RYTMONORM - ПАСПОРТ -ІНСТРУКЦІЯ - ЛИСТІВКИ

Головна / листівки / 2021

Rytmonorm - Паспорт -інструкція

Показання Протипоказання Застереження щодо застосування Взаємодії Попередження Дозування та спосіб застосування Передозування Небажані наслідки Термін придатності

Діючі речовини: пропафенон (пропафенону гідрохлорид)

Ритмонорм 150 мг таблетки, вкриті оболонкою
Ритмонорм 300 мг таблетки, вкриті оболонкою
Ритмонорм 325 мг тверді капсули з пролонгованим вивільненням
Ритмонорм 425 мг тверді капсули з пролонгованим вивільненням

Пакетні вставки Rytmonorm доступні для розмірів упаковки:

Ритмонорм 150 мг таблетки, вкриті оболонкою, ритмонорм 300 мг таблетки, вкриті оболонкою, ритмонорм 325 мг капсули з пролонгованим вивільненням, ритмонорм 425 мг капсули з пролонгованим вивільненням, тверді
Ритмонорм 70 мг / 20 мл Розчин для ін’єкцій для внутрішньовенного введення

Чому використовується Rytmonorm? Для чого це?

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ

Антиаритмічний, клас ІС

ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ

Профілактика та лікування шлуночкових та надшлуночкових тахікардій та тахіаритмій, включаючи синдром W.P.W., коли вони пов’язані з інвалідизуючими симптомами.

Протипоказання Коли ритмонорм не слід застосовувати

Підвищена чутливість до активної речовини (пропафенону гідрохлориду) або до інших близьких речовин з хімічної точки зору або до будь -якої з допоміжних речовин.

Відомий синдром Бругада, виражена серцева недостатність. Значні структурні захворювання серця, такі як: епізод інфаркту міокарда за останні три місяці, неконтрольована застійна серцева недостатність, при якій вихід (фракція викиду) лівого шлуночка становить менше 35%, кардіогенний шок (за винятком аритмії), виражена симптоматика брадикардія, серйозні попередні порушення у проведенні збудження на синоатріальному, атріовентрикулярному та внутрішньошлуночковому рівнях, хвороба синусового вузла передсердь (синдром брадикардіатахікардії), дефекти провідності передсердь, другий ступінь або велика атріовентрикулярна блокада або пучок гілки дистально за відсутності. штучного кардіостимулятора, виражена гіпотензія. Явні порушення електролітного балансу (наприклад, порушення метаболізму калію), тяжкі обструктивні захворювання легенів, міастенія гравіс. Як правило, протипоказаний під час вагітності (див. "Особливі попередження").

Протипоказано під час лактації (див. "Особливі попередження"). Одночасне застосування пропафенону гідрохлориду та ритонавіру протипоказане (див. "Взаємодії")

Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Ритмонорм

Важливо електрокардіографічно та клінічно оцінити кожного пацієнта, якому давали пропафенону гідрохлорид, до та під час терапії, щоб визначити, чи достатня відповідь на пропафенону гідрохлорид, щоб гарантувати подальше застосування. Синдром Бругада або подібні до Бругада зміни на електрокардіограмі (ЕКГ) можуть бути викликані після введення пропафенону у раніше безсимптомних носіїв синдрому. Після початку терапії пропафеноном слід провести ЕКГ, щоб виключити зміни, що свідчать про синдром Бругада. Бругада пропафенону гідрохлорид може погіршити міастенію.

Частота та поріг чутливості кардіостимуляторів можуть бути змінені під час терапії пропафеноном. Тому під час терапії функціонування кардіостимуляторів доведеться належним чином перевіряти, а при необхідності перепрограмувати.

Існує потенціал перетворення пароксизмальної фібриляції передсердь у тріпотіння передсердь, що призводить до блокування провідності 2: 1 або провідності 1: 1 (див. "Побічні ефекти"). Як і у випадку з іншими антиаритмічними препаратами класу 1С, важкі побічні явища частіше виникають у пацієнтів із значними структурними захворюваннями серця, які приймають цей препарат, тому пропафенону гідрохлорид протипоказаний цим пацієнтам (див. «Протипоказання»).

