Діючі речовини: бетаметазон (бетаметазону дипропіонат)
Крем "Дипрозон" 0,05%
Пакети з дипрозоном доступні для розмірів упаковки:- Крем "Дипрозон" 0,05%
- Діпрозон 0,05% мазь
- Дипрозон 0,05% шкірний розчин
Чому використовується дипрозон? Для чого це?
Діпрозон містить діючу речовину бетаметазону дипропіонат, що належить до класу ліків, які називаються кортикостероїдами.
Кортикостероїди - це гормони, які виконують численні дії, відіграючи важливу роль у контролі запалення.
Дипрозон показаний для лікування таких шкірних захворювань (дерматозів):
- Контактна екзема, що характеризується почервонінням, лущенням, дрібними пухирями, бульбашками, невеликими поверхневими ранками та викликаними контактом з деякими речовинами, такими як миючі засоби, косметичні засоби або речовини, що використовуються для роботи;
- Конституційна екзема, що характеризується почервонінням та утворенням пухирів, часто супроводжується сильним свербінням;
- Себорейна екзема дорослих і немовлят (ковпачок люльки), що характеризується жовтуватими і жирними лусочками, почервонінням, дрібними струпами та іноді сверблячкою, що вражає шкіру голови, обличчя, вуха та груди;
- Екзема стазу, що характеризується більш темними ділянками шкіри, з червоними, тонкими, іноді потовщеними плямами, з наявністю свербіння та болю;
- Дисгідроз, що характеризується невеликими, часто сверблячими пухирями, які містять прозору рідину
- Генералізований та аногенітальний свербіж;
- Інтертріго, що характеризується почервонінням, лущенням, подразненням та сверблячкою внаслідок розтирання двох сусідніх частин тіла;
- Сонячна еритема, що характеризується свербінням, болем, відчуттям печіння та наявністю бульбашок;
- Дратівливі форми, викликані рослинами, хімічними речовинами, укусами комах;
- Псоріаз, що характеризується червоними вкрапленнями, потовщенням, сріблясто-білим лущенням та іноді сверблячкою
- Інші запальні шкірні захворювання, такі як простий лишайник VidalBrocq, що характеризується сильним свербінням і потовщенням шкіри, а також плоский лишай, що характеризується темно -червоними сверблячими рельєфами шкіри з округлою або багатокутною формою;
- Дерматоз, при якому також присутні бактерії. У цьому випадку Дипрозон необхідно асоціювати з певним антибіотиком.
Протипоказання Коли Дипрозон не слід застосовувати
Не використовуйте Дипрозон
- якщо у вас алергія на бетаметазону дипропіонат, інші кортикостероїди або будь -який інший інгредієнт цього препарату
- якщо у вас туберкульоз шкіри, форма туберкульозу, що вражає шкіру;
- якщо у вас є шкірні вірусні захворювання (простий герпес, віспа, вітряна віспа).
Якщо у вас атопічний дерматит, що характеризується свербінням, почервонінням, лущенням та піднятою шкірою, не використовуйте оклюзійну (не дихаючу, наприклад, поліетиленову) пов’язку з дипрозоном.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Дипрозон
Перед застосуванням Дипрозону поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Не кладіть Дипрозон в очі.
Лікар зверне особливу увагу у випадках, коли Дипрозон використовується протягом тривалого часу, на великій поверхні шкіри, і особливо якщо він наноситься під оклюзійну пов'язку (не дихає, наприклад, поліетилен). Це тому, що ліки в цих випадках можуть проникати в кров і впливати на деякі гормони, рівень цукру в крові та рівень цукру в сечі, а також зменшувати виділення сечею деяких гормонів (17-KS та 17-OHCS).
Якщо після застосування препарату у вас виникне подразнення, припиніть лікування та негайно повідомте лікаря, який призначить відповідну терапію.
Якщо під час застосування Дипрозону у Вас виникне шкірна інфекція, зверніться до лікаря, який порекомендує відповідне лікування. Якщо лікування неефективне, лікар припинить лікування Дипрозоном до повного усунення інфекції.
Застосування, особливо тривалого, лікарських засобів, що наносяться на шкіру, може викликати алергічні явища, і в цьому випадку лікар припинить лікування і призначить відповідну терапію.
Як і всі препарати високої активності кортизону для місцевого застосування, лікар припинить лікування Дипрозоном, як тільки хвороба буде контрольована.
Будь -яка підтримуюча терапія буде проводитися кремом Діпрозон або чергуванням мазі Дипрозон з кремом Дипрозон.
