Що таке Zyprexa?
Zyprexa - це лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін. Ліки випускається у формі таблеток (білі та круглі: 2,5, 5, 7,5 та 10 мг; сині та овальні: 15 мг; рожеві та овальні: 20 мг) та у вигляді порошку для розчину для ін’єкцій.
Для чого використовується Zyprexa?
Zyprexa призначений для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічне захворювання, що характеризується рядом симптомів, включаючи розлади мислення та мови, галюцинації, підозрілість та марення. Zyprexa також ефективний у підтримці клінічного поліпшення у пацієнтів, які позитивно відреагували на початкове лікування.
Препарат також використовується для лікування помірних та важких епізодів манії (особливо високий настрій) у дорослих. Його також можна використовувати для запобігання поверненню маніакальних епізодів (повернення симптомів) у пацієнтів з біполярним розладом (психічне захворювання, що характеризується чергуванням маніакальної та депресивної фаз) у пацієнтів, які відповіли на початкове лікування.
Зипрекса зазвичай приймається перорально; розчин для ін’єкцій призначений для швидкого контролю збудження або порушень поведінки у пацієнтів з шизофренією або маніакальним епізодом, коли пероральна терапія недоцільна.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується ZYPREXA?
Рекомендована початкова доза таблеток Zyprexa залежить від захворювання, що лікується: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів - 10 мг на добу; для лікування маніакальних епізодів вона становить 15 мг на день, якщо вона не використовується в поєднанні з іншими лікарськими засобами, в цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозу слід коригувати відповідно до реакції пацієнта та ступеня переносимості терапії в межах від 5 до 20 мг на добу.
Звичайна доза для розчину для ін’єкцій становить 10 мг, що вводиться одноразово
м'яз. Другу ін’єкцію у 5 або 10 мг можна ввести через дві години.Дозу слід зменшити пацієнтам старше 65 років (5 мг на добу для таблеток і 2,5-5 мг для розчину для ін’єкцій) та пацієнтам з печінкою або проблеми з нирками (5 мг на добу як для таблеток, так і для розчину для ін’єкцій).
У будь -якому випадку максимальна добова доза Zyprexa з використанням таблеток або розчину для ін’єкцій становить 20 мг.
Як працює Zyprexa?
Діюча речовина Zyprexa, оланзапін, є антипсихотичним препаратом, відомим як "атиповий" антипсихотик, оскільки він відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, доступних з 1950 -х років. Хоча його точний механізм дії невідомий, він, однак, пов'язаний з різними рецепторами присутні на поверхні нервових клітин мозку. Це порушує сигнали, що передаються між клітинами мозку через "нейротрансмітери" - хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Благотворний ефект оланзапіну обумовлений його здатністю блокувати рецептори для нейромедіаторів 5-гідрокситриптамін (також званий серотонін) та дофамін. Оскільки ці нейромедіатори причетні до шизофренії та біполярного розладу, оланзапін сприяє нормалізації мозкової діяльності, зменшуючи симптоми цих захворювань.
Як вивчали Zyprexa?
Таблетки Zyprexa досліджували приблизно у 3000 дорослих з шизофренією, де ефективність препарату порівнювали з ефективністю плацебо (речовини, що не впливає на організм), або галоперидолу (іншого антипсихотичного препарату). Було проведено чотири дослідження, усі тривалістю шість тижнів; однак пацієнти, що брали участь, продовжували приймати препарат протягом року або більше.
Для лікування гострих маніакальних епізодів у дорослих з біполярним розладом таблетки Zyprexa порівнювали з плацебо, галоперидолом або вальпроатом (іншим препаратом, що застосовується при маніакальних епізодах) у п'яти дослідженнях, включаючи одне у пацієнтів, які також проходили терапію іншими препаратами. маніакальних епізодів, таблетки Zyprexa вивчали у 1162 дорослих, їх ефективність порівнювали з ефективністю плацебо або літію (іншого препарату, що використовується для лікування біполярного розладу).
Розчин для ін’єкцій був випробуваний на 581 дорослому пацієнті з шизофренією (порівняно з плацебо або розчином для ін’єкцій галоперидолу) та 228 дорослими з манією (порівняно з плацебо або ін’єкційним розчином лоразепаму, іншого препарату, що використовується для лікування маніакальних епізодів).
У всіх дослідженнях ефективність Zyprexa оцінювали за допомогою серії шкал оцінки симптомів.
Яку користь Zyprexa показала під час досліджень?
У всіх дослідженнях таблетки та розчин для ін’єкцій Zyprexa були більш ефективними, ніж плацебо, при покращенні симптомів. Таблетки Zyprexa були настільки ж ефективними, як препарати порівняння, для лікування шизофренії (галоперидол), лікування помірних та важких маніакальних епізодів (галоперидол та вальпроат) та запобігання рецидиву у пацієнтів з біполярним розладом (літій).Також було виявлено, що розчин для ін’єкцій більш ефективний, ніж лоразепам (у відносно низькій дозі) у людей з манією, і такий же ефективний, як галоперидол у лікуванні шизофренії.
Який ризик пов'язаний з Zyprexa?
Найбільш поширеними побічними ефектами при застосуванні препарату Зіпрекса (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є сонливість, збільшення маси тіла та підвищення рівня пролактину (гормону). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Zyprexa, див.
Zyprexa не слід застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до оланзапіну або будь -якої іншої речовини. Zyprexa не слід застосовувати пацієнтам з ризиком розвитку вузькокутової глаукоми (підвищення тиску в оці).
Чому Zyprexa було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь Zyprexa більша за ризики для лікування шизофренії у дорослих, для підтримки клінічного поліпшення подальшої терапії у пацієнтів, які продемонстрували позитивну відповідь на початкове лікування., для лікування помірного до важкого маніакального епізоду, для профілактики нових епізодів захворювання у пацієнтів з біполярним розладом та у розчині для ін’єкцій для швидкого контролю збудження або порушень поведінки у пацієнтів з шизофренією або епізодом манії, при пероральній терапії не підходить. Тому Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж препарату Zyprexa.
Докладніше про Zyprexa
27 вересня 1996 року Європейська Комісія надала Eli Lilly Nederland BV "Дозвіл на продаж" для Zyprexa, дійсне в усьому Європейському Союзі.
Дозвіл на продаж було поновлено 27 вересня 2001 року та 27 вересня 2006 року.
Для повної версії EPy Zyprexa натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 09-2008.
Інформація про Zyprexa - оланзапін, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
