Характеристика ліків
Vaniqa - це білий крем, що містить 11,5% діючої речовини ефлорнітину.
Терапевтичні показання
Ваніка використовується для лікування гірсутизму обличчя у жінок. Гірсутизм на обличчі - це надмірне зростання волосся на обличчі, часто з чоловічими рисами.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як користуватись
Vaniqa наносять тонкими шарами на чисту і суху уражену ділянку двічі на день (з інтервалом щонайменше вісім годин) і ретельно масажують. Користь помітна протягом восьми тижнів після початку лікування. Безперервне лікування може забезпечити подальше поліпшення і необхідне для підтримки сприятливих ефектів. Якщо протягом чотирьох місяців після початку лікування не спостерігається ніякої користі, застосування Ваніки слід припинити. Жінкам, які використовують Vaniqa, може знадобитися використання інших засобів видалення волосся (гоління, механічна епіляція).
Механізми дії
Ваніка містить діючу речовину ефлорнітин. Ефлорнітин блокує дію ферменту орнітіндекарбоксилази.Цей фермент міститься в цибулині фолікула, з якого він контролює вироблення волосся.Якщо фермент блокується, ріст волосся сповільнюється.
Проведені дослідження
Ефективність препарату Ваніка оцінювали у двох клінічних дослідженнях, у яких брали участь 596 жінок, які протягом 24 тижнів отримували Ваніку або плацебо (фіктивне лікування, в даному випадку крем без діючої речовини). Наприкінці дослідження було оцінено ефективність лікування з наступною класифікацією гірсутизму: «чітко / майже ясно», «помітне поліпшення», «поліпшення» або «відсутність поліпшення / погіршення», через 48 годин після того, як жінки поголили оброблені ділянки обличчя та під підборіддям.
Переваги, виявлені після досліджень
Поліпшення спостерігалося вже через вісім тижнів після початку лікування. Обидва дослідження показали значне поліпшення застосування препарату Ваніка порівняно з плацебо. У 35% жінок, які отримували Ваніку, у порівнянні з 9% жінок, які отримували плацебо, результати разом вони виявили сприятливий результат (з класифікацією "чітке / майже чітке" або "помітне поліпшення").
Пов'язані ризики
Найчастіше повідомлялося про побічний ефект (що виникав більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) - прищі. Інші поширені побічні реакції - це псевдофолікуліт (врослі волоски), алопеція, відчуття поколювання, печіння шкіри, сухість шкіри, свербіж, еритема (почервоніння), поколювання, подразнення шкіри, висип та фолікуліт. Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Vaniqa, див. В інструкції з експлуатації.
Vaniqa не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до ефлорнітину або до інших інгредієнтів препарату.
Причини затвердження
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вважав, що користь від Vaniqa для лікування гірсутизму у жінок більша, ніж ризик для медичного персоналу) для Vaniqa.
Подальша інформація
20 березня 2001 р. Європейська Комісія видала "дозвіл на продаж", дійсний у всьому Європейському Союзі для Vaniqa. Власником "дозволу на продаж" є компанія Laboratorios Almirall, S.A.
Для отримання повної версії оцінки Vaniqa (EPAR) натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: серпень 2008 року
Інформація про Vaniqa - ефлорнітин, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