Враховуючи особливості крему «Дипрозон», застосування з оклюзійною пов’язкою не рекомендується.
Усі побічні ефекти, про які повідомляється після системного застосування кортикостероїдів (наприклад, перорально), також можуть виникати при місцевому застосуванні кортикостероїдів на шкірі (місцеве застосування), особливо у немовлят та дітей.
Діти та підлітки
У дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби.
Усі небажані ефекти, включаючи вплив на деякі гормони, можуть виникати особливо у немовлят та дітей, включаючи затримку росту, що впливає як на зріст, так і на масу тіла. У новонароджених пелюшка може виконувати роль оклюзійної пов’язки.
Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію дипрозону
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або могли б використовувати інші ліки.
Ефективність Дипрозону знижується:
- барбітурати (ліки, що використовуються переважно для лікування тривоги та для сну);
- антигістамінні препарати (ліки, що використовуються для лікування алергії);
- дифенілгіддантоїн (ліки для лікування епілепсії).
Ефективність Дипрозону підвищується за рахунок:
- саліцилати та фенілбутазон (ліки, що використовуються для лікування запалення).
Дипрозон знижує ефективність:
- пероральні гіпоглікеміки та інсулін (ліки, що використовуються для лікування діабету).
Попередження Важливо знати, що:
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, думаєте, що можете бути вагітними або плануєте народження дитини, зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього препарату.
Вагітність:
Якщо ви вагітні, використовуйте цей препарат тільки в разі крайньої необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Час годування:
Невідомо, чи проникає препарат у грудне молоко. Ваш лікар вирішить, чи припиняти діпрозон, беручи до уваги, наскільки важливо для вас лікування цим препаратом.
Водіння автомобіля та роботу з машинами
Цей препарат не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
Крем "Дипрозон" містить:
- цетостеариловий спирт, який може викликати шкірні реакції (наприклад, контактне запалення шкіри);
- хлорокрезол, який може викликати алергічні реакції.
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати дипрозон: дозування
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як вам сказав ваш лікар або фармацевт.
Якщо є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Наносити крем Diprosone 1-2 рази на день.
Нанесіть достатню кількість, щоб покрити всю уражену ділянку, і помасажуйте до повного вбирання.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато дипрозону
У разі випадкового проковтування / застосування передозування Дипрозону негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Уникайте надмірного та тривалого застосування Дипрозону, оскільки він може спричинити порушення роботи надниркових залоз, що зазвичай є зворотним. У цьому випадку лікар порадить Вам припинити лікування, зменшити частоту застосування або замінити Дипрозон на інші ліки.
Якщо ви забули використовувати Дипрозон
Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припините прийом Дипрозону
Якщо у Вас виникнуть додаткові запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які є побічні ефекти Дипрозону
Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Під час лікування кортизоном на шкірі, особливо при інтенсивному та тривалому лікуванні, можуть виникнути деякі з таких побічних ефектів:
- відчуття печіння;
- свербіж;
- роздратування;
- сухість шкіри;
- витончення шкіри (атрофія шкіри);
- прищі;
- зміна кольору шкіри (гіпопігментація);
- запалення з червоними висипаннями навколо рота (періоральний дерматит);
- шкірна реакція внаслідок контакту (контактний дерматит);
- мацерація шкіри;
- зараження грибками, бактеріями та вірусами;
- атрофія, свербляча висипка із затримкою поту (міліарія) та локалізовані смуги в місцях тертя, які тривалий час обробляли оклюзійною пов'язкою.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомляти про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього препарату.
Термін придатності та утримання
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Після першого відкриття крем Діпрозон діє 3 місяці.
Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після "EXP".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в неушкодженій упаковці, правильно зберігається.
Не викидайте будь -які ліки через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, якими ви більше не користуєтесь. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Що містить Дипрозон
- Активним інгредієнтом на 100 г крему є бетаметазон 17,21-дипропіонат 0,064 г, що дорівнює 0,05 г бетаметазону спирту.
- Допоміжні інгредієнти: хлорокрезол, одноосновний дигідрат натрію фосфату, фосфорна кислота, білий вазелін, рідкий парафін, моноцетиловий ефір поліетиленгліколю (цетомакрогол 1000), цетостеариловий спирт, вода очищена.
Як виглядає Дипрозон та вміст упаковки
Крем дипрозон 0,05% - туба 30 г.
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
ДІПРОЗОН
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
100 г вершків містять:
діюча речовина: бетаметазон 17,21 дипропіонат 0,064 г (дорівнює спирту бетаметазону 0,05 г).
