Що таке Карвезіде?
Карвезид - лікарський засіб, що містить дві діючі речовини - ірбесартан та гідрохлоротіазид. Випускається у вигляді таблеток овальної форми (персикового кольору: 150 мг або 300 мг ірбесартану та 12,5 мг гідрохлоротіазиду; рожевого кольору 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду).
Для чого використовується Карвезиде?
Карвезид застосовується у дорослих з есенціальною гіпертензією (високим кров'яним тиском), яка не контролюється належним чином ірбесартаном або гідрохлоротіазидом, що приймаються окремо. Термін "істотна" вказує на те, що гіпертонія не має очевидної причини.
Відпускати ліки можна тільки за рецептом.
Як використовується Карвезиде?
Карвезиде приймається всередину, з їжею або без неї. Доза Карвезиду, яка буде застосовуватися, залежить від дози ірбесартану або гідрохлоротіазиду, яку пацієнт раніше приймав. Дози, що перевищують 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду один раз на день, не рекомендуються.
Як працює Karvezide?
Карвезид містить дві діючі речовини - ірбесартан та гідрохлоротіазид.
Ірбесартан є "антагоністом рецепторів ангіотензину II", що означає, що він блокує дію гормону в організмі, званого ангіотензином II. Ангіотензин II є потужним судинозвужувальним засобом (речовина, що звужує судини). Ангіотензин II нормально зв'язується, ірбесартан блокує вплив гормону, що дозволяє розширити кровоносні судини.
Гідрохлоротіазид - сечогінний засіб, інший вид лікування гіпертонії, який діє шляхом збільшення виділення сечі, зменшення кількості рідини в крові та зниження артеріального тиску.
Поєднання двох активних речовин має додатковий ефект, знижуючи артеріальний тиск більшою мірою, ніж два ліки, що приймаються окремо. Знижуючи артеріальний тиск, ризики, пов'язані з високим кров'яним тиском, наприклад, інсульт.
Як вивчали Карвезіде?
Лише ірбесартан отримав дозвіл у Європейському Союзі (ЄС) у 1997 році під іменами Karvea та Aprovel. Його можна використовувати разом з гідрохлоротіазидом для лікування гіпертонії. гідрохлоротіазид 25 мг. Основний показник ефективності базувався на зниженні діастолічного артеріального тиску (артеріальний тиск, виміряний в інтервалі між двома серцевими скороченнями).
Яку користь Карвезиде показав під час досліджень?
Карвезид був більш ефективним, ніж плацебо (фіктивне лікування) та лише гідрохлоротіазид у зниженні діастолічного артеріального тиску. Збільшення дози до 300 мг ірбесартану та 25 мг гідрохлоротіазиду може призвести до подальшого зниження артеріального тиску.
Який ризик пов'язаний з Карвезіде?
Найбільш поширеними побічними ефектами, що спостерігаються при застосуванні Карвезиду (спостерігаються у 1-10 пацієнтів на 100), є запаморочення, нудота або блювота, порушення сечовипускання, втома (втома) та підвищення концентрації азоту сечовини в крові (BUN, продукт розпаду білка). Креатинін ( продукт розпаду м’язового метаболізму) і креатинкіназа (фермент, присутній у м’язах). Повний перелік побічних ефектів, про які повідомлялося при застосуванні Karvezide, див.
Карвезид не слід застосовувати пацієнтам, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до ірбесартану, гідрохлоротіазиду, сульфаніламідів або будь -яких інших інгредієнтів. Його не можна застосовувати жінкам, які вагітні більше трьох місяців. Не рекомендується використовувати протягом перших трьох місяців вагітності. Карвезид також не слід застосовувати пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки, нирок або жовчі, занадто низьким рівнем калію в крові або занадто високим рівнем кальцію в крові.
Особливу увагу слід приділити, якщо Карвезид приймається разом з іншими ліками, які впливають на рівень калію в крові. Повний перелік цих ліків дивіться в листівці.
Чому Карвезіде був схвалений?
Комітет з лікарських засобів для людського застосування (CHMP) вирішив, що користь Карвезиде більша за його ризик для лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється належним чином на ірбесартані або лише з гідрохлоротіазидом. Тому рекомендував надати дозвіл на продаж для Карвезіде.
Інша інформація про Карвезіде:
16 жовтня 1998 року Європейська Комісія надала компанії Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG "Дозвіл на продаж" для Karvezide, дійсне на території Європейського Союзу. "Дозвіл на продаж" було поновлено 16 жовтня 2003 року та 16 жовтня 2008 року.
Щоб отримати повну версію EPAR Карвезіде, натисніть тут.
Останнє оновлення цього резюме: 03-2009.
Інформація про Karvezide, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
