Діючі речовини: Міконазол (нітрат міконазолу)
ДАКТАРИН 100 мг вагінальні свічки
ДАКТАРИН 400 мг м’які вагінальні капсули
ДАКТАРИН 1200 мг м’які вагінальні капсули
Вставки для упаковки Daktarin доступні для розмірів упаковки: - ДАКТАРИН 100 мг вагінальні свічки, ДАКТАРІН 400 мг вагінальні м'які капсули, ДАКТАРИН 1200 мг вагінальні м'які капсули
- ДАКТАРИН 2% вагінальний крем
- DAKTARIN 2% гель для перорального застосування
- ДАКТАРИН 0,2% вагінальний розчин
Чому використовується Daktarin? Для чого це?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА КАТЕГОРІЯ
Протигрибковий засіб для гінекологічного застосування.
ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Місцеве лікування вульвовагінального кандидозу та суперинфекцій, спричинених грампозитивними бактеріями.
Протипоказання Коли Дактарин не слід застосовувати
Підвищена чутливість до активної речовини, до інших похідних імідазолу або до будь -якої з допоміжних речовин.
Заходи безпеки при застосуванні Що потрібно знати, перш ніж приймати Дактарин
Щоб уникнути джерел інфекцій або повторного зараження, рекомендується застосовувати такі гігієнічні заходи:
- зберігати рушники та нижню білизну для особистого користування, щоб уникнути зараження інших людей;
- регулярно міняйте нижню білизну, щоб уникнути повторного зараження.
Ваш статевий партнер також може потребувати лікування, якщо він інфікований. Якщо є сумніви, зверніться до лікаря.
DAKTARIN не забруднює шкіру та одяг.
У разі виникнення сенсибілізації або алергічної реакції лікування слід припинити.
Яйцеклітини та м'які піхвові капсули DAKTARIN не слід використовувати одночасно з презервативами або латексними діафрагмами.
Взаємодії Які препарати або продукти харчування можуть змінити дію Дактарину
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.
Якщо ви приймаєте пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, вам слід повідомити про це свого лікаря або фармацевта, оскільки цей препарат може змінити їх дію.
Ефективність та небажані ефекти інших препаратів (наприклад, пероральних гіпоглікеміків та фенітоїну), якщо їх приймати одночасно з міконазолом, можуть бути підвищені, тому про це слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте інші препарати.
Уникайте контакту яйцеклітин і вагінальних капсул DAKTARIN з контрацептивами на основі гуми (латекс), такими як презервативи або діафрагми. Компоненти препарату Дактарин можуть пошкодити гуму (латекс), що погіршує контрацептивну та захисну ефективність проти хвороб, що передаються статевим шляхом.
Попередження Важливо знати, що:
У разі виникнення сенсибілізації або алергічної реакції лікування слід припинити.
Вагітність та годування груддю
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь -які ліки.
Під час вагітності або годування груддю препарат слід застосовувати лише за явної необхідності та під безпосереднім наглядом лікаря.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Повідомляти нічого.
Важлива інформація про деякі інгредієнти
М'які вагінальні капсули містять етил-п-гідроксибензоат натрію та пропіл-гідроксибензоат натрію, які можуть викликати алергічні реакції (можливо, сповільнені).
Доза, спосіб та час введення Як застосовувати Дактарин: Дозування
Вставте яйце або капсулу глибоко у піхву.
Найкращий спосіб зробити це - лягти на спину з нерухомими і розведеними колінами. Було б доцільно вставити його перед сном, щоб утримувати яйце або капсулу на місці протягом ночі.
Вагінальні свічки 100 мг
Раз на день (ввечері перед сном) вводити яйце як можна глибше у піхву.
Лікування слід продовжувати протягом двох тижнів, навіть після того, як свербіж, почервоніння або білуваті виділення (лейкорея) зникнуть.
Лікування також можна продовжувати під час менструації.
У разі відсутності ефекту зверніться до лікаря.
М'які вагінальні капсули 400 мг
Кожен вечір протягом 3 поспіль ввечері вводити по одній капсулі у піхву якомога глибше.
При необхідності лікування можна повторити.