100 г мазі містить:
діюча речовина: бетаметазон 17,21 дипропіонат 0,064 г (дорівнює спирту бетаметазону 0,05 г).
100 г шкірного розчину містить:
діюча речовина: бетаметазон 17,21 дипропіонат 0,064 г (дорівнює спирту бетаметазону 0,05 г).
Повний список допоміжних речовин див. У розділі 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Крем, мазь, розчин для шкіри.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Вершки
Дерматози, чутливі до кортикостероїдів і, зокрема, форми, локалізовані на ділянках з більш тонкою та ніжною шкірою:
• Контактна екзема (з миючих засобів, косметичних засобів або професійного характеру)
• Конституційна екзема
• Себорейна екзема дорослих і немовлят (ковпачок)
• Стазезна екзема
• Дисгідроз
• Генералізований та аногенітальний свербіж
• Міждокументи
• Сонячні опіки
• Первинні подразнюючі форми (з овочів, хімікатів, укусів комах).
Подальшими вказівками на препарат є псоріаз та інші глибокі запальні дерматози, такі як простий лишайник Відаль-Брок і простий лишайник.
Мазь
Дерматози, чутливі до кортикостероїдів, зокрема сухі та гіперкератотичні форми.
• Псоріаз
• Ліхеніфіковані екземи
• Lichen ruber planus
• Контактна екзема (від миючих засобів, косметичних засобів або професійного характеру) на етапі десквамації
• Конституційна екзема
• Стазезна екзема
• Дисгідроз
• Аногенітальний свербіж
• Сонячні опіки
• Первинні подразнюючі форми (з овочів, хімікатів, укусів комах).
Розчин для шкіри
• Дерматоз шкіри голови (себорейна та мікробна екзема, сухий або жирний пітниця, псоріаз)
• Еритематозно-ексудативні прояви міжтригіноїдних складок або локалізовані на ділянках, покритих волоссям
• Інші дерматози, чутливі до кортизону.
При дерматозах, де мікробний або грибковий компонент присутній, з Дипрозоном слід асоціювати певний хіміо-антибіотик. У разі невдачі припиніть лікування кортикостероїдами.
04.2 Дозування та спосіб введення
Застосовуйте крем, мазь або розчин для шкіри Дипрозон 1-2 рази на день у достатній кількості, щоб покрити уражену ділянку, і обережно масажуйте до повного вбирання.
04.3 Протипоказання
Місцеві кортизони протипоказані людям з підвищеною чутливістю до активної речовини або до будь -якої з допоміжних речовин, пацієнтам із туберкульозом шкіри та простим герпесом, а також при вірусних захворюваннях з локалізацією шкіри (віспа, вітрянка). Оклюзійна терапія протипоказана пацієнтам з атопічним дерматитом.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
Загальні положення: Системна абсорбція місцевих кортикостероїдів може спричинити оборотне пригнічення осі надниркових залоз, гіпоталамо-гіпофіза (ГПА) з можливістю глюкокортикостероїдної недостатності після припинення лікування. У деяких пацієнтів прояви синдрому Кушинга також можуть виникати після системної абсорбції кортикостероїдів під час лікування. -вісь гіпофіза. Якщо відбувається пригнічення осі надниркових залоз, гіпоталамо-гіпофіза, слід спробувати припинити прийом препарату, зменшити частоту застосування або замінити його іншим менш потужним кортикостероїдом.
Відновлення функції осі ГПА зазвичай відбувається швидко і завершується після відміни препарату. Іноді можуть виникати симптоми депривації, що вимагають додаткових системних кортикостероїдів.
Усі небажані ефекти, про які повідомляється після системного застосування кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції надниркових залоз, також можуть виникати при застосуванні місцевих кортикостероїдів, особливо у немовлят та дітей.
Якщо виникає подразнення, лікування слід припинити та розпочати відповідну терапію.
При наявності дерматологічних інфекцій необхідно застосовувати відповідні протигрибкові та антибактеріальні ліки. Якщо швидкої позитивної реакції немає, кортикостероїди слід припинити, поки інфекція не буде адекватно контрольована.
Епікутанне застосування кортизону для лікування тривалих дерматозів та протягом тривалих періодів може викликати системне всмоктування; це явище проходить легше при використанні оклюзійної пов’язки.
У немовлят підгузник може виконувати роль оклюзійної пов'язки.
Використання, особливо тривалого, продуктів для місцевого застосування може спричинити явища сенсибілізації. У цьому випадку припиніть лікування та розпочніть відповідну терапію.