У разі попереднього інфаркту міокарда застосування таблеток і капсул Ритмонорм слід обмежити лікуванням небезпечних для життя шлуночкових аритмій.

У пацієнтів з порушенням функції печінки або нирок накопичення препарату може відбуватися навіть при введенні терапевтичних доз таблеток і капсул Ритмонорм.Однак під постійним контролем ЕКГ цих пацієнтів можна лікувати таблетками та капсулами Ритмонорму у зменшених дозах.

Пропафенону гідрохлорид слід з обережністю застосовувати пацієнтам з обструкцією дихальних шляхів (наприклад, астмою) через бета-блокувальну дію. З обережністю призначати пацієнтам з обструктивною хворобою легенів, оскільки бета-блокуюча активність пропафенону може збільшити опірність дихальних шляхів.

Взаємодії Які ліки або продукти харчування можуть змінити дію Ритмонорму

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

У разі одночасного застосування місцевих анестетиків (наприклад, під час імплантації кардіостимуляторів, хірургічних або стоматологічних процедур), а також інших препаратів, що мають гальмівну дію на частоту серцевих скорочень та / або скоротливість міокарда (наприклад, бета-адреноблокатори, трициклічні антидепресанти) ) слід розглянути можливість посилення побічних ефектів таблеток і капсул Rytmonorm.

Після одночасного застосування цих препаратів з пропафеноном було виявлено підвищення рівня циклоспорину, теофіліну, дезипраміну, пропранололу, метопрололу та дигоксину у плазмі крові. При необхідності дозування цих лікарських засобів слід зменшити, якщо спостерігаються ознаки передозування.

Одночасне застосування пропафенону та фенобарбіталу та / або рифампіцину (індукторів CYP3A4) може знизити антиаритмічну ефективність пропафенону внаслідок зниження концентрації пропафенону у плазмі крові. Під час хронічного одночасного застосування з фенобарбіталом та / або рифампіцином потрібен ретельний моніторинг відповіді на терапію пропафеноном.

Пероральні антикоагулянти можуть взаємодіяти з пропафеноном з подальшим посиленням антикоагулянтної дії.

Тому рекомендується ретельно контролювати параметри згортання крові у тих пацієнтів, які одночасно отримують пероральні антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, варфарин) та пропафенон, оскільки останні можуть підвищити ефективність цих препаратів, викликаючи збільшення протромбінового часу. Дози цих ліків слід коригувати, якщо це необхідно. Препарати, що пригнічують CYP2D6, CYP1A2 та CYP3A4, такі як кетоконазол, циметидин, хінідин, еритроміцин та сік грейпфрута, можуть спричинити підвищення рівня пропафенону. При введенні пропафенону з інгібіторами цих ферментів слід ретельно контролювати стан пацієнтів і відповідно коригувати дозу.

Одночасне застосування пропафенону з препаратами, що метаболізуються CYP2D6 (такими як венлафаксин), може спричинити підвищення рівня цих препаратів.

Пропафенон протипоказаний при одночасному застосуванні з ритонавіром через можливість збільшення концентрації пропафенону в плазмі крові (див. «Протипоказання»).

Комбінована терапія аміодароном та пропафеноном може вплинути на серцеву провідність та реполяризацію та призвести до потенційно проаритмічних порушень. Для обох сполук може знадобитися коригування дози на основі терапевтичної відповіді.

Одночасне застосування пропафенону та лідокаїну не виявило значного впливу на фармакокінетику. Однак повідомлялося, що одночасне застосування пропафенону та внутрішньовенного введення лідокаїну збільшує ризик побічних реакцій центральної нервової системи, пов’язаних з лідокаїном.

При одночасному застосуванні із СІЗЗС, такими як флуоксетин та пароксетин, може спостерігатися підвищення рівня пропафенону у плазмі крові.

