БУДЬ ЛАСКА, ЗАПИШИ: ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ НЕ ДАЛІ РОЗРОБЛЕНО
Що таке Rivastigmina Teva?
Ривастигмін Тева - лікарський засіб, що містить діючу речовину ривастигмін. Випускається у формі капсул (білого кольору: 1,5 мг; рожевого: 3 мг; помаранчевого: 4,5 мг; помаранчевого та рожевого: 6 мг).
Ривастигмін Тева - це «загальний препарат». Це означає, що Rivastigmine Teva схожий на «еталонний лікарський засіб», вже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Exelon. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Rivastigmine Teva?
Ривастигмін Тева використовується для лікування пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера легкої та середньої тяжкості, прогресуючою хворобою мозку, яка поступово впливає на пам’ять, інтелектуальні здібності та поведінку. Він також може бути використаний для лікування слабоумства до середньої тяжкості деменції у пацієнтів з хворобою Паркінсона.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Rivastigmine Teva?
Лікування препаратом Ривастигмін Тева має розпочинати та контролювати лікар, який має досвід у діагностиці та лікуванні хвороби Альцгеймера або деменції, пов’язаної з хворобою Паркінсона. Терапію слід розпочинати лише за наявності “вихователя” (того, хто зазвичай доглядає за пацієнтом), який може регулярно контролювати прийом пацієнтом ліків. Лікування слід продовжувати до тих пір, поки ліки має сприятливий ефект, але це може бути зменшити дозу або припинити лікування, якщо пацієнт відчуває побічні ефекти.
Ривастигмін Тева слід вводити двічі на день, на сніданок та вечерю. Капсули слід ковтати цілими. Початкова доза становить 1,5 мг двічі на день. Якщо ця доза добре переноситься, її можна збільшувати з кроком 1,5 мг з інтервалом не менше двох тижнів до звичайної дози 3-6 мг двічі на день. Для максимальної користі використовуйте найвищу переносиму дозу, але не перевищуйте 6 мг двічі на день.
Як діє Rivastigmine Teva?
Діюча речовина Rivastigmine Teva, ривастигмін, є препаратом проти деменції. У пацієнтів з деменцією типу Альцгеймера або деменцією внаслідок хвороби Паркінсона деякі нервові клітини гинуть у мозку, що призводить до зниження рівня нейромедіатора ацетилхоліну (хімічної речовини, яка дозволяє нервовим клітинам спілкуватися між собою). Ривастигмін діє, блокуючи ферменти, що руйнують ацетилхолін, а саме ацетилхолінестеразу та бутирилхолінестеразу. Блокуючи ці ферменти, Rivastigmine Teva сприяє підвищенню рівня ацетилхоліну в мозку, що допомагає зменшити симптоми деменції типу Альцгеймера та деменції з хворобою Паркінсона.
Як вивчали Rivastigmine Teva?
Оскільки Rivastigmine Teva є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежилися доказами, які показують, що ліки біоеквівалентно еталонному лікарському засобу (тобто два ці ліки виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі).
Які переваги та ризики застосування Ривастигміну Тева?
Оскільки Rivastigmine Teva є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і у еталонного лікарського засобу.
Чому Рівастигмін Тева був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що ривастигмін Тева має порівнянну якість та біоеквівалент Exelon. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Exelon, користь переважує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж ривастигміну Тева.
Інша інформація про Rivastigmine Teva
17 квітня 2009 року Європейська Комісія випустила Teva Pharma B.V. "дозвіл на продаж" для Rivastigmina Teva, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для повної версії EPAR Rivastigmina Teva натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті EMEA.
Останнє оновлення цього резюме: 02-2009.
Інформація про Rivastigmina Teva, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