Як і у випадку з усіма високоактивними препаратами кортизону для місцевого застосування, лікування слід припинити, як тільки дермопатію вдасться контролювати.
Будь -яка підтримуюча терапія буде переважно проводитися кремом Діпрозон або чергуванням мазі Діпрозон з кремом Дипрозон.
Препарат не можна використовувати для офтальмологічного застосування. Враховуючи фізико-хімічні характеристики препарату, він не потрібен, і не рекомендується наносити його з оклюзійною пов'язкою.
Застосування в педіатрії: педіатричні пацієнти можуть виявитися більш чутливими, ніж дорослі, до депресії осі наднирників, гіпоталамуса та гіпофіза, спричиненої місцевими кортикостероїдами, та до впливу екзогенних кортикостероїдів, з огляду на більшу абсорбцію через високе співвідношення поверхні шкіри до маси тіла.
Депресія осі надниркових залоз, гіпоталамуса і гіпофіза, синдром Кушинга та внутрішньочерепна гіпертензія були описані у дітей, які отримували місцеві кортикостероїди.
Крем з дипрозоном містить, серед допоміжних речовин, цетостеариловий спирт та хлорокрезол: перший може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит), тоді як другий може викликати алергічні реакції.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Місцеве введення бетаметазону дипропіонату, особливо для застосування на великих ділянках шкіри або протягом тривалого періоду, може спричинити такі явища системної активності, як глікозурія та постпрандіальна гіперглікемія; більше того, при оклюзії це може викликати зменшення екскреції 17-KS та 17-OHCS з сечею.
Можуть також виникати явища взаємодії ліків з іншими лікарськими засобами, головним чином через 3 механізми: індукцію ферментів, витіснення, протилежну активність.
Барбітурати, антигістамінні препарати та дифенілгіддантоїн, викликаючи посилення метаболізму стероїду, знижують його фармакологічну активність.
Протизапальні засоби, такі як саліцилати та фенілбутазон, витісняючи стероїд із зв’язку з білками плазми, збільшують його активність.
Пероральні гіпоглікемічні засоби та інсулін протидіють своїй дії через збільшення глікемії, спричиненої стероїдом, через його інтенсивну гліконеогенетичну та глікогенолітичну активність.
04.6 Вагітність та лактація
Вагітність: немає адекватних та добре контрольованих досліджень щодо тератогенного потенціалу кортикостероїдів місцевого застосування у вагітних жінок. Тому жінкам під час вагітності або годування груддю та в дуже ранньому дитинстві препарат слід вводити у випадках реальної потреби та під безпосереднім наглядом лікаря.
Час годування: невідомо, чи місцеве введення кортикостероїдів може призвести до достатньої системної абсорбції для отримання вимірюваних концентрацій у грудному молоці. Системно введені кортикостероїди виділяються у грудне молоко в кількостях, які навряд чи можуть завдати шкоди немовляті. Однак необхідно прийняти рішення про припинення прийому ліків, беручи до уваги важливість ліків для матері.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Дипрозон не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.
04.8 Побічні ефекти
Під час епікутанної терапії кортизоном, особливо при інтенсивному та тривалому лікуванні, можуть виникнути деякі з таких побічних ефектів: відчуття печіння, свербіння, подразнення, сухість шкіри, атрофія шкіри, висип від прищів, гіпопігментація, періоральний дерматит, алергічний контактний дерматит, мацерація шкіри, вторинна інфекція, атрофія, міліарні та стриї, локалізовані в міжтригінозних ділянках, які лікуються протягом тривалого часу, особливо якщо вони мають оклюзійну пов’язку.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції, що виникають після реєстрації лікарського засобу, є важливим, оскільки воно дозволяє здійснювати постійний моніторинг співвідношення користь / ризик лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про будь -які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності. "Адреса www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Передозування
Надмірно тривале застосування місцевих кортикостероїдів може пригнічувати гіпофізарно-надниркову вісь (HPE), викликаючи вторинну недостатність надниркових залоз. Якщо відбувається придушення осі HPE, слід спробувати припинити прийом препарату, зменшити його частоту застосування або замінити іншим менш потужним кортикостероїдом. Симптоми гіперкортикоїдів ефективно усуваються спонтанно. Лікування є симптоматичним. При необхідності симптоми гіперкортикоїдів є оборотними відновити баланс гідроелектролітів.
У разі хронічної токсичності повільно виводьте кортикостероїд з організму.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Фармакотерапевтична група: кортикостероїди, дерматологічні препарати.
Код ATC: D07AC01.
