Що таке MicardisPlus?
Мікардіс Плюс - лікарський засіб, що містить дві діючі речовини телмісартан та гідрохлоротіазид. Випускається у формі овальної таблетки (червоно -біла: 40 мг або 80 мг телмісартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду; жовто -біла: 80 мг телмісартану та 25 мг гідрохлоротіазиду).
Для чого використовується MicardisPlus?
MicardisPlus використовується для лікування есенціальної гіпертензії (високого кров'яного тиску), яку неможливо адекватно контролювати лише за допомогою телмісартану. MicardisPlus не рекомендується використовувати пацієнтам віком до 18 років, оскільки немає інформації про безпеку та ефективність препарату для цієї вікової групи.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується MicardisPlus?
MicardisPlus приймається всередину один раз на день з рідким напоєм, під час їжі або між прийомами їжі. Доза MicardisPlus залежить від дози телмісартану, яку пацієнт раніше приймав: пацієнти, які отримують 40 мг телмісартану, повинні приймати таблетки 40 / 12,5 мг, а пацієнти, які отримують телмісартан 80 мг, повинні приймати таблетки від 80 / 12,5 мг. Таблетки 80/25 мг призначаються пацієнтам, у яких артеріальний тиск не контролюється за допомогою таблеток 80 / 12,5 мг, або пацієнтам, які стабілізувалися за допомогою двох активних речовин окремо до переходу на MicardisPlus.
Як працює MicardisPlus?
Мікардіс плюс містить дві діючі речовини - телмісартан та гідрохлоротіазид.
Телмісартан є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він пригнічує дію гормону в організмі, званого ангіотензином II. Ангіотензин II - потужний вазоконстриктор (речовина, що звужує судини). Ангіотензин II зв'язується, телмісартан запобігає ефекту гормону, дозволяючи судинам розширюватися.
Гідрохлоротіазид - сечогінний засіб, інший вид лікування гіпертонії. Він діє, збільшуючи виділення сечі, зменшуючи кількість рідини в крові та знижуючи артеріальний тиск.Комбінація двох активних інгредієнтів має додатковий ефект, знижуючи артеріальний тиск більшою мірою, ніж два ліки, що приймаються окремо. Зі зниженням артеріального тиску зменшуються ризики, пов’язані з гіпертонією, наприклад, інсульт.
Як вивчали MicardisPlus?
MicardisPlus вивчали у п’яти основних дослідженнях, в яких брали участь у загальній складності 2985 пацієнтів з легкою та помірною гіпертензією. У чотирьох з цих досліджень MicardisPlus порівнювали з плацебо (фіктивним засобом) та з телмісартаном, що приймався окремо, у загальній складності 2272 пацієнтів. П’яте дослідження порівнювало ефекти продовження прийому таблеток 80 / 12,5 мг з ефектами переходу на таблетки 80/25 мг у 713 пацієнтів, які не реагували на таблетки 80 / 12,5 мг. У всіх дослідженнях основним показником ефективності було зниження діастолічного артеріального тиску (артеріального тиску, виміряного між двома серцевими скороченнями).
Яку користь MicardisPlus показав під час досліджень?
MicardisPlus був більш ефективним, ніж плацебо та телмісартан, у зниженні діастолічного артеріального тиску. У пацієнтів, які не контролювали прийом таблеток 80 / 12,5 мг, перехід на таблетки 80/25 мг був більш ефективним, ніж продовження застосування меншої дози для зниження діастолічного артеріального тиску.
Який ризик пов'язаний з MicardisPlus?
Найпоширеніший побічний ефект від застосування MicardisPlus (спостерігається у 1-10 пацієнтів із 100) - це запаморочення.
MicardisPlus не слід застосовувати пацієнтам, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до телмісартану, гідрохлоротіазиду, сульфаніламідів або будь -яких інших інгредієнтів (включаючи сорбіт). Його не слід застосовувати жінкам, які вагітні більше ніж на три місяці. Його застосування не є рекомендується протягом перших трьох місяців вагітності. MicardisPlus також не слід застосовувати пацієнтам з серйозними проблемами з печінкою, нирками або жовчю, у яких занадто низький рівень калію в крові або занадто високий рівень кальцію в крові.
Особливу увагу слід звернути, якщо MicardisPlus приймається одночасно з іншими препаратами, що впливають на рівень калію в крові. Повний перелік цих препаратів див. В інструкції з експлуатації.
Чому MicardisPlus був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського використання (CHMP) вирішив, що користь від MicardisPlus більша, ніж його ризики для лікування есенціальної гіпертензії у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином лише на телмісартані. Комітет рекомендував його використовувати. дозвіл на продаж MicardisPlus.
Інша інформація про MicardisPlus:
19 квітня 2002 року Європейська Комісія надала Boehringer Ingelheim International GmbH "Дозвіл на маркетинг" для MicardisPlus, що діє на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" було поновлено 19 квітня 2007 року.
Для отримання повної версії EPAR MicardisPlus натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2009.
Інформація про Micardis Plus, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
