Що таке амлодипін / валсартан мілан і для чого його використовують?
Амлодипін / Валсартан Мілан - лікарський засіб, що застосовується у пацієнтів з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском), яка не контролюється належним чином лише амлодипіном або валсартаном. Термін "істотна" вказує на те, що гіпертонія не має очевидної причини.
Амлодипін / валсартан мілан містить дві діючі речовини - амлодипін та валсартан. Це «загальний препарат». Це означає, що амлодипін / валсартан мілан схожий на «еталонний препарат», який уже зареєстрований в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Exforge. Для отримання додаткової інформації про генеричні ліки, будь ласка, перегляньте запитання та відповіді, натиснувши тут.
Як застосовують амлодипін / валсартан мілан?
Амлодипін / валсартан мілан випускається у формі таблеток (5 мг амлодипіну та 80 мг валсартану; 5 мг амлодипіну та 160 мг валсартану; 10 мг амлодипіну та 160 мг валсартану). Звичайна доза становить одну таблетку на день, запиваючи водою. Пацієнту рекомендується приймати амлодипін та валсартан як окремі таблетки або капсули перед переходом на комбіновану таблетку. Сила застосування таблетки залежить від доз амлодипіну або валсартану, які пацієнт приймав раніше.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як діє амлодипін / валсартан мілан?
Амлодипін / валсартан мілан містить дві діючі речовини - амлодипін та валсартан. Обидва є двома антигіпертензивними препаратами, які з середини 1990-х років є окремо доступними в Європейському Союзі (ЄС). Вони діють подібним чином для зниження артеріального тиску, дозволяючи судинам розслабитися. Знижуючи артеріальний тиск, ризики, пов'язані з високим артеріальний тиск, наприклад інсульт.
Амлопідин - блокатор кальцієвих каналів. Він блокує окремі канали на поверхні клітини, через які кальцій зазвичай надходить у клітини. Коли кальцій потрапляє у м’язові клітини стінок кровоносних судин, він викликає скорочення. Зменшуючи надходження кальцію до клітин, амлодипін пригнічує скорочення клітин, тим самим сприяючи розслабленню кровоносних судин.
Валсартан є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", тобто він блокує дію гормону в організмі, званого ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним судинозвужувальним засобом (речовиною, що звужує судини). Блокуючи рецептори, до яких зазвичай приєднується ангіотензин II, валсартан блокує дію гормону, дозволяючи розширюватися судинам.
Яку користь показав амлодипін / валсартан мілан під час досліджень?
Оскільки амлодипін / валсартан мілан є загальним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами для визначення його біоеквівалентності до референтного препарату Ексфорж. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Який ризик пов’язаний з застосуванням амлодипіну / валсартану мілану?
Оскільки амлодипін / валсартан мілан є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і еталонного.
Чому Амлодипін / Валсартан Мілан був схвалений?
Комітет Агентства з лікарських засобів для людського використання (CHMP) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що амлодипін / валсартан мілан має порівнянну якість та біоеквівалент / порівнянний з Exforge. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку з Exforge, користь переважує виявлені ризики. і рекомендував затвердити застосування амлодипіну / валсартану мілану в ЄС.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування амлодипіну / валсартану мілану?
Було розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного застосування амлодипіну / валсартану мілану. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Амлодипін / Валсартан Мілан, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватись медичним працівникам та пацієнтам.
Докладніше про амлодипін / валсартан мілан
Для отримання повної версії EPAR щодо амлопідину / валсартану мілану зверніться на веб -сайт Агентства: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / Європейські громадські оціночні звіти. Для отримання додаткової інформації про терапію амлопідином / валсартаном міланом прочитайте інструкцію до упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Повну версію довідкового лікарського засобу EPAR можна також знайти на веб -сайті Агентства.
Інформація про амлодипін / валсартан мілан, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
