Що таке Зопя?
Зопія - лікарський засіб, що містить активну речовину клопідогрель, що випускається у формі рожевих круглих таблеток (75 мг).
Зопія - «загальний препарат». Це означає, що він схожий на «еталонний лікарський засіб», вже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС), під назвою Plavix. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Zopya?
Зопія призначається для профілактики атеротромботичних явищ (проблем, пов’язаних із утворенням тромбів та затвердінням артерій) у дорослих. Зопію можна призначати таким групам пацієнтів:
- пацієнти, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад). Лікування препаратом Зопія можна розпочати між кількома днями та 35 днями після серцевого нападу;
- пацієнти, які нещодавно перенесли ішемічний інсульт (напад, викликаний недостатнім кровопостачанням однієї ділянки мозку) Лікування препаратом Зопія можна розпочинати між семи днів та шести місяців після інсульту;
- пацієнти з захворюваннями периферичних артерій (проблеми з кровообігом в артеріях).
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Zopya?
Стандартна доза Зопії - одна таблетка 75 мг один раз на день, з їжею або без неї.
Як працює Zopya?
Діюча речовина Zopya, клопідогрель, є інгібітором агрегації тромбоцитів, тобто допомагає запобігти утворенню тромбів. Клопідогрель блокує скупчення тромбоцитів, запобігаючи зв'язуванню речовини, що називається АДФ, з певним рецептором на їх поверхні. Це запобігає "липкості" тромбоцитів, зменшуючи ризик утворення тромбів і допомагаючи запобігти іншому нападу. Серцеві захворювання або інсульт.
Як вивчали Зопію?
Оскільки Zopya є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися доказами, призначеними для того, щоб показати, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату Plavix. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики Zopya?
Оскільки Zopya є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик застосування ліків такі ж, як і еталонного.
Чому Zopya було схвалено?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС, Zopya показала порівнянну якість і біоеквівалент Plavix. Тому, згідно з CHMP, як і у випадку з Plavix, Комітет рекомендував надати Зопії дозвіл на продаж.
Інша інформація про Зопя:
21 вересня 2009 року Європейська Комісія надала Norpharm Regulatory Services Ltd "Дозвіл на продаж" для Zopya, дійсне на території Європейського Союзу.
Для отримання повної версії EPAR Зопії натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 07-2009.
Інформація про Зопію - клопідогрель, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
