Іфірмаста (раніше відомий як Ірбесартан Крка)

Що таке Іфірмаста?

Іфірмаста - лікарський засіб, що містить діючу речовину ірбесартан. Випускається у вигляді білих овальних таблеток (75, 150 і 300 мг).
Іфірмаста - це «загальний препарат». Це означає, що Ifirmasta схожий на «еталонний лікарський засіб», який уже зареєстрований у Європейському Союзі (ЄС) під назвою Aprovel. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки дивіться запитання та відповіді, натиснувши тут.

Для чого використовується іфірмаста?

Іфірмаста застосовується у пацієнтів з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском). Кажуть, що гіпертонія є «важливою», коли вона не спричинена іншими розладами. Іфірмаста також використовується для лікування хвороб нирок у пацієнтів з гіпертонією та хворих на цукровий діабет 2 типу (неінсулінозалежний). Іфірмаста не рекомендована для літніх пацієнтів ... до 18 років.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.

Як використовується Іфірмаста?

Іфірмаста приймається всередину, з їжею або без їжі. Зазвичай рекомендована доза становить 150 мг 1 раз на добу. Якщо артеріальний тиск не контролюється належним чином, дозу можна збільшити до 300 мг на день або призначити інші ліки від гіпертонії, такі як гідрохлоротіазид. Початкова доза 75 мг може бути використана пацієнтам, які проходять гемодіаліз (методика очищення крові) або пацієнтам старше 75 років.
У пацієнтів з гіпертонічною хворобою з діабетом 2 типу Іфірмаста додається до інших методів лікування гіпертонії. Терапія починається з дози 150 мг 1 раз на добу, яка зазвичай збільшується до 300 мг 1 раз на добу.

Як працює Ifirmasta?

Діюча речовина препарату Іфірмаста, ірбесартан, є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що воно блокує дію гормону в організмі, званого ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним судинозвужувальним засобом (речовиною, що обмежує кровоносні судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, ірбесартан блокує дію гормону, дозволяючи судинам розширюватися. Це дозволяє знизити артеріальний тиск, зменшуючи ризик високого кров'яного тиску, такого як розвиток інсульту.

Як вивчали Іфірмасту?

Оскільки Іфірмаста є генеричним лікарським засобом, дослідження обмежувалися випробуваннями, щоб визначити, що препарат біоеквівалентний еталонному лікарському засобу. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.

Які ризики та переваги пов’язані з Іфірмастою?

Оскільки Іфірмаста є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, передбачається, що користь та ризик такі ж, як і еталонного.

Чому Іфірмаста був схвалений?

Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог законодавства ЄС було доведено, що Ifirmasta має порівнянну якість та біоеквівалент Aprovel. Тому точка зору CHMP, як і у у випадку Aprovel, переваги перевищують виявлені ризики. Комітет рекомендував надати "Дозвіл на маркетинг" для Ifirmasta

Докладніше про Іфірмасту

1 грудня 2008 р. Європейська Комісія надала Krka, dd, Novo Mesto, "дозвіл на продаж", дійсне в усьому Європейському Союзі для Irbetesan Krka. Назва лікарського засобу була змінена на Ifirmasta 24 вересня 2009 р. Дозвіл на продаж діє протягом п'яти років, після чого його можна продовжити
Щоб отримати повну версію EPAR щодо Ifirmasta, натисніть тут.

Останнє оновлення цього резюме: 10-2009.

Інформація про Іфірмаста - ірбесартан, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.