Що таке Pregabalin Pfizer і для чого його використовують?
Прегабалін Пфайзер - препарат, що містить діючу речовину прегабалін. Він використовується для лікування дорослих при таких станах:
- невропатичний біль (викликаний пошкодженням нервової системи). Прегабалін Pfizer може бути використаний для лікування периферичного нейропатичного болю, наприклад у хворих на цукровий діабет або хворих на оперізувальний герпес (вогонь Святого Антонія), і центрального нейропатичного болю, який вражає, наприклад, пацієнтів, які перенесли травму хребта;
- епілепсія. Прегабалін Пфайзер призначається як доповнення до існуючої терапії у пацієнтів з парціальними судомами (судоми, що починаються у певній «зоні мозку), які неможливо контролювати за допомогою поточної терапії;
- генералізований тривожний розлад (хронічна тривога або нервозність з приводу повсякденного життя).
Цей лікарський засіб такий же, як і Lyrica, яка вже зареєстрована в Європейському Союзі (ЄС). Компанія, що виробляє Lyrica, погодилася, що її наукові дані можуть бути використані для Pregabalin Pfizer (“інформована згода”).
Як використовується Прегабалін Пфайзер?
Прегабалін Pfizer можна придбати тільки за рецептом і випускається у вигляді капсул (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 та 300 мг). Рекомендована початкова доза Прегабаліну Пфайзера становить 150 мг на добу, розділена на два або три прийоми. Через три -сім днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу. Дозу можна збільшити більш ніж удвічі, поки не буде досягнута найбільш ефективна доза. Максимальна доза становить 600 мг на добу. Припинення лікування препаратом Прегабалін Пфайзер також слід проводити поступово, протягом щонайменше одного тижня Капсули слід ковтати цілими, запиваючи водою.Пацієнтам з проблемами нирок дозування нижча.
Як працює Pregabalin Pfizer?
Діюча речовина Прегабаліну Пфайзера, прегабалін, за структурою подібний до «нейромедіатора» гамма-аміномасляної кислоти організму (ГАМК), але має дуже різні біологічні ефекти. Нейромедіатори-це хімічні речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою. Способи дії прегабаліну до кінця не відомі, але вважається, що прегабалін впливає на шлях потрапляння кальцію в нервові клітини. Це зменшує активність деяких нервових клітин у головному та спинному мозку, що призводить до зменшення вивільнення інших нейромедіаторів, які беруть участь у болю, епілепсії та тривозі.
Яку користь Прегабалін Пфайзер показав під час досліджень?
У 22 дослідженнях прегабалін Pfizer порівнювали з плацебо (фіктивним лікуванням). Для нейропатичного болю користь препарату Прегабалін Пфайзер оцінювалася протягом 12 тижнів за допомогою стандартного опитувача болю. У 10 дослідженнях, у яких брали участь понад 3000 пацієнтів з периферичним нейропатичним болем (діабетичний біль або фокус Святого Антонія), у 35% пацієнтів, які отримували прегабалін Ффайзер, зменшився показник болю на 50% і більше порівняно з 18% пацієнтів, які отримували плацебо. У меншому дослідженні 137 пацієнтів з центральним нейропатичним болем через травму спинного мозку 22% пацієнтів, які отримували прегабалін Pfizer, мали зниження болю на 50% або більше порівняно з 8% пацієнтів, які отримували плацебо. Переваги прегабаліну Pfizer при епілепсії оцінювали у 3 дослідженнях, у яких брали участь у загальній складності 1000 пацієнтів, які вимірювали зміну кількості нападів через 11–12 тижнів. Близько 45% пацієнтів, які приймали 600 мг прегабаліну Pfizer на день та близько 35 У% пацієнтів, які приймали 300 мг прегабаліну Пфайзера на день, спостерігалося зменшення нападів на 50% і більше порівняно із скороченням приблизно на 10%, що спостерігалося у пацієнтів, які отримували плацебо. дослідження за участю понад 3000 пацієнтів У 52% пацієнтів, які приймали прегабалін Ффайзер, спостерігалося поліпшення стану тривожності на 50% або більше, що вимірювалося за допомогою стандартного опитувальника тривоги, порівняно з 38% пацієнтів, які отримували плацебо.
Який ризик пов'язаний з прегабаліном Пфайзер?
Найбільш поширеними побічними ефектами препарату Прегабалін Ффайзер (які можуть зачіпати більш ніж 1 з 10 пацієнтів) є запаморочення та сонливість.Повний перелік побічних ефектів та обмежень див. В інструкції з експлуатації.
Чому прегабалін Pfizer був схвалений?
CHMP вирішив, що користь препарату Прегабалін Пфайзер більша за його ризик, і рекомендував надати йому дозвіл на маркетинг цього препарату.
Які заходи вживаються для забезпечення безпечного та ефективного застосування Прегабаліну Пфайзера?
Розроблено план управління ризиками для забезпечення максимально безпечного використання Прегабаліну Пфайзера. На основі цього плану інформація до техніки безпеки була додана до короткого опису характеристик препарату та інструкції до препарату Прегабалін Пфайзер, включаючи відповідні запобіжні заходи, яких слід дотримуватись медичним працівникам та пацієнтам. Додаткову інформацію можна знайти у короткому змісті плану управління ризиками.
Детальніше про Прегабалін Пфайзер
10 квітня 2014 р. Європейська Комісія видала "Дозвіл на маркетинг" для Pregabalin Pfizer, чинне на території Європейського Союзу. Повну версію EPAR та короткий опис Плану управління ризиками Pregabalin Pfizer можна знайти на веб -сайті Агентства: ema. Europa.eu/Find medicine / Ліки для людини / Європейські публічні оціночні звіти.Для отримання додаткової інформації про терапію прегабаліном Ффайзером прочитайте інструкцію з упаковки (включену в EPAR) або зверніться до свого лікаря або фармацевта. Останнє оновлення цього резюме: 04-2014.
Інформація про Pregabalin Pfizer, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
.jpg)
