Що таке Телмісартан Тева?
Телмісартан Тева-це лікарський засіб, що містить діючу речовину телмісартан у формі білих таблеток овальної форми (20, 40 та 80 мг).
Телмісартан Тева - це «генеричний препарат», що означає, що він подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Мікардіс.
Для чого використовується Телмісартан Тева?
Телмісартан Тева застосовується у дорослих з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском). Термін "істотна" означає, що гіпертонія не має очевидної причини.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Телмісартан Тева?
Телмісартан Тева приймають всередину, з їжею або без неї. Рекомендована доза становить 40 мг один раз на день, але деякі пацієнти можуть отримати користь при застосуванні дози 20 мг. Якщо бажаний артеріальний тиск не був досягнутий, дозу можна збільшити до 80 мг або додати інші ліки від гіпертонії, такі як гідрохлоротіазид.
Як діє Телмісартан Тева?
Діюча речовина Телмісартану Тева, ірбесартан, є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, званого ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним судинозвужувальним засобом (речовиною, що обмежує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, телмісартан запобігає роботі гормону, дозволяючи розширюватися судинам.Це призводить до зниження артеріального тиску та зменшує ризики, пов’язані з високим кров’яним тиском, таким як інсульт.
Як вивчали Телмісартан Тева?
Оскільки Телмісартан Тева є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежувалися доказами, призначеними для того, щоб показати, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату Мікардіс. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі
Які переваги та ризики застосування Телмісартану Тева?
Оскільки Телмісартан Тева є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик такі ж, як у еталонного.
Чому Телмісартан Тева був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було показано, що Телмісартан Тева має порівнянну якість та біоеквівалент Мікардісу. Тому, згідно з у випадку Micardis користь перевищує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати Телмісартану Теві дозвіл на маркетинг.
Докладніше про Телмісартан Тева
26 січня 2010 року Європейська Комісія випустила Teva Pharma B.V. "Дозвіл на продаж" для Telmisartan Teva, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" дійсний протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Повну версію EPAR щодо Telmisartan Teva можна знайти тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Останнє оновлення цього резюме: 12-2009.
Інформація про Телмісартан Тева, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
.jpg)