Повний терапевтичний курс (3 або 6 днів за призначенням лікаря) завжди слід дотримуватися, навіть якщо симптоми (свербіж, почервоніння або лейкорея) швидко зникають.
Лікування також можна продовжувати під час менструації.
М'які вагінальні капсули 1200 мг
Вставте капсулу в піхву якомога глибше, бажано ввечері.
При необхідності лікування можна повторити.
Завжди слід дотримуватися повного курсу лікування (2 дні), навіть якщо симптоми (свербіж, почервоніння або лейкорея) швидко зникають.
Лікування також можна продовжувати під час менструації.
Діти та підлітки (до 18 років):
Безпека та ефективність яйцеклітин та вагінальних капсул DAKTARIN не встановлені у дітей та підлітків.
Передозування Що робити, якщо ви прийняли занадто багато препарату Дактарин
У разі випадкового проковтування / прийому надмірної дози DAKTARIN негайно повідомте про це свого лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Яйцеклітини та вагінальні капсули DAKTARIN призначені для місцевого застосування, а не для перорального застосування.
Застосування яйцеклітин та вагінальних капсул DAKTARIN у більшій кількості, ніж призначено, не повинно викликати тривоги, як правило, не є небезпечним; у цьому випадку, а також при випадковому проковтуванні препарату проконсультуйтеся з лікарем.
Інформація для лікаря:
У разі випадкового проковтування яйцеклітин та вагінальних капсул ДАКТАРИНу, застосовуйте відповідну підтримуючу терапію. Ефективність та побічні ефекти інших препаратів (наприклад, пероральних гіпоглікеміків та фенітоїну) при одночасному прийомі з міконазолом можуть посилюватися.
Якщо у вас є запитання щодо застосування препарату Дактарин, зверніться до лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти Які побічні ефекти має Дактарин
Як і всі ліки, ДАКТАРИН може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Особливо на початку лікування повідомлялося про деякі порушення, такі як почервоніння, роздратування піхви, вульвовагінальний дискомфорт, свербіж і печіння в статевих органах, які зазвичай спонтанно регресують. виділення або головний біль припиніть лікування та зверніться до лікаря для призначення відповідної терапії.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь -які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, що включає будь -які можливі побічні ефекти, не зазначені у цій інструкції. Про побічні ефекти також можна повідомляти безпосередньо через національну систему звітності "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку застосування цього ліки.
Термін придатності та утримання
Не зберігати при температурі вище 30 ° C
Вказаний термін придатності відноситься до продукту в непошкодженій та правильно збереженій упаковці.
Попередження: не використовуйте ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
ЗБЕРЕГТЕ ПОГЛЯД І ДОСТАГ ДІТЕЙ
Ліки не слід утилізувати через стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити довкілля.
Склад та лікарська форма
СКЛАД
Одна вагінальна яйцеклітина містить: 100 мг нітрату міконазолу. Допоміжні речовини: тверді напівсинтетичні гліцериди.
Одна м'яка капсула піхви 400 мг містить: 400 мг нітрату міконазолу. Допоміжні речовини: мінеральна олія високої в’язкості (рідкий парафін), вазелін білий, желатин, гліцерин, діоксид титану, натрію етил-п-гідроксибензоат, натрію пропіл-п-гідроксибензоат.
Одна капсула піхви 1200 мг містить: 1200 мг міконазолу нітрату. Допоміжні речовини: мінеральна олія високої в’язкості (рідкий парафін), вазелін білий, лецитин соєвий, желатин, гліцерин, діоксид титану, натрію етил-п-гідроксибензоат, натрію пропіл-п-гідроксибензоат.
ФАРМАЦЕВТИЧНІ ФОРМИ ТА УПАКОВКА
100 мг вагінальних песаріїв - 15 песаріїв
Вагітні капсули 400 мг - 3 капсули
Вагітні капсули 1200 мг - 2 капсули
Джерело з інформацією про упаковку: AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Вміст, опублікований у січні 2016 р. Наявна інформація може бути не актуальною.
Щоб мати доступ до найновішої версії, бажано зайти на веб-сайт AIFA (Італійське агентство з лікарських засобів). Відмова від відповідальності та корисна інформація.