Одночасне застосування пропафенону гідрохлориду та флуоксетину у великих метаболізаторах збільшує Cmax та AUC S-пропафенону на 39% та 50% та Cmax та AUC R-пропафенону відповідно на 71% та 50%.

Низьких доз пропафенону може бути достатньо, щоб викликати бажану терапевтичну відповідь.

Педіатричне населення

Дослідження взаємодій проводилися лише у дорослих. Невідомо, чи ступінь взаємодій у дитячому віці є подібною до такої у дорослих.

Попередження Важливо знати, що:

Вагітність

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки

Не існує адекватних та добре контрольованих досліджень у вагітних жінок.

Пропафенон слід приймати під час вагітності, лише якщо потенційна користь виправдовує потенційний ризик для плода.

Відомо, що пропафенону гідрохлорид здатний проникати через плацентарний бар’єр у людини.

Концентрація пропафенону в пуповині становить приблизно 30% від концентрації в крові матері.

Прийом ритмонорму під час вагітності повинен здійснюватися у випадках визнаної та ефективної необхідності під безпосереднім наглядом лікаря.

Час годування

Не існує досліджень щодо виведення пропафенону у грудне молоко.

Обмежені дані свідчать про те, що пропафенон може виділятися з грудним молоком.

Пропафенон слід з обережністю застосовувати годуючим матерям

Через можливі серйозні побічні ефекти для новонародженого, лікар повинен вирішити, припиняти годування груддю або використовувати препарат, враховуючи важливість останнього для матері.

Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами

У деяких пацієнтів продукт може спричинити затуманення зору, запаморочення, втому або постуральну гіпотензію; ці симптоми можуть вплинути на швидкість реакції пацієнта та погіршити здатність людини користуватися машинами або автотранспортними засобами.

Важлива інформація про деякі інгредієнти

Ритмонорм 150 мг і 300 мг таблетки, вкриті оболонкою, містять 10 мг і 20 мг натрію на таблетку відповідно. Це слід враховувати людям із зниженою функцією нирок або тим, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.

Дозування та спосіб застосування Як використовувати Rytmonorm: Дозування

150 мг і 300 мг таблетки, вкриті оболонкою

Через їх гіркий присмак та через місцеву знеболюючу дію пропафенону таблетки слід ковтати цілими (не розжовуючи) ковтком рідини. Дозу слід адаптувати до індивідуальних потреб пацієнтів.

Дорослі

Для початкового та підтримуючого лікування рекомендована добова доза становить 450-600 мг (одна таблетка по 150 мг тричі на день або одна таблетка по 300 мг двічі на день).

Іноді може знадобитися збільшення добової дози до 900 мг (одна таблетка 300 мг або дві таблетки по 150 мг тричі на день).

Цю добову дозу можна перевищувати лише у виняткових випадках під суворим кардіологічним контролем.

Ці дози стосуються пацієнтів з масою тіла приблизно 70 кг. Щоденні дози слід зменшувати пропорційно пацієнтам з меншою масою тіла.

Не слід збільшувати дозу, поки пацієнт не пройде курс лікування протягом 3 - 4 днів.

У пацієнтів із значним збільшенням комплексу QRS або AV -блокадою другого або третього ступеня слід розглянути можливість зменшення дози.

Індивідуальну підтримуючу дозу слід визначати під контролем серця, включаючи моніторинг ЕКГ та повторні перевірки артеріального тиску (фаза титрування).

Літні громадяни

В цілому, відмінностей у безпеці та ефективності між пацієнтами літнього віку не спостерігалося. Однак не можна виключити підвищену чутливість деяких літніх людей, тому за цими пацієнтами слід ретельно спостерігати. Лікування слід починати поступово і з особливою обережністю з невеликих поступових доз. Те ж саме стосується підтримуючої терапії. Будь -яке збільшення дозування, яке може знадобитися, слід розпочинати щонайменше через 5-8 днів лікування.

