будь -якої з допоміжних речовин, перерахованих у розділі 6.1, таких як метилпарагідроксибензоат (E218) та пропілпарагідроксибензоат (E216) (див. Розділ 4.4).
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Якщо симптоми не покращуються через сім днів, слід переоцінити клінічну картину.
Кожна доза 10 мл містить 106 мг (4,6 ммоль) натрію і 78 мг (2,0 ммоль) калію. Це слід враховувати у випадках, коли рекомендується дієта з особливим вмістом солі, наприклад, у деяких випадках застійної серцевої недостатності та ниркової недостатності або у разі прийому ліків, які можуть підвищити рівень калію в плазмі крові.
Кожна доза 10 мл містить 200 мг (2,0 ммоль) карбонату кальцію. Слід бути обережним при лікуванні пацієнтів з гіперкальціємією, нефрокальцинозом та рецидивуючими кальційвмісними каменями в нирках.
Цей препарат містить метилпарагідроксибензоат (E218) та пропілпарагідроксибензоат (E216): вони можуть викликати алергічні реакції (іноді сповільнені).
Для лікування дітей віком до 12 років див. Розділ 4.2.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Невідомо.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність
Клінічні дослідження, проведені на більш ніж 500 вагітних жінках, і "велика кількість даних з постмаркетингового досвіду" вказують на те, що активні інгредієнти не призводять до вад розвитку або токсичності для плода / новонародженого.
Gaviscon Advance можна використовувати під час вагітності, якщо це клінічно необхідно.
Час годування
Невідомий вплив на немовлят, що годують груддю. Gaviscon Advance можна використовувати під час годування груддю.
Родючість
Невідомий вплив на фертильність людини.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Gaviscon Advance не впливає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Небажані ефекти були розподілені за частотою відповідно до такої угоди: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, ≤ 1/10), нечасто (≥ 1/1000, ≤ 1/100), рідко ( ≥ 1/10000, ≤ 1/1000), дуже рідко (≤ 1/10000) і невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції за допомогою національної системи звітності. " www.aifa.gov.it/responsabili.
04.9 Передозування
У разі передозування слід вдатися до симптоматичного лікування. Пацієнт може помітити здуття живота.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: протирефлюксні препарати, код АТС: A02E A01
При попаданні всередину суспензія реагує з шлунковою кислотою, утворюючи гелеву оболонку з альгінової кислоти з майже нейтральним рН і яка плаває на вмісті шлунка (до 4 годин), ефективно запобігаючи гастроезофагеальному рефлюксу. в стравохід замість вмісту шлунка і надають пом'якшувальну дію.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Спосіб дії препарату фізичний і не залежить від всмоктування в системний кровотік.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Ніяких доклінічних висновків, що мають значення для лікаря, не повідомляється.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Карбонат кальцію, карбомер 974P, метилпарагідроксибензоат (E218), пропілпарагідроксибензоат (E216), сахарин натрію, ароматизатор фенхелю, гідроксид натрію (для регулювання рН) та очищена вода.
Інгредієнти аромату фенхелю: фенхель, анетол, бензиловий спирт.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
Термін придатності: 2 роки.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
06.4 Особливі умови зберігання
Не зберігайте в холодильнику.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Бурштинові скляні пляшки з фасонною поліпропіленовою кришкою, обладнані захисним ущільнювачем для відкриття, покритим накладкою з пінополіетилену і містять 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 або 600 мл підвіска
або
Бурштинові скляні пляшки з фасонною поліпропіленовою кришкою, обладнані захисним ущільнювачем для відкриття, покритим накладкою з пінополіетилену, що містить або мірний стаканчик (натуральний поліпропілен) з насічками по 5, 10, 15 і 20 мл, або дозатор для ложок (прозорий полістирол) з 2,5 мл і 5 мл насічки, що містять 80, 100, 125, 140, 150, 180, 200, 250, 300, 400, 500, 560 або 600 мл суспензії.
Не всі розміри упаковок можна продавати.
Коробка та мірний стакан чи мірна ложка можуть бути недоступними на всіх ринках / упаковках.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Невикористані ліки та відходи, отримані з цього препарату, слід утилізувати відповідно до місцевих правил.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull HU8 7DS, Великобританія
Представник для Італії: Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini 7, 20141 Мілан
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Флакон з 80 мл пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248082
Пляшка 100 мл пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248017
Пляшка 125 мл пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248029
Пляшка 140 мл пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248031
Пляшка 150 мл пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248106
Флакон із 180 мл пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248070
Пляшка з 200 мл пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248043
Пляшка 250 мл пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248056
Пляшка 300 мл пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248118
400 мл флакон пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248120
Пляшка 500 мл пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248068
Пляшка 560 мл пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248094
Пляшка 600 мл пероральної суспензії: A.I.C. n. 034248132
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першого дозволу: 31.10.1996
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/04/2015
