Що таке оланзапін мілан?
Оланзапін Мілан - лікарський засіб, що містить діючу речовину оланзапін. Випускається у вигляді білих таблеток (круглі: 2,5, 5, 7,5 і 10 мг; овальні: 15 і 20 мг).
Оланзапін Мілан - це «генеричний лікарський засіб», що означає, що він подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Zyprexa. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки дивіться запитання та відповіді, натиснувши тут.
Для чого використовується Оланзапін Мілан?
Оланзапін Мілан призначений для лікування дорослих з шизофренією. Шизофренія - це психічний розлад, що характеризується рядом симптомів, включаючи розлади мислення та мови, галюцинації, підозрілість та марення. Оланзапін Мілан також ефективний для підтримки клінічного поліпшення у пацієнтів, які позитивно відреагували на початкове лікування.
Оланзапін Мілан також використовується для лікування помірних до важких епізодів манії (надзвичайно високий настрій) у дорослих. Його також можна використовувати для запобігання поверненню маніакальних епізодів (рецидив) у дорослих з біполярним розладом (психічний розлад, що характеризується чергуванням ейфоричної та депресивної фаз), які позитивно відреагували на початкове лікування.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Оланзапін Мілан?
Рекомендована початкова доза таблеток Оланзапіну Мілан залежить від захворювання, що піддається лікуванню: для шизофренії та профілактики маніакальних епізодів вона становить 10 мг на добу, для лікування маніакальних епізодів - 15 мг на день, якщо вона не використовується в поєднанні з інші ліки, в цьому випадку початкова доза може становити 10 мг на добу. Дозування можна адаптувати відповідно до реакції пацієнта та переносимості терапії. Звичайна доза коливається від 5 до 20 мг на добу. Початкова доза може бути знижена до 5 мг на добу у пацієнтів старше 65 років та у пацієнтів з проблемами печінки або нирок. Оланзапін Мілан не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років через відсутність даних про безпеку та ефективність препарату для цієї вікової групи.
Як діє Оланзапін Мілан?
Діюча речовина Оланзапіну Мілану, оланзапін, є антипсихотичним засобом. Він відомий як "нетиповий" антипсихотик, оскільки він відрізняється від старих антипсихотичних препаратів, доступних з 1950 -х років. Хоча його точний механізм дії невідомий, він, однак, пов'язаний з деякими рецепторами на поверхні нервових клітин мозку ... Це порушує сигнали, що передаються між клітинами мозку через нейромедіатори, хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Вважається, що благотворний ефект оланзапіну пояснюється його здатністю блокувати рецептори. ) і дофаміну. Оскільки ці нейромедіатори причетні до шизофренії та біполярного розладу, оланзапін сприяє нормалізації мозкової діяльності, зменшуючи симптоми цих захворювань.
Як вивчали оланзапін мілан?
Оскільки Оланзапін Мілан є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежувалися випробуваннями, щоб показати, що препарат біоеквівалентний еталонному лікарському засобу (тобто два ці ліки виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі).
Який ризик пов'язаний з оланзапіном міланом?
Оскільки Оланзапін Мілан є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик застосування препарату однакові.
Чому Olanzapine Mylan був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до необхідних вимог законодавства ЄС було виявлено, що оланзапін мілан має порівнянну якість та біоеквівалент Zyprexa. Тому, на думку CHMP, як і у випадку зі Зіпрексою, користь переважує виявлені ризики. Комітет рекомендував надати дозвіл на продаж Оланзапіну Мілану.
Докладніше про Оланзапін Мілан
7 жовтня 2008 р. Європейська Комісія надала компанії Generics [UK] Ltd. «Дозвіл на продаж» для препарату Оланзапін Мілан, що діє на території Європейського Союзу.
Для отримання повної версії EPAR Olanzapine Mylan EPAR натисніть тут.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті EMEA.
Останнє оновлення цього резюме: 08-2008
Інформація про Оланзапін Мілан, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