Печінкова / ниркова недостатність

У пацієнтів з порушенням функції печінки та / або нирок після застосування стандартних терапевтичних доз може відбутися накопичення препарату. Однак у пацієнтів з цими станами дозу пропафенону гідрохлориду можна додатково титрувати під контролем ЕКГ та шляхом моніторингу рівнів у плазмі крові.

325 мг і 425 мг капсули з пролонгованим вивільненням, тверді

Капсули слід ковтати цілими, запиваючи ковтком рідини. Не роздавлюйте та не розділяйте вміст капсул.

Дозу пропафенону з пролонгованим вивільненням слід індивідуально титрувати залежно від реакції та переносимості.

Для початкового та підтримуючого лікування рекомендована добова доза становить 650 мг (одна тверда капсула з пролонгованим вивільненням 325 мг двічі на день).

Якщо потрібен додатковий терапевтичний ефект, дозу пропафенону гідрохлориду (капсули з пролонгованим вивільненням) можна збільшити до 425 мг кожні дванадцять годин, принаймні через 5 днів.

Індивідуальну підтримуючу дозу слід визначати під контролем спеціаліста з кардіології, включаючи повторні електрокардіографічні оцінки та вимірювання артеріального тиску (фаза коригування дози).

У пацієнтів з АВ блокадою другого або третього ступеня слід розглянути можливість зменшення дози.

Літні громадяни

У пацієнтів літнього віку або у пацієнтів з тяжким ураженням міокарда, а також для інших антиаритмічних препаратів дозу слід поступово збільшувати шляхом проведення спеціального моніторингу на початковому етапі лікування.

Ниркова недостатність

На виведення основного метаболіту пропафенону впливає ниркова недостатність, тому пацієнтам з нирковою недостатністю пропафенону гідрохлорид із пролонгованим вивільненням слід з обережністю призначати.

Печінкова недостатність

Дозування має відповідати пацієнтам з печінковою недостатністю.

Пропафенону гідрохлорид із пролонгованим вивільненням інтенсивно метаболізується за рахунок насиченої печінкової оксидази. Через збільшення біодоступності та періоду напіввиведення пропафенону гідрохлориду може знадобитися зменшення рекомендованої дози.

Діти

Пропафенону гідрохлорид з пролонгованим вивільненням не вивчався у дітей та підлітків.

Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато Rytmonorm

Якщо ви випадково передозували Ритмонорм, негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Симптоми передозування:

Якщо виникають симптоми передозування, слід визначити концентрацію препарату в плазмі та належним чином зменшити введені дози.

Симптоми міокарда: Вплив передозування пропафенону гідрохлориду на міокард проявляється у вигляді порушень імпульсу та провідності, таких як подовження PQ, збільшення QRS, блокада автоматизму синусового вузла, атріовентрикулярна блокада, шлуночкова тахікардія, тремтіння шлуночків та фібриляція шлуночків.

Зниження скорочувальної здатності (негативний інотропний ефект) може спричинити гіпотензію, яка у важких випадках може призвести до серцево -судинного шоку.

Несерцеві симптоми: У разі передозування часто можуть виникати головний біль, запаморочення, помутніння зору, парестезії, тремтіння, нудота, запор та сухість у роті. У надзвичайно рідкісних випадках передозування можуть виникати судоми та смерть.

У важких випадках отруєння можуть виникнути тоніко-клонічні напади, парестезії, сонливість, кома та зупинка дихання.

Лікування: На додаток до загальних невідкладних заходів, у відділенні інтенсивної терапії слід контролювати життєві показники пацієнта та коригувати їх у відповідних випадках.

Дефібриляція, а також інфузія дофаміну та ізопротеренолу були ефективними для контролю ритму та артеріального тиску. Судоми були зняті за допомогою внутрішньовенного введення діазепаму. Можуть знадобитися загальні допоміжні заходи, такі як дихальна механічна допомога та масаж. Зовнішнє серце.

