Що таке Піоглітазон Тева?
Піоглітазон Тева - лікарський засіб, що містить діючу речовину піоглітазон. Випускається у таблетках (15, 30 та 45 мг).
Піоглітазон Тева - це «загальний препарат». Це означає, що Піоглітазон Тева подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Actos.
Для чого використовується Піоглітазон Тева?
Піоглітазон Тева призначений для лікування цукрового діабету 2 типу у дорослих (у віці від 18 років і старше), особливо у тих, хто страждає від надмірної ваги, як доповнення до дієти та фізичних вправ.
Піоглітазон Тева використовується як монотерапія (окремо) у пацієнтів, для яких лікування метформіном (іншим протидіабетичним засобом) не підходить.
Піоглітазон Тева також можна застосовувати у комбінації з метформіном у пацієнтів, які не мають задовільного контролю за застосуванням тільки метформіну або сульфонілсечовини (іншого типу ліків від діабету), коли метформін не показаний («подвійна терапія»).
Піоглітазон Тева також можна застосовувати у комбінації з метформіном та сульфонілсечовиною у пацієнтів з недостатнім контролем, незважаючи на пероральну подвійну терапію («потрійна терапія»).
Піоглітазон Тева також показаний у комбінації з інсуліном пацієнтам, у яких недостатньо контролюється лише інсулін і які не можуть приймати метформін.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Піоглітазон Тева?
Рекомендована початкова доза Піоглітазону Тева становить 15 або 30 мг один раз на день. Через один або два тижні, можливо, доведеться збільшити дозу до 45 мг один раз на день, якщо потрібен кращий контроль рівня глюкози (цукру) в крові. Піоглітазон Тева не слід застосовувати пацієнтам, які перебувають на діалізі (методика очищення крові застосовується у людей із захворюваннями нирок). Таблетки слід ковтати, запиваючи водою.
Лікування препаратом Піоглітазон Тева слід повторно оцінити через 3-6 місяців і припинити у пацієнтів, які не отримують достатньої користі. Призначені лікарі повинні підтвердити безперервність переваг лікування під час наступних оглядів.
Як діє Піоглітазон Тева?
Діабет 2 типу - це захворювання, при якому підшлункова залоза не виробляє достатню кількість інсуліну для контролю рівня глюкози в крові або коли організм не може ефективно використовувати інсулін. Діюча речовина у складі Піоглітазону Тева, піоглітазон, робить клітини (жирові, м’язові та печінкові) більш чутливими до інсуліну, дозволяючи організму краще використовувати вироблений ним інсулін. В результаті рівень знижується. цукровий діабет 2 типу.
Як вивчали Піоглітазон Тева?
Оскільки Піоглітазон Тева є загальним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Актос. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування Піоглітазону Тева?
Оскільки Піоглітазон Тева є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його переваги та ризики вважаються такими ж, як і у еталонного.
Чому Піоглітазон Тева був схвалений?
CHMP дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Піоглітазон Тева має порівнянну якість та біоеквівалент Actos. Тому CHMP вважає, що користь, як і у випадку з Actos, перевищує виявлені ризики, і рекомендував надання дозволу на продаж препарату Піоглітазон Тева.
Детальніше про Піоглітазон Тева
26 березня 2012 року Європейська Комісія видала "Дозвіл на продаж" для препарату Піоглітазон Тева, дійсний у всьому Європейському Союзі.
Для отримання додаткової інформації про терапію Піоглітазоном Тева прочитайте інструкцію до упаковки (входить до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Останнє оновлення цього резюме: 10-2011.
Інформація про Піоглітазон Тева, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