01.0 НАЗВА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТУ
DAKTARIN® яйцеклітини
Вагінальні капсули ДАКТАРІН®
02.0 ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД
А. вагінальне яйцеклітина 100 мг містить: Міконазолу нітрату 100 мг, що дорівнює 87 мг міконазолу.
А. вагінальна м'яка капсула 400 мг містить: міконазолу нітрату 400 мг, що дорівнює 347 мг міконазолу.
А. вагінальна м'яка капсула 1200 мг містить: Міконазолу нітрату 1200 мг, що дорівнює 1042 мг міконазолу.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
100 мг вагінальних свічок.
400 мг м’які вагінальні капсули.
1200 мг м’які вагінальні капсули.
04.0 КЛІНІЧНА ІНФОРМАЦІЯ
04.1 Терапевтичні показання
Місцеве лікування вульвовагінального кандидозу та суперинфекцій, спричинених грампозитивними бактеріями.
04.2 Дозування та спосіб введення
Вставте яйце або капсулу глибоко у піхву.
Найкращий спосіб зробити це - лягти на спину з нерухомими і розведеними колінами. Введення слід проводити перед сном, щоб зберегти яйце або капсулу на місці протягом ночі.
100 мг вагінальних песаріїв:
Раз на день (ввечері перед сном) вводити яйце як можна глибше у піхву.
Лікування слід продовжувати протягом двох тижнів, навіть після того, як свербіж, почервоніння або лейкорея зникнуть.
Лікування також можна продовжувати під час менструації.
У разі відсутності ефекту доцільно повторити мікробіологічні дослідження для підтвердження діагнозу.
М'які вагінальні капсули по 400 мг:
Кожен вечір протягом 3 поспіль ввечері вводити по одній капсулі у піхву якомога глибше.
При необхідності лікування можна повторити.
У разі вираженої інфекції може бути бажано призначити лікування протягом 6 днів поспіль від початку
Повний терапевтичний курс (3 або 6 днів за призначенням лікаря) завжди слід дотримуватися, навіть якщо симптоми (свербіж, почервоніння або лейкорея) швидко зникають.
Лікування також можна продовжувати під час менструації.
1200 мг м’які вагінальні капсули:
Вставте капсулу в піхву якомога глибше, бажано ввечері.
При необхідності лікування можна повторити.
У разі вираженої інфекції може бути бажано призначити більш тривалий терапевтичний курс з самого початку.
Завжди слід дотримуватися повного курсу лікування (2 дні), навіть якщо симптоми (свербіж, почервоніння або лейкорея) швидко зникають.
Лікування також можна продовжувати під час менструації.
04.3 Протипоказання
Підвищена чутливість до компонентів.
04.4 Спеціальні попередження та відповідні запобіжні заходи щодо використання
У разі виникнення сенсибілізації або алергічної реакції лікування слід припинити.
Необхідно вжити належних профілактичних гігієнічних заходів, щоб обмежити можливість зараження або повторного зараження.
Адекватна терапія також повинна дотримуватися партнера, якщо він був інфікований.
DAKTARIN не забруднює шкіру та одяг.
04.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Слід уникати контакту з деякими латексними продуктами, такими як контрацептиви типу діафрагми або презервативів, а також вагінальними песаріями та м’якими капсулами DAKTARIN, оскільки ковдра може бути пошкоджена пом’якшувальною основою. У таких ситуаціях можна порекомендувати використання гінекологічного крему.
04.6 Вагітність та лактація
Хоча інтравагінальне всмоктування обмежене, DAKTARIN слід застосовувати лише у першому триместрі вагітності, якщо, на думку лікаря, очікувана користь перевищує потенційний ризик.
Відомі дані про екскрецію нітрату міконазолу з грудним молоком відсутні, тому при введенні препарату Дактарин у період лактації слід бути дуже обережним.
04.7 Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами
Повідомляти нічого.
04.8 Побічні ефекти
Місцеве лікування препаратом Дактарин зазвичай добре переноситься. Однак, особливо на початку лікування, повідомлялося про деякі розлади, такі як роздратування піхви, почервоніння, свербіж та печіння, тазові судоми, рідше шкірні висипання та головний біль.