У разі передозування пропафенону гідрохлориду через високе зв’язування з білками (> 95%) та великий об’єм розподілу гемодіаліз неефективний, а спроби усунення гемоперфузією мають обмежену ефективність.

Якщо у вас виникли запитання щодо застосування ритмонорму, зверніться до лікаря або фармацевта.

Побічні ефекти Які побічні ефекти Rytmonorm

Як і всі ліки, Ритмонорм може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх. Найбільш частими та дуже поширеними побічними реакціями, пов’язаними з терапією пропафеноном, є: запаморочення, порушення серцевої провідності та серцебиття. Зведена таблиця побічних реакцій У наведеній нижче таблиці наведені побічні реакції, що мали місце принаймні у одного з 885 пацієнтів, які отримували пропафенону гідрохлорид із пролонгованим вивільненням у п’яти дослідженнях фази II та двох фази III.

Очікується, що для препаратів пропафенону гідрохлориду з негайним вивільненням побічні реакції та частота їх виникнення будуть подібними.

У наведеній нижче таблиці також наведені побічні реакції, зареєстровані під час постмаркетингового досвіду.

Реакції, що вважаються принаймні можливо пов'язаними з прийомом пропафенону гідрохлориду, описуються за класом системних органів та частотою за такою умовою: дуже поширені (≥1 / 10), поширені (≥1 / 100 до

Класифікація системи та органів Дуже часто ≥1 / 10 Загальні ≥1 / 100 a Нечасто ≥1 / 1000 a Невідомо (неможливо оцінити за наявними даними) Порушення з боку крові та лімфатичної системи Тромбоцитопенія Агранулоцитоз, лейкопенія, гранулоцитопенія Порушення імунної системи Гіперчутливість 1 Порушення обміну речовин і харчування Зниження апетиту Психічні розлади Тривога, порушення сну Кошмари Збентежений стан Розлади нервової системи Запаморочення 2 Головний біль, дисгевзія (зміна смаку) Синкопа, атаксія, парестезія Судоми, екстрапірамідні симптоми, неспокій Очні розлади Затуманений зір Порушення у вусі та лабіринті Запаморочення Патології серця Порушення серцевої провідності3, серцебиття Синусова брадикардія, брадикардія, тахікардія, тріпотіння передсердь Шлуночкова тахікардія, аритмія 4 Фібриляція шлуночків, серцева недостатність5, зниження частоти серцевих скорочень Судинні патології Гіпотонія Ортостатична гіпотензія Порушення дихання, грудної клітки та середостіння Задишка Шлунково -кишкові розлади Біль у животі, блювота, нудота, діарея, запор, сухість у роті Здуття живота, метеоризм Поривання, шлунково -кишкові розлади Гепатобіліарні порушення Порушення функції печінки 6 Ураження печінки, холестаз, гепатит, жовтяниця Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини Кропив’янка, свербіж, шкірні висипання, еритема Порушення опорно -рухового апарату та сполучної тканини Синдром, подібний до вовчака Захворювання репродуктивної системи та молочної залози Імпотенція Зменшення кількості сперматозоїдів 7 Загальні розлади та стан на місці введення Біль у грудях, астенія, втома, пірексія

1 Можуть виникнути холестаз, дискразія крові та шкірні висипання

2 Виключення запаморочення

3 Включаючи синоатріальну блокаду, атріовентрикулярну блокаду та внутрішньошлуночкову блокаду

4 Пропафенон може бути пов'язаний з проаритмічними ефектами, що проявляються у вигляді збільшення частоти серцевих скорочень (тахікардія) або фібриляції шлуночків. Деякі з цих аритмій можуть бути небезпечними для життя і можуть вимагати реанімації, щоб уникнути небезпечного для життя результату

5 Може статися загострення вже наявної серцевої недостатності

6 Цей термін включає порушення функціональних показників печінки, такі як підвищення аспартатамінотрансферази, підвищення аланінамінотрансферази, підвищення гамма-глутамілтрансферази та підвищення рівня лужної фосфатази в крові.

