Що таке грип проти грипу?
Fluenz - це вакцина, доступна у вигляді назального спрею, який захищає від грипу А (підтипи H1N1 та H3N2) та грипу B. Містить живі ослаблені (ослаблені) штами вірусу грипу на основі офіційної рекомендації щодо щорічного сезону грипу.
Для чого використовується Флюенц - щеплення від грипу?
Флюенц використовується для профілактики грипу у дітей та підлітків у віці від 24 місяців до 18 років.
Отримати вакцину можна тільки за рецептом. Його використання повинно ґрунтуватися на офіційних рекомендаціях.
Як використовується Флюенц - щеплення від грипу?
Флюенц поставляється у вигляді назального спрею в одноразовому назальному аплікаторі (вводиться у дозах 0,1 мл у кожну ніздрю). Він повинен використовуватися тільки як назальний спрей і не повинен вводитися ін’єкційно. Дітям, які раніше не були щеплені проти сезонного грипу, слід призначати другу дозу щонайменше через 4 тижні після першої.
Як діє Флюенц - щеплення від грипу?
Грип - це вакцина. Вакцини працюють, «навчаючи» імунну систему (природну систему захисту організму), як захищатися від хвороби. Грип містить штами вірусу грипу, ослаблені, що не можуть викликати захворювання.
Після введення вакцини імунна система розпізнає вірус як "чужорідний" і виробляє захисні засоби для протидії йому. Тоді імунна система може швидше реагувати, коли вона знову піддається впливу вірусу, допомагаючи захистити організм від хвороб, спричинених вірусом.
Щороку Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) дає рекомендації щодо штамів вірусу грипу для включення у вакцини для наступного сезону грипу. Ці штами вірусу повинні бути включені до складу Fluenz, перш ніж його можна буде використовувати. Флуенц буде оновлюватися ослабленими штамами. H1N1, A-H3N2 та B вірусу для кожного сезону, відповідно до рекомендацій ВООЗ та Європейського Союзу щодо Північної півкулі.
Віруси, що використовуються при грипі, виросли на курячих яйцях.
Як вивчали вакцину проти грипу - Fluenz?
Вплив препарату Флюенц був вперше випробуваний на експериментальних моделях, а потім вивчений на людях.
Дев'ять основних досліджень, в яких брали участь близько 24 000 дітей та підлітків, і чотири дослідження, в яких взяли участь близько 11 000 дорослих, порівнювали Флуенц з плацебо (вакциною без специфічної терапевтичної активності) або іншою ін'єкційною вакциною проти грипу, що містить інактивований (убитий) вірусний вихідний матеріал тих самих трьох штамів грипу. Штами грипу були відібрані з урахуванням сезону грипу. Основним показником ефективності була кількість лабораторно підтверджених випадків грипу, спричиненого трьома штамами протягом сезону грипу, що розглядається, хоча в одному з досліджень для дорослих вимірювалася кількість випадків фебрильної хвороби (а не підтверджених випадків грипу).
Яку користь вакцина проти грипу показала під час досліджень?
У дослідженнях у дітей та підлітків Флуенц зменшив кількість випадків грипу, викликаних трьома штамами грипу, на 62% - 100% порівняно з плацебо та на 35% - 53% порівняно з еталонною інактивованою вакциною.
Дослідження на дорослих показали, що Флюенц може мати деякі переваги перед плацебо, однак результати були неоднозначними. Дослідження також показали, що Флюенц не настільки ефективний, як референтна інактивована вакцина у дорослих.
Які ризики пов'язані з вакцинацією проти грипу?
Найбільш поширеними побічними ефектами препарату Флюенц (спостерігаються більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є зниження апетиту, головний біль, нежить або закладеність носа та нудота.
Флуенц не можна застосовувати людям, які можуть мати підвищену чутливість (алергію) до активних речовин, до будь -якого іншого інгредієнта, до гентаміцину (типу антибіотика), до яєць або до білків яєць. Його також не слід давати людям із ослабленою імунною системою внаслідок таких станів, як порушення крові, симптоматична ВІЛ -інфекція та рак або певні медичні процедури. Його не можна призначати дітям, які проходять терапію саліцилатами (застосовуються у таких лікарських засобах, як аспірин для полегшення болю).
Чому вакцина проти грипу була схвалена?
CHMP зазначив, що дослідження переконливо показали, що Флуенц більш ефективний, ніж плацебо та інактивована референтна вакцина у дітей та підлітків, але не у дорослих. Тому CHMP вирішив, що користь від грипу перевищує ризик для дітей та підлітків у віці від 24 місяців до 18 років, і рекомендував надати дозвіл на продаж для цієї групи пацієнтів.
Дізнайтеся більше про флюенц - щеплення від грипу
27 січня 2011 року Європейська Комісія надала компанії MedImmune, LLC "Дозвіл на маркетинг" для Fluenz, дійсний у всьому Європейському Союзі. "Дозвіл на продаж" діє протягом п'яти років, після чого його можна продовжити.
Останнє оновлення цього резюме: 01-2011.
Інформація про щеплення від грипу, опублікована на цій сторінці, може бути застарілою або неповною. Для правильного використання цієї інформації див. Сторінку Відмова від відповідальності та корисної інформації.