Бетаметазону дипропіонат-це кортикостероїд з особливо сильною протизапальною, протиалергічною та проти сверблячою дією, який також характеризується хорошою переносимістю.
У кремі активний інгредієнт диспергований у вершковому, гіпоалергенному, пом’якшувальному, приємному, зволожуючому, нежирному, білому носії, який можна видалити водою і особливо підходить для підвищення активності бетаметазону дипропіонату.
У мазі бетаметазону дипропіонат диспергується у гіпоалергенному носії на основі білого вазеліну та вазеліну, дослідженого з метою забезпечення максимальної терапевтичної ефективності у сухих формах, де необхідно надавати пом’якшувальну дію.
У шкірному розчині, спеціально призначеному для лікування дерматозів шкіри голови та інших ділянок, покритих волоссям, бетаметазону дипропіонат розчиняють у гідроалкогольному, нечутливому, приємному, знежиреному та без парабенів носії, в’язкість якого вивчена щоб розчин для шкіри не був надто рідким і водночас легко розподілявся, не прилипаючи до волосся. Препарат приносить приємне свіже відчуття, не залишаючи запахів і залишків і легко видаляється водою.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Бетаметазону дипропіонат, особливо якщо його наносити на великі поверхні тіла та / або використовуючи техніку оклюзійної пов'язки та / або протягом тривалого часу, може поглинатися епікутанним шляхом та виробляти системні ефекти.
Основним місцем метаболічних процесів бетаметазону дипропіонату є печінка, де він інактивується. У печінці та нирках він кон'югується з сірчаною кислотою або глюкуроновою кислотою і як такий виводиться з сечею.
05.3 Дані доклінічної безпеки
Препарати дипрозону, що вводяться щурам Wistar із шлунковою трубкою, не спричиняли загибелі жодної тварини навіть при максимальній дозі 20 мл продукту на кг маси тіла.
Застосування на поголеній шкірі щура різних препаратів дипрозону в дозі 2 г / кг / добу (у 10 разів перевищує максимальну, придатну для застосування людиною) протягом 6 тижнів не викликало жодних місцевих негативних ефектів, а лише помірний вплив загальних характерно для дуже невеликої кількості бетаметазону дипропіонату, що поглинається та надходить у циркуляцію.
Шкірний розчин дипрозону, введений епікутанним шляхом, не спричинив загибелі або явних порушень у щурів, кроликів та свиней навіть при одноразовій дозі, приблизно в 100 разів вищій, ніж у середньому на кг / добу, рекомендований для людини.
У дослідженнях гострої та хронічної токсичності або в клінічних випробуваннях бетаметазону дипропіонат ніколи не виявляв явищ, здатних передбачати канцерогенний або мутагенний потенціал.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
Вершки
Хлорокрезол, одноосновний дигідрат натрію фосфату, фосфорна кислота, білий вазелін, рідкий парафін, моноцетиловий ефір поліетиленгліколю (цетомакрогол 1000), цетостеариловий спирт, вода очищена.
Мазь
Рідкий парафін, білий вазелін.
Розчин для шкіри
Карбоксиполіметилен, ізопропіловий спирт, вода очищена.
06.2 Несумісність
Не актуально.
06.3 Строк дії
З цілою упаковкою:
Крем: 3 роки.
Мазь: 3 роки.
Розчин для шкіри: 2 роки.
Після першого відкриття:
Крем: 3 місяці.
Мазь: 3 місяці.
Розчин для шкіри: 3 місяці.
06.4 Особливі умови зберігання
Крем та мазь: цей препарат не вимагає особливих умов зберігання.
Розчин для шкіри: тримати подалі від очей. Зберігати флакон у зовнішній коробці для захисту від світла Лікарський засіб, що містить легкозаймисті речовини.
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Крем: туба по 30 г.
Мазь: туба по 30 г.
Шкірний розчин: флакон по 30 г.
06.6 Інструкції з використання та поводження
Ніяких спеціальних вказівок.
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
MSD Italia S.r.l.
Віа Віторчіано, 151
00189 Рим
Продаж дилера
Essex Italia S.r.l.
Віа Віторчіано, 151
00189 Рим
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
Дипрозон 0,05% крем: туба 30 г AIC 023087024
Дипрозон 0,05% мазь: туба 30 г AIC 023087051
Дипрозон 0,05% шкірний розчин: флакон 30 г AIC 023087075
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Дата першої авторизації:
Крем та мазь з дипрозону: 23.01.1975
Шкірний розчин дипрозону: 21.09.1979
Дата останнього оновлення: червень 2010 року
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
Квітень 2015 року
