Що таке Леветірацетам Тева?
Леветірацетам Тева - лікарський засіб, що містить діючу речовину леветірацетам. Випускається у довгастих таблетках (250 мг, 500 мг, 750 мг та 1000 мг). Леветірацетам Тева - це «загальний препарат», що означає, що він подібний до «еталонного ліки», вже зареєстрованого в Європейському Союзі (ЄС) під назвою Keppra.
Для чого використовується Леветірацетам Тева?
Леветирацетам Тева можна застосовувати самостійно у пацієнтів віком від 16 років з вперше виявленою епілепсією для лікування парціальних нападів із вторинною генералізацією або без неї. Це тип епілепсії, при якому "надмірна електрична активність в одній частині мозку викликає такі симптоми, як раптові спазматичні рухи однієї частини тіла, погіршення слуху, нюху або зору, оніміння або раптовий страх. Відбувається вторинне узагальнення". коли згодом гіперактивність поширюється на весь мозок. Леветирацетам Тева також може бути показаний як доповнення до інших протиепілептичних препаратів при лікуванні:
- часткові напади з генералізацією або без генералізації у пацієнтів віком від 1 місяця;
- міоклонічні напади (короткі ривкові скорочення м’язів або групи м’язів) у пацієнтів віком від 12 років з ювенільною міоклонічною епілепсією
- первинні генералізовані тоніко-клонічні напади (більш важкі напади, включаючи втрату свідомості) у пацієнтів віком від 12 років з ідіопатичною генералізованою епілепсією (тип епілепсії, що вважається генетичним походженням). Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як застосовується Леветірацетам Тева?
Початкова доза Леветірацетаму Тева у вигляді монотерапії становить 250 мг двічі на день, яку через два тижні збільшують до 500 мг двічі на день. Дозу можна додатково збільшувати кожні два тижні залежно від реакції пацієнта, до максимальної дози 1500 мг двічі на день. Коли Леветірацетам Teva додається до іншої протиепілептичної терапії, початкова доза для пацієнтів віком від 12 років вагою понад 50 кг становить 500 мг двічі на день. Добову дозу можна збільшити до 1500 мг двічі на день. доза для пацієнтів віком від шести місяців до 17 років вагою менше 50 кг становить 10 мг на кілограм маси тіла двічі на день, що може бути збільшено до 30 мг / кг двічі на день.Таблетки не підходять для немовлят та дітей віком до 6 років або вагою менше 25 кг у таких випадках рекомендується пероральний розчин. Нижчі дози застосовуються пацієнтам, які мають проблеми з функцією нирок (наприклад, пацієнтам похилого віку) Таблетки Леветірацетам Тева слід ковтати разом із рідина.
Як діє Леветірацетам Тева?
Діюча речовина Леветірацетаму Тева, леветірацетам, є протиепілептичним засобом. Епілепсія викликана надмірною електричною активністю в мозку. Точні способи дії леветірацетаму до кінця не вивчені: однак, схоже, що леветірацетам впливає на білок, званий білком синаптичної везикули 2А, який знаходиться в просторі між нервами і бере участь у вивільненні хімічних передавачів з нервових клітин. Це допомагає Levetiracetam Teva стабілізувати електричну активність у мозку та запобігти судоми.
Як вивчався Леветірацетам Тева?
Оскільки Леветірацетам Тева є загальним лікарським засобом, дослідження у пацієнтів обмежувалися тестами, щоб встановити, що препарат біоеквівалентний еталонному препарату Кеппра. Два ліки є біоеквівалентними, коли вони виробляють однаковий рівень активної речовини в організмі.
Які переваги та ризики застосування Леветірацетаму Тева?
Оскільки Леветірацетам Тева є генеричним лікарським засобом і біоеквівалентно еталонному лікарському засобу, його користь та ризик вважаються такими ж, як і у порівняльного лікарського засобу.
Чому Levetiracetam Teva був схвалений?
CHMP (Комітет з лікарських засобів для людського застосування) дійшов висновку, що відповідно до вимог ЄС було показано, що Леветірацетам Тева має порівнянну якість та біоеквівалент Keppra. Тому CHMP вважає, що, як і у випадку Кеппра, користь переважує виявлені ризики Комітет рекомендував надати Леветирацетаму Тева дозвіл на маркетинг.
Детальніше про Леветірацетам Тева
26 серпня 2011 р. Європейська Комісія надала "Дозвіл на продаж" для Леветірацетаму Тева, дійсне на території Європейського Союзу. Для отримання додаткової інформації про терапію Леветирацетамом Тева, будь ласка, ознайомтеся з інструкцією з упаковки (включеною до EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Повну версію еталонного препарату EPAR можна знайти на веб -сайті Агентства. Останнє оновлення цього резюме: 06-2011.
Інформація про Levetiracetam Teva, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