04.9 Передозування
Симптоми:
У разі випадкового проковтування особливих проблем не очікується. Однак, якщо це відбувається одночасно з прийомом інших лікарських засобів, таких як похідні кумарину, пероральних гіпоглікемічних засобів та фенітоїну, дія та побічні ефекти останніх можуть бути посилені.
Лікування:
У разі випадкового проковтування великої кількості препарату, за необхідності, прийняти відповідний метод спорожнення шлунка.
05.0 ФАРМАКОЛОГІЧНІ ВЛАСТИВОСТІ
05.1 Фармакодинамічні властивості
Міконазол поєднує в собі як потужну протигрибкову дію проти поширених дерматофітів та дріжджів, так і антибактеріальну активність проти деяких грампозитивних бактерій та коків.
Міконазол пригнічує у грибах біосинтез ергостеролу, важливого компонента для цілісності та функціональності мембрани клітини грибка, і змінює склад інших ліпідних компонентів мембрани. Цей механізм дії включає некроз клітини гриба.
Міконазол дуже швидко діє на свербіж, який часто супроводжує інфекції, викликані дерматофітами та дріжджами, і це ще до початку терапевтичної дії.
05.2 Фармакокінетичні властивості
Системна абсорбція після інтравагінального введення незначна.
Через 8 годин після застосування 90% препарату все ще присутній у піхві.Слідів незміненого препарату у плазмі чи сечі немає.
Що стосується м’яких вагінальних капсул, після введення у піхву зовнішній покрив швидко розпадається, і активна суспензія вивільняється майже миттєво.
05.3 Дані доклінічної безпеки
-----
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНФОРМАЦІЯ
06.1 Допоміжні речовини
100 мг вагінальних песаріїв: тверді напівсинтетичні гліцериди.
М'які вагінальні капсули по 400 мг: мінеральна олія високої в'язкості (рідкий парафін), білий вазелін, желатин, гліцерин, діоксид титану, натрію етил-п-гідроксибензоат, натрію пропіл-п-гідроксибензоат.
1200 мг м’які вагінальні капсули: мінеральна олія з високою в’язкістю (рідкий парафін), вазелін білий, лецитин соєвий, желатин, гліцерин, діоксид титану, етил-п-гідроксибензоат натрію, пропіл-п-гідроксибензоат натрію.
06.2 Несумісність
Повідомляти нічого.
06.3 Строк дії
Вагінальні свічки: 3 роки
М'які вагінальні капсули: 5 років
06.4 Особливі умови зберігання
Вагінальні свічки: зберігати при температурі не вище 25 ° С
М'які вагінальні капсули: 400 мг: зберігати при кімнатній температурі (15 ° -30 ° C); 1200 мг: зберігати при температурі не вище 25 ° С
06.5 Характер негайної упаковки та вміст упаковки
Вагінальні свічки: блістер із 15 враженнями. Картонна коробка з літографом, що містить листівку - 15 яєць
М'які вагінальні капсули: блістери по 3 та 2 відбитки (відповідно для упаковки з 3 капсул по 400 мг та упаковки з 2 капсул по 1200 мг відповідно). Картонна коробка з літографом, що містить листівку з упаковкою.
06.6 Інструкції з використання та поводження
-----
07.0 ВЛАСНИК РОЗРОБНИЦТВА
Janssen - Cilag SpA
Віа М. Буонарроті, 23
20093 COLOGNO MONZESE (Мілан)
08.0 НОМЕР РОЗВИТКУ З РОБОТИ
100 мг вагінальні свічки AIC 024957211
400 мг м'які вагінальні капсули AIC 024957312
1200 мг м'які вагінальні капсули AIC 024957173
09.0 ДАТА ПЕРШОГО ДОЗВІЛЕННЯ АБО ОНОВЛЕННЯ ДОЗВІЛЛЯ
Вагінальні свічки по 100 мг: 2 червня 1979 р. / Червень 2005 р
400 мг м’які вагінальні капсули: 25 жовтня 1984 р. / Червень 2005 р
Вагітні капсули по 1200 мг: 25 жовтня 1984 р. / Червень 2005 р
10.0 ДАТА ПЕРЕГЛЯНУ ТЕКСТУ
01/10/2007