7 Зменшення кількості сперматозоїдів є оборотним після припинення застосування пропафенону

Дотримання вказівок, що містяться в листівці, знижує ризик небажаних наслідків.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Про побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітності за адресою "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse." Інформація про безпечність цього препарату ".

Термін придатності та утримання

Термін придатності: дивіться термін придатності, надрукований на упаковці.

Термін придатності відноситься до продукту в недоторканій упаковці, правильно зберігається. Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Таблетки, вкриті оболонкою 150 мг та 300 мг: Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.

Капсули з пролонгованим вивільненням 325 мг і 425 мг, тверді: Зберігати ліки при температурі нижче 30 ° С.

Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

Зберігайте цей препарат подалі від очей та недоступного для дітей місця.

СКЛАД

Ритмонорм 150 мг таблетки, вкриті оболонкою

Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить:

Активний принцип: пропафенону гідрохлориду 150 мг.

Допоміжні речовини: Попередньо гелеваний крохмаль, коповідон, кросповідон, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарат магнію, лаурилсульфат натрію, тальк, діоксид титану.

Ритмонорм 300 мг таблетки, вкриті оболонкою

Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить:

Діючий принцип: пропафенону гідрохлориду 300 мг.

Ритмонорм 325 мг тверді капсули з пролонгованим вивільненням

Одна тверда капсула з пролонгованим вивільненням містить:

Діючий принцип: пропафенону гідрохлориду 325 мг.

Допоміжні речовини: гіпромелоза, магнію стеарат. Склад капсули: желатин, червоний оксид заліза (Е 172), лаурилсульфат натрію, діоксид титану (Е 171).

Ритмонорм 425 мг тверді капсули з пролонгованим вивільненням

Одна тверда капсула з пролонгованим вивільненням містить:

Активний принцип: пропафенону гідрохлориду 425 мг.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА І ЗМІСТ

Таблетки, вкриті оболонкою 150 мг:

Коробка з 30 таблетками

Коробка з 60 таблетками (*)

Таблетки, вкриті оболонкою 300 мг:

Коробка з 30 таблетками

Коробка з 60 таблетками (*) (*) відсутня у продажу

325 мг твердих капсул з пролонгованим вивільненням:

Коробка з 28 капсул

425 мг твердих капсул з пролонгованим вивільненням:

Коробка з 28 капсул

Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.

Додаткову інформацію про Rytmonorm можна знайти на вкладці "Короткий опис характеристик". 01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ 02.0 ЯКІСНИЙ ТА КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА 04.0 КЛІНІЧНІ ДАНІ 04.1 Терапевтичні показання 04.2 Дозування та спосіб введення 04.3 Протипоказання 04.4 Особливі попередження та відповідні запобіжні заходи при застосуванні 04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми 04 та лактація04.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами04.8 Побічні ефекти04.9 Передозування05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ05.1 Фармакодинамічні властивості05.2 Фармакокінетичні властивості05.3 Доклінічні дані про безпеку06.0 ІНФОРМАЦІЯ ФАРМАЦЕВТИКА 06.1 Допоміжні речовини 06.2 Несумісності 06.3 Терміни зберігання 06.3 для зберігання 06.5 Характер упаковки та вміст упаковки 06.6 Інструкція з використання та поводження з ним ДОЗВІЛЕННЯ АБО ПОВНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛУ 10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ 11.0 ДЛЯ РАДІОФАРМАТИКИ, ПОВНІ ДАННІ ПРО ВНУТРІШНЮ РОЗДІМІТРІЮ 12.0 ДЛЯ РАДІОЛЕКЦІЙ, ДОПОЛЬНІШІ ДЕТАЛЬНІ ІНСТРУКЦІЇ ПРО ЕСТЕМПОРАНЕУ

01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ

RYTMONORM

02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Ритмонорм 150 мг таблетки, вкриті оболонкою

Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить:

Активний принцип: пропафенону гідрохлорид 150 мг

Допоміжні речовини: Кожна таблетка 150 мг містить до 10,0 мг натрію